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第一章卫生法概述 第一节卫生法的概念和特征 一 卫生法的概念 一 法的概念广义 法律的整体 具法律性质的法律规范的总称 狭义 国家权力机关制定的法律 二 卫生法的概念 广义的卫生法是指国家机关依据法定的权限和程序制定和认可的 由国家强制力保证实施的 调整医药卫生社会关系的法律规范的总称 狭义的卫生法是指国家立法机关按照法定程序制定和认可的 由国家强制力保证实施的 调整医药卫生社会关系的法律规范的总称 二 卫生法的调整对象 卫生组织关系 卫生机构内部的管理关系 卫生管理关系 在社会卫生管理活动中产生的 需要用卫生行政手段来完成的社会关系 卫生服务关系 卫生行政机关 医疗卫生组织 有关企事业单位 社会团体和公民在面向社会提供涉及卫生的服务过程中发生的以供需关系为特点的服务关系 卫生行政部门 医疗卫生机构 卫生技术人员 其他机关 企事业单位 社会团体及公民 消费者 卫生组织关系 卫生组织关系 卫生管理关系 卫生管理关系 卫生服务关系 卫生服务关系 卫生服务关系 卫生管理关系 卫生组织关系 三 卫生法的特征 一 卫生法以保护公民健康为根本宗旨 二 以医学科学为基础一些卫生法的制定必须以相关的医学科学为基础卫生方面的案件和纠纷的解决往往需要医学技术鉴定作为依据 三 存在多种法律规范 多种调节手段并用 四 广泛的社会性 健康权 健康权是一项基本人权生命健康权公民依法享有生命安全和心身健康不受非法侵害的权利概念 公民依法享有健康保障的基本人身权利 身体权 以身体完好为内容 环境卫生权 劳动防护权 预防保健权 饮食卫生与用药安全权 基本医疗保障权 食品安全法 关于食品卫生监督机构及其职权的规定 行政法律规范 c96 违反本法规定 造成人身 财产或者其他损害的 依法承担赔偿责任 民事法律规范 c98 违反本法规定 构成犯罪的 依法追究刑事责任 刑事法律规范 关于行政诉讼的内容 诉讼法律规范 第二节卫生法的基本原则和作用 一 卫生法的基本原则 1 保护公民身体健康的原则2 预防为主的原则3 依靠科技进步的原则4 中西医协调发展的原则5 动员全社会参与的原则6 国家卫生监督的原则7 患者权利自主的原则 保护公民身体健康的原则 是指卫生法的制定和实施要以保护公民健康为根本出发点 使每个公民都依法享有改善卫生条件 获得基本医疗保障的权利 以增进身体健康 提高生命质量 预防为主的原则 是指卫生工作要坚持预防为主 综合治理的方针 对待疾病首先从预防着手 主动采取有效措施 以达到减少和消灭疾病 增进健康的目的 做到无病防病 防治结合 立足于防 依靠科技进步的原则 在发展我国卫生事业的过程中 要按照客观规律办事 重视科学技术的作用 大力开展科学研究及成果的推动 来实现卫生事业的现代化 中西医协调发展的原则 是指发展我国卫生事业 必须采取中西医结合的方针 使中医和西医相互取长补短 协调发展 动员全社会参与的原则 是指卫生工作必须做到政府领导 部门配合 社会支持 全民参与 国家卫生监督的原则 卫生监督是卫生行政部门和法律法规授权组织依据卫生法的授权 对公民 法人和其他组织遵守卫生法律法规的情况进行督促检查 对违反卫生法律规范的行为追究法律责任的一种卫生行政活动 目前我国实行的是国家卫生监督制度 即由法律规定直接授权给卫生行政部门或有关卫生部门进行强制性的行政监督的制度 患者权利自主原则 患者自己决定和处理卫生法所赋予的患者权利 美国的 病人权利法案 隐私法 新西兰1978年制定了 病人权利与义务守则 芬兰1983年公布了 芬兰病人权利条件 我国目前虽然还没有专门的患者权利保障法 患者的自主权与医生的特殊干涉权 二 卫生法的作用 1 确认和保障公民的健康权益 2 卫生法是卫生事业管理的重要手段 3 规范和促进医学科学技术的发展 4 维护国家主权 促进国际卫生交流与合作 第三节卫生法的历史发展 一 古代社会的卫生法 一 奴隶制时代的卫生法1 