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文档简介
第一章 绪论1、 a型题1下列有关药典的叙述哪个不正确a是一个国家记载药品质量规格、标准的法典b药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次c具有法律的约束力 d一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物e中华人民共和国药典现在共七版,每个版本均分为一、二两部2第一次提出“成药剂”概念、药剂专著肘后备急方的作者是a葛洪b李时珍c王寿d张仲景e钱乙3以下哪一项不是药典中记载的内容a质量标准b制备要求c鉴别d杂质检查e处方依据4我国现行药典是中华人民共和国药典哪一年版a2008年版b1990年版c1995年版d2010年版e2005年版5我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是a普济本事方b太平惠民和剂局方c金匮要略方论d圣惠选方e本草纲目6用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为a制剂b成药c药材d药物e处方药7中华人民共和国药典是由下列哪一个部门颁布实施的a国务院食品药品监督管理部门b卫生部c药典委员会d中国药品生物制品检定所e最高法院8下列哪项不是中华人民共和国药典一部收载的内容为a植物油脂和提取物b生物制品c中药材d中药成方制剂及单味制剂e中药饮片9我国最早的方剂与制药技术专著是a新修本草b太平惠民和剂局方c汤液经d本草纲目e黄帝内经10药典收载的药物不包括a中药材与成方制剂b抗生素与化学药品c动物用药d生化药品e放射性药品11 乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类 a 按物态分类b按分散系统分类c综合分类法d按给药途径分类e按制法分类b 12药品标准的性质是a由卫生部制订的法典b对药品质量规格及检验方法所作的技术规定c具有法律约束力,属强制性标准d中国药典是我国唯一的药品标准e指导生产和临床实践13中华人民共和国药典最早于何年颁布a1950年 b1951年 c1952年d1953年 e1954年二、b型题12a复方丹参滴丸b狗皮膏c参麦注射剂d阿拉伯胶浆e薄荷水1按分散系统分类属于真溶液的是2按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是35a剂型b制剂c中成药d非处方药e新药3以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为4依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为5. 根据中国药典、局颁药品标准、制剂规范等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可以直接用于临床的药品67a药品标准b中华人民共和国药典2005版c中药药剂手册d中药方剂大辞典e全国中成药处方集6国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定7一个国家记载药品质量规格、标准的法典811a本草纲目b神农本草经c新修本草d太平惠民和剂局方e黄帝内经8我国最早的药典是9 我国现存第一部医药经典著作是10我国历史上第一部中药制剂规范是11我国现存最早的本草专著是1214a备急千金翼方b金匾要略和伤寒论c肘后备急方d汤液经e本草经集注12东汉张仲景著,记有10余种剂型及其制备方法13唐代药王孙思邈著,设有制药总论专章14梁代陶弘景著,提出以治病的需要来确定剂型,在序例中附有“合药分剂料理法则”1518a药品卫生标准b中华人民共和国药典2005版c中药制剂手册d中药方剂大辞典e全国中成药处方集15集古今方剂之大成,收集方剂近10万种16一个国家记载药品质量规格、标准的法典17收载成方6000余种中成药2700余种,是又一次的中成药大汇集18收载了新修订的中药各剂型的微生物限度标准1922a膜剂b膏药c注射剂d吸入剂e甘油剂19按物态分类属于固体制剂的是20按分散系统分类属于真溶液的是21按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是22按制法分类属于灭菌制剂的是2325agmpbglpcgspdgapegcp23药品生产质量管理规范24中药材生产质量管理规范25药品非临床研究质量管理规范三、x型题1下列具有法律约束力