天津凯莱英制药有限公司药物生产建设项目_36206.doc

凯莱英医药集团 天津 股份有限公司 药物研发中心建设项目 环境影响评价报告书 简本 天津环境影响评价中心 目目 录录 第一章第一章 建设项目概况建设项目概况 2 1 1 建设项目地点及相关背景建设项目地点及相关背景 2 1 2 工程概况工程概况 2 1 3 项目选址合理性分析项目选址合理性分析 11 第二章第二章 建设项目周围环境概况建设项目周围环境概况 13 2 12 1 项目所在地的环境概况项目所在地的环境概况 13 2 2 建设项目评价范围建设项目评价范围 13 第三章第三章 环境影响预测及主要控制措施环境影响预测及主要控制措施 13 3 1 建设项目污染物排放情况建设项目污染物排放情况 13 3 2 项目评价范围内环境保护目标项目评价范围内环境保护目标 17 3 33 3 环境影响预测及评价环境影响预测及评价 17 3 4 污染物防治措施 18 6 2 废水处理可行性分析废水处理可行性分析 22 3 5 环境风险评价环境风险评价 26 3 6 项目环境保护措施的技术性经济分析项目环境保护措施的技术性经济分析 27 3 7 建设项目对环境影响的经济损益分析建设项目对环境影响的经济损益分析 27 3 8 环境管理和监测计划环境管理和监测计划 27 第四章第四章 公众参与公众参与 31 4 14 1 公众参与目的公众参与目的 31 4 24 2 公众参与的内容和方式公众参与的内容和方式 31 15 4 公众参与调查结果统计公众参与调查结果统计 ii 第五章第五章 环境影响评价结论环境影响评价结论 iv 5 1 结论结论 iv 5 2 建议建议 iv 第六章第六章 联系方式联系方式 v 第一章 建设项目概况 1 1 建设项目地点及相关背景建设项目地点及相关背景 1 1 1 建设项目地点建设项目地点 凯莱英生命科学技术 天津 有限公司 天津市经济技术开发区第七大街 七十一号 的预留地内 四至范围 东至凯莱英生命科学技术 天津 有限公 司科研楼 南至第七大街 西至北海路 北与凯莱英生命科学技术 天津 有 限公司新药研发中心楼相邻 建设地点具体位置图见附图 1 3 1 1 2 建设背景建设背景 凯莱英医药集团 天津 股份有限公司坐落于天津市经济技术开发区第七 大街渤海路东侧 洞庭三街西侧 占地面积 17000 m2 主要从事高新医药产品 的研制 开发 生产经营 为了进一步加强该公司的研发能力 该公司拟投资 约 9000 万元建设药物综合研发中心一座 该研发中心将进行实验室规模的小试 研究 主要从事前沿的生物技术和化学合成技术的研究开发工作 本项目立项 形式为核准制 本项目主要从事前沿生物技术 包括生物酶和疫苗等研制工作 以及化学 合成技术的研究 包括医药中间体 原料药等合成技术开发方面的工作 经研 发而成的技术产品可广泛应用于医药方面 具有广阔的市场前景 根据 外商 投资产业指导目录 2011 年修订 本项目研发中心属于鼓励类中第八条 关 于 科学研究 技术服务和地质勘查业中的研究开发中心 高新技术 新产品 开发与企业孵化中心 类项目 因此 本项目的建设符合当前国家的产业政策 本项目选址位于凯莱英生命科学技术 天津 有限公司 天津市经济技术开发 区第七大街七十一号 现有厂区的预留地内 选址符合地区规划 1 2 工程概况工程概况 1 2 1 工程概况工程概况 项目名称 凯莱英医药集团 天津 股份有限公司药物研发中心建设项目 建设性质 扩建 建设单位 凯莱英医药集团 天津 股份有限公司 本项目主要建设内容为 1 栋四层的药物综合研发中心大楼 占地面积 2391m2 总建筑面积 9564m2 一至四层分别设有相应的研发实验室 共 24 个 和相应的办公区 本项目工程建设内容详见表 1 表 1 主要工程建设内容 序序 号号 工程类别工程类别子项名称子项名称层数层数 结构形结构形 式式 建筑建筑 高度高度 m 建筑建筑 面积面积 m2 火灾火灾 类别类别 备注备注 1主体工程 研发中心 大楼 四层 钢筋砼 框架结 构 209564丙类 共设置 24个实 验室 综合办公 楼 三 五层 钢筋砼 框架结 构 1515562民建 依托现 有 消防及循 环水池 占地面积308 m2 容积500 m3 依托现 有 事故池占地面积66 m2 容积120 m3 依托现 有 2辅助工程 食堂400人用餐 依托现 有 库房1一层钢结构8 51070甲类 依托现 有 3贮运工程 库房2一层钢结构8 53400戊类 依托现 有 供电系统市政供电 新建1座10 0 4kv箱式变配电站 供水系统市政供水 排水系统 排水采用雨污分流制 雨水排入城市雨水管网 生活污水 经化粪池进入污水管网 4公用工程 公用工程 用房 钢结构 用于设备维护等 建筑面积308 m2 废气治理 吸收 活性炭吸附 废气处理装置8套 废水治理依托现有污水处理站 噪声治理安装减震基座 厂房隔声 固废治理生活垃圾由环卫部门处理 危险废物交有资质单位处理 5环保工程 绿化绿化面积1000m2 注 注 主体工程一层设置氨基酸类中间体研发实验室 6 个 二层设置氨基酸类中间体 研发实验室 7 三层设置多肽类中间体研发实验室 7 个 四层设置生物酶实验室 2 个和疫 苗类实验室 2 个 1 2 2 生产工艺生产工艺 1 医药中间体实验室 