检 验 机 构 - 湖州市食品药品检验所.doc

批准湖州市食品药品检验所计量认证/审查认可（验收/授权）范围及限制要求（书面确认） 证书号：2009110355s 批准日期：2011年7月14日 有效期：2012年9月9日检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称1药品/辅料1丸剂中华人民共和国药典2010年版一部附录ia1药品/辅料1丸剂中华人民共和国药典2005年版一部附录ia中华人民共和国药典2010年版二部附录ih中华人民共和国药典2005年版二部附录ih22散剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i b22散剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i b中华人民共和国药典2010年版二部附录i p中华人民共和国药典2005年版二部附录i p33颗粒剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i c33颗粒剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i c中华人民共和国药典2010年版二部附录i n中华人民共和国药典2005年版二部附录i n44片剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i d44片剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i d中华人民共和国药典2010年版二部附录i a中华人民共和国药典2005年版二部附录i a55锭剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i e55锭剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i 66煎膏剂（膏滋）中华人民共和国药典2010年版一部附录i f66煎膏剂（膏滋）中华人民共和国药典2005年版一部附录i f77胶剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i g77胶剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i g检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称8药品/辅料8糖浆剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i h8药品/辅料8糖浆剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i h中华人民共和国药典2010年版二部附录i k中华人民共和国药典2005年版二部附录i k99贴膏剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i i不做赋形性、黏附性测定99贴膏剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i i不做赋形性、黏附性测定1010合剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i j1010合剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i j1111滴丸剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i k1111滴丸剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i k1212胶囊剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i l1212胶囊剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i l中华人民共和国药典2010年版二部附录i e中华人民共和国药典2005年版二部附录i e1313酒剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i m1313酒剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i m1414酊剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i n1414酊剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i n中华人民共和国药典2010年版二部附录i c中华人民共和国药典2005年版二部附录i c1515流浸膏剂与浸膏剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i o1515流浸膏剂与浸膏剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i o检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称16药品/辅料16膏药中华人民共和国药典2010年版一部附录i p不做软化点测定16药品/辅料16膏药中华人民共和国药典2005年版一部附录i p不做软化点测定1717凝胶剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i q1717凝胶剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i q中华人民共和国药典2010年版二部附录i