某著名公司管理手册.doc

. 管理手册质量/环境/3C （依据ISO/TS 16949：2002、ISO14001：2004、3C要求编制）BLM-C-01版编 制： 审 核： 批 准： 发布日期：2008年12月05日 实施日期：2008年12月05日文件修订记录版次修订页次修订内容修订申请号发行日期A全部依据ISO/TS 16949：2002标准制订-2005/4/01B全部依据ISO/TS 16949：2002及ISO14001：2004标准重新制订07030012007/3/01C全部依据ISO/TS 16949：2002/ISO14001：2004/3C标准重新制订081205012008/12/05目 录 章节标题页码封面文件修订记录目录0.1前言0.2总经理声明0.3质量环境方针0.4管理者代表任命0.5顾客代表任命0.6公司简介1.管理原则2.范围与应用3.引用标准、术语和定义3.1引用标准3.2术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写4.质量环境管理体系4.1总要求4.2文件要求5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质理环境方针5.4策划5.4.1质量环境目标5.4.2质量、环境、3C管理体系策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制7.7环境管理运行控制7.8环境应急准备与响应7.9认证产品的一致性7.10强制性产品认证标志的管理8.测量分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施前 言本管理手册（BLM-C-01）依据ISO/TS16949；2002和ISO14001：2004;3C标准编制，本手册自生效之日起，原质量手册BLTS-1-001/B同时作废。本管理手册引用GB/T19001-2000和ISO14001：2004及3C所规定的概念和术语定义。 本手册由质量环境管理者代表负责组织制定、修订、修改、换版、及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。 本手册的管理按文件控制程序实施；本手册的解释权归管理者代表；本手册由综合部归口管理。01总经理声明上海有限公司（以下简称本公司）的管理手册根据ISO/TS16949：2002质量管理体系汽车生产件及相关服务组织应用IS09001：特别要求、ISO 14001：2004环境管理体系 规范及使用指南标准要求、工厂质量保证能力要求（3C）及国家有关法律、法规和各项政策规定，结合本公司实际情况编制了本质量、环境、3C管理手册。本手册是公司实施质量环境管理活动的纲领性文件，其他相关程序及制度必须依据本手册制定并不得与之相违背，所有员工必须严格执行本手册和其他质量环境管理体系文件的规定，确保质量环境管理体系、质量、技术和成本的持续改进，并负有以责任：5 积极参与质量环境管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量环境方针，为实现公司的质量环境目标，持续改进质量环境3C管理体系的有效性以及产品质量、过程能力认证产品的一致性和过程绩效而努力； 6 以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；7 严格执行体系文件，防止一切与质量、环境、3C管理体系要求不一致的情况发生；8 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量环境体系的任何改进机会和其他问题应即时通过规定的渠道向公司提出；为了确保质量环境管理体系要求的建立、实施、维护、并持续改进。各部门负责人必须按照ISO/TS16949：2002 ISO 14001：20043C本和本手册的要求进行工作，担负起本部门的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量环境管理水平提高到一个新的高度。本管理手册从2008年12月5号起正式实施。 总经理： 2008年12月05日02 公司简介03管理者代表任命书遵照ISO/TS16949、ISO14001、3C的规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命 品质部经理刘勇佑 为公司质量&环境管理者代表。其主要职责包括：1、负责按照ISO/TS 16949:2002 ISO14001：20043C的管理体系要求建立、实施和保持质量、环境、3C管理体系：A、协调管理手册、程序文件的编写及修订工作；B、督促各职能部门在执行质量环境3C管理体系中偏离要求的纠正措施的落实；C、推进、协调、监督及促使质量环境3C管理体系的有效实施以及确保运行之必要资源。2、向最高管理者（总经理）报告质量环境3C管理体系的业绩和任何改进的需求：A、定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性，并提出改进措施或方案；B、有计划的推进质量环境3C管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、有效、适宜。3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识：A、确保在公司质量&环境管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；B、有计划地展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识，促进在整个组织范围内均能意识到顾客、法规及相关方的要求。