毕业设计（论文）-年产500万吨抗感颗粒前处理课程设计.docx

武汉工程大学邮电与信息工程学院课程设计说明书目录摘 要IAbstractII第一章 生产任务及设计依据11.1 生产规模及生产任务11.2 设计依据11.3 设计原则11.4 工艺装备设计概况1第二章 处方、处方来源及方解32.1 处方32.2 处方来源32.3 性状42.4 功能与主治42.5 用法与用量42.6 规格42.7 贮藏4第三章 生产工艺与流程叙述53.1 生产工艺流程图框53.2 流程叙述6第四章 物料衡算94.1 工作任务94.2 物料衡算9第五章 工艺设备的计算与选型175.1 设备选型原则175.2 多功能提取罐选型175.3 三效浓缩蒸发器的选型19第六章 车间布置设计206.1车间及设备布置一般原则206.2 本车间和设备布置特点21第七章 主要岗位生产制度237.1 生产质量管理237.3 环境卫生管理24第八章 劳动安全保护258.1 安全生产责任258.2 生产车间防火安全管理规定26第九章 “三废”处理279.1 “三废”279.2 本设计中“三废”的处理27总结29致谢30参考文献31附录32摘 要 本设计以年产10亿袋乙肝益气解郁颗粒前处理车间工艺研究为基础，以柴胡（醋炙)、法半夏、枳壳、白芍、党参、橘叶、丹参、黄芪、桂枝、茯苓、刺五加、瓜蒌、黄连、决明子、山楂、五味子为原料，加水煎煮两次，第一次1.5h，第二次1h。滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.181.22的稠膏，送至乙肝益气解郁颗粒制剂车间使用。 设计中我们根据工艺流程，结合基础信息数据，合理设计出了洁净有保障、生产可操作、工艺较先进的年产10亿袋乙肝益气解郁颗粒剂前处理车间。 在本设计项目中，我们首先对设计依据进行说明，然后对产品进行了介绍，设计了工艺流程，绘制了带控制点的工艺流程图，再以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。同时进行了设备选型计算，确定了各设备的生产能力和型号。还绘制了车间平面设计图和施工图设计图，最后对煎煮岗位和双效浓缩岗位生产制度进行了简单介绍。 关键词：乙肝益气解郁颗粒；工艺流程设计；设备选型；物料流程图 ；车间平面图IAbstract This design with an annual output of one billion bags Yigan Yiqi Jieyu granule pretreatment workshop technology as the basis,in radix bupleuri,Rhizoma Pinellinae Praeparata,fructus aurantii,radix paeoniae alba,Codonopsis pilosula,tangerine leaf,the root of red-rooted salvia,AStragalus membranaceus,cassia twig,Poria cocos,acanthopanax trichosanthes kirilowii Maxim,Coptis chinensis,semen cassiae,hawthorn,the fruit of Chinese magnoliavine as raw material,decocting two times,for the first time for 1.5 hours,the second one hour.Filtering,merging filtrate,concentrating the filtrate into the relative density is 1.181.22 of the thick paste,sent to Yigan Yiqi Jieyu granule preparation workshop use.We according to the design process,combining with the basic information date,the rational design of the processing,production workshop clean and secure opration,technology is advanced with an annual output of one