公共卫生管理法律规定 韩非子 内储说上 殷之法 刑弃灰于道者 弃灰于道者断其手 周礼 考工记 宫中之窦 其崇三尺 管子 禁藏篇 春三月 抒井易水 所以去兹毒也 说文 刑 刀井也 2 婚姻保健法律规定 周礼 娶妻不可娶同姓 礼不娶同姓 男三十娶 女二十嫁 左传 男女同姓 其生不蕃 3 医事管理法律制度周代建立最早的医师制度 周礼 天官 医师 掌医之政会 聚毒药以供医事 凡邦之有疾病者 疮疡者 造焉 则使医分而治之 上士二人 下士二人 府二人 史二人 徒二十人 食医 疾医 疡医 兽医 医不三世 不服其药 凡民之有疾病者 分而治之 死终 则各书其所以 而入于医师 岁终 则稽其医事 以制其食 十全为上 十失一次之 十失二次之 十失三次之 十失四为下 二 封建制时代的卫生法 1 秦汉时期的卫生法医政管理制度完备 秦有太医令丞 主医药 传染病防治 疠者有罪 定杀 疠迁所 田律 第一部环境保护的法典2 两晋南北朝时期的卫生法药品管理及公共卫生方面有较大发展3 隋唐时期的卫生法公元659年 唐朝颁布我国第一部由政府编纂的药典 新修本草 对医事制度有更严格的规定 规定了医疗事故责任 医师的培养和考核 4 宋金元时期的卫生法药品管理 宋代政府控制药品交易 设官药局 要求把 和剂局记 作为出售药品的标志 宋代安济坊 最早的实质性的医院 安济法 我国最早的医院管理法规宋慈 洗冤录 5 明清时期的卫生法 大明令典 凡医家子弟择师而教之 三年五年一试再试三试而定黜陟 凡庸医为人用药针刺 误不依本方因而致死者 责令别医辨验药饵六道 如无故害之情 以过失杀人论 不许行医 若故违本方 诈疗疾病而取财物者 计赃准窃盗论 因而致死及因事故意用药杀人者斩 大清律 饮料水之罪 卫生之罪 堕胎之罪 中国古代卫生立法的特点 中国古代并不存在专门的保护健康的法律 中国古代对医药卫生的管理法律手段主要是刑罚 中国古代医学道德发达 而卫生法制不发达 中国古代社会不可能产生现代意义上的卫生法律法规和法律制度 二 新中国成立前的卫生法 一 中华民国时期的卫生法卫生立法开始向专门化发展 卫生管理机构也比较健全 二 新民主主义革命时期的卫生法33年 卫生运动纲要 32年 卫生法规 防疫暂行条例 卫生防疫条例 抗战时期 卫生部工作计划大纲 连队卫生工作条例 解放战争时期 战时卫生勤务条例 等 三 建国后的卫生立法 第一阶段起步阶段1949 1956年成绩 1 制定并实施了60余件法规文件2 消灭吸毒现象3 消灭娼妓制度不足 1 卫生立法刚起步 立法覆盖面较小2 卫生立法总的质量不高3 有些人对旧的法律持敌视态度 第二阶段初步发展阶段1957年 1965年成绩 1 1957年12月第二届全国人大常委会第88次会议通过 中华人民共和国国境卫生检疫条例 是我国第一部卫生法律 2 建立起了食品 药品和放射卫生监督制度不足 1 左 的思想开始影响卫生工作 不重视法制建设 2 只重视群众运动 法律成了辅助手段 第三阶段停滞阶段1966 1976年 第四阶段繁荣和发展阶段1978 至今成绩 1 82年宪法中增加了有关卫生方面的条款2 立法建设方面 制定了10件卫生法律 一百多部卫生法规 一千多个行政规章和卫生标准 初步形成了有中国特色的卫生法律体系 3 建立了较完善的卫生执法体制和队伍 4 地方各省制定卫生法规一百余件 问题 1 配套法规还有不完善的地方 2 新的领域有待立法完善 3 依法管理的水平有待提高 第四节卫生法律关系 卫生法律关系 卫生法律关系的概念和特征 卫生法律关系产生 变更和消灭 卫生法律关系构成要素 一 卫生法律关系的概念和特征 法律关系成立条件有某种现实的社会关系存在国家制定了相应的法律规范对这种社会关系进行调整 根据法律规范产生的 以主体之间的权利和义务关系的形式表现出来的一种社会关系 一 法律关系的概念 二 卫生法律关系的概念 是指国家机关 企事业单位 社会团体 公民个人在卫生管理和医药卫生预防保健服务过程中 依据卫生法律规范所形成的权利和义务关系 三 卫生法律关系的特征 