《合格评定 产品认证方案（实施规则）的设计指南》征求意见稿编制说明

附件 5：认证认可行业标准草案编制说明1、基本信息中文 合格评定 产品认证方案（实施规则）的设计指南1.1 标准草案名称 英文 Conformity assessmentGuide for Product Certification Scheme Design and Product Certification Implementation Rules标准编号英文名称1.2 与国际标准和国外先进标准一致性程度情况等同采用修改采用非等效采用未采用 中文名称1.3 任务来源批准立项的文件名称和文件号国家认监委关于下达 2015年第一批认证认可行业标准制定计划项目的通知 国认科201544 号计划编号 2015RB0141.4制（修）订 制定 修订（被修订标准名称及编号： ）1.5 起止时间 2015 年 7 月 2016 年 12 月1.6 标准起草单位 中标合信（北京）认证有限公司1.7 起草团队 徐秋媛、李铁男、蒋洁、史新波、杨哲、卢文婷、陈勇、樊亚军、李可伟、翟雅男、朱玉、孟庆茹1.8标准体系表内编号1.9调整情况2、背景情况2.1 目的、意义（工作开展背景及要求）认证方案（实施规则）是实施产品认证的主要技术文件之一，目前我国强制性产品认证实施规则和国家推行的自愿性产品认证实施规则由中国国家认证认可监督管理委员会（以下简称认监委）制定并发布，自愿性产品认证实施规则由认证机构自行制定发布并报认监委备案。实施规则通常包括认证适用范围、认证依据标准、认证产品单元划分、认证模式、认证程序、认证证书和认证标志、认证要求变更、保密、责任、申投诉、争议及处理、收费等内容。近年来，随着产品认证制度的广泛实施，已有的与产品认证相关的合格评定标准体系已经不能完全满足我国产品认证制度发展的需求，目前除了 ISO合格评定标准外，我国尚缺乏适合我国认证行业特点和需求的认证方案（实施规则）设计指导文件，因此各机构制定的认证方案（实施规则）在结构和内容上各有差异，技术内容的深度也存在差异。为了更好的进行产品认证管理，指导认证机构更加科学有效的设计产品认证方案，编制产品认证实施规则，急需以 ISO合格评定标准和国际产品认证惯例为参考，综合考虑我国多年产品认证认可活动实践和现实需要，明确产品认证方案以及认证实施规则的内涵和要素，提出产品认证方案设计以及认证实施规则编制的要点和方法。本标准在遵循认证认可国际标准定义和内容的基础上，结合我国认证认可相关法规和行业发展实际需要，研究提出了产品认证方案（实施规则）的所有者，方案设计原则和可行性分析，方案的要素，产品认证方案（实施规则）的编制和管理要求，以指导产品认证方案设计活动。2.2 与国内外相关标准、文献的关系本标准主要以现有的 ISO合格评定标准为基础，在遵循 ISO合格评定标准要求的基本原则下，结合我国认证认可多年工作实践经验和实际需求，对认证制度的建立提出的具体要求和指南。3 编制过程3.1 分工情况 中标合信（北京）认证有限公司负责标准总体组织协调、调研分析、标准起草及修改完善。3.2起草阶段2015年 8月-2016 年 1月，起草阶段，对国际和国内产品认证方案进行研究分析，提炼产品认证方案设计过程需考虑因素，提出相应的编写要求、整体框架和技术关键点。2016年 2月-2016 年 7月，组织标准起草工作组核心成员，研究起草标准，经过起草组内部多次讨论，形成合格评定 产品认证方案（实施规则）的设计指南（初稿） 。2016年 8月-2016 年 12月，针对合格评定 产品认证方案（实施规则）的设计指南（初稿） ，组织讨论标准相关内容，征求意见并进行修改完善，形成合格评定 产品认证方案（实施规则）的设计指南 （征求意见稿） 。3.3征求意见阶段3.4标准审定阶段4 主要技术内容的确定主要技术内容：1 范围本行业标准规定了产品认证方案（实施规则）的原则、可行性分析、要素，提出了产品认证方案（实施规则）设计程序。2 规范性引用文件本标准引用GB/T 27000-2006 、GB/T 27065-2015以及 ISO/IEC 17067：2013等文件。3 术语和定义GB/T 27000-2006以及 GB/T 27065-2015中确立的术语适用于本标准。4 总则本部分规定了产品认证方案所有者产品认证机构、认证联合体、政府和监管部门、行业或零售商协会、非政府组织、采购商、消费者组织。本部分规定了产品认证方案的设计原则，例如应满足认证目标的需求；应遵循透明、公正、非歧视的原则；识别利益相关方并邀请利益相关方代表参与产品认证方案设计的全过程等相关设计原则。5 产品认证方案设计的可行性分析设计产品认证方案前，宜对其可行性进行分析，具体包括认证需求分析、认证目标的分析和认证风险的评估。同时，本部分给出了认证需求分析宜考虑的影响因素、认证目标包含的内容以及风险评估宜考虑的内容等。6 产品认证方案的要素标准依据产品认证目标和产品认证可行性分析结果进行产品认证方案及其要素的设计，产品认证方案中通常包含的内容包括以下几类：认证范围、认证依据、认证模式、认证程序、认证实施要求、认证管理要求等。标准明确了认证方案的核心要素，并提供要素确定应考虑的内容和思路。7 产品认证方案的编制和管理产品认证方案编制一般包括预研、方案起草、征求意见、试点及发布等流程。标准规定了产品认证方案编制及管理过程中的相关原则，如产品认证方案信息应公开透明，认证方案按要求备案，方案所有者建立管理制度并对方案各相关方提供的信息保密，方案的文件化及保存认证方案相关记录等。5 验证情况（适用于方法类标准）验证单位 验证人员 验证时间年 月 日年 月 日年 月 日5.1 验证单位情况年 月 日5.2 验证过程5.3 验证数据分析5.4 验证评价5.5 其他应说明的情况6 附加说明（可选项）6.1 宣贯标准的建议6.2 修订和废除现行有关标准的建议6.3 作为强制性标准或推荐性标准的建议建议作为推荐性标准6.4 其他需要说明的情况6.5 参考文献联系人 蒋洁 联系电话电子邮箱 注 1：本格式的通用部分为第 1章、第 2章、第 4章和第 6章。注 2：3.4