有机合成项目试验产品 多肽类化合物和氨基酸衍生物 均为医药中间体 用于药物合成 两类化合物 多肽类化合物和氨基酸衍生物 中分别包括多种 同类产品 根据本项目从事实验室小试规模的研发工作的特点 研发内容具有 较强的不确定性 评价以两类产品中分别具有代表性的产品 114610 多肽化合物 和 n 苄氧羰基 l 高苯丙氨酸二环己基铵盐 asym113311 为例分析研发过程 的环境影响 本报告中此两种产品的物料消耗及产量代表了两类产品的物料消 耗及产量 本项目医药中间体的生产工艺流程相似 仅为部分原料 缩合剂 温度及溶剂等条件的不同 医药中间体实验室工艺流程如下图所示 图 1 医药中间体工艺及污染流程图 g 废气 s 固废 工艺及污染流程说明 首先将主原料 辅料 溶剂在合成反应瓶中保温搅拌 反应完毕后 反应 产物转入浓缩瓶 采用负压浓缩 浓缩过程会有少量的废气排放 g1 主要为有 机溶剂的挥发 浓缩过程中将产生废溶剂 s1 本项目将浓缩出的废溶剂 s1 作为危险废物给有资质单位处理 将浓缩液转入结晶器 将浓缩的产品加入水 结晶 结晶过程将会有晶体析出 将析出晶体经滤纸过滤得到最终产品 过滤 过程产生将产生少量废液 s2 主要含水和有机溶剂 产生少量废渣 s3 主要 为过滤所需滤纸 浓缩和过滤过程产生的少量废液和废渣作为危险废物交由 有资质的单位处理 实验室产生的废液暂存于废液瓶中 定期统一清运 本项目 114610 多肽化合物的反应方程式如下 s1 原辅料溶剂 合成 浓缩 水 过滤 s2 s3 析晶 产品 g1 n nmeoo n meo2ch oo hnco2h n n o o o nh o n meo co2me n n o o o nh o n meo co2h n n o o o nh o n meo co2me n n o o o nh o n meo co2me n n o o o nh o n meo co2me n n n o n n cl pf6 2h2 ch3oh naoh pd c nn o n n n cl oh hpf6 产品 114610 多肽的物料平衡见下表 表 2 医药中间体实验室多肽类化合物物料平衡表 投料 kg a 出料 kg a n n 二甲基乙酰胺1445终产品50 6 氯苯并三氮唑 1 1 3 3 四甲基 脲六氟磷酸酯 hctu 65废液12081 主原料 176 5水蒸气3 n n 二异丙基乙胺 dipea 20 5 水8969 5 异丙醇367 5 乙酸7 5 甲醇951 5 钯碳6 5 naoh9 5 甲醇水溶液155 盐酸 水溶液60 小计12134合计12134 本项目氨基酸类衍生物的反应方程式如下 nh o oh o o cl h n nh2 o oh o o hn hcl 产品 asym113311 的物料平衡见下表 表 3 医药中间体实验室氨基酸类化合物物料平衡表 进 项出 项 物料名称用量 kg a 物料名称产量 kg a l 高苯丙氨酸86 asym113311 200 苄氧羰基氯81废水927 二环己基氨86 氢氧化钠19 水855 合 计1127合计1127 2 生物酶实验室 本项目生物酶实验室实验产品主要为 ldh leucine dehydrogenase 亮氨 酸脱氢酶 fdh formate dehydrogenase 甲酸脱氢酶 和 pdh phenylalanine dehydrogenase 苯丙氨酸脱氢酶 本评价以代表性的 产品亮氨酸脱氢酶为例分析研发过程的环境影响 本报告中此亮氨酸脱氢酶的 物料消耗及产量代表本项目中三类产品的物料消耗及产量 生物酶实验流程类 似 验流程图如下 图 2 生物酶工艺及污染流程图 g 废气 s 固废 工艺及污染流程说明 以 1 3 接种量 将菌体由甘油菌接入试管 在培养箱中 37 过夜培养 培养后的菌种在超净台中全部转入种子罐中进行培养 种子罐控制特定温度 ph 值及溶氧等发酵参数 通过酶标仪测定 培养到一定条件后 转入下一级种 子罐中继续培养 每一级种子罐均控制特定温度 ph 值及溶氧等发酵参数 每 一级种子放大培养后转入最终发酵罐中培养 培养期间添加诱导剂 通过酶标 仪测定 培养到一定条件后 培养结束 将发酵液转入中空纤维膜滤器 利用 中空纤维膜过滤浓缩 浓缩过程将产生少量废气 g2 和废液 s4 无机盐 有机 物等 然后经过滤离心获得菌体 过滤离心后产生的废渣 s5 主要为滤纸 及 少量废液 s6 无机盐 有机物等 浓缩后的菌体在超净台中被转入缓冲液 菌体由缓冲液悬浮后 用高压均质机破碎 破碎液经过亲和层析柱得到精制酶 层析过程产生少量废渣 s7 菌体蛋白 无机盐 有机物等 精制酶冻干保存 另外 菌种选育要在无菌室的超净工作台上进行 用 75 的酒精擦试要使 用的器物 然后进行无菌操作 实验过程产生的固废 置于灭菌锅中高温灭菌 后作为危废废物收集 菌种配制过程将产生仪器清洗废水 洗涤废水经管道排 至废水处理站 s7 层析 精制酶储存 破碎 g2 s6 浓缩液离心 s4 超滤浓缩发 酵种子罐培养 摇瓶培养甘油菌摇管活化 s5 表 4 生物酶实验室物料平衡表 进 项出 项 物料名称用量 kg a 物料名称产量 kg a 蛋白胨 16 8 产品 精制酶 6 4 氯化钠 28 废气 二氧化碳等 70 酵母粉 16 8 废液 含无机盐及 