药品检验报告中的一些词语的英文翻译.doc

药品检验报告中的一些词语的英文翻译检验报告 Certificate of analysis 化工有限公司 chemical CO. , LTD制药(药业)有限公司 Pharmaceutical co. ,Ltd.化工厂 CHEMICAL PLANT 精细化工有限公司 FINE CHEMICAL CO., LTD品名 PRODUCT /title批号 batch NO.生产日期 manufacturing date / manu. Date 检验日期 Analysis date有效期 Exp date / expiry date 检验标准 quality standard /inspecting basis /Specification数量 QUANTITY 报告日期 report date 包装规格 package 企业标准Company Standard/enterprise standard检查项目 test items/analytical items 性状 appearance / characteristics/description/Character分子式 molecular formula 分子量 molecular wt 化学式Chemical formula 鉴别 identification 溶液外观 appearance of solution 澄清度&颜色clarity & color白色或类白色结晶粉末white or almost white crystalline powder 味微苦a little bitter taste 无色无味 odorless,smelless酸碱度 acidity and alkalinity 铅盐Plumbum salts 砷盐Arsonium salts有关物质 related substances 分为：individual impurity substance NMT.；total impurity substance NMT。干燥失重 loss on drying 炽灼残渣residue on ignition 重金属 heavy metals 溶剂残留 solvent residue 有机挥发性物质 organic volatile impurities溶解度solubility 熔点melting point 旋光度optical rotation 灰分 sulphated ash 水分water content /moisture粒度particles size PH值PH Value 吸收系数absorption coefficient氯化物 chloride 硫酸盐sulphate 农药残留 residue of pesticide 微生物限度细菌Microbial Limit bacteria细菌总数total plate count 霉菌和酵母菌yeast & mold /Mildew&Microzyme大肠杆菌. /Esherichia coli沙门氏菌salmonella 含量按归一法计算 Calculated on the Normalization method按干燥品计算 Calculated on the anhydrous substance应符合规定complies with the CRS /meet the requirements 不少于no less than 不多于no more than /NMT 无negative 有positive 欧洲药典美国中国. P *.目mesh 澄清无色clear and colorless 紫外灯Ultraviolet ray lamp 溶于soluble in .易溶于freely soluble in. 微溶于sparing soluble in .与对照品图谱一致Corresponding to Reference Spectrum 结果results 符合规定conforms / complies with / pass /meet the requirement 结论符合英国药典版with BP 2000 化验员Analyst 复核员hecker 质保经理 manager / QA directorOn as it basis:原样基础 On dry matter basis:干物质基础 MRL:minimum residue limit 最低残留限制关于各国水产方面药物残留和微生物限量标准各国、地区水产品标准要求GB 2733-94 海水鱼类卫生标准项目 指标挥发性盐基氮，mg/100g 30 组胺 鲐鱼，mg/100g 其他鱼类，mg/100g 10030汞（以Hg计），mg/kg 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）无机砷，mg/kg 0.5（按GB4810）六六六，mg/kg 2（按GB2763）滴滴涕，mg/kg 1（按GB2763）GB 