4、负责公司质量环境3C管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：A、负责公司内部质量&环境管理体系审核和第二方评定审核工作。B、负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的影响。5、 3C职责a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加 贴强制性认证标志。 e) 确保工厂产品3C的一致性。总经理： 2008年12月5日04顾客代表任命书为贯彻执行ISO/TS16949：2002、ISO14001：2004、3C标准要求，加强对管理体系运作的领导，特任命营销部经理黄武忠为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客要求：1 按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2 按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；3 确保满足顾客要求职者的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4 及时处理顾客的各项报怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5 确保足够的过程设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。总经理： 2008年12月5日05质量环境方针一质量方针 改进细节过程 追求零点缺陷 提升服务信誉 创立卓越品牌二质量方针内涵 改进细节过程：从最细小的过程环节分析入手，不断寻找改进机会，提高过程控制的有效性； 追求零点缺陷：严格控制过程产品质量，不断改进和提升产品质量控制目标，逐步使公司产品质量趋向于零过程缺陷； 提升服务信誉：我们必须在产品开发、产品装配、顾客意见、质量问题处理、应急交付等方面保持良好信誉，提高反应速度，积极为顾客做好各项服务； 创立卓越品牌：品牌是质量、技术、服务、信誉、市场推广的综合体现，公司必须在这些方面通过持续不断的努力，力争在同行业形成较强的竞争力、影响力，从而树立卓越的企业品牌形象。三环境方针遵守环境法规 预防环境污染注重节能降耗 创造和谐企业四、环境方针内涵 遵守环境法规、预防环境污染：公司严格遵守环境法律法规，在经营管理活动中充分考虑其行为有没有直接或间接的对环境造成不良影响，积极参与保护环境的各种有益活动，防止环境污染，保护地球环境。 注重节能降耗、创造和谐企业：公司在设计、生产以及为客户提供产品和服务过程中，注重能源资源的节约和再利用，努力降低成本，并以5S活动为中心进行环境美化活动，使企业与自然和谐。总经理： 2008年12月5日1 管理原则本公司以八项管理原则作为质量&环境管理的指导思想和基本原则： 以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系。并在质量环境管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2范围与应用21 范围与应用本公司质量/环境/3C管理体系基于ISO/TS16949:2002/ISO14001:2004/工厂质量保证能力要求标准建立，本手册作为本公司质量&环境管理体系的最高层次的文件，规定了确保公司质量&环境方针在公司各层次贯彻执行以及各职能/部门的工作职责。 本手册提供了满足顾客要求和相关国家法律法规要求的途径。满足顾客的质量要求和相关方的环境要求并不断提高质量&环境管理体系是我们全体的共同目标，这个目标将在公司所有层次得到理解、贯彻和执行。本手册适用于本公司一切从事产品/过程设计开发、生产制造和服务的所有人员、场所和过程，以及环境管理活动。3 引用标准、术语和定义3.1 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册中不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000-2000 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000 质量管理体系要求ISO/TS16949-2002 质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求ISO 14001：2004 环境管理体系 规范及使用指南3.2 术语和定义本手册采用ISO/TS 16949：2002、ISO 14001：2004、ISO9000：2000、3C工厂质量保证能力要求的术语和定义；本手册采用供方组织顾客来描述供应链。