工程更改控制程序.doc

1.0 目的和范围1.1目的：确保所有与产品有关的变更都能在生效之前得到评估和批准。1.2适用范围：关于产品/过程的更改，含对产品、工艺等的更改。1. 0职责（RASIC图）活动R职责A权限S支持I通知C咨询将顾客变更要求传递到技术工程部商务部经理制造部相关部门副总经理内部更改要求的申请相关部门经理技术工程部相关部门副总经理变更的评审技术工程部经理相关部门各部门副总经理内部变更要求与顾客的联络、沟通商务部经理技术工程部顾客副总经理变更后半成品、原材料的处置仓库经理生产车间相关部门、供方、顾客副总经理变更后成品的处置商务部经理技术工程部、质量部顾客、相关部门副总经理变更后相关文件的更改技术工程部、质量部经理技术工程部相关部门副总经理变更后的实施检查质量部经理相关部门相关部门副总经理3.0术语 无4.0 工作程序4.1 变更的相关信息输入4.1.1顾客提出的变更顾客一般会对产品结构、尺寸、材料、试验规范、测量方法、装配工艺等各个方面提出变更，当顾客有更改要求时,商务部与顾客就更改有关事项进行协商,协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等（有关技术事项的协商必要时可由技术工程部协助进行）。商务部将顾客变更要求第一时间传递到技术工程部（可以用内部联络单的形式）。4.1.2公司内部提出的变更内部各部门在现有制造过程、材料、物流、测量或FMEA等方面有需要变更时，由发生部门将信息通知给技术工程部（可以用内部联络单的形式）。4.1.3供应商提出的变更当供应商发生变更或供应商对所分包产品零件的尺寸、材料、制造过程提出变更要求时，由供应商将变更要求传递给采购部，采购部将信息通知给技术工程部（可以用内部联络单的形式，有要求时，供应商应提交PPAP报告）。4.2更改方案的制定技术工程部接到更改要求后,产品工程师制定更改工作计划，并由本项目原负责人在二个工作日内编制更改方案。（若项目负责人离开原岗位，则由经理指定相关岗位的人员完成）。4.3更改方案评审和确认4.3.1技术工程部经理应在更改方案确定后的10个工作日内，组织相关部门或当事者，按产品质量先期控制程序有关的评审方法对更改方案进行评审。评审必须明确更改方案，明确更改进行时机、在制品和库存品的处理，明确更改验证方式（如是否重新小批量试生产）等。4.3.2更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响，如：a) 变更后库存产品（成品、半成品、原材料等）的处理方案；b) 变更后的成本如何；c) 变更后的制造可行性；d) 变更后材料的可得性；e) 变更后的产品对顾客的影响（包括顾客的相关产品及使用性能等）；f) 变更后本公司内的工装、设备等有何变化；g) 变更后是否牵涉到本公司内其它产品的变动等；h) 变更后的试验情况如何。4.3.3更改时应考虑相关的零件的更改。4.3.4当会引起影响产品、制造过程、测量、物流、供方货源或FMEA的任何更改其控制计划必须评审及更新。4.3.5产品/过程更改涉及与客户合同上规定的项目时，应邀请客户参加产品/过程更改方案评审或将产品/过程更改方案通知客户,征得客户同意，可以以确认图的形式提出，由客户进行确认，并经客户确认后传回方可实施。4.3.6对于专有权的设计，必须与顾客共同确定其外形、装配、功能（包括性能和/或耐久性）的影响，以便能正确地评价所有结果。4.4更改的验证4.4.1更改评审后应按产品质量先期控制程序有关的验证和确认方法对更改进行验证和确认。4.4.2更改必要时进行更改总结。4.4.3更改后的过程须重新进行过程能力进行测试，必要时须进行过程审核。4.4.4当顾客有要求时，技术工程部应满足其额外的验证/识别要求。4.5更改的执行和控制4.5.1 更改方案由技术工程部经理批准后，填写工程更改通知，输出详细资料。4.5.2更改资料应和工程更改通知同时发放，按照文件控制程序执行。4.5.3更改方案获得批准后,技术工程部应以内部联络单方式通知相关部门（如制造部、质量部、商务部、采购部、供应商等），相关部门应及时更新受影响的文件，如PPAP、作业指导书等，包括在制品和库存品的处理。a) 技术工程部、质量部等对更新受影响的相关文件，如如PPAP、作业指导书等进行处置。b) 技术工程部对变更后的PPAP报告提交顾客代表批准。c) 在顾客有要求时，则应按顾客要求的等级提交PPAP报告。d) 制造部、采购部、商务部应按更改要求对在制品和库存品进行处理。e) 当更改涉及已交付产品时，质量部、技术工程部、商务部及时进行评审，如交付品为可疑品和不合格品，按不合格品控制程序有关规定执行。f) 制造部负责进行变更后的试生产,并将变更后的试生产件提交技术工程部经理进行确认(对于不影响产品的特殊特性尺寸的工装变更，如果只是修模而不是新加工的模具则只需进行模型认证,而不必进行试生产)。4.5.4相关部门（生产车间等）应在变更实施日期记录上记录第一次实施变更的日期。4.6所有评审及必要措施的记录必须予以维护，按照记录控制程序执行。5.0 相关文件文件控制程序WHMJ/QP-401记录控制程序WHMJ/QP-402产品质量先期控制程序WHMJ/QP-7016.0 质量记录 记录名称记录编号保存部门保存期限工程更改通知单WHMJ/QR-710-01技术工程部产品停产后保留一个日历年变更实施日期记录WHMJ/QR-710-02技术工程部产品停产后保留一个日历年7.0流程图过程名称工程更改输入（包括使用的材料、设备、工具、技能等要求）工程更改要求输出更改后的产品满足顾客要求过程负责人技术工程部经理监控指标见过程指标分解执行方法见流程图和程序文件描述 流 程职责与其他过程关系 评 审顾客提出更改？ 评 审 批 准是否影响顾客要求？顾客批准内部、供方更改执行更 改 批 准 验证、确认填写工程更改通知单更新受影响文件N N Y 验证、确认 填写更改通知单 Y Y N 技术工程部相关部门技术工程部技术工程部技术工程部经理相