billion bags Yigan Yiqi Jieyu granules before.In this project,we first design basis are described,and then introduces the product,design the process,rendering the process flow chart with control points,then the material balance in the equipment unit,a list of import material balance table of each equipment.At the same time,equipment selection and calculation,the production capacity of equipment and models.Drawing a workshop floor plan and construction drawing design,introduced last production on decocting jobs and double concentrate post system.keywords:Yigan Yiqi Jieyu granule;process design;equipment selection;the material flow chart;shop floor planII第一章 生产任务及设计依据1.1 生产规模及生产任务 年工作日300天，年产量10亿袋，每袋10g，日产量34吨。 1.2 设计依据 制药行业执行的医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、GMP、药品注册管理办法、医药设计技术规定、卫生部药品标准、药物制剂工程、药品生产质量管理规范(2015年修订)及其附录制药化工过程及设备。 1.3 设计原则 (1)本设计为颗粒剂车间，在设计中严格遵照GMP和洁净厂房设计规范等标准进行设计。 (2)对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。 (3)为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。 (4)遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。 (5)严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。 1.4 工艺装备设计概况 中小型制药企业使用的粉碎机基本是以TF-400型柴田式粉碎机为主。其工作原理：在机器主轴上装有打板、挡板、风叶3部分，由电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成粉碎室，物料通过加料口进入到粉碎机中，通过其间的快速相对运动，形成对被粉碎物的多次打击和互相撞击，达到粉碎目的。粉碎后的物料在气流的作用下被吹到旋风分离器进行风选，再经过筛，将粗粉和细粉分开，细粉被风送到集粉装置内收粉，粗粉被送回到粉碎室内重新粉碎。在生产使用中，部分使用者感到实际产量与制造商提供的参数相差甚远。除加工品种、粉碎细度(筛网目数)不同外，一个重要原因是循环水和负压仓的使用不正确。循环水温度过高或不用循环水，粉碎室内温度高，药材纤维发软不易粉碎。另外，集粉装置一定要放在负压仓内，粉碎后的细料在气流的作用下才可顺利地进入集粉装置。一般可采用单机除尘的方式使集粉间形成负压，排风、降温、除尘一同解决，产量也会大大提高。另外粉碎前对需粉碎的物料进行粗打和混料，也是提高产量和粉碎效果的好办法。 煎煮设备包括敞口式和密闭式两种，根据中药生产现代化的GMP要求，大多采用密闭式设备，常见的有密闭煮料罐、强制循环提取罐、多功能提取罐等，多为单级操作。 本设计采用多功能提取罐，其特点是：全密闭循环系统，可常温常压浸出，也可高温高压或减压低温浸出；在浸出过程中还可以用循环泵进行强制性回流循环，起强化搅拌作用。还设有泡沫捕集器和冷凝器回收挥发油和避免浸出液的损失；采用气动机构自动排渣，操作方便，安全可靠；提取时间短，效率高；各项操作能够实现集中控制，减轻劳动强度，利于流水线生产。 三效浓缩器工作时，一次蒸汽浓缩所产生的二次蒸汽进行下一步浓缩，浓缩的药液串联进入一效浓缩，多效则依此类推，其根本目的是节约能源。