TS16949检查表.docx

各职能部门要求寻找什么评审人员的记录/客观证据5.3质量方针质量方针是否在组织内得到沟通和理解? 与组织内随意选择的员工进行直接访谈是否知道公司质量方针。5.5.1职责和权限组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？ 部门经理是否明确本部门的工作职责？与其它部门的组织接口是否明确？5.4.1质量目标最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见ISO/TS 16949:2002技术规范7.1节)? 部门的质量目标及实现目标的措施是什么？目标实现的程序如何？是否定期地对本部门的工作进行了分析与总结？针对工作中存在的问题是否采取过纠正措施或预防措施？有什么效果？8.4数据分析组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理系统的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理系统的有效性？ 部门是否规定了收集数据和资料？这些收集的数据和资料有分析吗？对分析的结果是如何应用的？是否用于持续改进？8.5.1持续改进组织是否通过质量政策、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的利用，以持续改进质量管理系统的有效性？ 本部门是透过哪些方式来进行持续改进？效果如何？持续改进是否包含产品特性、过程参数、价格、服务等？8.5.1.2制造过程改进8.5.3组织的制造过程改进是否持续关注于产品特性和制造参数的控制和减少? (8.5.1.2)显示了改进特殊特性的记录。 过程参数变差的减少。管理层要求寻找什么评审人员的记录/客观证据4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求建立质量管理系统,并形成文件?(4.1)依据ISO/TS16949或转换矩阵编制的质量手册.4.1.2组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求实施和保持已建立的质量管理体系?(4.1)与重要员工访谈. 有效实施的范例.4.1.3组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求,持续改进其质量管理体系的有效性?(4.1.1.1)质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施. 管理审查结果.4.1.4组织的质量管理体系是否: a)识别质量管理体系所需的过程,及其在整个组织中的应用? b)确定这些过程的顺序和相互间作用? c)确定可以用于保持这些过程的运作和控制的有效性的准则和方法?(4.1.a,b,c)依据ISO/TS16949或转换矩阵编制的质量手册.4.1.5组织的质量管理体系是否: a)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监控? b)监测、测量和分析这些过程 ? c)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进? (4.1.d,e,f)审核质量管理体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。 质量成本指标的评审。 管理评审会议记录，出席人数和充分的频率。 行动计划和跟踪活动。4.1.6组织是否按照ISO/TS16949:2002的要求,管理其质量管理体系所需的过程? (4.1)4.1.7组织是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制? (4.1)管理层4.1.8对影响产品符合要求的外包过程的控制,组织是否在质量管理体系中加以识别? (4.1)依据ISO/TS16949或转换矩阵编制的质量手册.5.1管理承诺最高管理者是否对其建立、实施质量管理体系的承诺提供证据？ 最高管理者是通过什么方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层次和全体员工的？我们如何遵守这些法规的？。 组织的最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理系统有效性的承诺提供证据: a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性? b)制定质量方针; c)确保质量目标的制定? d)进行管理评审? e)确保资源的获得? 查看公司业务计划，业务计划是否包含了质量目标？ 公司是否以适当的频次开展管理评审？ 最高管理者是如何知道组织的资源要求的？是否有提供适用的资源？5.1.1过程效率组织的最高管理者必须评审产品质实现过程和支持过程,以确保它们有效性和效率? 是如何监控产品质量的？监控的结果是否能达到预期的效果？ 如何监控员工的工作绩效？如何监控员工的工作质量？又如何提升员工的工作技能？ 5.2以顾客为关注焦点最高管理者是否以增进顾客满意为目标,确保顾客的要求已得到确定并予以满足? (5.2)如何理解以顾客为中心的理念，是通过什么途径，什么方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理？ 