有机物 5000 硫铵 5 6 废渣 含菌体蛋白 无机盐 有机物 523 6 葡萄糖 28 硫酸镁 5 6 玉米浆 28 磷酸二氢钾 16 8 水 5454 4 合 计 5600 合计 5600 3 疫苗实验室 本项目是以啤酒酵母为宿主高效表达基因工程乙肝疫苗 工艺流程如下图 所示 图 3 疫苗实验流程示意图 g 废气 s 固废 工艺及污染流程说明 1 菌种到种子培养及培养基配制及灭菌 以马铃薯 蛋白胨 葡萄糖 酵母粉等为原料 按照一定比例加入水混合 配置种子培养基 置于高压灭菌锅中 在 121 条件下蒸汽灭菌 20min 灭菌结 束后冷却至室温 将种子培养基置于 37 条件下培养 48h 观察培养结果 如 无杂菌生长则此培养基可以用于接种 灭菌过程仅是灭菌锅升温初期锅内有冷 空气排出 待冷空气排完后 气活塞关闭保温保压 在无菌室的超净工作台上 用 75 的酒精擦拭要使用的器物 并打开紫外 灯照射 30min 后进行无菌操作 将已活化的菌种接种至上述种子培养基中 后 菌种 发酵罐培养 收集菌体 菌体破碎 菌种培养 培养基灭 菌 收毒 灭活疫苗 浓缩 废物收集 抗原保存 s9 s8 s10 g3 置于自控摇床 30 180rpm 培养 24h 即为种子 2 发酵培养 清洗发酵罐 进行空消和实消后 将上述种子转接至发酵罐中培养 培养 过程中需调节温度 转速 通气量 ph 发酵过程中补料等因素 以满足菌种 生长需要 3 离心收集菌体 发酵结束后 利用冷冻离心机离心收集菌体 菌体经离心收集的过程中 会产生少量的废液 s8 该废液经灭活后作为危险废物交有资质单位处理 4 菌体破碎 收毒及浓缩 利用高压均质机破碎菌体 离心收集破碎上清 疫苗粗品 此过程会产 生细胞碎片等废渣 s9 需灭活后收集于专用容器中 作为危险废物交有资质单 位处理 经收毒后的上述破碎液进入浓缩工序进行浓缩 此过程产生少量废气 g3 及废液 s10 需灭活后作为危险废物交有资质单位处理 浓缩后 利用蛋白纯化仪进行纯化 并利用物理或化学方法灭活 即可得到疫苗精制品 另外 在实验过程中产生仪器清洗废水 洗涤废水经管道排至废水处理站 表 5 疫苗实验室物料平衡表 进 项出 项 物料名称用量 kg a 物料名称产量 kg a 马铃薯400乙肝疫苗4 葡萄糖400废气 co2等 100 蛋白胨100废液7400 玉米浆50废水53256 磷酸二氢钾40固体废物400 酵母粉100 硫酸镁20 消泡剂10 氢氧化钠20 盐酸20 水60000 合 计61160合计61160 1 2 3 生产规模及产品方案生产规模及产品方案 本项目主要建设内容为 1 栋四层的药物综合研发中心大楼 占地面积 2391m2 总建筑面积 9564m2 一至四层分别设有相应的研发实验室 共 24 个 和相应的办公区 其中一层设置氨基酸类中间体研发实验室 6 个 二层设置设 置氨基酸类中间体研发实验室 7 三层设置多肽类中间体研发实验室 7 个 四 层设置生物酶实验室 2 个和疫苗类实验室 2 个 本项目建设的生物实验室的级 别是一级 主要涉及的是基因工程疫苗 以原核和真核表达系统表达并利用发 酵罐生产疫苗 经过多次实验确定的疫苗产品需要检验活性 主要原理是抗原 与抗体的相互作用 本项目将此检测委托第三方机构进行 其余公用 辅助工 程均依托凯莱英生命科学技术 天津 有限公司原有设施 不需新建 本项目建设的研发中心将进行实验室规模的小试研究 主要从事前沿的生 物技术和化学合成技术的研究开发工作 产品包括多肽类化合物和氨基酸衍生 物以及生物酶及疫苗 生物酶包括亮氨酸脱氢酶 甲酸脱氢酶 苯丙氨酸脱氢 酶 疫苗包括乙肝疫苗 酵母重组 和卡介苗两大类 由于本项目从事研发工 作的特点 研发内容和规模具有较强的不确定性 研发规模依据研发任务而定 其中医药中间体共有 20 个实验室 平均每个实验室一年会进行 13 次实验 每 次实验约产生 0 96kg 实验产品 则每年产生约 0 25t a 的医药中间体的实验产品 生物酶实验室共有 2 个 平均每个实验室一年约进行 10 次实验 每次实验约产 生 0 32kg 实验产品 则每年产生约 0 0064t a 的生物酶实验产品 疫苗类实验室 共有 2 个 平均每个实验室一年约进行 15 次实验 每次实验约产生 0 2kg 实验 产品 则每年产生约 0 006t a 的疫苗类实验产品 1 2 4 建设周期和投资建设周期和投资 项目总投资约 9 千万人民币 本项目计划 2013 年 8 月开工建设 预计 2014 年 7 月建成 并于 2014 年 8 月 10 月投入试运营 1 3 项目选址合理性分析项目选址合理性分析 本项目选址于天津经济技术开发区 目前开发区主要以四大产业群为主体 产业结构 以移动通讯设备 电子计算机 半导体元器件为代表的电子产业群 以汽车零部件 数控机床 电子机械为代表的机械产业群 以酶制剂 胰岛素 和饲料添加剂为代表的生物工程产业群 以方便食品 饮料 服装为代表的食 品轻工业群众 开发区重点发展电子信息 汽车 生物制药 光机电一体化 新能源 新材料以及海洋资源开发利用等高新技术产业 建设研发中心 推动 高新技术成果转化 成为带动渤海地区产业升级的现代制造和研发转化基地 开发区要推进基因芯片 生物药物等产业化进程 发展医药中间体 基因 工程和生物工程制药 