浅谈我院医用耗材的采购管理.doc

浅谈我院医用耗材的采购管理l用耗材顾伟(上海交通大学附属胸科医院设备科.上海200030)GUWei(EquipmentDepartment,ShanghaiChestHospitalAffiliatedtoShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai200030,China)DiscussiononthePurchaseManagementofMedicalConsumablesinOurHospital【摘要】本文结合医院的工作实际,介绍我院医用耗材招标采购的原则,流程和成效,提出了医用耗材招标采购管理中的难点和亟待解决的几个问题.【关键词】医用耗材;耗材采购管理;耗材招标采购f中图分类号】R197.39文献标志码】C【文章编号】16741633(2009)12007302医用耗材是指用于临床实践医疗诊断J=j治疗的消耗性器材近年来,随着医院业务的迅猛发展,医用耗材的采购量已经是医疗设备采购量的46倍,并占医院收入的40%50%.如何加强医用耗材的采购管理,降低医疗成本,杜绝行业不正之风,规范医疗市场,是当前急需研究解决的一个突m问题.1我院医用耗材的采购与管理1.1医用耗材采购的现状随着医学及相关学科的迅速发展和新技术的运用,医用耗材的使用已成为临床医疗诊断必不可缺的重要环节,以我院近五年为例,每年以20%至30%的速度增长(见图1).万兀12.00010,0008.0006.000t,0002,0000厂1娟比增加LJ与_I_节%一锅2003V2004q2005;1:2006;1:2007图1我院近五年医用耗材的使用情况2003年至今,我院通过卫生部招标,市卫生局招标和医院内部招标等形式,已招标采购的医用耗材有:心电电极,革期:20090401修回日期:20090821作者邮箱:gwgnx126c0Ill肝素帽,通,留置针,敷料,缝合器,缝线,镇痛泵,中心静脉动导管,气管导管,压力传感器,漂浮导管,人造血管,心脏瓣膜,瓣环,氧合器,体外循环管路,心脏起搏器,电生理导管,皮肤缝钥,l,尢心导管,心内科导管,支架,球囊等共达二十五类,占仓院医用耗材总数的93.27%(见图2o)iJ12,000lO.0008.0006,0004,0002,000O20032002005fl2006;I:2007;f图2我院近五年医用耗材招标情况总数_其中招标1.2医JLfj耗材采购的原则(一票岔决)(1)必须具有中华人民共和闰医疗器械注册证;(21必须县有叶1华人民共和同茨疗器械经营许_口T证;(3J必须有原厂具的授权书;(4)必须具有上海市物价局收费标准;(5)经卫牛部,卜海市卫生局或医院招标采购.13医用耗材招标采购的程序(1)首先巾临床使用科室对新增的医用耗材或需更换品牌的医用耗材,于每年6月,12月提书面申请(注明新增或更换理由,_二证情况,仃无收费标准,推荐的品牌及公等),报医院医教科,财务科和设备科2009年第24卷VOL24一一一一一一一一一一一一一(2)设备科在汇总医教科,财务科的意见后,报院设备器械管理委员会讨论,决定是否同意科室的申请.(3)设备科负责对同意新增或更换的医用耗材组织院医疗设备,医用牦材招标小组进行院内公开招标.(4)对中标的厂商或供应商,医院将与其签定书面合同,有效期为一年,如第二年使用部门无更改要求,将自动延长一年.(5)对囚新手术,新技术开展所急需购买新增的医用耗材,必须先报医教科,财务科及分管院长批准,经设备科审核后方可进入医院使用.1.4医用耗材招标采购中标品牌数量的控制根据上海市治理医药购销领域商业贿赂专项工作的相关要求,结合医院长期以来的管理经验,在满足临床业务需求的同时,为了加强对医用耗材的质量控制和对供应商或厂商的管理;集中资源,降低成本,对各类医用耗材中标品牌的品牌和数量做以下规定(见表1):(1)对同一类品种的进口医用耗材,中标数量不超过市场上现有品牌数量的50%.