3.3 汽车行业常用的英文缩写如下所示：1OEM按委托人提供的设计、生产过程控制及检验要求生产认证产品的工厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8DOE试验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡片）15SIP检验指导书（检验卡片）166S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全17ISO9000国际标准化组织颁布的 标准18QS-9000北美三大汽车公司颁布的标准19BL上海宝鹿车业有限公司20IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员21IPQC过程（工序）质量检验和控制人员以及试验人员22OQC出货质量检验和控制人员以及试验人员23PPM百万分之24受控本正本的复印件且需要盖受控章25正本管理体系文件正式文本且无需加盖受控印章的原本4 质量、环境、3C管理体系4.1 总要求本公司按照ISO/TS 16949：2002、ISO 14001：2004、3C的要求建立管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本手册的制定采用过程方法识别和确定管理体系所需的过程及过程间的相互关系；4.1.1 本公司建立以过程为基础的质量、环境、3C管理体系，如图：4.1.2 质量管理体系过程识别本公司利用过程方法把质量&环境管理体系范畴内涉及过程分为三种类型：顾客导向过程（COP）、管理过程(MP)、支持过程（SP）。4.1.3 本公司利用过程乌龟图识别每个过程的输入、输出等；模式如图：4.1.4 本公司利用过程章鱼图识别顾客导向过程COP的输入、输出等，具体如图：经营决策、顾客要求调研的需求顾客合同要求、使用中的反馈顾客满意的产品营销计划经营计划经营计划顾客要求交付经营计划、顾客要求 产品制造过程开发出满足顾客需要的产品APQP提供合格产品计划采购订单顾客订单提供合格原材料订单、生产计划与顾客达成一致的订单顾客要求生产计划4.1.5 根据公司具体情况，识别三类过程（见附录一）：4.1.6 QMS体系的过程清单（见附录二）：4.1.7 本公司根据EMS体系要求，识别出EMS过程（见下表）：4.1.8 本公司质量管理体系过程模式图4.1.9 根据公司经营生产流程，模具设计，模具制造，运输为外包过程，本公司通过对外包供应商的监控来控制这些外报过程的质量。管理评审检查和纠正措施（C）*监测和测量*不符合，纠正与预防措施*记录*环境管理体系审核环境方针策划（P）*环境因素*法律与其它要求*目标和指标*环境管理方案实施与运行（D）*组织结构和职责*培训和意识能力*信息交流*环境管理体系文件*文件运行*运行控制*应急准备和响应*环境管理体系文件持续改进4.1.10 本公司环境管理体系过程PDCA模式图4.2文件要求4.2.1总则管理体系文件包括：（1）公司的质量&环境方针和质量&环境目标，公司在适当的层次上建立质量&环境目标以支持质量&环境方针的落实。（2）质量、环境、3C管理手册（3）公司根据标准要求和公司实际运行情况，对不易控制和容易产生分歧的过程或要素编制程序文件，具体见附录三质量&环境管理体系程序文件清单（4）公司为确保过程的有效策划，运行和控制所需的文件（作业指导书）（5）满足标准所要求的记录(见4.2.4)4.2.2质量、环境、3C管理手册公司编制和保持管理手册，管理手册包括：（1）质量&环境管理体系的范围，（见手册1.2条款）（2）为质量、环境、3C管理体系编制的程序文件或对其的应用（3）管理体系过程之间的相关作用的表述ISO/TS 16949：2002ISO14001：2004工厂质量保证能力要求顾客特殊要求规定汽车行业质量体系要求规定国际环境体系要求顾客相关质量体系要求程序文件作业指导书其他文件顾客支持参考手册l APQP&CPl FMEAl MSAl SPCl PPAPl VDA 6.3l VDA 6.5中国3C标准要求第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责质量、环境、3C手册 第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息记录的提示(如表格、名签、标签)等。 4.2.3文件控制公司编制文件管理程序对管理体系所要求的文件加以控制。记录作为一种特殊类型的文件，对其控制另行规定，具体参见4.2.4的要求。（1）受控文件在发布和使用之前由授权人员进行评审并批准，以确保文件是充分的与适宜的。（2）当组织机构、过程发生改变时，应对文件进行评审和/或更新，并再次批准。（3）文件和资料将标识日期或版次以确定更改和现行修订状况。（4）管理者代表确保管理手册、二级文件，各部门确保各自的三级文件在使用处获得适用文件的有效版本。（5）确保受控文件保持清晰和易于识别。（6）识别外来文件并控制其分发。（7）确保作废文件撤离工作场地以防止误用，为法律或积累知识的目的所保留的作废文件进行适当标识。4.2.3.1工程规范公司应按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准、规范及其更改，及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。公司应保存每项更改在生产中实施日期的记录。当工程规范更改影响生产件批准过程的文件(如PPAP，PFMEA) 时，应对这些规范文件进行相应更新。4.2.4记录控制（1）公司编制记录管理程序对记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处理进行控制。（2）记录予以标识和保存，以证明符合规定的要求和管理体系的有效运行（3）来自供方的相关记录也应包括在记录的控制范围。（4）记录应清晰，保管方式应便于存取和检索，保管设施应采用适当的方式，以防止损坏和丢失。