中药产业发展现状及趋势分析.doc

中药产业发展现状及趋势分析中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2007,38(10)【l】药产业发展坝状及趋势分析姚震字(上海医药工业研究院信息中心)中医药是中华民族的瑰宝,中药产业更是构成我国医药工业可持续发展战略框架的重要组成部分.现代中药产业经过了半个多世纪的发展,已具备一定竞争力和发展潜力.从绝对的存量上衡量,我国中药产业直处于不断发展和扩张阶段.在十一五中医药事业发展得到良好开局之际,追踪并分析我国中药产业的发展态势,有利于进一步推动我国中药产业发展,振兴中医药事业.一我国中药产业发展现状1主要经济指标增长平稳随着经济与社会的发展,我国中药产业在国民经济中的重要性日益突出.据本中心统计,2005年我国实现中药工业总产值(现价)l169.67亿元,产品销售收/<1086.254L元,利润总额102.O9亿元,在全国医药工业占比分别达到26.4%,25.8%和29.O%.2002.-2005年,我国中药工业(含中成药工业和中药饮片工业)的工业总产值,销售收入和利润总额的年均增长率分别为20.O%,18.5%和11.6%,呈逐年递增之势,发展态势平稳.但均低于全国医药工业的平均水平(25.2%,23.9%和21.4).与近年来医药行业的高速增长相比,略显不足.2行业整体素质明显提高2.1行业集中度提高随着GMP,GSP.GAP,GLP等规范分别在医药工业,商业,中药材种植,医药科研等领域的推广实施,医药企业的整体素质和行业秩序明显好转,药品质量也明显提高.在医药生产,流通体制改革力度不断加大的情2冠F,多,小,散,乱的行业状态逐步得到改善,行业集中度逐渐提高,规模化,集约化发展态势明显,现代医药流通模式初步确立,企业竞争方式转向供应链,价值链竞争截至2005年末,我国共有中药企_1k1636家,占全国医药行业企&(5053家)的32%.其中,中成药企,_1k1283家,中药饮片企,_1k353家.从企业规模看,大,中,小型企业呈金字塔形分布,小型企业为绝大多数(约4/5).近年来,国家积极推行中药行,JkGMPiAi-,同时鼓励中药企业进行兼并重组,这?举措淘汰了相当一部分劣势企业.经过近几年的重组,我国中药企业数目已经大大减行业内也形成了一批具有定竞争力的企业,然而大型龙头企业仍为少数.2005年,我国中药工业大型企业共有19家,实现工业总产值(现价)总计达240.82亿元,约占整个中药工业总产值的1/5.一,D中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2007,38(10)2.2大型企业已显雏形经过近几年的调整和发展,中药行业已慢陧开始形成新的格局,明显呈现出产业集中度不断增高的趋势.规模大,现代化程度高的企业利用品牌,资金,技术以及政策上的优势,抓紧兼并,重组和改造其它企业,使企业的发展速度不断加快.现已形成北有同仁堂,南有广药集团的两大强手局面,其次太极集团,汇仁集团,天津天士力,成都地奥,长沙九芝堂等也在不同的领域和区域各有所长.与西药企业相比,中成药企业的品牌影响力对产品的销售有更大的拉动力.2006年,我国中药行业销售收入排名前五的企业分别为天津天士力集团有限公司,天津中新药业集团股份有限公司,烟台新时代健康产业有限公司,汇仁集团有限公司和上海雷允上药业有限公司.而利润-,04.额排名前五的企业分别为神威药业有限公司,天津天士力集团有限公司,云南白药集团股份有限公司,吉林敖东药业集团股份有限公司和南京医药产业(集团)有限责任公司.2.3技术平台建设不断加强目前,我国初步建立了技术较先进,与国际通行规范较为接轨的药物创新体系雏型.但是中药的创新技术能力建设显得不足,有待加强.国家重视中药产业的发展,中药产业作为国家战略产业发展已经写入我国中药现代化发展纲要(2OO22O1O年)(简称纲要),现代中药作为重大专项已列入了国民经济和社会发展十五规划,中药行业的发展也已列入了国民经济和社会发展十一五规划.1996年,由国家科技部率先开辰中药现代化发展战略研究,选择中药科技产业作为中药现代化发展切入点,受到全社会关注.2001年启动的中药现代化产业推进战略研究,提出中药产业作为国民经济的战略性产业,建议在国家层面上制定整体发展规划.2002年lift,由科技部等8个部委等共同制定了纲要,并由国务院办公厅转发.