工业酶制剂 新型合成与半合成药物等生物制药领域 做强做大抗生素 维生素 激素 氨基酸等产品 建设治疗心脑血管病 糖尿 病及抗肿瘤等大病种药物生产基地 运用现代化手段提升中成药产品的科技含 量 推动中药现代化 由上述分析可见 本项目选址符合地区总体规划 行业性质符合开发区的 产业类别要求 第二章第二章 建设项目周围环境概况建设项目周围环境概况 2 12 1 项目所在地的环境概况项目所在地的环境概况 2 1 1 大气环境质量现状 该地区 so2 no2 pm10年均值可达到 gb3095 1996 环境空气质量标准 二级 选址区域各常规因子的全年达到或优于 级良好水平的天数占有效监 测天数的比例约 72 7 选址区域环境空气质量尚可 2 1 2 噪声环境质量现状 项目选址地区较空旷 周边无明显噪声源 选址地块四侧厂界现状昼 夜 间噪声监测值均远低于 gb3096 2008 声环境质量标准 3 类 综上 选址 地区声环境质量良好 2 2 建设项目评价范围建设项目评价范围 2 2 1 大气环境评价范围 结合本项目污染物排放特点及当地气象条件 以厂址中心处为原点 半径 为 2 5km 的区域为大气评价范围 2 2 2 水环境评价范围 本项目排放废水满足 db12 356 2008 污水综合排放标准 三级 后排入 开发区污水处理厂 故本项目废水评至厂总排水口 2 2 2 噪声环境评价范围 在拟建厂址东 南 西 北四侧厂界外 1m 共设置 4 个监测点 第三章第三章 环境影响预测及主要控制措施环境影响预测及主要控制措施 3 1 建设项目污染物排放情况建设项目污染物排放情况 3 1 1 污染物类型 1 固体污染物排放情况 表 6 本项目固废污染源汇总 类别序号来 源主要成份废物鉴别 产生量 t a 处置去向 s1 医药中间体实验 室浓缩过程废溶 剂 有机溶剂危险废物7 2 交有资质单 位处理 实验 室废 液 s2 医药中间体实验 室过滤过程废液 有机溶剂危险废物4 9 交有资质单 位处理 s4 生物酶实验室浓 缩过程废溶剂 有机溶剂危险废物3 5 交有资质单 位处理 s6 生物酶实验室过 滤离心过程废液 有机溶剂危险废物1 5 交有资质单 位处理 s8 疫苗实验室菌体 离心收集过程废 液 有机溶剂等危险废物3 8 交有资质单 位处理 s10 疫苗实验室浓缩 过程产生的废液 有机溶剂等危险废物3 6 交有资质单 位处理 s3 医药中间体实验 室过滤过程废渣 废过滤膜危险废物0 25 交有资质单 位处理 废过 滤膜 s5 生物酶实验室过 滤离心过程废渣 废过滤膜危险废物0 2 交有资质单 位处理 s7 生物酶实验室过 滤层析过程废渣 菌体蛋白 无机盐 有机物等 危险废物0 3 灭活后交有 资质单位处 理 废渣 s9 疫苗实验室菌体 破碎过程废渣 细胞碎片等危险废物0 4 灭活后交有 资质单位处 理 废活 性炭 s11 尾气吸收废活性炭危险废物0 3 交有资质单 位处理 生活 垃圾 s12生活垃圾果皮 纸屑等一般固废12 5 环卫部门清 运 2 噪声污染区排放情况 噪声源及噪声防治措施见表 7 序号噪声源名称源强 db a 治理措施 l1风机80选用低噪声设备 l2压缩机85选用低噪声设备 底座减震 l3各类泵75 选用低噪声设备 室内布置 底座减 震 3 大气污染物排放情况 表 8 本项目废气污染源汇总 产污情况排污情况 编 号 污染 源 污染因 子 浓度 mg m3 速率 kg h 浓度 mg m3 速率 kg h 排放 方式 治理 措施 臭气浓 度 100 无量纲 60 无量纲 p1 非甲烷 总烃 13 70 011 40 001 间歇 臭气浓 度 100 无量纲 60 无量纲 p2 非甲烷 总烃 13 70 011 40 001 间歇 臭气浓 度 100 无量纲 60 无量纲 p3 非甲烷 总烃 13 70 011 40 001 间歇 臭气浓 度 100 无量纲 60 无量纲 p4 氨基 酸类 医药 中间 体实 验室 废气 g1 非甲烷 总烃 13 70 011 40 001 间歇 甲醇17 80 011 8 0 001 非甲烷 总烃 13 70 011 40 001 p5 臭气浓 度 100 无量纲 60 无量纲 间隙 甲醇17 80 011 8 0 001 非甲烷 总烃 13 70 011 40 001 p6 多肽 类医 药中 间体 实验 室废 气 g2 臭气浓 度 100 无量纲 60 无量纲 间隙 臭气浓 度 100 无量纲 60 无量纲 p7 生物 酶实 验室 浓缩 过程 废气 g3 非甲烷 总烃 13 70 011 40 001 间歇 p8 疫苗 实验 室浓 缩过 程废 气 g4 臭气浓 度 100 无量纲 60 无量纲 间歇 分别 经 8 套吸 收 活 性炭 吸附 装置 处理 后由 8 根 15m 高排 气筒 排放 4 水污染物排放情况 表 9 本项目废水污染源汇总 序号污染源名称产生部位 产生量 m3 d 主要 污染物 产生浓度 mg l 排放去向 最终去 向 w1 实验室设备 器皿清洗废 水 实验室7 6 ph cod bod ss 5 6 1500 800 200 w2生活污水生活设施9 ph cod bod ss 氨氮 6 9 350 250 200 20 凯莱英生 命科学技 术 天津 有限公司 厂内现有 