（5）记录应在记录清单上规定其保存期，记录可以采用任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体等。4.2.4.1记录保存记录控制要满足法律法规和顾客的要求，记录保存时间在记录清单中规定，顾客有特殊要求的按顾客要求。5 管理职责5.1 管理承诺公司总经理承诺建立、实施质量&环境管理体系，并通过以下活动持续改进其有效性：（1）向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；（2）制定质量&环境方针；（3）制定质量&环境目标并通过实施、评审和改进确保质量&环境目标的制定和实现；（4）进行管理评审；（5）提供必要的资源；5.1.1 过程效率总经理在管理评审中，将通过评审经营计划实现情况，来确保各类过程的有效性和效率。5.2 以顾客为关注焦点为达到增强顾客满意的目的，本公司按文件化的程序每一年对顾客满意和不满意程度进行客观而有效的调查，并将顾客满意和不满意程度趋势的监控指标形成书面文件，并附以客观的支持信息。确保顾客的要求得到确定并立即采取措施予以满足。5.3 质量&环境方针公司总经理制定了本公司的质量&环境方针：本公司的质量/环境方针与公司的宗旨相适，包括对满足要求和持续改进质量&环境管理体系有效性的承诺，为制定和评审质量&环境目标提供了框架，体现了顾客的期望和需求，体现了对顾客的质量/环境承诺，包括对遵守与其环境因素有关的适用法律法规和其他要求的承诺，体现了把最佳的质量&环境奉献给顾客和持续改进的精神，包含了本公司永恒不变的志向和明确的追求目标。此质量&环境方针是本公司的价值和行为规范，是全体员工的坚定信念，转化为公司的使命就是为所有者、顾客、员工、合作者和社会做出显著成绩。质量&环境方针由总经理批准后发布，并通过会议和内部出版物来强化公司质量&环境理念的沟通和理解，并为公众所获取，使全体员工铭记于心并身体力行。总经理将通过管理评审评价公司质量&环境方针的持续性、适宜性。5.4 策划5.4.1 质量&环境目标a) 本公司制定业务计划管理程序，在制定质量&环境目标时充分考虑到与质量&环境方针的要求及可实现性保持一致。公司的质量&环境目标在质量&环境框架内，根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定等制定，应充分体系顾客要气和环境要求，并在规定的时间内可以实现，质量&环境目标将包括在年度业务计划中每年发布一次。b) 质量&环境目标可以是企业目标、产品/过程目标、与顾客有关的目标，质量&环境目标是可以度量和考核的，同时规定质量&环境目标的测量方法。质量&环境目标覆盖到本公司的相关职能和层次，要求各级人员始终对质量&环境目标的实现情况进行监控。每月对质量&环境目标执行情况在公司考评会上公布考核。根据实际情况可进行改进，并以各部门完成情况以部门业务会议、张贴、板报等形式向全体员工进行宣传、讲解，以保证得到理解和贯彻。c) 环境目标和指标（特定要求）：公司根据业务计划管理程序，规定针对公司内部每一个相关职能和层次，建立并保持质量&环境目标和指标并形成文件。公司在建立与评审环境目标时，应考虑法律与其他要求，它自身的重要环境因素，可选技术方案、财务、运行和办公室要求，以及各相关方的观点。环境目标和指标应符合环境方针，并包括对预防污染的承诺。5.4.2 质量、环境、3C管理体系策划A)总经理确保为达到公司质量&环境目标所需的资源并进行策划，策划的结果应形成文件，包括：）质量&环境管理体系运行所需的过程； ）达到预期结果所需要的资源；）质量&环境管理体系的持续改进；）在对质量&环境管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量&环境管理体系的完整性。B) 环境管理目标、指标和方案对质量环境管理活动中制定并保持旨在实现环境目标和指标的环境管理方案，其中应包括：a) 规定公司的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责；b) 实现目标和指标的方法和时间表；C)环境因素公司制定环境因素识别、评价和更新程序，确定各项活动、产品或服务中能够控制，并可以对其施加影响的环境因素，对相关方的环境因素也应施加影响，以便判定那些对环境具有重大影响，或可能具有重大影响的因素，公司确保在建立环境目标时，考虑到与这些重大影响有关的因素。D)法律与其他要求：对法律法规和其它要求识别、评价和更新进行控制，用来确定公司的活动、产品或服务中环境因素的适用法律，以及应遵守的其它要求，并建立获取这些法律和要求的渠道。且每年定期对质量和环境及3C法律法规进行鉴定和评审。法规及相关要求有变更、增加内容时，应重新进行鉴定，确保本公司在生产、活动及服务等方面与法规的变更、增加内容及需求的符合性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限公司总经理确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。内部职责和权限的规定和沟通，通过组织机构图、部门职责规定、公司各过程职能分配表、经营计划、质量、环境、3C手册、程序文件、作业指导书、其他交流活动(如质量、环境、3C会议等)，确保得到适当的规定和充分的交流，以提高质量、环境、3C管理的有效性和效率。5.5.1.1 质量、环境、3C职责 各部门责任者应按质量、环境、3C职责表中规定，应把不符合要求的产品或过程或环境影响立即通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员。