2735-94头足类海产品卫生标准项目 指标挥发性盐基氮，mg/100g 30 汞（以Hg计），mg/kg 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）六六六，mg/kg 2（按GB2763）滴滴涕，mg/kg 1（按GB2763）无机砷，mg/kg 0.5（按GB4810）GB 2736-94 淡水鱼卫生标准项目 指标挥发性盐基氮，mg/100g 20 汞（以Hg计），mg/kg 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）砷（以As计），mg/kg 0.5（按GB4810）氟，mg/kg 2.0（按GB4809）六六六，mg/kg 2（按GB2763）滴滴涕，mg/kg 1（按GB2763）GB 2740-94 河虾卫生标准项目 指标挥发性盐基氮，mg/100g 20 汞（以Hg计），mg/kg 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）六六六，mg/kg 2（按GB2763）滴滴涕，mg/kg 1（按GB2763）GB 2741-94 海虾卫生标准项目 指标挥发性盐基氮，mg/100g 30 汞（以Hg计），mg/kg 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）六六六，mg/kg 2（按GB2763）滴滴涕，mg/kg 1（按GB2763）无机砷，mg/kg 0.5（按GB4810）GB 2743-94 海蟹卫生标准项目 指标挥发性盐基氮，mg/100g 25 汞（以Hg计），mg/kg 0.3，其中甲基汞0.2（按GB2762）六六六，mg/kg 2（按GB2763）滴滴涕，mg/kg 1（按GB2763）无机砷，mg/kg 0.5（按GB4810）GB 16324-1996 海水贝类干制品卫生标准项目 指标汞（以Hg计），mg/kg 1.0无机砷，mg/kg 2.02005.10.1作废，替代标准GB10144-2005GB 10144-2005 动物性水产干制品卫生标准项目 指标无机砷，mg/kg（贝类及虾蟹类） 1.0铅，mg/kg （鱼类） 5酸价（以脂肪计）（KOH），mg/kg 130过氧化值（以脂肪计），g/100g 0. 60菌落总数，cfu/g 30 000大肠菌群，MPN/100g 30致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，副溶血性弧菌） 不得检出食品添加剂 符合GB2760规定2005.10.1实施GB 10132-2005 鱼糜制品卫生标准项目 指标 即食类 非即食类无机砷，mg/kg 鱼糜制品 虾糜制品 0.10.5铅，mg/kg 鱼糜制品 0.5镉，mg/kg 鱼糜制品 0.1甲基汞，mg/kg 食肉鱼（鲨鱼、旗鱼、金枪鱼、梭子鱼及其他）糜制品 非食肉鱼糜制品 1.00.5多氯联苯a，mg/kg PCB138，mg/kg PCB153，mg/kg a 仅限于海水调味品，并以PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180总和计 2.00.50.5菌落总数，cfu/g 3000 50 000大肠菌群，MPN/100g 30 450致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，副溶血性弧菌） 不得检出食品添加剂 符合GB2760规定2005.10.1实施 lsy01 发表于 2007-10-18 09:41关于各国水产方面药物残留和微生物限量标准GB 10133-2005 水产调味品卫生标准项目 指标无机砷，mg/kg 鱼制调味品 其他调味品 0.10.5铅，mg/kg 鱼制调味品 0.5镉，mg/kg 鱼制调味品 0.1多氯联苯a，mg/kg PCB138，mg/kg PCB153，mg/kg a 仅限于海水调味品，并以PCB28、PCB52、PCB101、PCB118、PCB138、PCB153和PCB180总和计 2.00.50.5菌落总数，cfu/g 8000大肠菌群，MPN/100g 30致病菌（沙门氏菌，金黄色葡萄球菌，志贺氏菌，副溶血性弧菌） 不得检出食品添加剂 符合GB2760规定2005.10.1实施GB 4810-94 食品中砷限量卫生标准海产食品中无机砷允许限量指标品种 指标（以无机砷计），mg/kg海水鱼（鲜重计） 0.5贝类（鲜重计） 1.0藻类（干重计） 2.0甲壳类（鲜重计） 1.0甲壳类干制品（干重计） 2.0其他海产食品（鲜重计） 1.0GB标准中的单项指标食品 执行标准 项目 指标水产 GB 15198-94 食品中亚硝酸盐限量卫生标准 亚硝酸盐 3 mg/kg（鲜鱼类） GB 15199-94 食品中铜限量卫生标准 铜 50 mg/kg GB 15200-94 食品中镉限量卫生标准 