废水处理 站 开发区 污水处 理厂 3 2 项目评价范围内环境保护目标项目评价范围内环境保护目标 本项目选址于凯莱英生命科学技术 天津 有限公司预留地内 由现场踏 勘及资料调查确定距项目选址独立厂界 2 5km 内的环境保护目标情况见下表所 示 表10 环境敏感点列表 序号环境保护目标名称距离 m 方位性质保护要素人数 1津滨轻轨东海路站900东南侧公共交通大气 2天滨公寓200东北侧居住区大气约 1000 本项目风险评价范围内不存在其他 建设项目管理名录 中规定的需特殊 保护地区 生态敏感与脆弱区及社会关注区 3 33 3 环境影响预测及评价环境影响预测及评价 3 3 1 施工期环境影响预测及评价 1 施工期大气影响环境评价 本项目施工阶段扬尘主要来源于 土方的挖掘 土方回填及现场临时堆放 建筑材料 灰 砂 水泥 砖等 的现场搬运及堆放 施工垃圾的清理及堆放 车辆及施工机械往来造成的现场道路扬尘以及运土方车辆可能存在的遗洒造成 的扬尘等 施工工地内部总悬浮颗粒物 tsp 可达 481 g m3以上 远超过日均值 300 g m3 同时本项工程施工期将会使施工区域近距离范围内 tsp 浓度显著增 加 距施工场界 50m 范围之内区域的 tsp 浓度均超过 gb3095 1996 环境空气 质量标准 二级 随着距离的增加 tsp 浓度逐渐减少 距离达到 100 150m 时 tsp 浓度已十分接近上风向的浓度值 可以认为在该气象条件下 建筑施 工对大气环境的影响范围为 150m 左右 本项目建设地点年平均风速大约为 3 4m s 与类比项目的气象条件较为接 近 本项目区外敏感点中最近的敏感点为海燕公寓 距离为 500m 本项目区外 敏感点距离本项目均较远 根据以上类比结果 预计本项目施工扬尘不会对区 外敏感点产生明显影响 2 施工期噪声影响环境评价 施工期的噪声影响主要来自于施工机械的机械噪声 施工阶段使用的施工 机械和设备较多 不同的施工阶段使用的机械设备主要有推土机 挖掘机 装 载机 灌桩机 振捣棒以及运输车辆等 表 11 施工机械噪声预测结果 噪声预测值 db a 施工阶段机械设备 源强 db a 5m20 m50m100m200m 土石方挖掘机等1109179716559 基础打桩机 等957664565044 结构振捣棒等1008169615549 装修升降机等907159514539 本项目使用静压预制桩 由上表预测结果可知 由于施工机械噪声源强较高 本项目施工噪声将对 周边声环境质量产生较大的影响 当其施工位置距离施工场界较近时 将会出 现施工场界噪声超过 gb12523 2011 建筑施工场界环境噪声排放标准 的现 象 3 施工期固废影响环境评价 固体废物包括建筑垃圾和民工产生的生活垃圾 建筑垃圾主要是施工过程 产生的各种废建筑材料 如碎砖块 水泥块 废木料 工程土等 生活垃圾主 要是工地民工废弃物品 由于生活条件所限 产生量很小 建筑垃圾长期堆放 遇春 冬季大风天气或春季沙尘暴 会产生大量扬尘 严重影响周围环境 4 施工期废水环境影响分析 施工过程中产生大量的泥沙和粉尘 雨水产生的地表径流夹带泥沙 绝大 部分通过河涌汇入周边水域 由于施工期往往缺乏完善的排水设施 其污水排 放将影响施工地表地段的受纳水体 使水体中泥沙含既有所增加 虽水量不大 但影响时间较长 应引起施工单位的重视 3 4 污染物防治措施 3 4 1 废气污染防治措施 本项目废气排放达标论证情况如下所示 表 12 本项目有组织废气排放达标情况 排 气筒 编号 污 染物 名称 排放 速率 kg h 排放 浓度 mg m 3 排 气筒 高度 m 排 放速率 限值 kg h 排放 浓度限值 mg m 3 执行标准 达 标情 况 臭 气浓 度 60 无 量纲 1000 达 标 p1 非 甲烷 总烃 0 00 1 1 4 1 5 10120 达 标 臭 气浓 度 60 无 量纲 1000 达 标 p 2非 甲烷 总烃 0 00 1 1 4 1 5 10120 达 标 臭 气浓 度 60 无 量纲 1000 达 标 p 3非 甲烷 总烃 0 00 1 1 4 1 5 10120 达 标 臭 气浓 度 60 无 量纲 1000 达 标 p4 非 甲烷 总烃 0 00 1 1 4 1 5 10120 达 标 臭 气浓 度 60 无 量纲 1000 非 甲烷 总烃 0 00 1 1 410120 p 5 甲 醇 0 00 1 1 8 1 5 5 1 190 达 标 臭 气浓 度 60 无 量纲 1000 非 甲烷 总烃 0 00 1 1 410120 p 6 甲0 001 8 1 5 5 190 db12 059 95 gb16297 1996 二级 达 标 醇11 臭 气浓 度 60 无 量纲 1000 达 标 p 7非 甲烷 总烃 0 00 1 1 4 1 5 10120 达 标 臭 气浓 度 60 无 量纲 1000 达 标 p 8非 甲烷 总烃 0 00 1 1 4 1 5 10120 达 标 由上表可知 医药中间体实验室 生物酶实验室和疫苗实验室排放的臭气 浓度满足 db12 059 95 恶臭污染物排放标准 要求 甲醇和非甲烷总烃满足 gb16297 1996 二级 标准 采用导则推荐的模式 screen3 进行大气预测 估算模式对拟建项目点源 