远程无线心电实时监护仪.doc

心电监护仪技术/使用说明手册2.0版远程无线心电实时监护仪技术/使用说明手册2.0版湖南研盛科技有限公司二00七年四月心电监护仪技术/使用说明手册2.0版前 言本文档是基于CDMA/GPRS无线通讯网络的远程无线心电实时监护仪的技术/使用手册。本文档用于指导用户正确使用心电监护仪。本文档详细介绍心电监护仪的外观、功能、液晶显示界面，以及各种功能的操作。表示警告性提示，需要特别注意。注意：本监护仪输入端无心脏除颤高压脉冲保护电路，不允许与心脏除颤器一并使用。如果用户要使用心脏除颤器，请在使用心脏除颤器前，一定要将本心电监护仪的导联线与电极从用户的身上取下。注意：本监护仪不能与其他高频设备（特别是高射频设备）共同使用，其他高频设备不能离本产品过近，否则会影响本产品的正常工作。注意：监护仪的测量结果,以及使用说明书中的使用指南可以为使用者进一步检查和诊断提供参考，但不能代替医师的诊断。注意：监护仪属于精密医疗仪器，不得向主机施加摔、打、拍、砸、碰等动作，也不要扯拉、扭曲,或者搓揉导联线。注意：请勿淋湿导联线和监护仪，以免导致错误测量结果，或者使仪器损坏，并对用户身体造成危害。注意：不使用监护仪时，必须取出其内部安装的电池。注意：监护仪维修必须由厂家或厂家书面授权认可的专业技术人员进行。注意：本说明书所述内容基于监护仪嵌入式软件2.0版本，如用户所用版本与本版本不同，界面会稍有不同。目 录第一章 监护仪的功能与特性11.1 技术参数和环境要求11.1.1 技术参数11.1.2 工作环境条件21.1.3 贮存和运输条件21.2 安装操作21.2.1 SIM卡的安装21.2.2 电池的安装31.2.3 电极片的粘贴51.2.4 导联线的安装51.3 监护仪的日常维护和清洁71.3.1 维护71.3.2 清洁7第二章 监护仪的外观82.1 导联线接口82.2 电源开关键82.3 液晶显示屏82.4 用户按键区82.5 紧急求救报警键9第三章 监护仪的功能103.1 使用条件103.2 功能概述10第四章 监护仪的液晶显示界面124.1 开机欢迎界面和广告词界面124.2 监护界面134.3 导联脱落报警界面和电量不足报警界面154.4 紧急求救报警界面、关机界面16第五章 监护仪的开机过程175.1 正常开机过程175.2 关机过程的用户操作18第六章 心电监护196.1 心电监护过程196.1.1 本地心电监护模式196.1.2 远程无线心电实时监护模式196.2 心电监护过程中的用户操作216.2.1 紧急求救报警216.2.2 关机22第七章 监护仪的关机过程237.1 正常停止监护关机237.2 初始化过程中关机237.3 监护过程关机：未连接心电监护服务器23第八章 注意事项258.1 监护仪使用地点要求258.2 附件的技术要求258.3 监护仪无效状态表现25III心电监护仪技术/使用说明手册2.0版第一章 监护仪的功能与特性心电监护仪与配件导联线，电池，以及电极片如图1.1所示。图1.1 监护仪、导联线、电池、电极片1.1 技术参数和环境要求1.1.1 技术参数1. 采样通道：112通道（导联）。2. 采样频率：400 1024次/s。3. 采样精度：8位，10位，12位。4频率特性： 125 Hz。5. 输入阻抗： 5 M。6. 增益：0.5 / 1 / 2。7. 共模信号抑制能力： 60dB 。8. 心率检测及显示范围：30次/分 200次/分。9. 心率测量误差：应不超过10。10. 心率报警预设值：上限：120次/分；下限：50次/分。11. 