以维护公民健康权益为目的形成的以卫生法律的存在为前提是一种纵横交错的法律关系 1 卫生关系的分类卫生管理关系卫生组织关系卫生服务关系 2 卫生法律关系的分类1 卫生行政法律关系纵向法律关系管理社会公共事务的行政法律关系管理机构内部事务的行政法律关系2 卫生民事法律关系横向法律关系 二 卫生法律关系的构成要素 主体 卫生法律关系的参加者 客体 卫生法律关系主体的权利和义务指向的对象 内容 权利义务 一 卫生法律关系的主体 卫生法律关系的参加者 即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人或组织 国家机关企事业单位社会团体公民我国公民特定主体 一般主体外国人和无国籍人 二 卫生法律关系的内容 主体依法享有的权利和承担的义务 1 卫生权利权利是权利人可以作出某种行为或不作出某种行为 也可以是要求对方作出或不作出某种行为 国家权利 公民权利2 卫生义务义务是法律要求主体必须作出某种行为或不作出某种行为 作为的义务 不作为的义务 三 卫生法律关系的客体 卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象 公民的生命健康权最高层次的客体行为物知识产权 三 卫生法律关系的产生 变更和消灭 卫生法律规范产生 变更和消灭的条件卫生法律规范 前提条件卫生法律事实 直接原因 一 卫生法律事实 1 概念由卫生法律规范所规定的 能够引起卫生法律关系产生 变更和消灭的客观情况或现象 2 分类 是否以当事人意志为转移 1 卫生法律事件卫生法律规范规定的 不以卫生法律关系主体的意志为转移的客观现象 自然事件社会事件 2 卫生法律行为卫生法律规范规定的 以法律关系主体的意志为转移的 能够引起卫生法律关系产生 变更和消灭的行为 二 卫生法律关系的产生 变更和消灭 卫生法律关系的产生 主体间产生一定的权利义务关系 卫生法律关系的变更 主体的权利义务发生变化 主体的改变客体的改变内容的改变卫生法律关系的消灭 主体间权利和义务的终止 引起卫生法律关系产生 变更和消灭的原因 法律事实的产生 法律行为 法律事件 自然事件 社会事件 合法行为 违法行为 第五节卫生法的渊源和体系 一 卫生法的渊源和效力等级 卫生法的渊源 卫生法的各种表现形式 卫生法的渊源 宪法中的有关规定 卫生法律和其它法律中卫生方面的规定 卫生行政法规 地方性卫生法规 卫生行政规章 卫生标准 国际卫生条约 一 宪法中有关卫生方面的规定 在我国卫生法律体系中具有最高的法律效力 是制定其他的卫生法律 法规的根本依据c21 国家发展医疗卫生事业 发展现代医药和我国传统医药 鼓励和支持农村经济组织 国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施 开展群众性的卫生活动 保护人民健康 c26 国家保护和改善生活环境和生态环境 防止污染和其他公害 c42 国家通过各种途径 创造劳动就业条件 加强劳动保护 改善劳动条件 c43 中华人民共和国劳动者有休息的权利国家发展劳动者休息和休养的设施 规定职工的工作时间和休假制度c45 中华人民共和国公民在年老 疾病或者丧失劳动能力的情况下 有从国家和社会获得物质帮助的权利 国家发展为公民享受这些权利所需的社会保险 社会救济和医疗卫生事业 二 卫生法律和其它法律中卫生方面的规定 1 卫生法律全国人大及其常委会制定卫生基本法全国人大制定我国目前尚无一般法律全国人大常委制定共11部 食品安全法 药品管理法 国境卫生检疫法 职业病防治法 传染病防治法 母婴保健法 红十字会法 执业医师法 献血法 人口与计划生育法 精神卫生法 2 其它法律中卫生方面的规定 刑法 中有关卫生犯罪方面的规定 民法通则 中有关公民生命健康权的规定 婚姻法 中有关患麻风病 精神病的人禁止结婚的规定等等 侵权责任法 中关于医疗损害的规定 三 卫生行政法规 国务院制定或批准的法律规范效力低于宪法和法律目前正在实施的有三十余件 