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文档简介
兽药动物保健品行业分析报告.目 录一、兽药定义及分类5二、行业监管体制及相关规定61、行业主管部门62、行业主要法律法规63、行业监管体制7(1)兽药生产质量管理规范制度(GMP)7(2)兽药生产许可证制度7(3)兽药产品批准文号制度8(4)兽药国家标准制度8(5)新兽药证书注册制度8(6)兽药经营监管体制9(7)兽用生物制品经营监管制度9(8)兽药的进出口制度9(9)饲料添加剂监管体制10(10)兽医制度104、产业支持政策10三、行业市场状况121、行业发展现状12(1)全球兽药市场现状12行业景气度持续回升12市场集中度较高13(2)国内兽药市场现状13国内兽药行业保持快速增长13目标动物市场份额集中14行业集中度较低152、市场需求分析15(1)经济动物基数大,规模稳步上升15(2)规模化、集约化养殖促进兽药市场需求16(3)对食品安全的日益重视促进兽药需求快速增长17(4)动物疫病的流行特点决定了兽药市场空间的发展17(5)特种经济动物、宠物的快速发展为兽药市场带来新的空间183、行业发展趋势19(1)高效、绿色兽药快速发展19(2)多联多价疫苗成为发展趋势19(3)品牌企业的竞争将集中在技术服务和产品结构204、行业进入壁垒20(1)资质准入壁垒20(2)技术壁垒21(3)营销网络和技术服务体系壁垒21(4)生产工艺和质量控制壁垒22(5)人力资源壁垒22(6)资金壁垒225、行业利润率水平及变动趋势23(1)行业利润率水平特征23大型规模化企业利润率高于小规模企业23兽用生物制品的利润率高于兽用制剂产品23(2)行业利润率未来变动趋势24四、影响行业发展的有利和不利因素241、有利因素24(1)产业政策支持24(2)巨大的市场需求给行业带来广阔的发展空间25(3)行业监管机制逐步完善25(4)动物防疫体系的逐步完善25(5)新农村建设的需要262、不利因素26(1)研发水平偏低26(2)畜牧业规模化程度低,养殖户对品牌的认知度还有待进一步提高27五、行业的技术情况271、行业技术水平27(1)行业研发水平27(2)兽药企业研发模式282、行业技术特点及发展趋势28六、行业的周期性、区域性、季节性特征291、行业周期性特征292、行业的区域性特征29(1)兽药企业区域分布特征29(2)兽药消费市场区域分布特点303、行业的季节性特征31七、本行业与上下游行业之间的关系311、兽药行业与上游行业之间的关联性312、兽药行业与下游行业之间的关联分析32八、行业主要企业简况321、中牧实业股份有限公司322、山东齐鲁动物保健有限公司333、北京大北农科技集团股份有限公司334、山东信得科技股份有限公司335、青岛易邦生物工程有限公司336、天津瑞普生物技术股份有限公司34一、兽药定义及分类兽药行业,也称动物保健品行业。兽药是指用于动物疾病预防、治疗、诊断或有目的地调节动物生理机能的物质。随着畜牧业的发展,兽药的重要性逐渐得到行业和社会的重视。兽药分类如下:兽用生物制品主要包括疫苗、治疗用生物制品、诊断制品及其他生物制品,其中疫苗占每年生物制品销售额的90%以上。疫苗主要由低毒或无毒的微生物制成,在防治动物疾病的同时能保证不增加动物体内的药物残留量,是一种安全绿色的兽药,其技术含量和利润率一般高于其他兽药。兽用制剂主要包括化学制剂、中兽药及其他制剂。化学制剂主要为化学合成药物、抗生素及其半合成品。中兽药是指依据中医药理论、以中药原料药制成用于动物的药品。由于中兽药既可以预防和治疗疾病、促进动物生长,又不会产生兽药危害人体健康的药物残留和耐药性,已逐步受到广大畜禽养殖者的重视,使用比例逐年提高,成为今后兽药企业研发和生产的重点产品。二、行业监管体制及相关规定1、行业主管部门行业行政主管部门、监察机构和行业协会构成了兽药行业的管理体系。