例如，一效浓缩一吨蒸发量需要1.2t蒸汽，两效浓缩则只需要0.57t蒸汽，三效只需要0.43t蒸汽。即一次浓缩产生的蒸汽作为二次浓缩的热源，实现节能。如在真空的条件下进行低温连续浓缩，更适用于热敏性物料。第二章 处方、处方来源及方解2.1 处方柴胡（醋炙)、法半夏、枳壳、白芍、党参、橘叶、丹参、黄芪、桂枝、茯苓、刺五加、瓜蒌、黄连、决明子、山楂、五味子。辅料为蔗糖粉。2.2 处方来源 图2.1 柴胡 柴胡：苦、辛，微寒。归肝、胆经。疏散退热，疏肝解郁，升阳举陷。 图2.2 法半夏 法半夏：辛，温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风 痰眩暈，痰厥头痛。 枳壳：苦、辛 、酸，微寒。归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。 白芍：苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛，食积不化，痰饮内停，脏器下垂。 图2.3 党参党参：甘，平。归脾、肺经。健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。橘叶：苦，平。疏肝，行气，化痰，消肿毒。治胁痛，乳痈，肺痈，咳嗽，胸膈痞满，疝气。五味子：酸、甘，温。归肺、心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。2.3 性状 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦；或 味微甜、微酸涩、苦(无蔗糖）。 2.4 功能与主治 益气化湿，疏肝解郁。用于肝郁脾虚型慢性肝炎，症见胁痛腹胀、痞满纳呆、身倦乏力、大便溏薄、舌质淡暗、舌体肿或有齿痕、舌苔薄白或白腻、脉沉弦或沉缓。2.5 用法与用量 开水冲服。一次20g或一次10g（无蔗糖），一日3次。2.6 规格 每袋装10g。2.7 贮藏 密封，置阴凉干燥处。第三章 生产工艺与流程叙述3.1 生产工艺流程图框 D级洁净区图例：切断白芍、茯苓、 法半夏滤液水过滤水提1水水提2滤渣过滤检验废料处理浓缩乙醇醇沉蔗糖粉检验浓缩蔗糖粉制粒全检合格检验蔗糖粉分装包装成品入库图3.1 生产工艺流程图框3.2 流程叙述 3.2.1 原药材的前处理 从净药材库中，取34吨乙肝益气解郁颗粒原药材投入洗药机中，洗净沥干水后送入切药机中，切制成段。白芍、茯苓、法半夏分别粉碎，过筛，混匀，备用；剩余的粗粉备用。五味子粉碎后用80 %乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇，备用。 3.2.2 水提 五味子粉碎后用80 %乙醇回流提取两次，第一次3小时，第二次2小时，合并提取液，回收乙醇，备用。3.2.3 浓缩 将以上两次煎液合并后的药液，滤过，滤液进入三效蒸发器，在三效蒸发器中不同的压力和温度下（一效：0.04MPa、85；二效：0.06MPa、215；三效：0.08MPa、65）蒸去水分，将滤液浓缩缩至比重为 1.15（80 测），得乙肝益气解郁颗粒清膏。 3.2.4 醇沉 在浓缩液中加入乙醇使含醇量达60%，充分搅拌，静置12小时以上，取上清液，滤过，与上述五味子提取液合并，浓缩至相对密度为1.181. 22（50）的稠膏。 3.2.5 制粒 加入上述细粉及适量糖粉混匀，制成颗粒，干燥，即得乙肝益气解郁颗粒。 3.2.6 制软材 将乙肝益气解郁颗粒与辅料蔗糖粉、必要时还加入崩解剂（如淀粉、纤维素衍生物等）充分混匀，加入适量的水或其他粘合剂混合制软材。混合可用各种类型的混合机进行。由于制粒后不能再添加崩解剂，所以选用粘合剂时要注意的是，粘合剂不应影响颗粒的崩解。可根据经验“手握成团，轻压即散”为准。 3.2.7 制湿颗粒 颗粒的制备常采用挤出制粒法。将软材用机械挤压通过筛网，即可制得湿颗粒。除了这种传统的过筛制粒方法外，近年来开发许多新的制粒方法和设备应用于生产实践，其中最典型的就是流化（沸腾）制粒，流化制粒可在一台机器内完成混合、制粒、干燥。因此称为“一步制粒法”。3.2.8 颗粒的干燥 除了流化或喷雾制粒法制得的颗粒已被干燥以外，其他方法制得的颗粒必须在用适宜的方法加以干燥，以除去水分、防止结块、或受压变形。常用的方法有：箱式干燥法、流化床干燥法等。 