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文档简介

登记编号：医疗机构制剂许可证申请表申请单位：（公章）填报日期： 年 月 日国家食品药品监督管理局制填 写 说 明一、登记编号由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局填写。一、 医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别按卫生部门核准的内容填写。二、 电话号码前标明所在地区长途电话区号。三、 配制地址应按制剂实际配制所在地址填写。四、 医疗机构制剂许可证证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法及制剂类别填写。五、 制剂品种名称应按照省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局批准的制剂品种名称填写。六、 配制能力计算单位：瓶、支、片、粒、袋等。医疗机构名称注册地址邮编配制地址原制剂许可证证号始建时间医疗机构类别法定代表人分管院长职称所学专业制剂室负责人职称所学专业文化程度职务任职时间质量管理负责人职称所学专业文化程度职务任职时间药检室负责人职称所学专业文化程度职务任职时间联系人电话传真手机E-mail制剂配制总人数(人)其中研究生学历(人)大学本科学历（人）大专学历（人）制剂室建筑面积固定资产原值（万元）经批准配制品种数常年配制品种数配制范围备注配制室名称剂 型年配制能力计算单位洁净级别备注注：填写空间不够，可另加附页。制剂品种名称剂型规格批准文号执行标准注：填写空间不够，可另加附页 设区的市级（食品）药品监督管理部门推荐 意见负责人： 经办人：年 月 日省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局审核意见医疗机构名称：注册地址：新核发的医疗机构制剂许可证证号： 法定代表人： 制剂室负责人：医疗机构类别：配制地址：配制范围：审批结论：审批人： 审核人： 经办人：年 月 日9 / 9变 更 记 录 年 月 日 年 月 日 年 月 日监 督 检 查 记 录 年 月 日 年 月 日 年 月 日 说 明1、医疗机构制剂许可证分正本和副本，格式由国家食品药品监督管理局统一规定，正本、副本具有同等的法律效力。2、医疗机构制剂许可证正本应陈列或悬挂在制剂配制机构的醒目位置，副本用于记载制剂配制机构相关内容的变更和接受监督检查的情况。3、医疗机构制剂许可证是制剂配制机构从事制剂配制活动的法定凭证。除发证机关按规定程序吊销、收回外，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗机构制剂许可证。4、医疗机构终止配制制剂或者关闭的，医疗机构制剂许可证由原发证部门缴销，同时报国家食品药品监督管理局备案。5、医疗机构制剂许可证中的医疗机构名称、注册地址、机构类型和法定代表人应按卫生行政管理部门核准的内容填写。6、医疗机构制剂许可证中的配制地址应按
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