纲.要1.)是我国第一部中药现代化发展的纲领生文件,在继承和发扬中医药学理论,运用科学理论和先进技术,推进中药现代化发展;立足国内市场,积极开拓国际市场;以科技为动力,以企业为主体,以市场为导向,以政策为保障,充分利用中医药资源优势,市场优势和人才优势,构筑国家中药创新体系,通过创新和重大关键技术的突破,逐步实现中药产品结构调整和产业升级,形成具有市场竞争优势的现代中药产业.,2004年11P1纲要颁布2周年,多部委于同年1O月22日联合发文,对各地贯彻落实纲.要1.)情况进行了调查.各地围绕纲要实施,结合本地区实际情况,搭建创新平台,完善技术标准,促进区域经济发展,保护生态资源,特别是发展山区药材种植,对促进农业经济结构调整,发展山区经济,增加农民收入的成效显着.中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2007,38(10)二我国中药产业发展趋势近年,各种影响中药产业的因素交织在一起,诸-GMPiLJaY-,国际化规范,药品降价,招标采购,同质化竞争等,均影响着中药产业的发展.目前我国中药产业的发展呈现出以下趋势.1产业发展将愈加规范化随着GMP,GSP,GAP等的实施,中药产业的规范化程度较以往已有大幅度提高,行业内多,小,散,乱的局面已有显着改善.可以预见,今后中药产业的发展将愈加规范化.规范化发展将渗透至中药产业的各个方面,包括:中药农业的产业化经营和规范化生产.这是中药产业的基础,为整个产业提供原料和物质基础.中药饮片炮制的规范化和质量标准规范化,中成药工业生产的规范化.中药商业的规范化.我国多数中药商业都是由原先的中药采购供应站发展而来.随着电子商务的发展,我国中药商业模式也在发生变化.但无论是传统还是新型商业模式,都应强化对进货渠道,价格,商品质量的控制和管理,并按照国家规定严格规范运营.2各方资金加快向中药行业倾斜中药是我国医药行业十一五规划的重点发展领域之?.政府对中药行业的发展导向和相应的扶持政策,提高了投资者对中药产业的利润预期,提高了产业吸引力.国内一些行业的投资界普遍看好中药产业,金融,证券业纷纷抢滩中药高技术项目,一些大企业的风险基金甚至也开始投资于此.大批上市公司把投资中药作为企业转型和扩展经济规模的新方向,来自烟草,房地产,日化等行业的大量投资正流向中药领域.2003年,福建省房地产业共计投入2O亿元启动制药企业的资产重组.上海家化,复星实业和绿谷集团先后在中药行业大举投资.清华紫光,青岛海尔等企业开始向中药领域扩展.石家庄制药集团,深圳海王药业等许多化学制药厂商也开始投资和开发中医药.独具高速成长性的中国中药,植物药市场也引起了跨国医药企业的关注.中药业源于中国,核心市场也在中国.中药产业因最具投资价值而成为国际医药产业投资资本追逐的新热点,大冢制药株式会社,津村制药株式会社等日企纷至沓来,许多全球着名的大型跨国医药公司也已进入我国市场.他们大多采取收购或入股国内潜力制药企业的合作策略.资本对中药行业的关注为产业发展提供了基本的资金支持和良好的经济环境,活跃的投资行为也为中药产业长期发展提供了不竭的动力.3企业更注重品牌的发展企业形象是企业经营理念,企业诚信度等在产业上的综合反映.集中技术,人才,资金发展有特色的大品种,已成为一批领军型企业中长期发展的战略重点.目前,销售额超亿元的中成药品种数已大大增加,如银杏叶制剂,乌鸡制剂,生脉制剂,丹参制剂及三七皂苷制剂等.中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2007,38(10)三面临的瓶颈与机遇l中药资源方面中药资源为自然资源,既包含不可再生资源,又包含可再生资源.中药资源的这种特性影响着中药资源储量的形成与积累.我国具有丰富的天然药物资源,然而由于过度开发等原因,一些中药材资源濒临枯竭.中药行业的发展高度依赖于资源的可持续和合理利用.