心率报警准确度：报警误差应不大于报警预设值的5。12. 内部电源: 可充电锂电池，3.7VDC-4800mAh 。13. 设备安全分类: 内部电源CF型。14. 监护仪液晶屏可显示心率，收发短信，网络状况，日期，当前时间，电池剩余电量，无线通讯信号强度等信息。15. 监护仪监护持续时间：CDMA型监护仪： 本地监护时间不少于24小时。远程无线监护时间不少于14小时。GPRS型监护仪： 本地监护时间不少于24小时。远程无线监护时间不少于16小时。16. 监护仪掉电数据保护：监护仪取掉锂电池，不丢失已经记录的心电数据。17. 监护仪心电数据存储容量：可存储24小时的完整心电数据。1.1.2 工作环境条件1. 温度：540。 2. 相对湿度：80%。 3. 大气压力：860hPa1060hPa 。1.1.3 贮存和运输条件1. 温度：540。2. 相对湿度：10%100%。3. 大气压力：860hPa1060hPa。1.2 安装操作1.2.1 SIM卡的安装监护仪通过GPRS，或者CDMA无线通讯网络的数据业务来传输数据。因此，使用监护仪之前，请检查是否安装了GPRS，或者CDMA无线通讯数据业务SIM卡。如果使用GPRS无线通讯网络的的监护仪，则要安装具有GPRS数据业务的SIM卡。如果使用CDMA无线通讯网络的监护仪，则要安装具有CDMA数据业务的SIM卡。安装SIM卡过程的示意图如图1.2所示。SIM卡SIM卡插槽图1.2 安放SIM卡过程的示意图SIM卡安装完毕的示意图如图1.3所示。SIM卡图1.3 SIM卡安装完毕的示意图1.2.2 电池的安装监护仪使用专用锂电池供电。打开监护仪电源开关之前，请检查是否安装了随监护仪配备的专用锂电池。安装电池请注意正（）负（）极的位置。安装和更换电池时请轻轻的扣放和取出，以免损坏电池的扣纽。安装电池过程的示意图如图1.4所示。电池扣钮图1.4 安装专用电池过程的示意图电池安装完毕的示意图如图1.5所示。监护仪在对用户进行心电监护的过程中，当电池电量不足时，监护仪在液晶显示屏上会给出更换电池的文字提示。图1.5 电池安装完毕的示意图1.2.3 电极片的粘贴电极片在人体的粘贴位置如图1.6所示。注：1表示黄色电极2表示黑色电极3表示红色电极图1.6 电极片和各导联在人体上安放的位置在粘贴电极片前，建议用户清洁一次需要贴电极片的部位，为了减少呼吸、运动所造成的干扰和肌电干扰，最好使三个导联电极接触点处在胸部或是肋骨骨面上。胸毛多的用户请剃除导联电极所在局部皮肤上的胸毛，用75的酒精擦拭皮肤，并使用细砂纸擦拭皮肤表面，以确保与电极接触部位无污垢与油脂，以降低皮肤电阻。1.2.4 导联线的安装心电电极片和导联线为纽扣式连接，如图1.7所示。图1.7 电极片和导联线为纽扣式连接示意图安装导联线时，首先在人体上的指定部位（见图1.6）粘贴3个纽扣式心电电极片，然后把导联线与电极片相扣。最后，把导联线的插头一端和监护仪上导联插孔相连。导联线和监护仪连接过程的示意图如图1.8所示。导联插孔导联线插头图1.8 导联线和监护仪连接过程的示意图导联线和监护仪连接完毕的示意图如图1.9所示。图1.9 导联线和监护仪连接完毕的示意图注意：纽扣式心电电极片是一次性消耗品，其从人体上撕下后即作废，不可重复使用。否则采集的心电信号干扰大，会影响检测结果。1.3 监护仪的日常维护和清洁1.3.1 维护监护仪操作简单，无需特殊的保养。保护性维护只需要对监护仪的外表及导联线进行必要的检查。导联线应妥善保管，避免过渡扭曲、拉伸，以免内部金属线折断。如有任何损坏特征，请不要使用。