任何人员发现可能对环境产生有害影响，均有责任向上级报告并采取应急措施。5.5.2 质量&环境管理者代表公司总经理指定人员为公司质量&环境管理者代表，无论该成员在其他方面的职责如何，均具有以下方面的职责和权限：（1）确保质量、环境、3C管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；（2）向最高管理者报告质量、环境、3C管理体系的业绩和任何改进的需求；（3）确保在整个组织内提高满足顾客要求和环境要求的意识。（4）质量、环境、3C管理体系有关事宜的外部联络。5.5.2.1 顾客代表公司总经理指定项目经理为顾客代表，并赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施。5.5.3信息沟通5.5.3.1内部沟通公司总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。公司通过以下方式确保各部门将有关信息及时、准确地在不同层次与部门之间进行沟通，以确保内部沟通的有效性及效率：（1）会议；（2）报告或文件；（3）培训；（4）邮件、网络、电话；（5）其他方式。5.5.3.2外部沟通各部门与外部的沟通，可以电话、传真、Email、报告、面谈、参加会议等形式进行,对沟通的结果，如有必要，应进行记录备案，并由档案室或合适部门人员保存沟通的记录。5.6 管理评审5.6.1总则公司编制管理评审程序，总经理每年对公司质量、环境体系至少组织进行一次评审，以确保质量、环境体系的适宜性、充分性和有效性。如果本公司内部或外部环境发生重大变化，总经理可酌情增加评审频次。对评审记录按规定予以保存。评审应包括评价质量、环境管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量、环境方针和质量、环境目标、指标；质量&环境管理体系绩效；管理评审包括质量&环境体系的所有要素及其绩效趋势并将其作为持续改进过程的重要部分；管理评审的部分内容是监控战略质量目标，和不良质量成本的定期报告和评估；在业务计划中规定的目标；顾客对于提供的产品的满意程度；管理评审会议由管理者代表负责召集，总经理亲自主持，也可委托管理者代表主持；管理评审结果、结论以及改进决定经总经理签字后以书面形式下达至相关部门。5.6.2 管理评审输入管理评审的输入包括以下方面的信息：a) 内部审核和外部审核结果与合规性评价结果；b) 顾客投诉与反馈；c) 过程的业绩和产品的符合性以及所取得的环境绩效；d) 目标和指标的实现程度；e) 预防和纠正措施的状况；f ) 管理评审的跟踪措施；g) 可能影响管理体系的变更包括与组织环境因素有关的法律法规和其它要求的发展变化；h) 改进和建议；G）和潜在的现场失效，以及他们对质量、安全或环境的影响；另外管理体系文件是否需要修改、资源是否充分等内容也应作为管理评审的输入。5.6.3评审输出管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：（1）质量&环境管理体系及其过程有效性的改进；（2）与顾客要求有关的产品的改进，与环境有关的过程改进；（3）资源需求。6 资源管理6.1 资源提供6.1.1公司确定并提供以下方面所需的资源：（1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性公司管理层确保建立、实施和保持符合标准要求的质量&环境管理体系，并使之成为持续改进的基础。（2）通过满足顾客要求、法律法规要求及其它相关方要求，增强顾客满意度公司通过提供适当的资源，满足顾客在质量、服务、环境等方面的要求，并监控顾客满意度，不断改进各类影响顾客满意的因素，以增强顾客满意度。6.2 人力资源6.2.1 总则公司建立人力资源管理程序，基于适当的教育、培训、技能和经验，为从事影响产品质量&环境的工作岗位和可能对环境具有重大影响工作的岗位（包括为其工作或代表其工作的岗位）配备能够胜任的人员。6.2.2 能力、意识和培训 公司人力资源管理部门应：（1）确定从事影响质量&环境工作的人员所必要的能力，具体参见岗位任职要求；（2）提供培训或采取其他措施以满足这些需求；（3）评价所采取措施的有效性；（4）确保员工意识到从事活动的对方针、目标指标的相关性和重要性，符合方针、程序和环境管理体系要求的相关性与重要性，提高质量和环保意识，为实现管理体系目标作出贡献；（5）员工意识到他们工作中的重要环境因素和实际或潜在环境影响，以及个人工作的改进所能带来的环境效益；（6）意识到他们在实现与环境管理体系要求符合性方面的作用与职责；意识到偏离规定的运行程序的潜在后果。（5）保持教育、培训、技能和经验的适当记录；6.2.2.1培训公司按人力资源管理程序要求实施培训，综合部负责开发员工的培训课程，并协助各部门确定分层次培训需求并制定公司的总体培训计划。对从事特殊工作的人员按规定进行培训和必要的资格认定。综合部还利用培训记录和员工培训履历表，监控所有员工的培训，采取适当形式对培训效果进行定期评价。6.2.2.3在职培训公司对影响产品质量的岗位，各部门对新上岗位或调整工作的人员提供相应的岗位培训，并告知因不符合质量要求给顾客带来的后果。6.2.2.4员工激励和授权建立一个促进员工实现质量/环境目标、进行持续改进、并且创造鼓励革新的环境。至少每年一次对员工满意程度和员工对他们工作以及他们对达到质量/环境目标的贡献之间的关系和重要性的理解程度进行抽样调查。6.3基础设施公司确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。