排放非甲烷总烃和甲醇进行环境影响预测计算 预测结果如表 13 所示 表 13 最大落地浓度预测结果 污 染源 污染因 子 最大落 地浓度出现 距离 m 最大落地浓 度 mg m3 标准 值 mg m3 最大落地浓度占 标率 p1 非甲烷 总烃 6000 00926 0 15 p2 非甲烷 总烃 6000 00926 0 15 p3 非甲烷 总烃 6000 00926 0 15 p4 非甲烷 总烃 6000 00926 0 15 非甲烷 总烃 0 00926 0 15 p5 甲醇 600 0 01073 0 36 非甲烷 总烃 0 00926 0 15 p6 甲醇 600 0 01073 0 36 p7 非甲烷 总烃 6000 00926 0 15 p8 非甲烷 总烃 6000 00926 0 15 日平均浓度限值的三倍 由表 13 估算结果可知 拟建项目排放非甲烷总烃对环境最大落地浓度为 0 0092mg m3 占标率为 0 15 对天滨公寓 距离 200 米 的影响浓度为 0 0032 mg m3 占标率为 0 05 不会构成显著影响 对本项目东北侧津滨轻轨 东海路站 距离 900 米 影响更小 拟建项目排放甲醇对环境最大落地浓度为 0 0107mg m3 占标率为 0 36 对天滨公寓 距离 200 米 的影响浓度为 0 0047 mg m3 占标率为 0 16 不会构成显著影响 对本项目东北侧津滨轻轨 东海路站 距离 900 米 影响更小 4 废气治理措施分析 a 工艺废气治理措施 通过对各个处理工艺的描述 对备废气处理工艺进行比选 见下表 表 14 各种废气处理措施比较 名称原理及条件 设计去除 效率 投资费用运行费用优点缺点 活性炭 吸附法 常温 物理吸附 污染物浓度低于 2000mg m3 大于 90 投资低 需定期更 换活性炭 运行费用 较高 应用范围 广 常温 无法彻底 去除污染 物 需定 期更换吸 附剂 吸收法 常温 吸收剂吸 收 大于 90 投资低 需定期更 换吸收剂 运行费用 一般 应用范围 广 常温 对易溶解 有机物去 除效率高 将污染物 转移到废 液中 需 要对废液 进行处理 催化氧化 燃烧法 在催化剂的作用 下 与氧化剂发 生氧化反应 温 度 250 300 污 染物浓度 2000 6000mg m3 大于 90 投资高 需选用重 金属催化 剂 并需 要补充燃 料 运行 费用较高 污染物去 除彻底 反应速度 快 适用 于高浓度 有机废气 催化剂容 易中毒 能耗高 投资费用 高 rto 蓄热 式焚烧法 高温下 760 使有机废气氧化 污染物浓度 5000 10000mg m3 大于 90 投资高 针对氯化 物需要控 制反应温 度 运行 费用高 污染物去 除彻底 燃料补充 量少于氧 化法 适 用于高浓 度有机废 气 对于含氯 废气和低 浓度废气 需要增加 投资 b 废气的处理工艺 本项目为化学合成制药的研发中心项目 实验过程复杂 排放量小 且有 较强的不确定性 生产过程中产生的废气属于非连续性 无规律排放 本项目废气处理工艺选择时 由于有机废气产生量较小 不适合选取催化 氧化焚烧法或 rto 蓄热式焚烧技术 若单纯选取活性炭吸附法 废气中的甲醇 无法得到有效去除 同时会影响自其他有机物的去除效率 目此 本项目废气处理措施选择吸收 活性炭吸附的处理工艺 c 废气排放口规范化 同时根据 关于发布天津市污染源排放口规范化技术要求的通知 排气筒 应设置便于采样 监测的采样口和采样监测平台 有净化设施的应在其进出口 分别设置采样口 采样孔 点数目和位置应按 固定污染源排气中颗粒物测定 与气态污染物采样方法 gb t16157 1996 的规定设置 采集或气态污染物排 放浓度及排放量的位置 应设在管道气流平稳段 并优先考虑垂直管道和烟道 负压区域 采样口径一般不少于 75 毫米 此外废气排放口的环境保护图形标志 牌应设在排气筒附近地面醒目处 3 4 2 废水污染防治措施 根据工程分析 本项目产生废水主要为实验室设备 器皿清洗废水和生活 污水 根据工程分析 本项目废水排放情况见表 15 表 15 本项目产生废水水质水量一览表 序号污染源名称产生部位 产生量 m3 d 主要 污染物 产生浓度 mg l 排放去向 最终去 向 w1 实验室设备 器皿清洗废 水 实验室7 6 ph cod bod ss 5 6 500 800 200 250 200 w2生活污水生活设施9 ph cod bod ss 氨氮 6 9 350 250 200 20 凯莱英生 命科学技 术 天津 有限公司 厂内现有 废水处理 站 开发区 污水处 理厂 本项目日最大废水产生量为 16 6m3 d 本项目废水排放源基本为间歇排放 废水经凯莱英生命科学技术 天津 有限公司厂内现有废水处理站处理达到 db12 356 2008 污水综合排放标准 三级 后排放至开发区污水处理厂 6 2 废水处理可行性分析废水处理可行性分析 本项目生产 生活废水拟采用混合后统一处理的方法 生活污水水质 ph6 9 codcr450 500 mg l bod5200 mg l ss 300 mg l 生产废水主要为设 备 地面冲洗水 废水中主要成份有机溶剂 根据建设单位提供资料 本项目 生产废水水质如下 设备清洗水 ph6 5 7 5 codcr500 800 mg l bod5200 