顾客的投诉如何处理？如果没有发生顾客投诉，是否意味着顾客满意？ 组织有哪些激励员工的措施，了解员工的满意度吗？管理层5.3质量方针最高管理者是否确保质量方针: a)与组织的宗旨相适应? b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺? c)提供制定和评审质量目标的框架? d)在组织内得到沟通和理解? e)在持续适宜性方面得到评审? 组织的质量方针是什么？是如何制定出来的？制定的依据是什么？有书面的质量方针吗？ 是否沟通到组织的全体员工？ 包含在/联接到业务计划的质量目标。 与组织内随意选择的员工进行直接访谈。 定期评审质量方针的证据。 5.4.1质量目标最高管理者是否确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容(见ISO/TS 16949:2002技术规范7.1节)? 质量目标有哪些？是否包含组织总目标和各职能部门目标和各个层次的目标？制定质量目标的依据是什么？组织的质量目标是否是可测量的,并与质量方针保持一致? 查质量成本指标和质量指数，询问质量目标是否可测？ 最高管理者是否定义了质量目标和测量方法 ? 询问质量目标的测量方法 组织的质量目标是否包含在业务计划中，并由最高管理者使用,以贯彻质量方针? 包含在/联接到业务计划的质量目标。 制定的质量目标是否在期限内达到？制定的质量目标是否符合顾客期望？目前质量目标的达成状况如何？5.4.2质量管理体系策划组织的最高管理者是否确保: a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及ISO/TS16949:2002中4.1节要求? b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理系统的完整性? 内部审核结果。管理层5.5职责、授权和沟通。5.5.1职责和权限。组织的最高管理者是否确保组织内的职责、权限得到规定和沟通？ 作业描述、职责矩阵、程序,说明性文件中规定的职责和权限。5.5.1.1质量职责不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者? 从适当的供方中选择的不合格品的例子,如内部或外部忧虑/抱怨,等等。 沟通渠道和及时性。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，是否有权停止生产？ 生产过程中（所有的生产过程、各个班组（包括白班与夜班）,谁对质量负责? 如何定义权限。 当出现重大质量事故时，谁的停止生产的权力？横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员？ 所有班次中负有确保保质量的人员。5.5.2管理者代表最高管理者是否指定一名管理者，无论该成员在其它方面的职责为何，必须具有以下方面的职责和权限： a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持？ b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求？ c）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识？ 谁主管这项职责。 管理者代表的职责是什么？参与了哪些质量活动？ 管理层5.5.2.1顾客代表最高管理者是否为人员分配职责和权限，以确保满足顾客的要求。包括选择特殊特性、建立质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计与开发？ 是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什么？ 顾客代表是否参与质量活动？是否采纳过顾客代表提出的意见和建议？ 5.5.3内部沟通最高管理者是否确保在组织内已建立适当的沟通过程? 公司建立了哪些沟通渠道？最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通？ 目前公司存在哪些不良的现象？是否有具体的措施？5.6管理评审5.6.1总则最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性？ 最高管理者是否认为需要定期开展管理评审？公司定期开展了管理评审吗？ 管理评审会议记录，出席人员的充分的频次。 行动计划和跟踪活动。组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？ 管理评审评审了一些什么内容？是否评价了质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标？ 组织是否保持管理评审的记录? 管理评审会议记录的保存期限。管理层5.6.1.1质量管理体系绩效作为持续改进过程的一个重要环节,管理审查是否包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间内的绩效的评审? 是否评审了质量体系的所有要素？和一段时间内的绩效的评审？ 衡量准则的趋势（业务和顾客满意）。 