内置电池为可重复充电使用的锂电池，电池充电时，请注意电池的充电时间，电池使用的注意事项见电池背面标注。注意：监护仪中无任何可由用户维修的部件，只有经过授权的维修点才可以打开维修。有关维修事宜请与我公司联系，联系方式见包装盒。1.3.2 清洁监护仪，以及导联线的清洁可以用棉球，或者棉布蘸75的酒精擦掉粘在其上的污垢。必要时可以使用适量的洗涤剂。多人轮换使用一台监护仪时，要求必须对监护仪进行消毒处理，可用消毒液，或者漂白粉溶液喷洒擦拭监护仪外壳表面。清洁后请及时用洁净潮湿软布擦拭，并在监护仪完全干燥后再使用。注意：每一条导联线只能为一个用户专用，绝不允许多用户轮换使用。25第二章 监护仪的外观第二章 监护仪的外观基于CDMA/GPRS无线通讯网络的远程无线心电实时监护仪的外观如图2.1所示。AEBDC图2.1 远程无线心电实时监护仪外观图2.1 导联线接口A导联线接口。在心电监护过程中，用户需要把导联线的接头插入接口，导联线与电极需要按照第1.2.4节的要求连接在一起。2.2 电源开关键B电源开关键。用于开机和关机。2.3 液晶显示屏C液晶显示屏。监护仪通过液晶显示屏向用户报告监护状态和各种参数，以及提示用户进行正确的操作。2.4 用户按键区D用户按键区。菜单键、上方向键、下方向键、左方向键、右方向键、确定键（OK）、退出键共有7个按键。该区目前除点亮键盘与屏幕的背光灯功能外，尚未开通其他功能，此处作为以后升级版备用按键。2.5 紧急求救报警键E紧急求救报警键。在用户心脏病突发，或者遇到紧急情况时，可以向医院监护中心发出紧急求救报警信息。按下该键大于3秒，则发送紧急求救报警信息。进入报警状态后，再次按键大于3秒，则退出紧急报警界面，进入正常监护状态。第三章 监护仪的功能第三章 监护仪的功能3.1 使用条件l 拥有CDMA，或者GPRS无线通讯网络覆盖的地区，以及开通无线数据服务业务。l 已经在相应的医院心电监护服务器进行了监护注册，即服务器已能够向用户提供心电监护服务。l 心电监护仪的电池电量充足。l 正确粘贴电极，连接导联线。3.2 功能概述满足了3.1规定的使用条件时，心电监护仪开启后，监护仪可以对用户的心电信号进行采集、分析计算，存储心电数据，并把心电数据发送给心电监护服务器。在监护过程中，病情严重，或者遇到紧急情况时，用户可以向服务器监护中心发出紧急求救报警信息。当导联线脱落、心动过缓、心动过速，或者电池电量不足，监护仪还可以通过文字进行提示。本监护仪具有如下功能：l 本地心电监护；l 远程无线心电实时监护；l 心动过缓报警；l 心动过速报警；l 紧急求救报警；l 导联脱落报警；l 年月日日期指示；l 时分时间指示；l 电池电量不足报警；l 无线通讯信号强弱指示。注意：若不具备3.1所述的使用条件，监护仪将可能无法正常工作。没有无线通讯网络服务，监护仪则无法进行无线通讯网络连接，进而不能进行远程无线心电实时监护，同时按键操作的响应速度无法保证，即无法快速响应用户的紧急求救按键操作，紧急求救功能失效。注意：没有注册心电监护服务，服务器则不会接受监护仪传送来的任何数据，即不能进行远程无线心电实时监护，同时用户的紧急求救按键操作也无法得到响应，即紧急求救功能失效。注意：电池电量不足时，监护仪会向用户发出文字显示报警，此时监护仪由于供电不足而工作状态不能得到保证。注意：导联线脱落，监护仪会发出文字提示报警，此时监护仪采集的数据是不正确的，但仍然会把导联脱落消息和不正确的心电数据发送给监护服务器。注意：心动过缓、心动过速时，监护仪会向用户发出文字显示报警。