镉 0.1 mg/kg（鱼） GB 2762-94 食品中汞限量卫生标准 汞 0.3 mg/kg，其中甲基汞0.2mg/kg）食品动物禁用的兽药及其它化合物清单发布单位：农业部 日期：2002-04-15序号 分类 药物及化合物 适用范围1 兴奋剂类 克仑特罗Clenbuterol沙丁胺醇Salbutamol西马特罗Cimaterol及其盐、酯及制剂 所有用途 所有食品动物2 性激素类 己烯雌酚Diethylstilbestrol及其盐、酯及制剂 所有用途 所有食品动物3 具有雌激素样作用的物质 玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol Acetate及制剂 所有用途 所有食品动物4 氯霉素Chloramphenicol、及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素Chloramphenicol Succinate）及制剂 所有用途 所有食品动物5 氨苯砜Dapsone及制剂 所有用途 所有食品动物6 硝基呋喃类 呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸钠Nifurstyrenate sodium及制剂 所有用途 所有食品动物7 硝基化合物 硝基酚钠Sodium nitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制剂 所有用途 所有食品动物8 催眠、镇静类 安眠酮Methaqualone及制剂 所有用途 所有食品动物9 杀虫剂 林丹(丙体六六六)Lindane 所有食品动物10 杀虫剂、清塘剂 毒杀芬（氯化烯）Camahechlor 所有食品动物11 杀虫剂 呋喃丹（克百威）Carbofuran 所有食品动物12 杀虫脒（克死螨）Chlordimeform 所有食品动物13 双甲脒Amitraz 水生食品动物14 酒石酸锑钾Antimony potassium tartrate 所有食品动物15 锥虫胂胺Tryparsamide 所有食品动物16 抗菌、杀虫剂 孔雀石绿Malachite green 所有食品动物17 杀螺剂 五氯酚酸钠Pentachlorophenol sodium 所有食品动物18 各种汞制剂杀虫剂 氯化亚汞（甘汞）Calomel、硝酸亚汞Mercurous nitrate、醋酸汞Mercurous acetate、吡啶基醋酸汞Pyridyl mercurous acetate 所有食品动物19 性激素类促生长 甲基睾丸酮Methyltestosterone、丙酸睾酮Testosterone Propionate苯丙酸诺龙Nandrolone Phenylpropionate、苯甲酸雌二醇Estradiol Benzoate及其盐、酯及制剂 所有食品动物20 催眠、镇静类促生长 氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮（安定）Diazepam及其盐、酯及制剂 所有食品动物21 硝基咪唑类促生长 甲硝唑Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其盐、酯及制剂 所有食品动物 注：食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物CODEX STAN 92-1996 速冻虾和对虾法规标准项目 成品中的最大含量食品添加剂 pH调节剂 柠檬酸 GMP规定 焦磷酸钾或钠 GMP规定 三聚磷酸钾或钠抗氧化剂 以P2O5表示，5g/kg可单独或混合使用 抗氧化剂 L-抗坏血酸 GMP规定 着色剂 斑螯黄CI75135 30mg/kg，只用于热处理产品，可单独或混合使用 赤藓红CI45430 丽春红4RCI16255 防腐剂 焦亚硫酸钾或钠 只用于鲜产品，以SO2计，100mg/kg原料食用部分；30mg/kg煮制食品食用部分；可单独或混合使用 亚硫酸氢钠 亚硫酸钠 微生物 鲜产品 不含有其数量足以危害人体的微生物 不应含有对人体有害的寄生虫 不含有任何由微生物产生的，其数量足以危害人体健康的有毒物质 热加工产品 不含任何致病微生物 不含有任何由微生物产生的，其数量足以危害人体健康的有毒物质国际食品微生物规格委员会食品微生物限量规定国内外技术法规和标准中食品微生物限量食品 其他信息 微生物/代谢物 颁布数值（cfu/g） 取样计划 法定状态蟹肉 预烹煮，冷藏，冷冻 需氧菌平板计数 m=105/gM=106/g n=5 c=2 指导性 大肠埃希氏菌 m=11/gM=500/g n=5 c=1 金黄色葡萄球菌 m=1000/g n=5 c=0 副溶血弧菌 m=100/gM=1000/g n=10 c=1 甲壳类 冷冻，预烹煮 需氧菌平板计数 m=5105/gM=107/g n=5 c=2 大肠埃希氏菌 m=11/gM=500/g n=5 c=2 沙门氏菌 