u中华人民共和国药典2005年版二部附录i u1818软膏剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i r1818软膏剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i r1919露剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i s1919露剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i s2020茶剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i t2020茶剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i t2121注射剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i u2121注射剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i u中华人民共和国药典2010年版二部附录i b中华人民共和国药典2005年版二部附录i b2222搽剂、洗剂、涂膜剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i v2222搽剂、洗剂、涂膜剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i v2323栓剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i w2323栓剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i w中华人民共和国药典2010年版二部附录i d中华人民共和国药典2005年版二部附录i d检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称24药品/辅料24鼻用制剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i x中华人民共和国药典2010年版二部附录i r24药品/辅料24鼻用制剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i x中华人民共和国药典2005年版二部附录i r2525眼用制剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i y2525眼用制剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i y中华人民共和国药典2010年版二部附录i g中华人民共和国药典2005年版二部附录i g2626气雾剂、粉雾剂、喷雾剂中华人民共和国药典2010年版一部附录i z不做每吸主药含量、雾滴（粒）分布测定2626气雾剂、粉雾剂、喷雾剂中华人民共和国药典2005年版一部附录i z不做每吸主药含量、雾滴（粒）分布测定中华人民共和国药典2010年版二部附录i l中华人民共和国药典2005年版二部附录i l2727软膏剂、乳膏剂、糊剂中华人民共和国药典2010年版二部附录i f2727软膏剂、乳膏剂、糊剂中华人民共和国药典2005年版二部附录i f2828植入剂中华人民共和国药典2010年版二部附录i j2828植入剂中华人民共和国药典2005年版二部附录i j2929膜剂中华人民共和国药典2010年版二部附录i m2929膜剂中华人民共和国药典2005年版二部附录i m检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称30药品/辅料30口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂中华人民共和国药典2010年版二部附录i o30药品/辅料30口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂中华人民共和国药典2005年版二部附录i o3131耳用制剂中华人民共和国药典2010年版二部附录i q3131耳用制剂中华人民共和国药典2005年版二部附录i q3232洗剂、冲洗剂、灌肠剂中华人民共和国药典2010年版二部附录i s3232洗剂、冲洗剂、灌肠剂中华人民共和国药典2005年版二部附录i s3333搽剂、涂剂、涂膜剂中华人民共和国药典2010年版二部附录i t3333搽剂、涂剂、涂膜剂中华人民共和国药典2005年版二部附录i t3434贴剂中华人民共和国药典2010年版二部附录i v3434贴剂中华人民共和国药典2005年版二部附录i v3535药材和饮片取样中华人民共和国药典2010年版一部附录ii a3535药材取样中华人民共和国药典2005年版一部附录ii a3636药材和饮片检定中华人民共和国药典2010年版一部附录ii b3636药材检定中华人民共和国药典2005年版一部附录ii b3737显微鉴别中华人民共和国药典2010年版一部附录ii c3737显微鉴别中华人民共和国药典2005年版一部附录ii c3838一般鉴别试验中华人民共和国药典2010年版一部附录iv 3838一般鉴别试验中华人民共和国药典2005年版一部附录iv 中华人民共和国药典2010年版二部附录iii 中华人民共和国药典2005年版二部附录iii 检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称3939紫外-可见分光光度法中华人民共和国药典2010年版一部附录v a3939紫外-可见分光光度法中华人民共和国药典2005年版一部附录v a中华人民共和国药典2010年版二部附录iv a中华人民共和国药典2005年版二部附录iv