3.2.9 整粒与分级 在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连、甚至结块。所以必须通过整粒以制成一定粒度的均匀颗粒。一般采用过筛的方法整粒和分级。具体操作时，一般按粒度规格的上限，过一号筛，把不能通过的部分进行适当粉碎，然后再按照粒度规格的下限，过四号筛，以进行分级，除去粉末部分。3.2.10 包衣 为达到矫味、矫嗅、稳定、缓释、控释或肠溶等目的，医学教育网搜集整理可对颗粒剂进行包衣，一般采用薄膜衣。对于有不良嗅味的颗粒剂，可将芳香剂溶于有机溶剂后，均匀喷入干颗粒中并密闭一定时间，以免挥发损失。除用湿法制粒外，颗粒剂也可用于干法制粒、包衣机转动制粒等方法制备。 3.2.11 质量检查与分剂量 将制得的颗粒进行含量检查与粒度测定等，按剂量装入适宜袋中。颗粒剂的贮存基本与散剂相同，但应注意均匀性，防止多组分颗粒的分层，防止吸潮。 第四章 物料衡算4.1 工作任务 年产量500万袋抗感颗粒剂 年工作日300天 4.2 物料衡算 日抗感颗粒产量=年产抗感颗粒袋数每袋克数106g/T年工作日=110810106300=0.167吨/天 4.2.1 一次水提岗位物料衡算 根据工艺，乙肝益气解郁颗粒药材：颗粒剂=1.4:1 进料： 日乙肝益气解郁颗粒药材质量=乙肝益气解郁颗粒产量1.4 =0.1671.4=0.233吨 一次水提用水量=乙肝益气解郁颗粒药材质量6倍 =0.2336=1.4吨 出料： 一次煎煮液质量=日乙肝益气解郁颗粒药材质量+ 一次水提用水量 =0.233吨+1.4吨=1.633吨 表4-1 一次水提岗位物料平衡表进料出料名称质量（吨）百分比（%）名称质量（吨）百分比（%）药材0.233一次煎煮液1.633水1.4合计1.633100合计1.6331004.2.2 一次过滤岗位物料衡算 进料: 一次煎煮液=1.633吨 出料: 设或查得总有效成分:辅药=1:2 设一次过滤收率为67%,二次过滤收率67%,其余岗位收率为100%，总收率为89%。 日抗感颗粒药材中总有效成分量=日抗感颗粒产量总有效成分含量总收率 =0.167130.89=0.0625吨 一次药液中总有效成分量=日抗感颗粒药材中总有效成分量一次过滤收率 = =0.06250.67=0.0419吨设总杂蛋白为中有效成分的1% 一次药液中总杂蛋白=日乙肝益气解郁颗粒药材中总有效成分量总杂蛋白为总有效成分的含量一次过滤收率=0.06250.010.67=4.19410-4吨 设一次过滤时,药渣带走水量为30% 则一次药液中水量=一次水提用水量(1一次过滤药渣带走水含量) =1.4(130%)=0.98吨 一次药液量=一次药液重总有效成分量一次药液水量 =0.0419+0.98= 0.98042吨 一次药渣中总有效成分量=日乙肝益气解郁颗粒药材中总有效成分量 (1一次过滤收率)= 0.0625(1-0.67)=0.02063吨 一次药渣中总杂蛋白=日乙肝益气解郁颗粒药材中总有效成分量 总杂蛋白为总有效成分的含量(1一次过滤收率) =0.06250.01(1-0.67)=2.062510-4 吨 则一次药渣中水量=一次水提用水量一次过滤药渣带走水含量=1.430%=0.42吨 一次药渣中干渣=一次煎煮液一次药液(一次药渣中总有效成份一次药渣中 总杂蛋白一次药渣中水量) =1.6330.98042（0.020632.062510-40.42）=0.21175吨 一次药渣=一次药渣中总有效成分量一次药渣中水量一次药渣中干渣 =0.02063+0.42+0.21175=0.6524吨 表 4-2 一次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量（吨）百分比（%）名称质量（吨）百分比（%）一次煎煮液1.633一次药渣总有效成分0.020630.6524总杂蛋白2.062510-4水0.42干渣0.21175一次药液总有效成分0.04190.9804总杂蛋白4.19410-4水0.98合计1.633100合计1.6331004.2.3 二次水提岗位物料衡算 进料: 一次药渣=0.6524吨 二次水提用水量=日乙肝益气解郁颗粒药材重量4倍=0.2334=0.932吨 出料: 二次煎煮液=一次药渣二次水提用水量 =0.6524吨0.932吨=1.5844吨 进料出料名称质量（吨）百分比（%）名称质量（吨）百分比（%）一次药渣0.6524二次煎煮液1.5844二次水提用水0.932合计1.5844100合计1.58441004.2.4 