m=0 n=10 c=0 金黄色葡萄球菌 m=1000/g n=5 c=0 副溶血弧菌 m=100/gM=1000/g n=5 c=1 冷冻，生的 需氧菌平板计数 m=106/gM=107/g n=5 c=3 大肠埃希氏菌 m=11/gM=500/g n=5 c=3 金黄色葡萄球菌 m=1000/gM=10000/g n=5 c=2 副溶血弧菌 m=100/gM=1000/g n=5 c=1 沙门氏菌 m=0 n=5 c=0 鱼 冷冻或新鲜 需氧菌平板计数 m=5105/gM=107/ n=5 c=3 大肠埃希氏菌 m=11/gM=500/ n=5 c=3 金黄色葡萄球菌 m=1000/gM=10000/g n=5 c=2 副溶血弧菌 m=100/gM=1000/g n=5 c=2 沙门氏菌 m=0 n=5 c=0 预烹煮，滚面包屑 需氧菌平板计数 m=5105/gM=107/ n=5 c=2 大肠埃希氏菌 m=11/gM=500/ n=5 c=2 金黄色葡萄球菌 m=1000/gM=10000/g n=5 c=1 软体动物 双壳类（新鲜及冷冻） 需氧菌平板计数 m=5105/g n=5 c=0 大肠埃希氏菌 m=16/g n=5 c=0 副溶血弧菌 m=100/gM=1000/g n=10 c=1 沙门氏菌 m=0 n=20 c=0 欧委会第2003/181/EC号决议修正2002/657/EC决议 动物源性食品某些残留物质的最低检测标准粤检动函2003432号物质和/或代谢物 样品组织 最低检测标准氯霉素 水产品、肉、蛋、牛奶、尿液、蜂蜜 0.3ug/kg甲孕酮代谢物 猪肾脂肪 1ug/kg硝基呋喃类代谢物 呋喃唑酮 呋喃它酮 呋喃妥英 呋喃西林 水产品、禽肉 1ug/kg欧委会第2001/466/EC号决议水产品残留物质的最低检测标准（水产品网站）项目 指标金属 镉 50ppm 汞 500ppm 铅 200ppm微生物 需氧微生物，30 5105 沙门氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 单胞增生李斯特菌 霍乱弧菌 副溶血性弧菌 大肠杆菌 FDA氯霉素检测方法查询网址：质检总局网站食品化妆品卫生监管专栏 （英文原文）欧盟水产品标准（预警信息）项 目 指 标 说 明多氯联苯 不得检出 2002预警信息（马哈鱼）欧盟进口水产品标准中国食品安全网项 目 指 标 说 明致病微生物 不得检出 见上氯霉素 0.1ppb 呋喃西林 不得检出 孔雀石绿和结晶紫 多氯联苯（PCBs） 呋喃唑酮 铅、镉、汞 见上砷 1000ppb 必须获得欧盟注册资格日本鱼贝类中汞的暂行规定厚生省环境卫生局环乳第99号1973年7月23日（国外水产品标准汇编）规定值总汞0.4ppm，甲基汞为0.3ppm对鲔鱼（金枪鱼、旗鱼、松鱼）以及内陆水域的河产鱼贝类（不包括湖沼产鱼贝类）不使用。检验方法首先作总汞测定，当其结果超过0.4ppm时，再进行甲基汞测定，若结果超过0.3ppm，则可确定样品为超过暂行规定值的鱼贝类。原则上总汞测定采用湿式分解还原气化法，以原子吸收分光光度计进行分析；甲基汞测定采用直接萃取法以气相色谱仪进行分析。 日本食品微生物限量规定 国内外技术法规和标准中食品微生物限量食品 其他信息 微生物/代谢物 颁布数值（cfu/g） 法定状态鱼 冷冻新鲜生食 需氧微生物，30 105 强制性 大肠菌群 不得检出 牡蛎 生食 需氧微生物，30 5104 大肠埃希氏菌 230/100g 贝类 冷冻生食 需氧微生物，30 105 大肠菌群 不得检出 冷冻食品 加热后食用，不含冷冻前加热食品 需氧微生物，30 3106 大肠埃希氏菌 不得检出 加热后食用及冷冻前加热 需氧微生物，30 105 大肠菌群 不得检出 食用前无需加热 需氧微生物，30 0.56（几何平均值3.6/g），且超过16个原料虾检样对数平均值2倍标准偏差以上（2SED） 需氧菌平板数（35） 生滚面包屑虾冷冻前，16个检样对数平均值5.00（几何平均值1105/g），且超过16个原料虾检样对数平均值2倍标准偏差以上（2SED） 金黄色葡萄球菌 生滚面包屑虾冷冻前，16个检样对数平均值2.00（几何平均值100/g），且超过16个原料虾检样对数平均值2倍标准偏差以上（2SED）鲔鱼、鱼齐 鳅鱼（又称凤尾鱼）及相关鱼 组胺 基于毒性为500mg/kg，行动水平为50mg/kg，因为在腐烂鱼中组胺通常不是均匀分布，因此如果在鱼某一部分发现50mg/kg，则其他部分有可能超过500mg/kg。所有水生动物2 金黄色葡萄球菌 产肠毒素葡萄球菌，或金黄色葡萄球菌MPN值104/g 沙门氏菌 检出 肉毒梭菌 检出芽孢、繁殖体或检出毒素 麻痹性贝类毒素 0.8mg/kg（以石房蛤毒素计） 遗忘性辈类毒素 20mg/kg软骨藻酸，丹金尼斯巨蟹内脏则可30mg/kg1 FDA和EPA公布的附录，包含了鱼类和渔业产品的安全性允许量、采取行动水平和指导水平。在大多数情况下，达到或高于该水平时，即可采取行动将这些产品从市场上清除出去。