250 mg l ss 150 200 mg l 综合考虑生产工艺废水 生活 污水 地面冲洗水混合后水质 预计 cod 浓度在 500 800 mg l bod 浓度在 200 250 mg l ss 浓度 200 250 在 mg l 本项目所在地凯莱英生命科学技术 天津 有限公司厂内现有废水处理站 设计处理规模为 500m3 d 目前实际处理水量 200 m3 d 左右 处理能力还有富 余 可接纳本项目所产生的污水量 污水处理工艺采用 酸化水解 dat iat 生物法处理 处理的废水处理工艺 设施为地埋式设计 生产工艺流程见下图 剩剩余余污污泥泥 鼓鼓风风机机 二二级级泵泵 生生产产废废水水 干干泥泥外外运运 达达标标排排放放 格格栅栅 调调节节池池 水水解解酸酸化化池池 iat 反反应应池池 事事故故池池 污污泥泥池池 污污泥泥脱脱水水 污污泥泥脱脱出出水水 冲冲洗洗滤滤带带水水 回回调调节节池池 dat 反反应应池池 一一级级泵泵 图 4 天津二厂污水处理工艺流程图 dat iat 工艺是 sbr 工艺继 iceas cass cast idea 法之后不断完 善发展起来的一种新工艺 其主体构筑物由需氧池 demand aeration tank 简 称 dat 和间歇曝气池 intermittent aeration tank 简称 iat 串联组成 废水 进入 dat 池后 在 dat 池内与以前的混合液以及回流液完全混合 并进行连 续曝气 大部分可溶性有机物被去除 它的反应机制以及有机物的去除机理与 连续流活性污泥法 cfs 基本相同 但是在 dat 池内有机物浓度要高于连续 流活性污泥法 有机物负荷高 降解速率快 iat 池与典型的 sbr 池相似 包 括曝气 沉淀 排水 闲置四个阶段 也可以根据实际需要增加搅拌阶段 处 理后的上清液和剩余污泥均在 iat 池内排放 但与 sbr 法又有不同点 其进水 是连续的 由于 dat 池对水质的调节 均衡作用 使得进入 iat 池内水质稳 定 有机物负荷低 提高了系统对水量水质变化的适应性 同时 由于有机物 浓度低 为硝化菌繁殖创造了条件 有利于硝化反应进行 iat 池间歇曝气 并根据需要增加厌氧搅拌 使得微生物处于好氧 缺氧 厌氧周期性变化之中 从而达到对污染物降解作用 同时还具有较好的脱氮 除磷功能 iat 池中底 部沉降的活性污泥大部分作为该池下个处理周期使用 一部分污泥用污泥泵连 续打回 dat 池作为 dat 池的回流污泥 多余的剩余污泥引至污泥处理系统进 行污泥处理 凯莱英阜新厂也采用酸化水解 dat iat 的工艺处理生产废水 该厂主要 生产污水为设备清洗废水和生活污水 工艺废水与本项目相同 均为间歇排放 水质比本项目更加复杂 浓度也更高 cod 初始浓度在 1500 2000mg l bod 初始浓度在 400 500mg l 根据凯莱英阜新厂环保竣工验收报告 该工艺 cod 总去除率 92 bod 总去处率 90 经过该处理设施出水指标 cod 100mg l bod 60 mg l ss 100 mg l 氨氮 25 mg l 优于污水综合排放 二级标准 阜新厂执行辽宁省地方污水排放标准 该标准严于污水综合排放二 级标准 纵上所述 从凯莱英生命科学技术 天津 有限公司厂内现有污水处理站 的水量和水质两方面设计参数来看 均能满足接纳本项目污水的条件 外排污 水可以满足污水综合排放三级标准 达标排放 3 4 3 噪声污染防治措施 本项目主要噪声源主要来自风机 空压机 离心机 冷却塔及生产设备产 生的噪声 其噪声源强约 75 105db a 工程噪声控制设计按 gbj87 85 工 业企业噪声控制设计规范 进行 拟采取的噪声综合治理措施为 1 风机均设置在框架结构的生产车间厂房室内 泵均设置在动力室内 2 本项目噪声源只有水冷却塔设置在室外 其余均在室内 本项目冷却 风机选用低噪风机 并加设隔声措施 使设备外放源强低于 60db a 3 其它设备选型均选用同类产品中的低噪音设备 并采取隔声措施 用 消声器 避振喉 减振座等措施治理 4 加强对噪声设备的维护和保养 减少因机械磨损而增加的噪声 通过采取上述噪声控制和治理措施 能够确保本项目厂界噪声达标 3 4 4 固体废物处置措施 拟建项目产生的固体废物统计如表 16 所示 表 16 固体废物汇总及性质鉴别一览表 类 别 序 号 污 染源名 称 产 生量 t a 主 要污染 物 是 否危废 危险 废物编号 危 险特性 处 置措施 s1 医 药中间 体实验 室浓缩 过程废 溶剂 7 2 有 机溶剂 危 险废物 hw42t 交 有资质 单位处 置 s2 医 药中间 体实验 室过滤 过程废 液 4 9 有 机溶剂 危 险废物 hw42t 交 有资质 单位处 置 s4 生 物酶实 验室浓 缩过程 废溶剂 3 5 有 机溶剂 危 险废物 hw42t 交 有资质 单位处 置 s6 生 物酶实 验室过 滤离心 过程废 液 1 5 有 机溶剂 危 险废物 hw42t 交 有资质 单位处 置 s8 疫 苗实验 室菌体 离心收 集过程 废液 3 8 有 机溶剂 等 危 险废物 hw42t 交 有资质 单位处 置 实 验室废 液 s10 疫 苗实验 室浓缩 过程产 生的废 液 3 6 有 机溶剂 等 危 险废物 hw42t 