的药剂工作依据为a药典b中药药剂大辞典c部颁药品卫生标准d药品管理法e局颁标准2中药剂型选择的基本原则是a根据药物性质b结合生产条件c根据方便服用的要求d满足适于携带便于运输利于贮藏的需要e根据疾病防治需要3有关中药药剂学叙述中,正确的是a是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应等内容的综合性应用技术科学b中药药剂学是中医药学的重要组成部分c是一门既有中医药特色,又反映当代先进技术水平的科学d主要与现代制药理论技术密切相关,与临床用药无关e包括中药制剂学和中药调剂学4药典规定药品的质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等,分别由以下几大部分组成a凡例b正文c附录d索引e制剂通则5中药药剂学的基本任务主要为a学习、继承、整理和掌握传统中医药学理论、经验和技术b在中医药理论指导下运用现代科学技术研究开发中药新剂型、新制剂c健全中药制剂的质量标准体系,不断提高中药制剂质量水平d加强中药剂型基础理论研究和中药制剂系统工程研究,加速现代化进程e熟悉国家有关政策法规,合理指导研究、生产、经营等工作参考答案一、a型题1.e、2.a、3.e、4.d、5.b、6.d、7.a、8.b、9.c、10.c、11.b、12.c、13.d二、b型题1.c、2.b、3.c、4.a、5.b、6.a、7.b、8.d、9.e 、10.d、11.b、12.b、13.a、14.e、15.d 16.b、17.e、18.b、19.a、20.e、21.b、22.c 23.a、24.d、25.b3、 x型题1.acde、2.abcde、3.abce、4.abcd、 5.abcde4、 第二章 药剂卫生一、a型题1下列有关药品卫生的叙述错误的是a各国对药品卫生标准都作严格规定b药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体c我国中华人民共和国药典2005年版一部附录,对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定d药剂的微生物污染主要由原料,辅料造成e制药环境空气要进行净化处理2适用于滴眼液配液滤过灌封的生产环境空气净化级别为 a10 0000级 b50 000级 c10 000级 d100级e10级3适用于大体积(50ml)注射剂滤过灌封的环境空气净化级别为a100 000级b50 000级c10 000级d100级e10级4含部分药材原粉的片剂,每克含细菌不得超过a30 000个b10 000个c5 000个d1 000个e100个5不得检出霉菌和酵母菌的是a云南白药b复方丹参片c清开灵口服液d狗皮膏e珍珠明目滴眼液6含部分药材原粉的颗粒剂,每克含霉菌数不得超过a10 000个b5 000个c1 000个d500个e100个7不含药材原粉的液体制剂,每毫升含细菌数不得超过a1000个b500个c200个d100个e0个8不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂,细菌,霉菌数每克分别不得超过 a1000,100 b10000,500 c1000,200 d10000,100 e1000,5009在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级动力学方程a零级b一级c二级dmichaelis-mentene以上都不是10f值的意义是a一定温度产生的灭菌效果与121产生的灭菌效力相同时所相当的时间 b一定时间间隔内测定实际灭菌温度 c实际灭菌温度 d一定温度产生的灭菌效果与126产生的灭菌效力相同时所相当的时间 e一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间11z值反映的是 a温度() b时间(t) c灭菌方法 d灭菌设备 e灭菌数量12为确保灭菌效果,在生产实际中一般要求f0值为 af0=8 bf0=812 cf0=815 df012ef0 813d值是指在某一温度,杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间a90%b80%c70%d60%e99%14热压灭菌法的最佳灭菌条件是 a121.5,98.0kpa, 20min, f012b115.5,68.6 kpa, 20min, f012 c115.5,68.6kpa, 30min, f0 8 d126.5,98.0kpa, 15min, f012e120.5,98.0kpa, 