a40药品/辅料40纸色谱法中华人民共和国药典2010年版一部附录vi a40药品/辅料40纸色谱法中华人民共和国药典2005年版一部附录vi a中华人民共和国药典2010年版二部附录v a中华人民共和国药典2005年版二部附录v a4141薄层色谱法中华人民共和国药典2010年版一部附录vi b4141薄层色谱法中华人民共和国药典2005年版一部附录vi b中华人民共和国药典2010年版二部附录v b中华人民共和国药典2005年版二部附录v b4242柱色谱法中华人民共和国药典2010年版一部附录vi c4242柱色谱法中华人民共和国药典2005年版一部附录vi c中华人民共和国药典2010年版二部附录v c中华人民共和国药典2005年版二部附录v c4343高效液相色谱法中华人民共和国药典2010年版一部附录vi d4343高效液相色谱法中华人民共和国药典2005年版一部附录vi d中华人民共和国药典2010年版二部附录v d中华人民共和国药典2005年版二部附录v d检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称44药品/辅料44气相色谱法中华人民共和国药典2010年版一部附录vi e44药品/辅料44气相色谱法中华人民共和国药典2005年版一部附录vi e中华人民共和国药典2010年版二部附录v e中华人民共和国药典2005年版二部附录v e4545相对密度中华人民共和国药典2010年版一部附录i f、vii a4545相对密度中华人民共和国药典2005年版一部附录i f、vii a中华人民共和国药典2010年版二部附录vi a中华人民共和国药典2005年版二部附录vi a4646馏程中华人民共和国药典2010年版一部附录vii b4646馏程中华人民共和国药典2005年版一部附录vii b中华人民共和国药典2010年版二部附录vi b中华人民共和国药典2005年版二部附录vi b4747熔点中华人民共和国药典2010年版一部附录vii c4747熔点中华人民共和国药典2005年版一部附录vii c中华人民共和国药典2010年版二部附录vi c中华人民共和国药典2005年版二部附录vi c4848凝点中华人民共和国药典2010年版一部附录vii d4848凝点中华人民共和国药典2005年版一部附录vii d中华人民共和国药典2010年版二部附录vi d中华人民共和国药典2005年版二部附录vi d检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称49药品/辅料49旋光度中华人民共和国药典2010年版一部附录vii e49药品/辅料49旋光度中华人民共和国药典2005年版一部附录vii e中华人民共和国药典2010年版二部附录vi e中华人民共和国药典2005年版二部附录vi e5050折光率中华人民共和国药典2010年版一部附录vii f5050折光率中华人民共和国药典2005年版一部附录vii f中华人民共和国药典2010年版二部附录vi f中华人民共和国药典2005年版二部附录vi f5151黏度中华人民共和国药典2010年版二部附录vi g5151黏度中华人民共和国药典2005年版二部附录vi g5252ph值中华人民共和国药典2010年版一部附录vii g5252ph值中华人民共和国药典2005年版一部附录vii g中华人民共和国药典2010年版二部附录vi h中华人民共和国药典2005年版二部附录vi h5353电位滴定法与永停滴定法中华人民共和国药典2010年版一部附录 a5353电位滴定法与永停滴定法中华人民共和国药典2005年版一部附录 a中华人民共和国药典2010年版二部附录vii a中华人民共和国药典2005年版二部附录vii a5454非水溶液滴定法中华人民共和国药典2010年版一部附录 b5454非水溶液滴定法中华人民共和国药典2005年版一部附录 b中华人民共和国药典2010年版二部附录vii b中华人民共和国药典2005年版二部附录vii b检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称55药品/辅料55容量分析法中华人民共和国药典2010年版一部附录55药品/辅料55容量分析法中华人民共和国药典2005年版一部附录中华人民共和国药典2010年版二部附录中华人民共和国药典2005年版二部附录5656重量分析法中华人民共和国药典2010年版一部附录5656重量分析法中华人民共和国药典2005年版一部附录中华人民共和国药典2010年版二部附录中华人民共和国药典2005年版二部附录5757氧瓶燃烧法中华人民共和国药典2010年版二部附录vii c5757氧瓶燃烧法中华人民共和国药典2005年版二部附录vii c5858氮中华人民共和国药典2010年版一部附录 l5858氮中华人民共和国药典2005年版一部附录 l中华人民共和国药典2010年版二部附录vii c中华人民共和国药典2005年版二部附录vii c5959乙醇量中华人民共和国药典2010年版一部附录 g5959乙醇量中华人民共和国药典2005年版一部附录 g中华人民共和国药典2010年版二部附录vii e中华人民共和国药典2005年版二部附录vii e6060羟丙氧基测定法中华人民共和国药典2010年版二部附录vii f6060羟丙氧基测定法中华人民共和国药典2005年版二部附录vii f6161甲氧基、乙氧基测定法中华人民共和国药典2010年版二部附录vii f6161甲氧基、乙氧基测定法中华人民共和国药典2005年版二部附录vii g检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称62药品/辅料62维生素a测定法中华人民共和国药典2010年版二部附录vii j62药品/辅料62维生素a测定法中华人民共和国药典2005年版二部附录vii j6363维生素d测定法中华人民共和国药典2010年版二部附录vii