(2)对同一类品种的国产医用耗材,中标数量不超过市场一卜现有品牌数量的60%.表1我院医用耗材品牌数量招标采购前,后的情况比较招标前品牌数量招标后品牌数量%1.5供应商的管理在符合医用耗材采购原则的前提下,根据供应商的历史诚信度,在充分满足临床使用要求的基础上,通过国际招标,政府采购或院内招标,来选择那些实力雄厚,信誉良好,品种丰富,规格型号齐全,技术材质先进的厂商或一级代理商,以最低的价格,最好的性能满足医院的需求.2意义和成效2.1规范采购程序,提高采购的透明度公开招标采购改变了传统的厂商报价,采购方还价的采购模式,它具有程序规范,透明度高,公平竞争,一次定价等特点.在招标过程中.我们要求原厂或一级代理商参与投标,对一些_三i=J_E不全,资质不够,信誉较差的厂商一票否决,严把准入关,这样既理顺了进货渠道,减少了中间环节,降低了医疗成本,又对生产厂商,代理商和产品等进行资格_期审查,使招标采购全过程透明,公开,杜绝了采购中暗箱操作,滥用职权等现象.2.2降低医疗成本,争取学术支持通过招标采购,医用耗材的价格平均下降了10%15%,这不仅有利于降低医疗成本,减轻病者负担,更使广大普通百姓的基本医疗需求得到了进一步的保障.招标采购,统一由医院出面谈判,通过组织行为争取厂商对医院,科室的学术支持,如请外籍专家来沪做学术交流,送医院骨干出国培训等.近三年来,由医疗设备,医用耗材招标谈判选送出国培训的人数,占医院出国总数的48%左右.2.3确保医用耗材的质量和安全性医用耗材的质量不仅关系到临床的诊断,治疗效果,甚至直接影响到病人的生命安全,因此在招标过程中,医院始终将产品的质量和安全放在第一,特别是起搏器,心脏支架,瓣膜,导管等高值植入性的高分子材料,通过统一招标,全过程的追溯管理,保证了医疗耗材使用的安全有效,确保了病人的生命安全.3医用耗材招标采购管理中的难点和亟待解决的几个问题3.1医用耗材的分类和编码由于医疗卫生领域的专业性较强,分支学科较多,在医疗设备,医用耗材方面,国家许多相关部门先后制订了各自的物资分类和代码标准,但至今还没有形成一个公认的,完善的编码方案.企业,医院,海关,药监局分别有自己的编码,互不通用,处于各自为政状态.因此,我国急需建立一套完整的,具有权威性的机构,推出统一的医用耗材分类编码标准3.2医用耗材的招标采购标准医用耗材的招标采购不同于医疗设备,因其产品的品牌,型号规格,性能结构和组成,技术差异等较大,而且其安全性高,专业性强,因此在招标采购时因没有一套完善的技术标准,且量化因素较模糊,给标书的拟写标准及开标,询标,评标,定标等带来诸多问题.3.3医用耗材的质量检测标准医用耗材的质量标准是确保医疗安全的前提,但是由于大部分的医用耗材是由国外引进,对其质量安全的管理和检测,缺少统一的标准;而针对国产的医用耗材,标准又太多,国标,部标,行标,还有省标,地标等,标准一多就等于是无标准.同时精密的检测仪器和专业知识人员的缺乏,也影响了对医用耗材的质量安全检测,因此国家也急需建立一个具有权威性的检测机构和一支专业的人才队伍,推出统一的医疗设备,医用耗材质量检测标准.【参考文献】11顾伟.医用耗材的采购管理与跟踪管理【J】.