20min, f0=81215对热压灭菌法叙述正确的是 a用过热蒸汽杀灭微生物 b大多数药剂宜采用热压灭菌 c是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法 d不适用于手术器械及用具的灭菌e通常温度控制在160 17016下列叙述滤过除菌不正确的是a滤材孔径须在0.22m以下b本法不适于生化制剂c本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌d本法同时除去一些微粒杂质e加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全17最好用哪个波长的紫外线进行灭菌a365nmb245nmc254nmd250nme286 nm18必须配合无菌操作的灭菌方法是 a微波灭菌 b滤过除菌 c干热空气灭菌 d紫外线灭菌 e流通蒸汽灭菌法19不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是 a流通蒸汽灭菌法 b低温间歇灭菌法 c0.22m以下微孔滤膜滤过 d热压灭菌法e辐射灭菌法20能滤过除菌的是a砂滤棒bg5垂熔玻璃滤器c0.45um微孔滤膜d板框压滤机eg6垂熔玻璃滤器21应采用无菌操作法制备的剂型是a胶囊剂b粉针剂c片剂d糖浆剂e口服液22用具表面和空气灭菌宜采用a气体灭菌b微波灭菌c干热空气灭菌d紫外线灭菌e流通蒸汽灭菌法23下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是a输液剂b手术器械c垂熔玻璃滤器d口服液e软膏剂24属于湿热灭菌法的是a紫外灭菌法b流通蒸汽灭菌法c甲醛蒸汽灭菌法d滤过除菌法 e甲酚皂溶液灭菌25下面灭菌方法中,属于化学灭菌法的是 a干热灭菌法b紫外线灭菌法c甲醛溶液加热熏蒸法d火焰灭菌法e热压灭菌法26下列关于化学灭菌法的叙述,错误的是 a0.1新洁尔灭溶液可用于物体表面 消毒b甲醛蒸汽熏蒸可用于空气灭菌c75乙醇可用于器具的表面消毒d环氧乙烷可用于包装后的固体药料灭菌e苯甲酸钠为常用防腐剂,适用于ph4的药液防腐27指出下述药物中的气体杀菌剂a苯甲酸b75乙醇c山梨酸d甲醛e尼泊金乙酯28凡士林应选用什么方法灭菌a湿热灭菌b滤过除菌c干热空气灭菌d紫外线灭菌e环氧乙烷灭菌29以下关于防腐剂使用的叙述,错误的是 a苯甲酸在偏酸性(ph 4以下)的药液 中防腐效果较好b山梨酸可用在含吐温-80的药液中c尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中d为避免酯的水解,制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中e山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果30以下防腐剂常用量范围,错误的是a苯甲酸的一般用量为0.1%0.25%b山梨酸一般用量为0.15%0.2%cph超过5时,苯甲酸用量不得少于0.5%d对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.l%0.25%e对羟基苯甲酸酯类一般用量为0.0l%0.25%31尼泊金类是a对羟基苯甲酸酯b苯甲酸酯 c聚乙烯类d聚山梨酯e山梨酸钾32下列物品中,没有防腐作用的是a30%甘油b0.25%山梨酸钾c0.2%对羟基苯甲酸丁酯d1%吐温-80e0.15%苯甲酸二、b型题14a霉菌数100 000个/gb细菌数30 000个/g c细菌数10 000个/gd细菌数1 000个/ge细菌数100个/g1不含药材原粉的口服制剂含菌数:2含药材原粉的片剂含菌数3含药材原粉的丸剂含菌数4含豆豉神曲等发酵成分的制剂含菌数 58a100000个 b30000个 c10000个d1000个 e500个5含中药原粉的丸剂,每1g中含细菌数不得超过 6含中药原粉的口服制剂每1 ml中含细菌数不得超过 7含中药原粉的散剂,每1g中含细菌数不得超过 8含豆豉神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含细菌数不得超过 912a霉菌和酵母菌数1000个/g b霉菌和酵母菌数500个/gc霉菌和酵母菌数100个/gd霉菌和酵母菌数10个/ge霉菌和酵母菌数0个/g9含药材原粉或不含药材原粉的制剂10含豆豉神曲等发酵成分的固体制剂11耳鼻及呼吸道给药制剂12眼部给药制剂1316a 灭菌 b 消毒 c 无菌 d 抑菌 e 除菌13杀死所有微生物繁殖体和芽胞的过程是 14没有任何活的微生物存在称 