兽药行业的主管部门为农业部及各级兽医行政管理部门,监察机构为中国兽医药品监察所及各级兽药监察机构。农业部负责全国的监督管理工作;县级以上地方兽医行政管理部门和兽药监察机构负责本行政区域内的管理和监督工作。中国动物保健品协会为国家一级协会,主要由从事动物保健品生产和经营的企业、科研院校等企事业单位自愿组成。行业协会的主要职责包括行业管理、行业信息搜集和交流、业务培训、专业展览、国际合作、咨询服务等。2、行业主要法律法规为加强兽药管理,保证产品质量,有效地防治动物疾病,促进畜牧业的发展,国家相关部门颁布了一系列规范兽药的法律法规。有关情况如下:3、行业监管体制(1)兽药生产质量管理规范制度(GMP)根据兽药生产质量管理规范和2002年6月农业部公告202号文规定,GMP自2006年1月1日起强制实施,新开办的兽药企业必须取得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号;自2006年7月1日起,各地不得经营、使用未取得兽药GMP合格证的企业、车间所生产的兽药产品。(2)兽药生产许可证制度根据兽药管理条例相关规定,设立兽药企业,必须具有与所生产的兽药相适应的兽药学相关专业技术人员、厂房以及仪器设备等必备条件,并经农业部审查合格后获得兽药生产许可证,凭兽药生产许可证办理工商登记手续。兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。(3)兽药产品批准文号制度根据兽药产品批准文号管理办法相关规定,兽药企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品批准文号。兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。兽药产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号有效期届满,需继续生产的,兽药企业应当在有效期届满前6个月向原审批机关提出产品批准文号的换发申请。(4)兽药国家标准制度根据兽药管理条例相关规定,兽药应当符合兽药国家标准。国家兽药典委员会拟定的、农业部发布的中华人民共和国兽药典和农业部发布的其他兽药质量标准为国家标准。(5)新兽药证书注册制度根据兽药注册办法相关规定,新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向农业部提出申请。农业部审批合格的,颁发新兽药注册证书。(6)兽药经营监管体制根据兽药管理条例相关规定,经营兽药的专营企业或者兼营企业必须具备与所经营的兽药相适应的技术人员、仓库设备及质量管理机构等条件,并须获得市、县人民政府兽医行政管理部门颁发的兽药经营许可证;经营兽用生物制品的,应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门批准并获得颁发的兽药经营许可证。(7)兽用生物制品经营监管制度根据兽用生物制品经营管理办法相关规定,兽用生物制品实行分类管理制度,分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品。国家强制免疫用生物制品名单由农业部确定并公告,并由农业部指定的企业生产,依法实行政府采购,省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。农业部指定的生产企业只能将国家强制免疫用生物制品销售给省级人民政府兽医行政管理部门和符合一定要求的养殖场,不得向其他单位和个人销售。兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者,也可以委托经销商销售。