二次过滤岗位物料衡算 进料: 二次煎煮液=1.5844吨 出料: 二次药液中总有效成分量=日乙肝益气解郁颗粒药材中总有效成分量 (1一次过滤收率)二次过滤收率 =0.0325(10.67)0.67=0.01382吨 二次药液中总杂蛋白=日乙肝益气解郁颗粒药材中总有效成分量 总杂蛋白为总有效成分的含量(1一次过滤收率)二次过滤收率 =0.06250.01(10.67)0.67=1.381910-4吨 由于一次过滤时,一次药渣已被水饱和,故二次药渣中水量不变 二次药液中水量=二次水提用水量=0.932吨 二次药渣中总有效成分量=日乙肝益气解郁颗粒药材中总有效成分量 (1一次过滤收率) (1二次过滤收率) =0.0625(1-0.67)(1-0.67)=6.806310-3吨 二次药渣中总杂蛋白=日乙肝益气解郁颗粒药材中总有效成分量 总杂蛋白为总有效成分的含量(1一次过滤收率)(1二次过滤收率) =0.06250.01(10.67) (10.67)= 6.806310-5吨 则二次药渣中水量=一次药渣中水量=0.42吨 则二次药渣中干渣=一次次药渣中干渣=0.21175吨 表 4-4 二次过滤岗位物料平衡表进料出料名称质量（吨）百分比名称质量百分比（吨）（%）（吨）（%）二次1.9124二次药渣总有效成分6.806310-3煎煮液0.638总杂蛋白6.806310-5水0.42干渣0.21175二次药液总有效成分0.013820.946总杂蛋白1.381910-4水0.932合计1.9124100合计1.91241004.2.5 浓缩岗位物料衡算 进料: 进料量=一次药液二次药液=0.98040.946=1.9264吨。 出料: 根据工艺,浓缩液含200%水,即浓缩液含水2/3 设浓缩蒸发水量为吨 X=0.98+0.923-X1.5984-X=23X=0.5078吨 则浓缩液中含水量=一次药液中水量二次药液中水量蒸发水量 =0.980.9320.5078=1.4042吨 则浓缩液中总有效成分量=一次药液中总有效成分量二次药液中总有效成分量=0.0419+0.01382=0.05572吨 则浓缩液中总杂蛋白量=一次药液中总杂蛋白量二次药液中总杂蛋白量 =4.19110-4+1.381910-4=5.57310-4吨表 4-5 浓缩岗位物料平衡表进料出料名称质量百分比名称质量百分比（吨）（%）（吨）（%）一次总有效成分0.0419总有效成分0.055723药液总杂蛋白4.19110-4浓缩液总杂蛋白5.57310-4水0.98水1.4042二次总有效成分0.01382蒸发水0.5078药液总杂蛋白1.381910-4水0.932合计1.9264100合计1.92641004.2.6 醇沉岗位物料衡算 进料: 设加90%乙醇y吨，根据工艺使醇沉液含醇量为60% y90%1.4605+y=60% y=2.921吨 进料中 y 吨 90%乙醇含水量y10%0.2921吨 含乙醇量= y90%=2.6289吨 进料量=浓缩液+90%乙醇=1.4605+2.921=4.3815吨。表 4-6 醇沉岗位物料平衡表进料出料名称质量百分比名称质量百分比（吨）（%）（吨）（%）浓缩液总有效成分0.05572上清液总有效成分0.05572总杂蛋白5.57310-44.38092乙醇2.6289水1.4042水1.696390%水0.2912总杂蛋白5.57310-4乙醇乙醇2.6289合计4.3815100合计4.38151004.2.7 收膏岗位物料衡算 进料: 上清液4.38092吨 出料: 设上清液中乙醇全部以95%乙醇蒸发掉，设95%乙醇中含水为Z 上清液中乙醇量=2.6289 =95% Z=0.13836dun按照工艺，蒸完95%乙醇后，再浓缩至稠膏含水为20%，而稠膏总有效成份水 则设稠膏中含水为W W=0.01393吨则蒸完95%乙醇后， 需再浓缩蒸发水量=上清液中水量95%乙醇中含水量稠膏中含水量 =1.6963-0.13836-0.01393=1.5440吨 表 4-7 收膏岗位物料平衡表进料出料名称质量百分比名称质量百分比（吨）（%）（吨）（%)上总有效成分0.0557295%水0.13836清乙醇2.6289乙醇乙醇2.6289液水1.6963稠膏总有效成分0.05572水0.01393再浓缩蒸发量1.5440合计4.380921004.38091004.2.8 制粒岗位物料衡算 进料: 进料量=稠膏辅料（蔗糖粉）乙醇 设总有效成份:辅药=1:2 则辅药=2稠膏中总有效成份=20.05572=0.11144吨 出料: 抗感颗粒粗粒 4.2.9 较核： 由于后面收率为100%，故 最终制粒烘干后总有效成份量=稠膏中总有效成份量=0.05572吨 最开始推得日乙肝益气解郁颗粒产量=0.167吨/天 因此总有效成份量=0.167（1/3）=0.05567吨 误差不大。 