15杀灭病原微生物的过程是 16抑制微生物发育繁殖的作用是 1720 a热压灭菌 b火焰灭菌 c微孔滤膜过滤d辐射灭菌 e紫外线灭菌17包装车间空气可用的灭菌方法18已密封的整箱的药品可用的灭菌方法19灌装前甲肝疫苗可用的灭菌方法20耐湿热药物的灭菌方法 21-24a非层流型洁净空调系统b层流型洁净空调系统c100级d10000级e100000级21送入的空气属紊流状气流22微生物允许数为浮游菌5/m323室内空气可达很高洁净度,可避免粉末交叉污染24微生物允许数为浮游菌500/m3 2528a100级洁净厂房b1000级洁净厂房c10000级洁净厂房d50000级洁净厂房e100000级洁净厂房25无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液及灌封的场所应为26不能热压灭菌的口服液配液滤过灌封生产操作的场所为27片剂、胶囊剂的生产操作的场所为28粉针剂的分装操作的场所为2932 a高速热风灭菌法 b低温间歇灭菌法 c用g6垂熔玻璃滤器 d60co-射线灭菌法 e过氧醋酸蒸汽熏蒸法29属于干热灭菌法的是30属于湿热灭菌法的是31属于化学灭菌法的是32属于辐射灭菌法的是3337 a250,半小时以上 b160170,24小时 c100,45分钟 d6080,1小时 e115,30分钟,表压68.7 kpa 33活性炭灭菌用34破坏热原用35热压灭菌用3612ml的注射剂或规格为10 ml的口服液灭菌用37玻璃安瓿灭菌用3739 a甲醛蒸汽 b环氧乙烷 c苯甲酸 d洁尔灭 e山梨酸38操作室空气灭菌宜用39塑料袋装的供填充胶囊用的药粉的灭菌宜用40纸塑包装的颗粒剂灭菌宜用41ph值近中性糖浆的防腐宜用42含增溶剂吐温-80的口服液的防腐宜用 4347a滤过除菌法b热压灭菌法c辐射灭菌法d煮沸灭菌法e微波灭菌法43密封包装的干燥固体制剂灭菌宜用 44极性分子吸收电磁波使分子间摩擦升温而灭菌的方法 45去除活的或死的细菌体得到无菌药液的方法 46利用射线射线灭杀细菌的方法 4751a苯甲酸类 b尼泊金类 c山梨酸钾 d75%乙醇 e洁尔灭47应在ph4以下药液中使用48可用作消毒剂49与各种酯合用效果更佳50阳离子表面活性剂类消毒剂三、x型题1中国药典一部附录对口服制剂的微生物限度标准要求为a不得检出绿脓杆菌b不得检出金黄色葡萄球菌c每1g或1ml不得检出大肠埃希菌d霉变、长螨者以不合格论e含动物组织及动物类原药材粉的同时不得检出沙门菌2含中药原粉固体制剂的微生限度标准为a颗粒剂、片剂、散剂等细菌数10000个/gb霉菌数100个/gc丸剂细菌数30000个/gd霉菌数500个/ge大肠菌群100个/g, 3眼科用制剂的微生物限度标准为a每1g或lml含细菌数不得过10个b每1g或lml不得检出霉菌c每1g或lml含细菌数不得过100个d每1g或lml不得检出酵母菌e每1g或lml不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌4中国药典2005年版一部对局部给药制剂的微生物限度标准要求为a用于手术、烧伤或严重创伤的制剂应符合无菌检查规定b不得检出铜绿假单胞菌c不得检出金黄色葡萄球菌d不得检出大肠杆菌e霉变、长螨者以不合格论5药剂可能被微生物污染的途径a药物原辅料b操作人员c制药工具d环境空气e包装材料6以下关于干热灭菌法的叙述,正确的是 a同温条件下,干热灭菌效果不如湿热 灭菌好 b干热灭菌法常用的有干热空气灭菌法和火焰灭菌法 c玻璃器皿可用干热空气灭菌 d颗粒剂一般采用10080干热空气灭菌 e挥发性药材用6080干热空气灭菌7热压灭菌的灭菌条件是 a采用湿热水蒸气 b在密闭热压灭菌器内进行 c采用高压饱和水蒸气 d在干燥、高压条件下进行 e在表压98.07kpa压力下,温度为121.5,灭菌20分钟8化学气体灭菌剂有a环氧乙烷b甲醛c丙二醇d过氧醋酸e氯甲酚9可用于滤过细菌的滤器有 a石棉板 b板框压滤机 cg6垂熔玻璃滤器d砂滤棒e0.22m微孔滤膜滤器10属于物理灭菌法的是 a湿热灭菌法 b辐射灭菌法 c微波灭菌法 d紫外线灭菌法e干热灭菌法1160co-射线的灭菌机理是 a利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌 b直接作用于微生物的蛋白质核酸和酶等,促使化学键断裂 c间接作用于微生物体内的水分子,引起水的电离和激发,生成自由基,再作用于微生物活性分子,使微生物死亡 d降低细菌表面张力,增加膜的通透性,使细胞破裂和溶解 e空气受辐射后产生微量臭氧灭菌12下列宜采用干热灭菌法灭菌的物品是a输液剂b片剂c羊毛脂d口服液e滑石粉13微波灭菌法最宜的灭菌的对象有 a药材饮片 b手术器械 c注射液 d口服液e胶囊粉14紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有a装于玻璃瓶中的液体制剂b衣物c空气d纯净水e丸剂15属于化学灭菌法的为 a低温间歇灭菌 b丙二醇蒸汽熏蒸 c3%5%甲酚皂溶液 d环氧乙烷灭菌e75%乙醇灭菌参考答案一、a型题1.d、2. c、3.d、4.b、5.e、6.e、7.d、8.a、9.b、10.e、11. a、12.b、13.a、14.a、15.c、16.b.