(8)兽药的进出口制度根据兽药管理条例和兽药进口管理办法,向中国出口的兽药,出口方应向国家农业部申请注册,经审查合格后发给进口兽药注册证书。境外企业不得在中国直接销售兽药。为加强对进口兽药的监督管理,农业部制定了兽药进口管理办法,规定对进口兽药实行注册管理制度,取得进口兽药登记许可证的兽药方能在国内销售、分装、使用;并规定取得进口兽药登记许可证的外国企业在中国销售其产品时,必须在中国境内委托合法的兽药经营企业作为其代理商,其中兽用生物制品只能委托一家总代理商进行销售。(9)饲料添加剂监管体制根据饲料和饲料添加剂管理条例相关规定,生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的企业,经省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门审核后,由国务院农业行政主管部门颁发生产许可证。取得生产许可证后,由省、自治区、直辖市人民政府饲料管理部门核发饲料添加剂、添加剂预混合饲料产品批准文号。(10)兽医制度根据国务院关于推进兽医体制改革的若干意见相关规定,我国将逐步推行官方兽医制度、逐步实行执业兽医制度。4、产业支持政策兽药在防治动物疾病、保障畜牧业健康发展的同时,对促进“三农”建设、保障食品安全、减少公共安全隐患、促进人类健康发挥着巨大作用。兽药行业在国民经济中占有非常重要的地位,对建设畜牧业强国具有重要意义。近年来,兽药一直是国家产业政策大力支持的行业,其中新型动物疫苗、现代兽用中药、低毒和低残留等新型绿色兽药是国家重点鼓励发展的方向。(1)2004年以来,中共中央和国务院连续七年出台指导“三农”工作的中央一号文件,均将“加强动物疫病防控,促进畜牧业健康发展”作为农业稳定发展、农民持续增收的重点工作。(2)2006年2月,国务院颁布国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年),将“畜禽水产健康养殖与疫病防控”列为重点领域,并将“创制高效特异性疫苗、高效安全型兽药及器械”列为该领域优先发展方向。(3)2007年1月,国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部和知识产权局联合发布当前优先发展的高技术产业化重点领域指南(2007年度),将“动物重大疫病预防控制技术”列为产业化优先发展的重点领域。(4)2008年10月,中共中央关于推进农村改革发展若干重大问题的决定指出:推进农业结构战略性调整,加快发展畜牧业,支持规模化饲养,加强品种改良和疫病防控。(5)2009年2月,国务院通过轻工业振兴规划,明确提出重视食品卫生安全。随着食品卫生标准不断提高,动物体内化学药品残留量必须逐步降低。为解决防治疾病与药物残留的矛盾,使用疫苗加强预防将逐渐成为发展趋势。(6)2009年3月,国家发展和改革委员会发布关于请组织申报绿色农用生物产品高技术产业化专项的通知,将畜禽疫苗产业化列为国家重点支持的产业化专项。该通知强调:针对严重制约我国畜牧业发展、干扰市场供应、引发公共安全问题的突发性、流行性、高致病性和高经济损失性的重大动物疫病,支持快速、高效、安全、廉价的新型畜禽疫苗和疫病诊断试剂盒的产业化。(7)2009年5月,国务院发布关于当前稳定农业发展促进农民增收的意见,指出:“加强动物疫病防控工作,落实畜禽防疫经费,依法对畜禽实施强制免疫。”(8)2009年6月,国务院办公厅颁布促进生物产业加快发展若干政策,明确提出:“要大力发展动物疫苗、诊断试剂、现代兽用中药、生物兽药等绿色农用生物制品;要积极拓宽生物企业融资渠道,积极支持符合条件的中小生物企业在中小企业板和创业板上市。”三、行业市场状况1、行业发展现状(1)全球兽药市场现状行业景气度持续回升2003年SARS和2004年禽流感爆发后,全球兽药行业景气度上升,带动行业快速发展。