第五章 工艺设备的计算与选型5.1 设备选型原则 所谓设备选型即是从多种可以满足相同需要的不同型号、规格的设备中，经过技术经济的分析评价，选择最佳方案以作出购买决策。合理选择设备，可使有限的资金发挥最大的经济效益。设备选型应遵循的原则如下: 生产上适用所选购的设备应与本企业扩大生产规模或开发新产品等需求相应。 技术上先进在满足生产需要的前提下，要求其性能指标保持先进水平，以利提高产品质量和延长其技术寿命。 经济上合理即要求设备价格合理，在使用过程中能耗、维护费用低，并且回收期较短。 设备选型首先应考虑的是生产上适用，只有生产上适用才能发挥其投资效果；其次是技术上先进，技术上先进必须以生产适用为前提，以获得最大经济效益为目的；最后，把生产上适用、技术上先进与经济上合理统一起来。一般情况下，技术先进与经济合理是统一的。因为技术一上先进的设备不仅具有高的生产效率，而且生产的产品也是高质量的。但是，有时两者也是矛盾的。例如，某台设备效率较高，但可能能源消耗量很大，或者设备的零部件磨损很快，所以，根据总的经济效益来衡量就不一定适宜。有些设备技术上很先进，自动化程度很高，适合于大批量连续生产，但在生产批量不大的情况下使用，往往负荷不足，不能充分发挥设备的能力，而且这类设备通常价格很高，维持费用大，从总的经济效益来看是不合算的，因而也是不可取的。 5.2 多功能提取罐选型 所收集的工艺数据如下： 根据药典，共加水煎煮两次，第一次1.5 小时，第二次1.5小时，故水提罐的生产周期1.5+1.5=3小时 。 依据药厂反应设备及车间工艺设计P11得：对同时沸腾和发生泡沫的液体，装料系数取0.40.6。此处取0.5。 由物料衡算得： 水提罐一次水提总进料的体积Vd=药材+（一次水提用水量/1.000） =（0.233+1.4）103=1.633103L 注：计算中固体物料以质量代替体积，忽略密度。 则： 由于二次水提和一次水提在同一水提罐中进行，而由物料衡算得：水提罐二次水提 总进料的体积Vd=4.958334104L，其小于一次水提总进料的体积，因此以一次水提计算结果为标准。 根据计算结果，选择搅拌提取罐。 其主要参数表如表5-1。 表 5-1 水提罐的主要参数表有效溶积罐内设计压力加料口直径加热面积冷凝面积dm3MPammm2m280000.0930034冷却面积过滤面积排渣口直径搅拌转速设备重量m2m2mmPpm/minkg0.83700651500 则需要设备台数np=69.416666m3/Va=69.416666m3/8m3=8.677台 【核算】 装料系数的校核： 因为水提反应在沸腾状态下进行，应在0.40.6之间，实际装料系数为： 由可知，在0.40.6之间 e符合要求 图5.1 多功能提取罐5.3 三效浓缩蒸发器的选型 由物料恒算得：浓缩蒸发水量为367.6254吨 蒸发量为W=X/24=367.62541000/24=15317.725kg/h 依据化工工艺手册第三版（下），选择SJN-5003000的三效浓缩蒸发器一台， 如图5.2。 主要的技术参数如表5-3。表 5-3 三效节能浓缩器技术参数规格 项目SJN-5003000蒸发量（kg/h清水）1002000耗气量（kg/h）150180蒸汽压力（MPa）0.050.09温度（）一效85 二效75三效65真空度（MPa）一效0.04 二效0.06三效0.08外形尺寸（m）LWH（41.33）（824.3）循环水池量T/n525制造厂商浙江华联机制药机械股份有限公司图5.2 SJY-5003000三效浓缩蒸发器 第六章 车间布置设计6.1车间及设备布置一般原则 6.1.1 车间平面布置原则 1、生产性质相近的车间或生产联系较紧密的车间，要相互靠近或集中布置，本设计将水提车间紧邻浓缩车间； 2、主要生产区如水提浓缩车间布置在厂区中心，辅助车间如制水车间在附近； 3、为避免生产时污染，原料药生产区布置在下风侧； 4、锅炉房等污染极大的车间布置在下风侧； 5、动力设施应接近动力中心或负荷量大的车间即浓缩车间； 6、运输量大的车间和库房，应布置在主干道和货运出入口附近，尽量避免人物流交叉。 