k只做第一法6363维生素d测定法中华人民共和国药典2005年版二部附录vii k只做第一法6464脂肪与脂肪油测定法中华人民共和国药典2010年版一部附录 n6464脂肪与脂肪油测定法中华人民共和国药典2005年版一部附录 n中华人民共和国药典2010年版二部附录vii h中华人民共和国药典2005年版二部附录vii h6565无机离子中华人民共和国药典2010年版一部附录6565无机离子中华人民共和国药典2005年版一部附录中华人民共和国药典2010年版二部附录中华人民共和国药典2005年版二部附录6666氯化物中华人民共和国药典2010年版一部附录 c6666氯化物中华人民共和国药典2005年版一部附录 c中华人民共和国药典2010年版二部附录 a中华人民共和国药典2005年版二部附录 a6767硫酸盐中华人民共和国药典2010年版二部附录 b6767硫酸盐中华人民共和国药典2005年版二部附录 b6868硫化物中华人民共和国药典2010年版二部附录 c6868硫化物中华人民共和国药典2005年版二部附录 c6969硒中华人民共和国药典2010年版二部附录 d6969硒中华人民共和国药典2005年版二部附录 d检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称70药品/辅料70氟中华人民共和国药典2010年版二部附录 e70药品/辅料70氟中华人民共和国药典2005年版二部附录 e7171氰化物中华人民共和国药典2010年版二部附录 f7171氰化物中华人民共和国药典2005年版二部附录 f7272铁盐中华人民共和国药典2010年版一部附录 d7272铁盐中华人民共和国药典2005年版一部附录 d中华人民共和国药典2010年版二部附录 g中华人民共和国药典2005年版二部附录 g7373重金属中华人民共和国药典2010年版一部附录 e7373重金属中华人民共和国药典2005年版一部附录 e不做第四法中华人民共和国药典2010年版二部附录 h中华人民共和国药典2005年版二部附录 h7474砷盐中华人民共和国药典2010年版一部附录 f不做二乙基二硫代氨基甲酸银法7474砷盐中华人民共和国药典2005年版一部附录 f不做二乙基二硫代氨基甲酸银法中华人民共和国药典2010年版二部附录 j中华人民共和国药典2005年版二部附录 j7575铵盐中华人民共和国药典2010年版二部附录 k7575铵盐中华人民共和国药典2005年版二部附录 k检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称76药品/辅料76干燥失重中华人民共和国药典2010年版一部附录 g76药品/辅料76干燥失重中华人民共和国药典2005年版一部附录 g中华人民共和国药典2010年版二部附录 l中华人民共和国药典2005年版二部附录 l7777水分中华人民共和国药典2010年版一部附录 h不做二部药典第一法中的b.库仑滴定法7777水分中华人民共和国药典2005年版一部附录 h不做二部药典第一法中的b.库仑滴定法中华人民共和国药典2010年版二部附录 m中华人民共和国药典2005年版二部附录 m7878炽灼残渣中华人民共和国药典2010年版一部附录 j7878炽灼残渣中华人民共和国药典2005年版一部附录 j中华人民共和国药典2010年版二部附录 n中华人民共和国药典2005年版二部附录 n7979易炭化物中华人民共和国药典2010年版二部附录 o7979易炭化物中华人民共和国药典2005年版二部附录 o8080残留溶剂中华人民共和国药典2010年版二部附录 p8080残留溶剂中华人民共和国药典2005年版二部附录 p8181杂质中华人民共和国药典2010年版一部附录 a8181杂质中华人民共和国药典2005年版一部附录 a8282灰分中华人民共和国药典2010年版一部附录 k8282灰分中华人民共和国药典2005年版一部附录 k8383膨胀度中华人民共和国药典2010年版一部附录 o8383膨胀度中华人民共和国药典2005年版一部附录 o检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称84药品/辅料84酸败度中华人民共和国药典2010年版一部附录 p84药品/辅料84酸败度中华人民共和国药典2005年版一部附录 p8585不溶性微粒中华人民共和国药典2010年版一部附录 r8585不溶性微粒中华人民共和国药典2005年版一部附录 r中华人民共和国药典2010年版二部附录 c中华人民共和国药典2005年版二部附录 c8686注射剂有关物质中华人民共和国药典2010年版一部附录 s8686注射剂有关物质中华人民共和国药典2005年版一部附录 s8787甲醇量中华人民共和国药典2010年版一部附录 t8787甲醇量中华人民共和国药典2005年版一部附录 t8888浸出物中华人民共和国药典2010年版一部附录 a8888浸出物中华人民共和国药典2005年版一部附录 a8989鞣质含量中华人民共和国药典2010年版一部附录 b8989鞣质含量中华人民共和国药典2005年版一部附录 b9090桉油精含量中华人民共和国药典2010年版一部附录 c9090桉油精含量中华人民共和国药典2005年版一部附录 c9191挥发油含量中华人民共和国药典2010年版一部附录 d9191挥发油含量中华人民共和国药典2005年版一部附录 d9292溶液颜色中华人民共和国药典2010年版一部附录 a中华人民共和国药典2010年版二部附录 a不做色差计法9292溶液颜色中华人民共和国药典2005年版一部附录 a中华人民共和国药典2005年版二部附录 a不做色差计法检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称93药品/辅料93粒度中华人民共和国药典2010年版一部附录i、xi b中华人民共和国药典2010年版二部附录i 93药品/辅料93粒度中华人民共和国药典2005年版一部附录i、xi