交 有资质 单位处 置 s3 医 药中间 体实验 室过滤 过程废 渣 0 25 废 过滤膜 危 险废物 hw42t 交 有资质 单位处 置 废 过滤膜 s5 生 物酶实 验室过 滤离心 过程废 渣 0 2 废 过滤膜 危 险废物 hw42t 交 有资质 单位处 置 s7 生 物酶实 验室过 滤层析 过程废 渣 0 3 菌 体蛋白 无机盐 有机物 等 危 险废物 hw42 交 有资质 单位处 置 废 渣 s9 疫 苗实验 室菌体 破碎过 程废渣 0 4 细 胞碎片 等 危 险废物 hw42 交 有资质 单位处 置 废 活性炭 s11 尾 气吸收 0 3 废 活性炭 危 险废物 hw49 交 有资质 单位处 置 生 活垃圾 s12 生 活垃圾 12 5 果 皮 纸 屑等 一 般固废 市 容部门 及时清 运 3 5 环境风险评价环境风险评价 本项目生物酶实验室培养的菌种主要包括生产 l 谷氨酸和缬氨酸采用谷氨 酸棒杆菌 生产 l 色氨酸采用非致病性大肠杆菌 这些菌种已经在工业化生产 中广泛应用 对人体和环境没有毒害 本项目建设的生物实验室的级别是一级 主要涉及的是基因工程疫苗 以原核和真核表达系统表达并利用发酵罐生产疫 苗 经过多次实验确定的疫苗产品需要检验活性 主要原理是抗原与抗体的相 互作用 本项目将此检测委托第三方机构进行 项目无致病微生物风险 本项目的研发实验中用到部分有机溶剂 如甲醇 但用量较小 年用量 1029 公斤 有机溶剂均采用 0 5l 试剂瓶包装 其用量在时间上和空间上较分散 实验室用完一批后再进货 不存在大量贮存的情况 通过实验室加强管理措施 后 不会产生环境风险 本项目的研发实验中用到调节系统 ph 值的盐酸 浓 度 36 其用量约为 29 公斤 年 采用 500l 试剂瓶包装 桶装盐酸搬运时轻 装轻卸 防治容器损坏 存储及使用工位处备有应急处理设备和收容材料 操 作尽可能机械化 自动化 操作人员必须经过专门培训 严格遵守操作规程 在采取防范和应急措施后 盐酸不慎泄露不会对环境造成明显不利影响 3 6 项目环境保护措施的技术性经济分析项目环境保护措施的技术性经济分析 本项目环保措施主要包括 施工扬尘及噪声治理 运营期废气收集及净化 措施 废水处理措施 噪声控制措施 工业固体废物暂存设施 排污口规范化 措施 风险防范措施 绿化费用等 环保投资总额估算为 133 万元 约占工程 投资总额的 1 3 7 建设项目对环境影响的经济损益分析建设项目对环境影响的经济损益分析 本项目废气收集及净化设施环保投资主要用于实验室挥发有机溶剂的净化 和有组织排放 该项内容的资金投入 可降低大气污染物对周围环境造成的影 响 本项目生产废水和生活污水经凯莱英生命科学技术 天津 有限公司厂内 现有污水处理站采用物化和生化方式处理后 再与纯水制备 循环冷却系统排 水混合后外排 可确保达标排入市政污水管道 生产设备及动力辅助设备噪声 经有效控制后 对厂外声环境不会造成影响 综上所述 在建设单位落实上述 各项污染治理措施的前提下 污染物的排放可满足 污染物减排 的环保要求 对周边环境的影响是有限的 此外通过种植乔木结合布置草坪的立体绿化方式 本项目厂区绿化率达到 20 厂区绿化不仅可美化环境 而且可起到降低污染 控制噪声的作用 3 8 环境管理和监测计划环境管理和监测计划 3 8 1 环境管理 环境管理应根据建设单位的特点与主要环境因素 依据相关的法律法规 制定具体的方针 目标 指标和实现的方案 结合建设单位组织机构的特点 由主要领导负责 规定环保部门和其他部门以及员工承担相应的管理职责 权 限和相互关系 并予以制度化 使之纳入建设单位的日常管理中 为保证环境保护设施的安全稳定运行 建设单位应建立健全环境保护管理 规章制度 完善各项操作规程 其中主要应建立以下制度 岗位责任制度 按照 谁主管 谁负责 的原则 落实各项岗位责任制度 明确管理内容和目标 落实管理责任并签定环保管理责任书 检查制度 按照日查 周查 月查 季度性检查等建立完善的环境保护设 施定期检查制度 保证环境保护设施的正常运行 培训教育制度 对环境保护重点岗位的操作人员 实行岗前 岗中等培训 制度 使操作人员熟悉岗位操作规程及环境保护设施的基本工作原理 了解本 岗位的环境重要性 掌握事故预防和处理措施 结合天津凯莱英制药有限公司管理模式和本项目的特点 提出以下环境管 理措施 1 制定各环保设施操作规程 定期维修制度 使各项环保设施在生产过 程中处于良好的运行状态 2 对技术工人进行上岗前的环保知识法规教育及操作规范的培训 使各 项环保设施的操作规范化 保证环保设施的正常运转 3 加强对环保设施的运行管理 如环保设施出现故障 应立即停产检修 严禁事故排放 4 专人负责固体废物收集和暂存场所的维护工作 防止固体废物在厂内 产生二次污染 5 加强环境监测工作 重点是各污染源的监测 并注意做好记录 监测 中如发现异常情况应及时向有关部门通报 及时采取应急措施 防止事故排放 6 定期向环保主管部门汇报环保工作情况 污染治理设施运行情况 建 视性监测结果 7 建立本企业的环境保护工作档案 包括污染物排放情况 污染治理设 施的运行 操作和管理情况 监测记录 污染事故情况及有关记录 其他与污 染防治有关的情况和资料等 3 8 2 环境监测 环境监测有两方面含义 一方面是要监测环境管理制度的实施