6.1.2 厂房立面布置原则 在高温及有毒害性气体的厂房中，要适当加高建筑物的层高或设置避风式气楼，以利于自然通风和散热。气楼中可布置多段蒸汽喷射泵、高位槽、冷凝器等，以充分利用空间。有爆炸危险的厂房宜采用单层厂房，其内设置多层操作台以满足工艺设备位差的要求。如必须设在多层厂房内，则应设在顶层。有爆炸危险的车间的楼梯应采用封闭式楼梯间。 为了方便采光，将厂房设置为长方形。6.1.3 设备布置原则 1、满足 GMP 的要求； 2、满足工艺要求； 3、满足建筑要求； 4、满足安装和检修要求； 5、满足安全和卫生要求，见表 6-1。表6-1 设备设备、设备与建筑物间的安全距离项目安全距离（m）泵的间距不小于1.0泵列与泵列间的距离不小于1.5被吊车吊动的物品与设备最高点的间距不小于0.4贮槽与贮槽之间的距离0.40.6反应设备盖上传动装置离天花板（如搅拌轴拆装有困难时，距离还需加大），不小于0.8通廊，操作台通行部分最小净空，不小于2.0不常通行的地方，最小净高1.9设备与墙之间有一人操作，不小于1.0设备与墙之间无人操作，不小于0.5两设备间有两人背对背操作，有小车通过，不小于3.1两设备间有一人操作，且有小车通过，不小于1.9两设备间有两人背对背操作，偶尔有人经过，不小于1.8一设备间有二人背对背操作，且经常有人经过，不小于2.4两设备间有一人操作，且偶尔有人通过，不小于1.2操作台楼梯坡度，一般不大于456.2 本车间和设备布置特点 本车间为感冒宁提取生产车间，车间内有提取，浓缩等工段。 6.2.1 车间布置 从车间布置图上即可看出，本车间的布置主要有以下特点： 提取和浓缩车间相邻布置，尽可能靠近； 其他辅助车间，如混合等布置在提取车间的附近； 对于粉碎间，由于会产生较多粉尘污染，故稍远离主生产车间； 锅炉房等污染较大的车间，布置在下风侧，以避免污染。 6.2.2 设备布置 根据图也可看出，设备的布置主要有一下特点： 提取罐与浓缩器尽量靠近布置设备在同一直线，且对称布置； 厂房为长方形布置，保证有良好的采光，工人尽量背光操作； 设备与设备、设备与建筑物之间留有一定的安全距离。6.3 水提工段带控制点的工艺流程图（见图纸） 6.4 车间平面布置图（见图纸）第七章 主要岗位生产制度7.1 生产质量管理 1、各岗位操作人员不得串岗，具体由各班组长督促。遇到一切异常情况（尤其是设备出现问题）必须及时上报、不得不报、瞒报。 2、安排好的事情及时去做、保质、保量完成。做完后及时汇报生产质量情况（尤其是在双休日及其他加班时间更要特别注意），违者按后果的严重程度，予以相应的处罚。 3、在生产前必须在生产的操作间及设备填写状态标识牌（包括产品名称、批号、操作人、生产日期），各岗位由各班组长督促。 4、岗位所出物料标签内容填写完整（特别强调压板出来的框子、桶必须注明品名、批号、净重等），容器内外壁保持清洁。违者按造成后果的严重程度予以相应处罚。 5、领料/收料（车间内各岗位间、各岗位与中间站、中间站与外包、领料与软胶囊）必须有双方复核、签字、确认。（强调：领软胶囊必须复秤） 6、各班组所在工序必须按要求及时填写好生产记录并及时交给车间中间站管理员,辅助记录也应及时填写、备查，具体有当班组长监督。 7、当有中间产品转入中间站时，应该核对“物料料签”并填写“中间站物料进出台帐”。同时将尾料（制粒、压片、填充、包衣捡下的坏片子）由岗位人员写好标签（必需写明品名、批号、数量等相关信息），同本批中间产品一并移交物料中间站。 8、洁净区各工序所负责区域的操作间门或传递窗必须是关闭的，尤其是缓冲间的三个门不得同时开启。 9、在产品的配料过程中，按照现有已确定的产品的实际生产指令配方进行投料生产，进入中间站的物料重量有严重偏差时，中间站管理员必须及时向车间主任进行汇报，查清原因后，根据情况进行给相关人员相应的处罚。瞒报不报者，一经发现将严肃处理。 10、在生产过程中掉到地面的药粉应及时清扫，保持现场整洁。 11、生产投料及计算、称量要有人复核，操作人、复核人均应在生产记录上签名。 7.2 物料工艺管理 1、车间领料员在领料过程中，发现有以下情况应拒领，并立即告知给仓库、QA监督员同时上报车间主任进行处理。 1) 未经检验或检验不合格的物料。 2) 包装被损坏、内容物已受污染。3) 已霉变、虫蛀、鼠咬烂。4) 在仓库存放已过复检期，未按规定进行复检。5) 其它有可能给产品带来质量问题的异常现象。 2、生产中未经生产部经许可，任何人不得随意更改工艺参数、制造加工方法、工艺配方等，违者交生产部处理。 