管理评审是否包括对质量目标进行监控,并对不良质量成本作定期报告和评估(见ISO/TS16949:2002(E)要素8.4.1和8.5.1)? 方针、业务计划和顾客满意的衡量准则的报告。 相对于质量方针目的和顾客规定的目标的产品结果（质量、成本、时间）。管理评审的结果是否留作记录，为至少以下各项内容提供证据： -质量方针中规定的目标？ -业务计划规定的质量目标？ -顾客对提供产品的满意度？ 管理评审会议记录。 5.6.2评审输入组织的管理评审输入是否包括以下方面的信息： a）审核结果？ b）顾客反馈？ c）过程的业绩和产品的符合性？ d）预防和纠正措施的状况？ e）以往管理评审的跟踪措施？ f）可能影响质量管理体系的变更？ g）改进的建议？ 为管理评审准备的报告。 管理评审会议记录。 活动计划和跟踪活动。 管理评审会议的议程内容。5.6.2.1评审输入-补充管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效及其对质量、安全或环境的影响的分析？ 管理评审会议的议程内容。管理层5.6.3评审输出组织管理评审的输出是否包括与以下方面有关的任何决定和措施: a)质量管理体系及其过程有效性的改进? b)与顾客要求有关的产品的改进? c)资源需求? (5.6.3)由管理评审引发的持续改进的项目范例。 由管理评审引发的产品改进的范例。8.4数据分析组织是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理系统的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理系统的有效性？ 目前公司确定了哪些公司级数据，如何收集和分析和利用这些数据的？组织的数据分析是否包括来自监控和测量的结果,以及其它相关来源所产生的资料?(8.4) 数据分析报告。组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息： a）顾客满意度（见ISO/TS 16949：2002要素8.2.1)? b)与产品要求的符合性(见ISO/TS 16949:2002要素7.2.1)? c)过程和产品的特性及其趋势,包括采取预防措施的机会? d)供应商? 数据分析报告。管理层8.4.1数据的分析和使用组织的质量和作业绩效的趋势是否与整个营运目标的进展进行比较,并采取措施以支援: -展开为迅速解决顾客相关问题的优先顺序? -为了状况评审、决策和长期策划，确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系？ -从使用中产生对产品信息及时报告的信息系统？ (8.4.1)顾客问题的解决。 趋势和目标（目的）的比较。 趋势分析的特定措施。 措施的优先顺序。8.5改进8.5.1持续改进组织是否通过质量政策、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审的利用，以持续改进质量管理系统的有效性？ 请问如何理解持续改进，你认为公司哪些地方需要持续改进？是否有具体规划？持续改进的有效性如何？8.5.1.1组织的持续改进组织是否定义持续改进的过程? 质量手册中程序的说明。8.5.1.2制造过程改进组织的制造过程改进是否持续关注于产品特性和制造参数的控制和减少? 显示了改进特殊特性的记录。 过程参数变差的减少。(研发部)要求寻找什么评审人员的记录/客观证据6.2.2.1产品设计技能组织是否确保负有产品设计职责的人员有能力达到设计要求和熟练的掌握适用的工具和技术? 补充设计活动类型的培训记录。 员工记录。 与设计人员会谈。组织是否对适用的工具和技术进行识别？ 产品设计所需的工具清单。 产品设计技能所需的员工培训。 所需工具的PO（s）。 7.1产品实现的策划组织是否策划和开发产品实现所需的过程? 质量策划过程。 项目策划过程。 新产品的质量策划。产品实现的策划是否与质量管理体系其它过程的要求相一致？ 质量策划的开发。在对产品实现进行策划时,组织是否确定以下方面的适当内容: a)产品的质量目标和要求? b)针对产品确定过程、文件和资源的需求？ c）产品所要求的验证、确认、监测、检验和试验活动，以及产品接受准则？ d）实现过程及其产品满足提供证据所需的记录？ 质量策划和设计记录、控制计划、操作说明、产品批准记录、资源/设备及任何改善它们的策划。 在设计各个阶段进行设计合理性评估。 质量策划中过程更改和过程更新的关系。组织的产品实现策划的输出形式是否适于组织的运作方式？ 产品实现的输出的形式和内容。(研发部)7.1.1产品实现的策划-补充作为质量计划的一部分,产品实现的策划必须包括顾客要求和对技术规范的参考? (7.1.1)质量计划。 顾客要求。 技术规范。7.1.2接受准则组织是否定义产品的接收准则，要求时，是否由顾客批准？ 试验说明。 具有明确的接收准则的产品确认试验计划。 对于计数型数据抽样，组织的接收等级是否是零缺陷？ 试验策划和试验说明中的接受准则。7.1.4更改控制组织是否有对会影响产品实现的更改（包括由任何供方引起的更改）进行控制和反应？ 工程更改请求过程。 更改记录。组织是否评定更改的影响? 影响研究，包括专利权的设计。 更改管理过程。组织是否定义验证和确认的活动,以确保与顾客要求相一致? 试验规范。 具有明确的接受准则的产品确认试验计划。更改在执行前必须被确认? 产品设计及为产品更改执行的生产确认试验的证据。 组织的影响外形、装配和功能（包括性能，和/