医疗设备信息,2006,下转第98页表1两种方法检测有形成分阳性结果比较单位:例【2)在表中72例红细胞不一致结果中4l例为草酸钙结晶,20例为酵母样菌,9例为细菌;22例白细胞不一致结果中13例为较多的移行上皮细胞,7例为小圆上皮细胞,2例滴虫;236例管型不一致结果中120例为尿中黏液丝或有形杂质,70例为尿中含有较多上皮细胞,26例为尿中白细胞增多,lO例为细菌增多;30例小圆上皮细胞不一致结果中20例为上皮细胞,10例为白细胞增多.3讨论UF一100尿沉渣分析仪法是利用流式细胞和电阻抗的技术,根据尿液中各类有形成份产生的前向散射光强度和散射光脉冲宽度,前向荧光强度和荧光脉冲宽度和电阻抗值的大小综合分析,得出细胞的形态,细胞横截面积,染色,片段的长度,细胞容积等信息并绘出直方图和散射图.仪器通过分析每一个细胞信号,波形的特性来对其分类.由于检测项目和其相应影响因素的存在形态,大小,染色特性方面的相似,因此该仪器还不能够准确无误的区分各类有形成分.草酸钙结晶大小,染色敏感度与红细胞相似,在散点图中与红细胞成交叉分布,因此对红细胞计数结果影响较大;尿液中酵母样菌大小与红细胞大小相似,其散点分布介于红细胞和白细胞之间,大多数情况下仪器可以区分酵母样菌与红细胞,但仍有和红细胞发生重叠的情况;细菌细胞膜对染料的通透生低,所以染色后其荧光强度低,前向散射光强度低,所以尿中细菌超过一定量聚集时仪器将细菌误认为红细胞.小圆上皮细胞和滴虫与白细胞相似,因此影响白细胞的检测.表层鳞状上皮,移形上皮细胞等大细胞,具有较强的前向散射光强度和荧光强度的特性,分布在高的荧光脉冲宽度区域和低于管型的散射光脉冲宽度区域;它们的增多会使白细胞不同程度假性增高,其原因可能是仪器将上皮细胞核误认为白细胞.尿液中黏液丝大量存在并聚集,其电阻强度与透明管型一致而被荧光染色后,发出强的前向散射光脉冲,在大小和外形上接近管型而被仪器误认为管型.尿液中存在较多的上皮细胞时,上皮细胞的荧光脉冲宽度大,而散射脉冲宽度小,在Flw/Fscw直方图上位于管型的左侧,当部分上皮细胞粘连成一体,其分布宽度和散射脉冲宽度均增大,易误认为管型51.成团的脓细胞在鞘流液中易形成串珠状排列,使前向散射光强度和荧光脉冲宽度均增高而被仪器误认.当细菌或其它微粒体成堆或成团出现时仪器不能加以严格区分,其散射光强度可能会与管型接近而被误认.而且UF一100尿沉渣分析检测管型只能根据管型的内容物染色后产生的荧光强弱来区分病理管型和透明管型,不能明确病理管型的分类.因此UF一100检测管型阳性时应镜检以排除假阳性或鉴定管型性质.在蛋白阳性的标本中部分白细胞聚集成堆或者上皮细胞增多的标本容易引起小圆上皮细胞的假阳性.本研究显示:由于许多尿液中的成分可引起SysmexUF一100尿沉渣分析仪的分析错误,导致假阳性.检验人员无法直接观察和判断,因此临床使用该仪器进行尿沉渣检验时,其检测结果只能作为过筛检测,特别是阳性结果时千万不能将其检测结果作为最终确认报告直接向临床发出,否则会导致严重的医疗差错.对SysmexUF一100尿沉渣分析仪检测阴性结果应对照尿干化学结果,当两者一致时可以发出阴性检测报告.当有形成分计数阳性特别是管型计数阳性时,必须通过显微镜检方法复查确认后方可向临床发出最终检测报告.【参考文献l【1】丛玉隆,马骏龙.当代尿液分析与临床【M】.北京:中国科学技术出版.2000:512.21马政辉UF一1O0全自动尿沉渣分析仪检测项目假阳性结果的分析U1_临床检验杂志,2004,20(1):67.【3】丛玉隆,马骏龙,李云莲,等.尿沉渣测定四种方法参考值范围调查【lI.中华医学检验杂志,1997(20):229.【4】马骏龙,丛玉隆.菌尿对尿液分析仪测定红细胞的影响U.中华医学检验杂志,1999,4(22):205207.【5】夏国华,柬国防,朱启娟UF-IO0尿沉渣分析仪和显微镜检测尿液中管型的比较【l1.东南大学,2005,24(1):4143.f61赵胜.UF一100全自动尿液机故障维修及改造【Il中国医疗设备.2009(1):115116【7】李芳,于学杰,李爱娟.SysmexUF一100的保养与常见故障的排除田.现代检验医学杂志,2006,2