、17.c、18.b、19.a、20.e、21.b、22.d、23.e、24.b、25.c、26.e、27.d、28.c、29.d、30.d、31.a、32.d 二、b型题1.d、2.c、3.b、4.a、5.b、6.e、7.c、8.a、9.c、10.b、11.d、12.e、13.a、14.c、15.b、16.d、17. e、18.d、19.c、20.a 、21.a、22.c、23.b、24.e、25. a、26.c、27.e、28.a、29.a、30.b、31.e、32.d、33. b、34.a、35.e、36.c、37.b、38.a、39.b、40.b、41.e、42.e、43.c、44.e、45.a、46.c、47. a、48.d、49.b、50.e三、x型题1.cde、2.abce 、3.abde 、4.abce 5.abcde、6. abc、7.bce、8.abcd、9.ce、10. abcde、11.bc、12.ce、13.cd、14. bcd、15.bcde2灭菌:是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。3除菌:是利用过滤介质或静电法将杂菌予以捕集截留的技术。4防腐:是指以物理或化学方法防止和抑制微生物生长与繁殖的技术。5消毒:是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。 6f值: 在一定灭菌温度(整个灭菌过程中所经历的各种温度)时,给定z值所产生的灭菌效果,与参比温度给定值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。7f0值:z值为10时,一定灭菌温度(t)所产生的灭菌效果,与121产生的灭菌效力相同时所相当的时间。2答:(1)物理灭菌法:干热灭菌法:原理:利用高温使细菌的原生质凝固或变性,并使细菌的酶系统失活而杀灭细菌。包括:a.干热空气灭菌法:1403小时;160-1702小时;热原250,30min,或200以上45min。适用:耐高温的玻璃制品、 金属制品、不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的粉末材料,不适于橡胶、塑料及大部分药品;b.火焰灭菌法:直接在火焰中烧灼灭菌的方法。适用:耐火焰材质的物品,如金属玻璃及瓷器等用具的灭菌,不适用于药品的灭菌;c.高速热风灭菌法190高温,3080m/s高风速迅速加热灭菌。适用:小容量安瓿注射液 湿热灭菌法:原理:蒸气潜热大,穿透力强,使细菌蛋白质变性或凝固。又包括a.热压灭菌法 在高压灭菌锅内,利用高压水蒸气杀灭微生物。常用条件:115(67kpa),30min;适用:耐高压蒸气的药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、膜过滤器等。 b.煮沸灭菌法:把待灭菌物品放入沸水中加热灭菌。通常煮沸30min60min。适用:注射器、注射针等器皿的消毒。必要时加入适当抑菌剂可杀死芽胞菌。c.低温间歇灭菌法: 将待灭菌的物品,用6080水或流通蒸气加热1h,将其中的细胞繁殖体杀死,然后在室温中放置24h,让其中的芽胞发育成为繁殖体,再次加热灭菌放置,反复进行35次,直至消灭芽胞为止。适用:必须用加热法灭茵而又不耐较高温度的制剂与药品。 紫外线灭菌法:原理与方法:紫外线作用于核酸蛋白质,使蛋白质变性而起到杀菌作用,最强波长是254nm。适用:空气消毒、表面灭菌、水的消毒。 过滤除菌法:原理与方法:将药液通过除菌的滤器,除去活的或死的微生物而得到不含微生物的滤液,常用微孔薄膜滤器或垂熔玻璃滤器。适用:对热不稳定的低粘度药物(生化药物)溶液、气体、水等的除菌。 辐射灭菌法:用射线、射线杀菌方法。适用:热敏性药物;用于各种液体、半固体、固体物料。 微波灭菌:利用微波产生的热效应,可用于水性注射液的灭菌。(2)化学灭菌法:机理:a.蛋白质变性,发生沉淀;b.与细菌的酶系统结合,影响其代谢功能;c.