四 地方卫生法规 宪法规定 省 直辖市的人民代表大会及常务委员会 在不与宪法 法律 法规相抵触的前提下 可以制定地方性法规 报全国人大常委会备案 地方组织法 规定 省 自治区的人民政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民代表大会根据本市的具体情况 可以制定地方性法规 并由省 自治区的人大常委会批准后实行 五 卫生行政规章 国务院所属各相关部委在自己的权限范围内发布的规范性命令 指示和规章效力低于卫生行政法规现行有效的约1000余件根据宪法规定 省级人民政府 及省政府所在地的市和经国务院批准的较大的市的人民政府可依据法律和行政法规 制定卫生行政规章 称政府规章 六 卫生标准卫生行政机关制定 七 国际卫生条约我国与外国缔结或我国加入并生效的卫生方面的双边或多边协议 二 卫生法的体系 医疗法律 法规 公共卫生法律法规 中医中药法律 法规 健康权益保障法规 医疗机构管理法规 医疗技术人员法律 法规 医疗行为控制法律法规 疾病控制法规 健康相关产品法规 职业危害控制法规 公共场所卫生管理法规 中华人民共和国中医药条例 母婴保健法 医疗事故处理条例 母婴保健法实施办法 其他相关法规 卫生法律体系 红十字会法律 法规 人口与计划生育法 突发公共卫生事件应急条例 医疗法律法规 医疗机构管理法规 医疗技术人员管理法律 法规 医疗行为管理法律 法规 医疗机构管理条例 执业医师法 护士条例 临床药师管理法规 乡村医生从业管理条例 人体器官移植条例 医师外出会诊管理暂行规定 处方管理办法 计划生育技术服务管理条例 人类辅助生殖技术管理办法 疾病控制法律 法规 传染病防治 地方病防治 传染病防治法 国境卫生检疫法 艾滋病防治条例 疫苗流通和预防接种管理条例 病原微生物实验室生物安全管理条例 医疗废物管理条例 国内交通卫生检疫条例 传染病防治法实施办法 艾滋病监测管理的若干规定 食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例 血吸虫病防治条例 健康相关产品管理法律法规 食品 药品 化妆品 保健品 医疗器械 食品卫生法 药品管理法 药品管理法实施条例 麻醉药品和精神药品管理条例 放射性药品管理办法 毒性药品管理办法 化妆品卫生监督条例 保健品管理办法 医疗器械监督管理条例 血液及血液制品 献血法 血站管理办法 职业危害与公共场所卫生法律法规 职业危害控制法律法规 公共场所卫生管理法规 职业病防治法 放射性同位素与射线装置放射防护条例 尘肺病防治条例 学校卫生工作条例 公共场所卫生管理条例 旅游审美文化 7 陆游 沈园城上斜阳画角哀 沈园非复旧池台 伤心桥下春波绿 曾是惊鸿照影来 柴埠溪 情人岩 如笛卡儿所说 同一件事情可以使这批人高兴的要跳舞 却使另一批人伤心的要流泪 如菊花中国与西方山水审美观的差异是十分明显的 在人与自然的关系方面 中国哲学主张 天人合一 物我一体 而西方哲学则主张天人对立 物我对立 这种哲学观念的差异 必然导致山水审美观的分岐 一 中国人特别关注山水景观所附载的人文美 而西方则关注山水景观本身的自然美 滕王阁序 落霞与孤鹜齐飞 秋水共长天一色 关关睢鸠 在河之洲 窈窕淑女 君子好逑 车尔尼雪夫斯基这样来描写水 水由于它的形状而显现出美 辽阔的 一平如镜的宁静的水在我们的心理产生宏伟的形象 奔腾的瀑布 它的气势是令人震惊的 它的奇怪特殊的形象也是令人神往的 水 由于它的灿烂透明 它的淡青色光辉而令人迷恋 水把四周的一切如画地反映出来 把这一切屈曲地摇曳着 我们看到的水是第一流的写生画家 二 中国人的旅游审美集中于抒情的印象重现 西方人的旅游审美则集中于风景的对象描写艺术家林风眠先生提出 东西风景画表现方法的不同 实则是东西风景审美不同 1 中国的风景画 尺幅之间见深远 不讲究比例尺寸 更接近于概括与含蓄的真实 图外有画 咫尺千里 余味无穷 只见片断 不逞全形 以表现情