建议从以下几方面对中药资源加以保护:加强中药种植的区域规划,实施中药资源保护和合理利用工程.以保护濒危稀缺中药资源为核心,以中药优质种源繁育,野生资源的抚育,人工种植养殖技术为重点,充分利用荒山,沙漠,配合退耕还林还草和西部开发的战略部署,保障中药资源的可持续利用.运用高新技术,提高育种水平,开展种子质量评价和研究;发掘新的药用资源,代用品等资源的综合利用研究.加强中药资源监测和信息采集网络建设;开展重点中药品种的全国中药资源普查.近几年,随着中药现代化,国际化热潮,中药发展面临前所未有的机遇,但人类活动对自然环境的破坏使一些物种濒临灭绝,中药资源的储量和质量正不断下降,如不加以重视,将严重阻碍行业的未来发展.据了解,我国目前濒危动植物约1431种,约占我国高等动植物总数的4.1%.由于野生资源日益减少,造成全国常用的500佘种药材每年约有20%的短缺,尤其是占药材市场80%的野生药材短缺.针对以上情况,为保护中药资源,防止药用物种绝灭,全国建立了333个不同类型的自然保护区.2技术标准方面由于基础研究薄弱,创新能力和评价体系的缺乏,目前我国还未能建立适合中药特点的质量控制标准体系.我国中药技术标准体系不健全,不仅不利于中药产业本身的发展,也阻碍了中药的国际化进程.建议从以下几方面加以重视提高:开展对中药种子标准的研究,填补该领域的空白;加强对种植技术和加工技术的研究,完善中药材生产技术标准;继续加强中药材多指标控制质量标准研究,全面提高中药材质量.加强中药饮片标准和提取物标准的制定,尽快使中药的原料与国际接轨:研究国夕发展植物药的模式和策略,研究适合于中医药特点的新药注册标准和简化注册程序.加强中成药生产全过程质量保证体系的建设,应用多指标,先进的科学技术和手段开辰综合质量评价体系建设;加强中药制药设备和机械的研究,全面提高适合中药生产的现代化和自动化水平.加强中药质量综合评价新模式的研究,多角度开辰中药技术标准的设立和完善.建立适合于中医药特点的安全性评价标准.3创新体系方面中药产业整体而言刨新能力差,产业快速发展后劲不足.加强我国中药的基础研究和创新能力建中国医药工业杂志ChineseJournalofPharmaceuticals2007,38(10)设主要应从资金和政策层面上予以重视.包括:加强国家创新研究基地的建设;加强以企业为核心的自主创新能力建设;加强知识产权的保护实施力度;加强科技成果转化能力建设;扶植科技型中小企业;构建中医药标准化研究中心,中药化学对照品中心,中医药临床疗效评价中心,中医药信息网络中心:继续支持旨在开辰行业共性技术研究的国家中药工程中心的建设;加快中医药国家重点实验室的建设等,来提升中医药研究水平,自主龟0新能力和复合型中医药人才的培养,为中医药行业的发展奠定坚实的基础.4国家政策方面政府在产业发展中的作用举足轻重,政策直接影响产业结构布局和资源配置.产业环境差,制约和影响了中药产业的健康发展.药品管理法和药品管理法实施条例中的条款主要针对中成药,对中药原料缺少详细的考虑;知识产权保护难以实现对中医药特占,的实质性保护;中药材,饮片,中药提取物的生产和流通方面的法规不完善,技术标准缺乏;对医院制剂的限制政策不适合中医药临床使用特点和传统;野生药材资源急需保护和合理利用等.我国急需建立反映中医药特点,符合自身发展规律和我国国情的独立政策和法规体系.国家十一五期间应加强各部委间协调和领导,针对重大问题制定相应的配套政策,抓好落实.中医药产业发展是个系统工程,管理涉及中药农业,中药工业,中药商业,中药知识产业,中药服务业等多个行业;运行涉及市场,发展涉及基础支撑,因此,需要把握和处理好之间关系协调发展.四结语近年来,在提倡中药现代化和国际化的推动下,我国中药工业得到了长足发展和进步.新的历史时期,中药产业的发展面临着新的机遇和挑战,产业发展的受关注程度也达到了前所未有的高度.据报道,美国食品药品管理局(FDA)于2007年2月底发布了一项与中医药密切相关的指导性文件草案:补充和替代医学产品及F蜡理指南草案(GuidanceofIndustryonComplementaryandAlternativeMedicineProductsandTheirRegulationbytheFoodandD