根据Wood Mackenaie统计数据,2008年全球兽药市场规模为199亿美元, 2000年至2008年的复合增长率为7.94%,未来五年预计复合增长率将维持5%7%。市场集中度较高全球兽药行业发展历史较长,国际上已经形成了几家大型兽药公司。全球兽药市场集中度较高,并有不断集中的趋势。2007年全球前10名公司销售收入合计市场份额已达到77.80%,其中前十名公司分别为辉瑞、先灵葆雅、梅里亚、拜耳、富道、礼来、诺伟司、维克、BIV、诗华。同时,优势企业仍在不断通过技术创新和兼并重组获得更大的发展空间。(2)国内兽药市场现状国内兽药行业保持快速增长我国兽药行业发展较晚,与欧美发达国家相比存在一定差距。随着国家对农业及动物防疫工作的不断重视,我国兽药行业取得了较快发展。国家统计局数据显示,我国兽药行业收入从2000年的36亿元增加到2008年的286亿元,复合增长率为29.57%,我国已成为兽药行业发展最快的地区之一。目标动物市场份额集中兽药按照使用动物种类划分,主要分为禽用、猪用、牛羊用、宠物及特种经济动物用。由于我国是一个以家禽和猪养殖为主的国家,目前90%以上的兽药应用于鸡和猪的疫病防治。农业部统计数据显示,2008年我国兽用生物制品产值在50亿元左右,其中禽用生物制品占42.51%,猪用生物制品占47.13%,两种动物用生物制品合计占比为89.64%。行业集中度较低兽药行业实行强制GMP认证之前,由于进入门槛较低,行业呈现无序竞争的格局,企业数量众多、生产规模偏小、技术含量较低、产品结构单一,给行业持续发展带来一定不利影响。2006年1月1日GMP认证强制实施后,兽药企业必须取得GMP认证后才能取得生产许可证。随着行业进入壁垒的提高,我国兽药行业企业数量大幅下降,大量规模小、技术含量低的企业退出市场。尽管我国兽药行业已取得较大发展,但仍存在行业集中度不高、规模化程度偏低的现状。根据2008年中国动物保健品协会对925家兽药企业的统计,被调查兽药企业产值前10名的总产值为28.72亿元,占被调查企业总产值的比重仅为13.57%。随着国家监管力度的加强和经营管理的规范以及市场对品牌的认知度逐渐提高,优质企业将通过开发新技术、创新服务模式等方式,不断提升产品品质,扩大市场份额,不断提高行业集中度。2、市场需求分析受我国畜牧业的发展、规模化养殖比重的提高、食品安全重视程度加强、动物疫病流行特点以及特种经济动物和宠物数量快速增长等因素的推动,我国兽药行业将保持持续高速增长。(1)经济动物基数大,规模稳步上升兽药行业直接服务于畜牧业,畜牧业的市场规模和发展情况将直接决定兽药行业市场需求的增长。我国是畜牧业大国,养殖经济动物的群体数量庞大,对兽药的需求旺盛。我国经济动物的饲养规模居世界前列,肉禽蛋产量已经多年稳居世界第一。根据中国肉类协会统计数据,2008年我国肉鸡饲养量为89.74亿羽、蛋鸡饲养量为35.60亿羽、生猪饲养量为10.73亿头,此外还养殖着大量奶牛、鸭等。根据国家统计局数据,畜牧业产值由2000年7,393亿元增长到2008年20,584亿元,年均复合增长率为13.65%。2008年,畜牧业产值占农业总产值比例为35.50%,比2000年提升5.83个百分点。根据畜牧业十一五规划,到2010年,全国畜牧业产值占农业总产值的比重将达到38%;而发达国家畜牧业产值占农业总产值比例均在50%以上。我国畜牧业的快速发展将推动经济动物规模的稳步上升。(2)规模化、集约化养殖促进兽药市场需求我国畜牧业正处于由农户散养向标准化、集约化、规模化养殖方式转变的过程中,从传统畜牧业向现代畜牧业转变的重要时期。目前,全国农业产业化龙头企业有580多个,其中畜牧业产业化龙头企业占30%,畜牧业专业经济合作组织接近4万个。随着畜牧业产业化经营步伐加快,畜牧业规模化养殖比例将不断提高,整个养殖方式由散养主导向规模化养殖转变。