降低细菌表面张力,增加膜的通透性,使细菌破裂或溶解。 气体灭菌法:指用化学药品的气体或蒸气体或蒸气对需要灭菌的药品或材料进行灭菌。适用:易被热破坏,不能加热,又不能滤过的药物混悬液、粉末和固体药物。 化学杀菌剂(浸泡与表面消毒法):以化学药品作为消毒剂,配成有效浓度的液体,采用喷雾、涂沫或浸泡的力法达到消毒的目的。 常用0.1-0.2%苯扎溴铵溶液,2%左右的酚,75%乙醇。一般规定f0值8.为增加安全系数,实际控制时应增加50%,以f012为宜。第三章 粉碎、筛析与混合一、a型题1能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20的粉末是 a最粗粉 b粗粉 c中粉 d细粉 e极细粉 2不同中药材有不同的硬度是因为a弹性不同b脆性不同c内聚力不同d密度不同e含水量不同3适于粉碎结晶性药物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药(如蟾酥)等的粉碎机 a流能磨 b锤击式粉碎机(榔头机) c柴田粉碎机(万能粉碎机) d万能磨粉机 e球磨机4以下是粉末的临界相对湿度(crh),哪一种最易吸湿a 60%b 53% c 50%d 48%e 40%5利用高速流体粉碎且能超微粉碎的是a球磨机b柴田粉碎机c万能粉碎机d锤击式粉碎机e流能磨6含油脂的粘性较强药粉,宜选用哪种过筛机a手摇筛b振动筛粉机c悬挂式偏重筛粉机d电磁簸动筛粉机e旋风分离器7低温粉碎的原理是 a增加药物的脆性 b降低药物的内聚力 c改变药物的结构 d降低药物的脆性 e增加药物的粘性8需经蒸罐处理后再粉碎的药物有 a含有大量黏性成分的药料 b含有大量油脂性成分的药料 c含有大量贵重细料的药料 d含有动物的皮、肉、筋骨的药料 e含有大量粉性成分的药料9下列有关微粉特性的叙述不正确的是a微粉是指固体细微粒子的集合体b真密度为微粉的真实密度,一般由气体置换法求得c微粉轻质、重质之分只与真密度有关d堆密度指单位容积微粉的质量e比表面积为单位重量微粉具有的总的表面积10在粉碎目的的论述中,错误的是 a增加表面积,有利于有效成分溶出 b减少药材中有效成分的浸出 c有利于制备各种药物剂型 d便于调配与服用 e便于新鲜药材的干燥11下列关于粉碎目的的叙述哪一个不正确a利于制剂b利于浸出有效成分c利于发挥药效d利于炮制e增加难溶性药物的溶出12药材粉碎前应充分干燥,一般要求水分含量a12%b9%c7%d5%e3%13微粉流动性可用什么表示a微粉的粒密度b微粉的空隙度c微粉的比表面积d微粉的润湿角e微粉的流速14休止角表示微粉的a流动性b堆积性c摩擦性d孔隙率e粒子形态15有关粉碎机械的保养叙述错误的是a首先应根据物料性质地粉碎目的选择适宜的机械b应先加入物料再开机c应注意剔除物料中的铁渣、石块d电机应加防护罩e粉碎后要清洗机械16下列关于粉碎原则的论述中,错误的是 a药物应粉碎得愈细愈好b粉碎时应尽量保存药材组分和药理作用不变c粉碎毒性药及刺激性药时,应注意劳动保护d粉碎易燃易爆药物时,应做好防火防爆e植物药材粉碎前应先干燥17下列药物中,不采用湿法粉碎的药物是a珍珠b冰片c薄荷脑d牛黄e朱砂18非脆性晶形药材(冰片)受力变形不易碎裂,粉碎时如何处理a加入少量液体减小分子间吸引力b降低温度以增加脆性c加入粉性药材减小粘性d加入脆性药材e干燥19树脂类非晶形药材(乳香)受热引起弹性变形,粉碎时可采用a加入少量乙醇b低温粉碎增加脆性c加入粉性药材d加入脆性药材e干法粉碎20关于球磨机应用的叙述,错误的是a适宜硫酸铜、松香、中药浸膏等药物粉碎b生产中球磨机粉碎的理想转速为临界转速的75%c被粉碎物料不宜超过球罐总容积的1/2d可用于湿法粉碎与无菌粉碎e节能省时21下列哪种方法是等量递增法a组方中各药物基本等量,且状态、粒度相近的药粉的混匀方法b组方中量小组分与等量的量大的组分混匀,再加入与混合物等量的量大的组分再混匀,直至全部混匀的方法c组方中质重的组分与等量质轻的组分混匀,再加入与混合物等量质轻的组分再混匀,直至全部混匀的方法d组方中色深的组分与等量色浅的组分混匀,再加入与混合物等量色浅的组分再混匀,直至全部混匀的方法e组方中液体组分与等量的固体组分混匀,再加入与混合物等量的固体组分再混匀,直至全部混匀的方法二、b型题14a全部通过4号筛,并含能通过5号筛不超过60%的粉末b全部通过5号筛,并含能通过6号筛不少于95%的粉末c全部通过6号筛,并含能通过7号筛不少于95%的粉末d全部通过7号筛,并含能通过8号筛不少于95%的粉末e全部通过8号筛,并含能通过9号筛不少于95%的粉末1最细粉指2中粉指3极细粉指4细粉指58a七号筛b八号筛c一号筛d五号筛e六号筛5100目工业筛相当于药典标准药筛的680目工业筛相当于药典标准药筛的7150目工业筛当于药典标准药筛的810目工业筛当于药典标准药筛的913a含糖分较多的黏性药材b含油性成分较多的药材 