因此，本附录的水平不适合作为临界限量。2 术语“水生动物”指淡水或海水鱼类、甲壳动物、其它形式的水生动物（不包括鸟类或哺乳动物）和软体动物。FDA及EPA安全标准水产品（水产品HACCP实施指南第三版）产品 标准 参 考即食水产品（消费者稍蒸煮） 产毒素的大肠杆菌（ETEC）1103 ETEC/g，LT或ST阳性 依据综合计划7303.842节即食水产品（消费者稍蒸煮） 单核细胞增生李斯特菌细菌存在 依据综合计划7303.842节所有的水产 沙门氏菌属存在 依据综合政策指南555.300部分所有的水产 金黄色葡萄球菌1.葡萄球菌肠毒素阳性；或 2.金黄色葡萄球菌水平等于或大于104/g（MPN） 依据综合计划7303.842节即食水产品（消费者稍蒸煮） 霍乱弧菌产毒的O1或非O1型的存在 依据综合计划7303.842节即食水产品（消费者稍蒸煮） 副溶血性弧菌标准等于或大于1104/g（神奈川阳性或阴性） 依据综合计划7303.842节即食水产品（消费者稍蒸煮） 创伤弧菌病原体存在 依据综合计划7303.842节所有的水产 肉毒梭菌1.产品中有活的芽孢或支持其生长的营养细胞存在；或 2.毒素存在 依据综合计划7303.842节所有的水产 多氯联苯（PCBs）2.0ppm（可食部分） 21 CFR 109.30有鳍鱼类和贝类 艾氏剂和狄氏剂0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分所有的水产 氯丹0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分所有的水产 氯化物含量蟹肉0.4ppm，其它水产0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分所有的水产 DDT、TDE和DDE5.0 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分所有的水产 七氯和环七氯0.3 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分所有的水产 灭蚁灵0.1 ppm（可食部分） 依据综合政策指南555.100部分所有的水产 敌草快0.1 ppm * 40 CFR 180.226有鳍鱼类和小龙虾 Fluridone0.1 ppm * 40 CFR 180.420有鳍鱼类 草甘瞵0.25 ppm* 40 CFR 180.364贝类 草甘瞵3.0 ppm* 40 CFR 180.364有鳍鱼类 西玛三嗪12 ppm* 40 CFR 180.213a所有的水产 2，4-D1.0 ppm* 40 CFR 180.142所有的水产 磺胺嘧啶不允许有残留 21 CFR 556.600所有的水产 未经许可的药物*不允许有残留 依据综合政策指南615.200部分所有的水产 甲基汞1.0 ppm（可食部分）* 依据综合政策指南540.600部分所有的水产 PSP（麻痹性贝毒）相当于0.8ppm（80ug/100g）贝类毒素 依据综合政策指南540.600部分和7303.842节所有的水产 ASP（健忘性贝毒）20ppm软骨藻酸 依据综合计划7303.842节所有的水产 硬质或尖锐的异物通常长度为0.3（7mm）到1.0（25mm） 依据综合政策指南555.425部分* 该值为容许限度*经许可的药物包括被批准的药物和在INAD下使用的药物*根据所得的鱼的消费中的甲基汞对健康影响的重要资料，FDA将对其重新确定，现操作标准仍然有效经FDA许可的水产养殖药物（水产品HACCP实施指南第三版）药物名称 供应公司 适用范围 参考绒（毛）膜促性腺激素 Intervet公司 有鳍鱼类 21 CFR 522.1081福尔马林溶液 Natchez Animal Supply co。Argent laboratories 鲑鱼、鳟鱼、鲇鱼、大嘴鲈鱼、蓝鳃太阳鱼 21 CFR 529.1030 Western Chemical，Inc。 有鳍鱼类、虾类 21 CFR 529.1030Tricainemethanesulfonate Argent laboratoriesWestern Chemical，Inc。 鲇鱼、鲑鱼、鳟鱼、狗鱼、鲈鱼（收获期天内不能使用）其他鱼类和冷血动物只限于产卵期或实验室 21 CFR 529.2503氧四环素 Pfizer，Inc. 太平洋鲑鱼（停药期7天）鲑鱼（21天）鲇鱼（21天）龙虾（30天）鱼肉中的容许量2.0ppm 21 CFR 558.45021 CFR 556.500磺胺甲基嘧啶 Roche Vitamins Inc。 鳟鱼（21天）鱼肉中的容许量0 21 CFR 558.58221 CFR 556.600磺胺甲氧吡哒嗪/Iormetoprim混合物 Roche Vitamins Inc。 鲑鱼（42天）鲇鱼（3天）混合物在鱼肉中的容许量0.1ppm 21 CFR 558.57521 CFR 556.640FDA许可的水产养殖药物及