基础设施包括：（1）建筑物、工作场所和相关的设施（2）过程设备(硬件和软件)（3）支持性服务(运输或工具)6.3.1工厂、设施和设备策划公司采用多方论证的方法来制定工厂、设施和设备的计划。制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。生产技术部负责制定设施、过程和设备计划并作为质量策划的一部分，制定有效的工厂布局图以达到最小化物流和搬运并便于材料的同步流动。在制定工厂、设施和设备的计划时，应充分考虑到质量环境管理体系的有效性。可以包括以下因素： 总体工作计划、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、存储与周转库存量、增值劳动等。6.3.2应急计划公司制定应急计划以便在紧急事件发生时(如公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和现场退货等以及出现环境、安全事故等)能合理地保证对顾客的产品供应和环境的影响。6.4工作环境本公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。6.4.1 确保人员安全以达到产品质量应注明产品的安全性和方法，以尽量降低对员工造成潜在的风险，特别是在过程设计和开发及制造过程活动中。6.4.2 现场清洁制定5S管理制度，运用管理方法，保持现场处于有序、清洁的状态，并按产品和制造过程需求进行适当的维护。7 产品实现7.1产品实现的策划公司为确保生产的产品符合顾客的要求，制定产品实现策划控制程序，对产品实现的所需过程进行策划，产品实现的策划应与质量、环境、3C管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，公司已确定以下方面的适当内容：（1）产品的质量目标和要求；（2）针对产品确定过程、文件和资源的需求；（3）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；（4）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；公司对产品实现的策划的输出形式按顾客要求拟定并适合于公司的运作方式。7.1.1 产品实现的策划补充、作为质量计划的一部分，产品实现的策划应包括顾客要求和对其技术规范的引用。7.1.2 接收准则公司技术部制定各类产品的接收准则，必要时，接受准则应得到顾客批准。对于计数型数据抽样，接收等级必须是零缺陷。7.1.3 保密公司相关部门均有责任确保顾客委托的正在开发的产品和项目，以及有关产品信息的保密。7.1.4 更改控制公司制定更改控制程序，对影响产品实现的更改进行控制并做出反应，任何更改的影响包括由供方引起的更改，都应进行评估，且应规定验证和确认的活动，以确保与顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。对有专有权的设计，外形、配合、功能的影响应与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的控制。当顾客要求时，还应满足附加的验证/标识要求，如对新产品引入的那些要求。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定公司确定与产品有关的要求时，应包括以下事项：（1）顾客规定的要求，包括对交付时以及交付后活动的要求；（2）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；（3）与产品有关的法律法规的要求；（4）公司确定的任何附加的要求；7.2.1 顾客指定的特殊特性公司应在特殊特性的制定，形成文件和控制方面符合顾客的要求；7.2.2 与产品相关要求的评审公司制定合同评审程序，在签订合同或确认订单之前对合同、协议、订单进行评审，评审应确保：（1）产品要求得到规定（2）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予以解决；（3）公司有能力满足规定的要求；合同评审结果及评审所引起的措施的记录由评审部门保管。若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。对订单修改的管理和沟通按合同评审程序执行，确保相关部门及人员获知已变更的要求。7.2.2.1 与产品相关的要求的评审补充公司放弃对每一份订单的正式评审要求应得到顾客的授权。7.2.2.2 制造可行性公司在合同评审过程前，应对所涉及产品的制造可行性进行研究、确认并形成文件，包括风险分析。7.2.3 顾客沟通公司应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：（1）产品信息（2）问询、合同或订单的处理，包括对其的修改（3）顾客反馈，包括顾客投诉与抱怨7.2.3.1 顾客沟通补充公司按顾客规定的语言和方式（如CAD、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。、7.3设计和开发注：在过程设计和开发中，更应该关注错误预防，而不只是检测。7.3.1 设计和开发的策划公司制定产品实现策划控制程序，对产品的设计和开发进行策划和控制；并在进行设计和开发策划时，确定以下内容：（1）设计和开发阶段（2）适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动（3）设计和开发的职责和权限公司对参与设计和开发的小组之间的接口进行管理，已确保有效的沟通，并明确职责分工，对设计和开发进展，在适当的时候，更新策划的输出。