c不溶性、坚硬的矿物类药材 d 冰片、薄荷脑等药材 e动物肉、骨类药材9 宜采用加液研磨法粉碎的是10宜采用蒸罐后粉碎的是11宜采用串料法粉碎的是12宜采用串油法粉碎的是13宜采用水飞法粉碎的是1417a混合粉碎b蒸罐处理c低温粉碎d超微粉碎e湿法粉碎14能增加物料脆性,适于软化点低、熔点低及热可塑性物料的粉碎方法15在药料中加入适量水或其它液体进行研磨粉碎的方法16处方中性质、硬度相似的药材的粉碎方法17可将药材粉碎至粒径5m左右的粉碎方法 18-22 a串油法 b串料法 c水飞法 d加液研磨法 e蒸罐18炉甘石洗剂处方中炉甘石的粉碎可用19冰硼散处方中冰片的粉碎可用20柏子养心丸处方中柏子仁的粉碎可用21六味地黄丸处方中熟地的粉碎可用22朱砂安神丸处方中朱砂的粉碎可用 2326a微粒中孔隙与微粒间空隙所占容积与微粉容积之比b微粒物质的真实密度c微粒粒子本身的密度d单位容积微粉的质量e微粒的润湿性23孔隙率表示24堆密度表示25粒密度表示26接触角表示 2730a马钱子、羚羊角、乳香b炉甘石、滑石粉、贝壳c杏仁、苏子、柏子仁d天冬、大枣、熟地e甘草、银花、薄荷27需串料法粉碎28需串油法粉碎29水飞法粉碎30需单独粉碎3134a等量递增b打底c套色d饱和乳钵e首先混合31混合时,处方中药物堆密度相差较大,应采用的方法为32研磨混合过程中先加入小量色浅量大的组分研磨称33处方中药物剂量比例悬殊时,应采用的方法为34药物色泽差异大时,应采用的方法为三、x型题1过筛的目的是 a将粉碎后的粉末分成不同等级 b将不同药物的粉末混匀 c增加药物的表面积,有利于药物溶解 d提供制备各种剂型所需的药粉 e及时筛出已粉碎合格的粉末,提高粉碎效率2药典中粉末分等,包括下列哪些a最粗粉b最细粉c细粉d极细粉e微粉3常用于表示微粉流动性的术语有a比表面积b堆密度c孔隙率d休止角e流速4下列制剂中的药物宜采用混合粉碎的是 a喉症丸中的蟾酥 b石斛夜光丸中的枸杞子 c六味地黄丸中的山茱萸 d朱砂安神丸中的朱砂 e九分散中的马钱子5冰片与薄荷冰混合粉碎时会产生什么现象和后果 a降低药效 b液化 c对药效无妨 d混悬 e乳化 6粉碎机械的粉碎作用方式有哪些a截切b劈裂c研磨d撞击e挤压7药物的微粉对药剂的影响正确的是 a一定范围内,粒子大,流动性好,分剂量准确 b堆密度大的微粉,制粒后可使堆密度减小,使胶囊服用粒数减少 c松散颗粒堆密度小,压制时空隙中空气不易完全释放,是产生松、裂片的主要原因d片剂的孔隙率小,不宜崩解 e难溶性药物的溶出与其比表面积有关,减小粒径增加比表面积可加速溶出提高疗效8人参常用的粉碎方法是a混合粉碎b湿法粉碎c低温粉碎d单独粉碎e串料粉碎9需单独粉碎的药料有a冰片b麝香c桂圆肉d胡桃仁e珍珠10下列关于过筛原则叙述正确的有a粉末应干燥b振动c粉层越薄,过筛效率越高d选用适宜筛目e药筛中药粉的量适中11粉碎的目的为 a便于提取 b为制备药物剂型奠定基础 c便于调剂 d便于服用 e增加药物表面积,有利于药物的溶解与吸收12粉碎药物时应注意a应保持药物的组成与药理作用不变b药物要粉碎适度,粉碎过程应及时筛去细粉c药料必须全部混匀后粉碎d粉碎毒剧药时应避免中毒,粉碎易燃、易爆药物要注意防火e中药材的药用部分必须全部粉碎,叶脉纤维等可挑去不粉碎13微粉的特性对制剂有哪些影响a影响混合的均一性b影响分剂量、充填的准确性c影响片剂可压性d影响片剂崩解有e影响制剂有效性14球磨机粉碎效果与下列哪些因素有关a转速b球罐的长度与直径比c药物性质d球的大小、重量e装药量15蟾酥常用的粉碎方法是a水飞法b单独粉碎c低温粉碎d球磨机粉碎e流能磨16混合的方法包括 a搅拌混合法 b研磨混合法 c过筛混合法 d对流混合法e扩散混合法17微粉流速反映的是 a微粉的脆性 b微粉的孔隙度 c微粉的均匀性 d微粉的润湿性 e微粉的粒度18、混合原则包括:a等量递增b打底c套色d饱和乳钵e切变混合四、名词解释1湿法粉碎 2比表面积 3真密度 4孔隙率 5. 细粉 6. 一步制粒 7. 自由粉碎 8. 等量递增五、问答题1试述微粉理化特性对制剂工艺的影响?2微粉的流动性与哪些因素有关?常用表示方法有哪些?3湿法粉碎的原理及应用特点是什么?4试述制粒目的及常见制粒方法? 