据农业部统计,全国出栏50头以上的规模养猪专业户和商品猪场出栏生猪占全国出栏总量的比例由2007年的48%增长到62%。规模化养殖比例的逐步提升将极大地促进畜牧业对兽药的需求,而且更加有利于规模大、产品质量好、注重与客户双赢的兽药企业发展。一方面,规模化、集约化养殖,大幅度提高了养殖密度,增加了疫病传染几率,并使疫病的传播速度更快、危害也更大。规模化养殖必须通过更加严格的疫苗接种预防和药物治疗来降低疫病发病率。另一方面,规模化养殖企业更加注重科学饲养方式,具有更强的动物疫病预防意识,同时也更加重视兽药产品质量、兽药企业的品牌及信誉、服务等综合实力。(3)对食品安全的日益重视促进兽药需求快速增长为治疗各种动物疾病,保证养殖收益,养殖户往往不恰当地使用一些化学药物,滥用药物导致动物源性食品中药物残留过高,影响人体健康。例如抗生素残留过高,使人产生过敏反应,甚至使动物乃至人体内细菌对抗生素产生耐药性。近年来,一系列食品安全问题促使政府和消费者对食品安全重视程度日益提高,国务院通过的轻工业振兴规划中明确提出重视食品卫生安全。随着食品卫生标准的不断提高,对动物产品体内药品残留量将提出更高的要求,未来将促进生物制品和高效安全兽药需求的增加。(4)动物疫病的流行特点决定了兽药市场空间的发展随着养殖规模扩大以及养殖环境的区域性差异,动物疫病流行呈现复杂性和多样性:第一、新疫病种类增多。由于国内养殖环境不断变化,缺乏集约化饲养管理经验,防疫卫生技术不完善,新的畜禽疫病不断出现。此外,随着我国从多种渠道引入的种畜、种禽和其他动物产品种类与数量增加,在引进动物及产品的同时有可能将疫病引进。受国外传入和国内产生影响,我国新增传染病呈现出频率加快、危害更大、难于防控的特点。第二、病原变异加速,新的血清型不断出现。近年来,养殖户对疫病防治观念有所增强,免疫接种频率有所加大,各种药物使用频繁。由于疫苗免疫和环境压力使病原变异几率明显提高,临床上新的血清型不断出现,导致原有疫苗的保护力下降。第三、多病原混合感染增多。目前,动物的疫病发生已不再为简单的单一病原感染,各种继发症、并发症逐渐增多。病毒性混合感染、病毒性与细菌性混合感染、细菌性混合感染等多类型病原混合感染,导致疫情更加复杂,危害更加严重,增加了诊断和治疗的困难。动物疫病的流行特点促进了兽用生物制品、新兽药的发展,同时也推动兽用制剂品种的多样化。(5)特种经济动物、宠物的快速发展为兽药市场带来新的空间近年来,随着生活水平和社会结构的变化,兽药新增了许多市场需求。比如,居民多层次的需求促进特种经济动物养殖量的快速上升;人口老龄化和社会生活习惯推动宠物的数量大幅上升。特种经济动物和宠物数量的增加将成为兽药行业新的增长点。3、行业发展趋势(1)高效、绿色兽药快速发展畜禽养殖中兽用抗生素的广泛使用甚至滥用,导致药物残留问题日渐突出。面对欧美发达国家的绿色壁垒,我国禽畜产品的出口屡屡受阻,大幅度降低了我国畜牧业的国际竞争力。随着居民对食品安全重视程度日益提高,国家对兽药使用管理和残留监控力度也不断加强,客户已由过去单一追求“高效性”向注重产品的“高效、安全、低残留、低毒性”转变。新型动物疫苗、现代兽用中药、药物新制剂等低毒、低残留绿色药品将逐步替代传统兽药产品。在市场需求调整和国家政策引导督促下,高效、安全、低残留的药品将成为未来兽药市场的主流。(2)多联多价疫苗成为发展趋势国内畜禽养殖业长期使用的是单价疫苗,只能针对一种疫病,而动物疫病常呈现出多发混发的特点,单是口蹄疫一种病就有7种亚型,禽流感病毒亚型数量也比较多。为更好防控疫病,就需要为动物接种多联多价疫苗。多联多价疫苗的广泛使用不仅能降低畜禽免疫密度,减少免疫应激,而且能大幅度降低畜禽用药成本,从而成为兽用疫苗的发展趋势。目前,无论小动物还是大牲畜,国内已经使用多种二联(价)疫苗、三联(价)疫苗和个别品种的多联(价)疫苗,未来国内对二、三联(价)疫苗和更多的多联(价)疫苗的需求将成为主流,国内兽用疫苗的升级换代将进一步扩大兽药的市场规模。