3、每个品种各关键生产岗位的批生产记录都必须计算收率和物料平衡，并保证在限内。若有超限，必须查明原因。 4、中间站管理员每天应对中间站、原辅料间进行清洁工作，保持物料及地面的清洁卫生及摆放整齐，并填写辅料、中间产品、成品的“货位卡”并要求领/交料人当场签名，双方复核确认，方算交接完毕。同时记录好“中间站物料台帐”，做到“帐、卡、标、物”四位一体，并保持中间站上锁管理。 7.3 环境卫生管理 1、清洁人员每天应对公共卫生走道进行清洁工作，保持走道、更衣室、更鞋柜的清洁卫生。 2、各岗位所用的桶、框子以及本岗位的设备用完后必须及时清洁，具体由该班组长检查督促。 3、清场工作是各岗位的日常工作主要考核内容，分小清场和大清场：1）小清场：每天生产下班之前必须进行小清场，生产过程中产生的废弃物，应及时清理放在操作间的塑料桶里，并按规定在清场结束之后将其及时清除出洁净区，下班前各工序所负责区域必须清场，具体由各班组长检查督促。2）大清场：更换品种之前必须进行大清场,包括清洁地漏并用消毒液消毒，清场完成之后操作间、设备、容器具无上次生产遗留物，地面无积水，生产中的废弃物清离洁净区。清场结束后先由组长检查，合格后。由 QA或车间主任抽查，经检查清场不符合要求时必须重新清场。 4、各岗位的生产现场、所属的卫生区必须保持干净、整洁。具体由各班组长检查、督促。第八章 劳动安全保护8.1 安全生产责任 为切实贯彻落实中华人民共和国安全生产法，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，明确责任，预防事故，规范企业的安全生产管理，确保厂部安全生产，职工人身安全及厂部设备、物资的安全，结合厂部工作实际，特制定本安全生产责任书： 1、公司安全生产工作以“安全第一，预防为主”为方针，坚持生产经营服从安全需要的原则，确保实现安全生产和文明生产。 2、各部门负责人为本部门安全生产责任人，负责本部门的安全生产和安全教育工作，贯彻落实公司安全生产制度，制订并组织实施本部门的安全生产工作实施细则，同时督促检查，确保安全生产工作的顺利开展。 3、各部门负责人要坚决贯彻执行“谁主管、谁负责”的原则，层层落实安全生产责任制，明确安全生产工作的重点，定岗定人做到事事有人管，在安全生产工作中不留空白。 4、各部门必须设立安全生产检查员，负责本部门的日常安全生产督促检查工作，及时发现问题解决问题并做好记录，每月将安全检查记录上报安保部，积极配合安保部落实安全生产责任制。 5、各部门必须加强本部门安全生产教育工作，务必使员工树立起“安全第一、生产必须安全、安全为了生产”的思想，在工作中严格执行各项安全管理规定，遵守安全生产规章制度。 6、提高本部门员工的安全保护意识，做到“三不伤害”（不伤害自己，不伤害他人，不被他人伤害）。 7、各部门负责人要教育引导本部门员工积极参与安全生产工作，发现隐患及时整改，多提有助于安全生产的合理化建议。 8、发生人身、设备事故必须按规定的处理原则和程序进行处理。事故处理要坚持“三不放过”的原则（事故原因没有查清的不放过；事故发生后没有整改措施的不放过；责任者和员工没有受到教育的不放过。） 8.2 生产车间防火安全管理规定 为贯彻公司防火安全制度，保证员工人身和设备安全，使生产顺利进行，针对生产车间环境特点，特制定本规定。 1、车间内要保持环境清洁，各种物料码放整齐并远离热源，注意室内通风。 2、保证车间内防火通道的畅通，出口、走道处严禁摆放任何物品。 3、车间内不得私接乱拉电源、电线，如确实需要，需报生产部经理批准，由动力设备室办理。用后及时拆除。 4、使用各种设备必须严格遵守操作规程，严禁违章作业。 5、避免各种电气设备、线路受潮和过载运行，防止发生短路，酿成事故。 6、车间内不得使用明火，如确实需要须征得安保部同意，在采取有效安全措施后，方可使用。使用期间须由专人负责，使用后保证处理妥当无隐患。 7、车间安全员按时对本部门内各部位进行检查，出现问题及时报告。 8、车间内，消防器材及设施必须由专人负责，定点放置，定期检查，保证完好不失效，随时可用。 9、当日工作结束前，应检查车间内所有阀门、开关、电源是否断开，确认安全无误后方可离开。 10、发现火灾险情要积极扑救，并立即报警同时向安保部报告。 11、车间的安全通道严禁占用。 12、对新职工、临时工、实习人员，必须先进行安全生产的三级教育(即所在部门、班组、岗位)才能准其进入操作岗位。对改变工种的工人，必需重新进行安全教育才能上岗。第九章 “三废”处理9.1 “三废” “工业三废”是指工业生产所