参考答案一、a型题1.a、2.c、3.e、4.e、5.e、6.d、7.a、8.d、9.c、10.b、11.d、12.d、13.e、14a、15.b、16a、17.d、18.a、19.b、20e、21b二、b型题1.c、2.a、3.e、4.b、5.e、6.d、7.b、8.c、9.d、10.e、11.a、12.b、13.c、14c、15.e、16a、17.d、18.c、19.d、20a、21b、22c、23.a、24.d、25c、26e、27d、28c、29b、30a、31b、32d、33a、34b三、x型题1.abde、2.abcd、3. de、4. bc、5.bc6.abcde、7.acde、8. cd、9.abe、10. abde、11.abcde、12. abd、13. abcd4、14.abcde、15.bd、16.abc、17.ce、18.abcd四、名词解释1湿法粉碎:往药物中加入适量水或其它液体并与之一起研磨粉碎的方法。2比表面积:单位重量或容量微粉所具有的表面积。3真密度:系指除去微粒本身的孔隙及粒子之间的空隙占有容积后求得物质的容积,并测定其质量,再计算得到的密度。4孔隙率:微粒中孔隙和微粒间的空隙所占有的容积与微粉容积之比。5. 细粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40的粉末。6. 一步制粒:即流化喷雾制粒,是指利用气流使药粉呈悬浮状态,再喷入粘合剂液体,使粉末凝结成粒的方法。7. 自由粉碎:为使机械能尽可能有效的用于粉碎过程,应将已达到细度要求的粉末随时分离移去,使粗粒有充分机会接触机械能,这种粉碎方法称为自由粉碎。8. 等量递增:两种组分药物比例相差悬殊时,取量小的组分与等量的量大组分同时置于混合器中混匀,再加入等量的量大组分稀释均匀,如此等倍量增加,至加完全部量大的组分为止,混匀,过筛,这种混合方法称为等量递增法。五、问答题1(1)对混合的影响: 微粉的粒子大小、粒子形态、密度、含湿量等均影响混合均匀度。(2)对分剂量的影响:微粉的堆密度、流动性及粒度分布等影响散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等分剂量的准确性。(3)对可压性的影响:微粉的粒子大小、流动性等影响片剂压片时的可压性。(4)对崩解和溶出的影响:微粉的粒子大小、孔隙率、润湿性等影响片剂、胶囊剂等的崩解和溶出。 2微粉的流动性与微粉粒子间的作用力、粒度、粒度分布、粒子形态、表面摩擦力等因素有关。常用的表示方法有休止角和流速。3湿法粉碎的原理是水或其它液体小分子深入药物颗粒的裂隙,减小其分子间的引力而利于粉碎。该法适用于难以粉碎的矿物药、非极性昌体药物、某些强刺激性或毒性药物,用此法可避免粉尘飞扬。通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。4(1)制粒目的:细粉流动性差,制成颗粒可改善其流动性;多组分药物制粒后可防止各成分的分层;防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附;在片剂生产中可改善其压力的均匀传递;减少粉末中容存的空气,避免产生裂片。(2)常见制粒方法:常见制粒方法有湿法制粒和干法制粒两大类,其中湿法制粒方法有挤出制粒、湿法混合制粒、流化喷雾制粒、喷雾干燥制粒、滚转制粒等,干法制粒方法滚压法制粒、重压法制粒等。第四章 散剂一、a型题1关于制备含液体药物的散剂叙述错误的是 a当液体组分较大时可加入稀释剂吸收 b一般可利用处方中其他固体组分吸收 c当液体组分过大且不属挥发性药物时,可蒸发部分液体,再加入固体药物或辅料吸收d不宜蒸发除去液体 e可根据散剂中液体组分性质,采用不同处理方法2散剂中所含的水分不得超过 a9.0% b5.0% c3.0% d8.0%e6.0%3下列口服固体剂型吸收最快的是a胶囊剂b片剂c水丸d散剂e包衣片剂4当两种或两种以上药物按一定比例混合时,有时出现的润湿与液化现象,此现象称为 a增溶现象 b絮凝现象 c润湿现象 d低共溶现象 e液化现象5关于倍散的叙述,错误的是a药物剂量在0.01-0.1g之间的散剂,可配制成1:l0倍散 b取药物1份加稀释剂9份即为1:10倍散 c药物剂量在0. 01g以下的散剂,可配制成1:100倍散 d取药物1份加稀释剂100份即得1:100倍散 e倍散可保证药物的含量准确6九分散中马钱子粉与麻黄等,采用下列哪种方法与其余药粉混匀,制得散剂a研磨法b过筛混合法c等量递增法d分散法e打底套色法7按药物组成分类的散剂是a内服散剂b含液体成分散剂c含低共溶组分散剂d复方散剂e非分剂量散剂8在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散称为a外用散b调敷散c撒布散d煮散
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