(3)品牌企业的竞争将集中在技术服务和产品结构随着疫病病原变异以及新疾病的不断增加,动物疫病防治将越来越复杂,难度也会越来越大,客户需求也将逐步由单纯的疾病治疗或防疫向系统预防保健方案转变。客户需求的转变不仅要求兽药企业提供更高品质的产品,而且更需要提供系统的动物疫病解决方案和先进的营养平衡与饲养管理方案。未来产品结构的合理性和优质的技术服务将成为兽药企业核心竞争力的关键要素。因此,兽药企业一方面要丰富兽药的品种以应对不断复杂的疾病;另一方面要不断加强技术服务的广度和深度。4、行业进入壁垒(1)资质准入壁垒兽药的品质直接关系到动物食品安全,因此,政府对兽药的生产、经营均进行严格的审批和监控。企业必须通过国家GMP检查验收,办理兽药生产许可证,取得产品批准文号后方可组织生产。根据兽药管理条例的规定,境外企业不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药,应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。(2)技术壁垒本行业新进入者面临较高的技术壁垒,并且随着技术更新换代的加速,技术门槛将越来越高。兽药注册办法规定,新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向农业部提出审批申请,审批合格的,颁发新兽药注册证书。国家对依法获得注册的新兽药在一定时期内实施排他性保护,未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时,国家对药品毒性、生态安全性、可靠性和稳定性的要求逐渐提高也使新兽药研发的创新难度增大。新进入者依靠自身技术积累很难全面掌握本行业所涉及的技术。(3)营销网络和技术服务体系壁垒我国畜牧业分布广泛,兽药消费市场分散全国各地。企业需要通过建立科学庞大的营销网络来扩展市场。同时由于我国养殖业整体防疫水平低,用药技术差,为提升科学用药水平,发挥产品的应有功效,促进产品销售和品牌的美誉度,企业必须建立具有相当规模的、专业水平高的技术服务体系。覆盖养殖区的营销网络以及贴近客户的技术服务体系对兽药企业品牌、销售等均具有非常重要的影响,也成为行业新进入者的壁垒。(4)生产工艺和质量控制壁垒生产工艺流程和质量控制体系是保证产品稳定性和高品质的关键。为保证畜禽产品的品质,控制食品安全风险,规模养殖企业和专业养殖户一般会对产品进行严格验证,并对药效和残留等指标进行认定评估,养殖客户对兽药企业产品的质量要求逐步提高。合格的兽药企业要不断提升产品的生产工艺,要加强质量控制和管理,严格执行GMP质量管理体系,随时接受行业主管部门和药品监察机构对生产工艺和质量控制的不定期抽查和飞行检查。(5)人力资源壁垒本行业新进入者面临严峻的人力资源障碍。面对越来越复杂的动物疫病形势,兽药行业需要大量的优秀科研人员以保证企业研发水平的先进性。由于我国兽药行业人才积累较少,导致兽药技术研发人才稀缺。同时,在动物疫病形势变化复杂化、技术更新换代加快的环境下,还需要大批经验丰富和反应迅速的营销人员和技术支持人员,而这些人员的培养也需要一定的时间。(6)资金壁垒兽药企业GMP车间建设投资大,企业运行成本高。没有强大的资金实力难以在设备、研发和技术服务上取得竞争优势,而且企业的持续发展能力对资金实力也有较高要求。5、行业利润率水平及变动趋势(1)行业利润率水平特征随着畜牧业的不断发展,兽药的需求量不断增长,兽药呈现快速发展的趋势。同时,由于低端产品企业较多、管理不规范,低端产品竞争日趋激烈。