b中华人民共和国药典2005年版二部附录i 9494可见异物中华人民共和国药典2010年版一部附录 c中华人民共和国药典2010年版二部附录 h不做光散射法9494可见异物中华人民共和国药典2005年版一部附录 c中华人民共和国药典2005年版二部附录 h不做光散射法9595澄清度中华人民共和国药典2010年版二部附录 b9595澄清度中华人民共和国药典2005年版二部附录 b9696结晶性中华人民共和国药典2010年版二部附录 d不做x射线粉末衍射法9696结晶性中华人民共和国药典2005年版二部附录 d不做x射线粉末衍射法9797粒度和粒度分布中华人民共和国药典2010年版二部附录 e只做第一法、第二法手动筛分法9797粒度和粒度分布中华人民共和国药典2005年版二部附录 e只做第一法、第二法手动筛分法9898崩解时限中华人民共和国药典2010年版一部附录 a9898崩解时限中华人民共和国药典2005年版一部附录 a中华人民共和国药典2010年版二部附录 a中华人民共和国药典2005年版二部附录 a检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称99药品/辅料99溶散时限中华人民共和国药典2010年版一部附录i a99药品/辅料99溶散时限中华人民共和国药典2005年版一部附录i a中华人民共和国药典2010年版二部附录i h中华人民共和国药典2005年版二部附录i h100100融变时限中华人民共和国药典2010年版一部附录 b100100融变时限中华人民共和国药典2005年版一部附录 b中华人民共和国药典2010年版二部附录 b中华人民共和国药典2005年版二部附录 b101101最低装量中华人民共和国药典2010年版一部附录 c101101最低装量中华人民共和国药典2005年版一部附录 c中华人民共和国药典2010年版二部附录 f中华人民共和国药典2005年版二部附录 f102102溶出度中华人民共和国药典2010年版二部附录 c102102溶出度中华人民共和国药典2005年版二部附录 c103103释放度中华人民共和国药典2010年版二部附录 d不做透皮贴剂103103释放度中华人民共和国药典2005年版二部附录 d不做透皮贴剂104104含量均匀度中华人民共和国药典2010年版二部附录 e104104含量均匀度中华人民共和国药典2005年版二部附录 e105105片剂脆碎度中华人民共和国药典2010年版二部附录 g105105片剂脆碎度中华人民共和国药典2005年版二部附录 g检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称106药品/辅料106热原中华人民共和国药典2010年版一部附录 xiii a106药品/辅料106热原中华人民共和国药典2005年版一部附录 xiii a中华人民共和国药典2010年版二部附录 d中华人民共和国药典2005年版二部附录 d107107无菌中华人民共和国药典2010年版一部附录 xiii b107107无菌中华人民共和国药典2005年版一部附录 xiii b中华人民共和国药典2010年版二部附录 h中华人民共和国药典2005年版二部附录 h108108微生物限度中华人民共和国药典2010年版一部附录 xiii c108108微生物限度中华人民共和国药典2005年版一部附录 xiii c中华人民共和国药典2010年版二部附录xi j中华人民共和国药典2005年版二部附录xi j109109细菌内毒素中华人民共和国药典2010年版一部附录 iii d109109细菌内毒素中华人民共和国药典2005年版一部附录 iii d中华人民共和国药典2010年版二部附录 e中华人民共和国药典2005年版二部附录 e检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称110药品/辅料110溶血与凝聚检查法中华人民共和国药典2010年版一部附录h110药品/辅料110溶血与凝聚检查法中华人民共和国药典2005年版一部附录 b中华人民共和国药典2010年版二部附录i l111111抗生素微生物检定中华人民共和国药典2010年版二部附录 a111111抗生素微生物检定中华人民共和国药典2005年版二部附录 a112112青霉素酶及其活力中华人民共和国药典2010年版二部附录 b112112青霉素酶及其活力中华人民共和国药典2005年版二部附录 b113113异常毒性中华人民共和国药典2010年版一部附录 e113113异常毒性中华人民共和国药典2005年版一部附录 b中华人民共和国药典2010年版二部附录 c中华人民共和国药典2005年版二部附录 c114114升压物质中华人民共和国药典2010年版二部附录 f114114升压物质中华人民共和国药典2005年版二部附录 f115115降压物质中华人民共和国药典2010年版一部附录 f115115降压物质中华人民共和国药典2005年版一部附录 b中华人民共和国药典2010年版二部附录 g中华人民共和国药典2005年版二部附录 e检测能力变更的内容原计量认证/审查认可（验收/授权）证书附表批准内容序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注原序号产品/产品类别名称检测项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围备注顺序号名称顺序号名称116药品/辅料116过敏反应中华人民共和国药典2010年版二部附录 k116药品/辅料116过敏反应中华人民共和国药典2005年版二部附录 k中华人民共和国药典2010年版一部附录 g117117中药材、中药饮片性状中华人民共和国药典2010年版一部117117中药材、中药饮片性状中华人民共和国药典2005年版一部118118外观性状中华人民共和国药典2010年版一部、二部118118外观性状中华人民共和国药典2005年版一部、二部119119重量差异中华人民共和