7.3.1.1 多方论证的方法公司采用多功能小组（多方论证方法）的形式进行产品实现的准备工作，包括：-特殊特性的开发、最终确定和监视；-FMEA的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；-控制计划的开发和评审。7.3.2设计和开发输入公司应确定与产品要求有关的输入，并保持记录，这些输入应包括：（1）功能和性能要求；（2）适当的法律、法规要求；（3）以前类似设计提供的信息；（4）设计和开发所必需的其他要求。公司应对这些输入进行评审，以确保输入是充分和适宜的，要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1 产品设计输入公司必须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括：-顾客要求（合同评审），例如：特殊特性、标识、可追溯性和包装；-信息的使用：公司应从以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其它相关资源中获得的信息，以展开现在或将来的类似项目；-产品质量、寿命、可靠性、耐久度、可维护性、时间计划和成本目标。7.3.2.2 制造过程设计输入公司必须识别、文件化和评审制造过程设计输入要求，包括：-生产率、过程能力和成本的目标；-顾客特殊特性要去（若存在）；-以往的开发经验（若存在）。注：生产过程设计包括依据所遭遇风险的程度和问题的大小来适当地采用放错方法。7.3.2.3 特殊特性公司确定产品和过程的特殊特性，并且-在控制计划中包括所有的特殊特性-与顾客规定的定义和符号相符合-对过程控制文件，包括图样、FMEA、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或公司的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。7.3.3设计和开发的输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。过程设计和开发输出应：（1）满足设计和开发输入的要求；（2）给出采购、生产和服务的适当信息；（3）包含或引用产品接收准则；（4）规定对产品的安全或正常使用所必需的产品特性；7.3.3.1 产品设计输出补充产品设计输出应以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示，产品设计输出必须包括：-设计FMEA，可靠性结果；-产品特殊特性，规范；-产品防错，适当时；-产品定义，包括图样、数学数据；-产品设计评审结果;-诊断指南，适当时7.3.3.2 制造过程设计输出制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过程设计输出应包括：-规范和图样；-制造过程流程图/平面布置图；-制造过程FMEA；-控制计划；-标准/作业指导书；-过程批准接受准则；-有关质量、可靠性、可维修性和可量测性的数据；-适当时，防错活动的结果；-产品/制造过程不合格的及时发现和反馈方法。7.3.4 设计和开发评审在设计和开发的适当阶段，公司应依据所策划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：（1）评价设计和开发的结果满足要求的能力；（2）识别任何问题并提出必要的措施；（3）评审的参加者包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表，评审结果及必要措施的记录应予以保持。7.3.4.1 监视公司应对设计和开发特定阶段的质量风险、成本、交付期和其他适宜的方面进行测量、分析，并报告管理层进行评审。7.3.5 设计和开发的验证为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.3.6 设计和开发的确认为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成，确认结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.3.6.1 设计和开发确认补充确认按顾客的时间进行并形成文件。7.3.6.2 样件计划当顾客要求时，公司应制定样件计划和控制计划。只要可能，就应使用与正式生产中相同的供方、工装和制造过程。公司应监视所有的性能试验活动，以便及时完成并符合要求。当这些服务被外包时，公司应对外包服务负责，包括提供技术领导。7.3.6.3 产品批准过程公司编制生产件批准管理程序，按照符合顾客承认的产品制造过程的批准程序实施产品批准过程。该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方。7.3.7设计和开发更改的控制公司应识别设计和开发的更改，并保持记录，适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。7.4 采购7.4.1 采购过程公司编制采购管理程序，确保采购产品符合规定的采购要求；编制供应商管理程序，确定选择、评价和重新评价的准则，评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录予以保持。7.4.1.1 用于产品而采购的所有产品和