2000年以来,在国家宏观调控和各项规范行业发展的法律法规的作用下,兽药行业进入加速整合阶段,市场秩序逐步得到规范,行业利润率呈现出以下特征:大型规模化企业利润率高于小规模企业随着市场对品牌认知度逐渐提高,优质大型兽药企业通过加大技术创新力度等方式,不断提升产品档次与品质,提高市场竞争力,市场占有率不断提升;中小型兽药企业则由于产品同质化程度高、产品质量不稳定等因素而面临生存困境。小规模企业市场份额和利润双双下降,大型规模化企业市场份额和利润率相对较高,且呈逐步上升的趋势。兽用生物制品的利润率高于兽用制剂产品相比兽用制剂产品,国家对生物制品监管更严格,企业基础生产设施投入大、生产工艺复杂、科技含量高;兽用生物制品严格实施产品逐批检验、国家统一逐批签发制度,其利润率一般要高于兽用制剂产品。(2)行业利润率未来变动趋势随着行业的加速整合,兽药行业市场集中度将逐步提高。龙头企业将通过持续的研发投入,在新产品、新技术、新工艺等方面保持行业领先的地位,有效地降低生产成本、提高生产效率,并随着市场规模和占有率的不断提高形成越来越明显的规模效应,拥有更大的市场整合能力和定价权,该类企业的平均利润率预计仍将进一步提高,行业利润将逐步向优势龙头企业集中。四、影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)产业政策支持动物疫病是我国由畜牧业大国走向畜牧业强国的重要制约因素,兽药行业是畜牧业健康发展的重要保障。为确保我国畜牧业标准化、集约化和规模化长期战略目标的实现,国家出台了一系列政策促进兽药行业的快速、健康、可持续发展,尤其是大力支持高效、安全、新型药品的研发、转化和产业化,鼓励企业进行原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新。(2)巨大的市场需求给行业带来广阔的发展空间兽药行业直接服务于畜牧业,畜牧业是各类兽药的直接消费市场。畜牧业发展速度、规模以及疫病控制水平直接决定了兽药行业的市场容量和技术水平。改革开放以来,我国畜牧业持续稳定发展以及疫病控制力度的加强使得兽药行业得到快速发展,我国兽药行业每年将保持高速增长。(3)行业监管机制逐步完善兽药管理条例对兽药实行由研制到生产、流通和使用的全过程的监督,强化了兽药监督执法。同时,又推行实施了GMP、地标升国标、药品经营质量管理规范、国家兽医制度和职业兽医制度等一系列政策法规,完善了新兽药的注册和管理。这些制度和措施使我国淘汰了近千家作坊式、低水平的兽药企业,整个行业经营环境得到明显改善,兽药产品合格率逐年提升,兽药行业竞争更加公平、合理,促进了行业资源的集中和整合。(4)动物防疫体系的逐步完善我国目前正在逐年加大投入,建设完善中央、省、地、县、乡五级动物疫病防控体系,已基本建立了动物疫病监测预警、预防控制、防疫检疫监督、兽药质量监察与残留监控,以及防疫技术支撑和物资保障等系统,从而可以快速、全面、准确反映我国动物疫病的流行状态,使我国“预防为主,防控结合”的动物传染病防控基本方针能得到真正贯彻实施。动物防疫体系的逐步完善和进一步实施将促进预防性疫苗使用量大幅度增长。2007年新修订的动物防疫法明确指出,国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫。国务院兽医主管部门确定强制免疫的动物疫病病种和区域,目前我国对高致病性禽流感、猪瘟、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病四种动物疫病实施强制免疫。随着动物疫病防控体系的逐步完善、公共卫生安全的需求和动物疫情的变化,国家还将逐步扩大强制免疫的范围,这将为具有技术创新优势、能够及时研发和生产国家强制免疫疫苗的企业提供巨大的市场机会。(5)新农村建设的需要养殖业收入增长对农民家庭收入增长的贡献率已达30%以上,成为农民现金收入的主要来源。社会主义新农村建设,要求大力发展农业,特别是大力发展现代畜牧业,从而形成兽药行业发展的强大推动力。2、不利因素(1)研发水平偏低我国兽药行业在新产品开发上缺少较强的技术支撑,缺乏自主创新能力,只有少数企业具备研制新兽药的能力。目前我国兽药行业科研投入偏低,绝大部分兽药企业的研发能力薄弱,新产品研发投入较少,有的企业的研发投入占销售收入的比重甚至低于1%,与发达国家15%左右的科研投入比例相距甚远。行业整体研发水平偏低在一定程度上影响了国内兽药企业的竞争力。(2)畜牧业规模化程度低,养殖户对品牌的认知度还有待进一步提高虽然国内规模化养殖比例已有一定的提高,但和畜牧业发达的国家相比,我国养殖行业规模化水平仍处于较低水平。小规模养殖户一般不注重科学和绿色养殖,存在不重视动物防疫或忽视兽药产品质量等问题。我国养殖户对兽药产品质量、品牌的认知还需进一步提高。五、行业的技术情况1、行业技术水平(1)行业研发水平兽药研发是一项技术含量高、周期长、耗资大的系统工程,需要一批高水平的专业研究人才,同时还需要负责承担成果转化和产业化的专业机构或企业。我国大部分兽药企业规模仍然较小,企业的研发经费远不能满足兽药研发的资金需求量,存在研发力量弱、研究水平不高等问题。目前,我国兽药企业中仅中牧实业股份有限公司和本公司拥有国家认定的企业技术中心。农业部2008年兽药产业发展报告显示,2008年不设或未建成研发部门的兽药企业所占比重为79.89%,而建有研发部门的企业所占比重为20.11%;配备了20人以上研发人员的企业家数仅为4.54%。我国兽药行业研发人员数量和研发投入均处于比较初级的阶段,企业对研发工作的重视程度还有待提高。(2)兽药企业研发模式我国早期兽药的研究主要集中在各农业院校,企业研发起步晚,研发投入较少。截至目前,我国科研院所在基础研究和实验室研究阶段的实力要远高于企业。鉴于研发的难度以及目前行业技术研发设备和研发水平的特点,我国兽药企业普遍采用与大学或科研院所合作的方式,以吸引相关专家和技术人员开展技术研发工作。同时,部分大型兽药企业建立了企业技术中心,不断提高企业自身研发实力和自主创新能力。兽药企业通过自主创新和技术合作,促进了产、学、研结合,提高了研发效率,加快了技术转移,从而有利于解决兽药产业关键技术难题,提高我国兽药行业整体研发水平。2、行业技术特点及发展趋势随着动物疫病日趋复杂,抗生素耐药性日趋严重,以及对药物安全性要求的提高,兽药行业技术更新速度明显加快,现代生物技术如基因工程、蛋白质工程、生物信息工程等不断运用于兽药的研发和生产中。行业技术研究呈现出跨领域、多学科交叉、科技含量越来越高的特点。六、行业的周期性、区域性、季节性特征1、行业周期性特征畜牧业稳定健康的发展是兽药行业持续增长的源动力。国家出台的一系列与兽药行业相关的政策为我国兽药企业提供了良好的政策环境,有利于行业未来的健康发展。在国家大力支持和市场需求不断扩大的环境下,我国兽药行业正处于快速发展周期。2、行业的区域性特征(1)兽药企业区域分布特征中国动物保健品协会的调查结果显示,全国大部分兽药企业以及行业内大型龙头企业均集中在经济基础好、畜牧业较发达的华东、华中、华北地区,其中畜牧业大省山东、河北、河南、四川和江苏五个省市,企业数量较多,远高于全国平均水平。企业数量前五名的省区及占全国的比重情况如下:(2)兽药消费市场区域分布特点兽药行业服务于畜牧业,我国养殖的区域分布特点对兽药消费市场区域分布特征有较大的影响。根据中国肉类协会对国内生猪和家禽养殖区域的统计,2008年国内生猪存栏量区域前十位省份分别为四川、河南、湖南、山东、云南、湖北、广东、广西、河北、江苏;2008年国内蛋鸡和肉鸡存栏量区域前十位省份分别为河南、山东、四川、河北、辽宁、广东、江苏、广西、湖南、湖北。2008年我国主要养殖区域分布如下:受养殖业区域分布特征影响,我国
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