第四章 监护仪的液晶显示界面第四章 监护仪的液晶显示界面监护仪的液晶显示界面包括：开机欢迎界面、广告词界面、监护界面、导联脱落报警界面、电量不足报警界面、紧急求救报警界面、关机界面。4.1 开机欢迎界面和广告词界面开机欢迎界面如图4.1所示。图4.1 开机欢迎界面广告词界面如图4.2所示。图4.2 广告词界面这两个界面都是静态文字界面，分别标志着初始化的不同过程，初始化过程请见第五章。4.2 监护界面监护界面如图4.3所示。图4.3 监护界面（一）监护界面的第1行给出了无线通讯网络连接状态和电池电量；第2行给出了当前的日期和时间；第3行及以下给出了心电本地监护的参数和状态等。第1行图标说明如表4.1。表4.1 图标说明图标说明无线通讯网络信号的强度：1小格表示信号特弱；2格表示信号较弱；3格表示信号一般；4格表示信号强；5格表示信号特强；若未检测到无线通讯网络信号则不显示，如图4.3所示。电池电量的余量：黑色面积越大，电池电量的余量越多；在电量不足时，监护仪会停止监护，并用自动报警来提示用户更换电池。表示监护仪正在与监护服务器进行通讯连接，如图4.3所示。表示监护仪已经与监护服务器通讯连接成功，心电数据正在实时传输中，如图4.4所示。第3行提示出现“正常”时，表示心率正常，如图4.4 (1)所示。第3行提示出现“心动过速”时，表示心率过速，如图4.4 (2)所示。第3行提示出现“心动过缓”时，表示心率过缓，如图4.4 (3)所示。图4.4（1） 监护界面-正常图 4.4（2）监护界面-心动过速图 4.4（3） 监护界面-心动过缓当心动过缓、心动过速时，监护仪会向用户发出 “心动过速”、“心动过缓”的文字显示报警。心形图下方的数字表示监护仪在本地监护模式下，检测出来的用户的心率参数。4.3 导联脱落报警界面和电量不足报警界面导联脱落报警界面用于向用户报告导联线未可靠连接，即一个，或者多个电极发生脱落，界面如图4.5所示。图4.5 导联脱落报警界面电量不足报警界面也是静态文字界面，当电池电量不足时，显示屏上将显示如图4.6所示的内容。图4.6 电量不足报警界面内容4.4 紧急求救报警界面、关机界面这两个界面均为静态界面。紧急求救报警界面用于紧急求救报警；关机界面用于提示监护仪正在执行关机操作和关机成功。这些界面分别如图4.7和图4.8所示。图4.7 紧急求救界面图4.8 关机界面第五章 监护仪的开机过程第五章 监护仪的开机过程5.1 正常开机过程 开机过程指从用户开机到开启心电数据采样的过程，这个过程需要完成设备的初始化。 首先，用户按下“电源键”以开启设备。监护仪立即初始化液晶显示屏，并显示开机欢迎界面。如图5.1所示。图5.1 开机后的第一屏开机欢迎界面显示屏初始化后，监护仪对CDMA，或者GPRS无线通讯模块及相关接口进行初始化。CDMA，或者GPRS无线通讯模块上电后，首先，模块自身的初始化（硬件检查及软件加载），只有在模块加载完软件后，才能对无线模块初始化，即进行各种工作模式的设置。CDMA，或者GPRS版的嵌入式软件通过指令检查模块的使用状态，检查到无线通讯网络后，才能完成无线模块的初始化。由于模块初始化过程包含模块加载软件、检查网络和模块设置三个过程，因此CDMA，或者GPRS模块的初始化时间较长。液晶显示屏，以及无线通讯模块的初始化过程是开机的第一阶段，完成这个阶段后，将显示广告词界面。如图5.2所示。图5.2 开机后第二屏广告词界面其次，广告词界面标志着初始化第二阶段的开始，包括处理器各外设模块及存储器的初始化。存储器的初始化第一步是把存储器中的所有数据全部清除，以进行硬件检查。因此，注意：若要获取监护仪存储器中上一次的心电数据，请直接交给技术人员，不要再次开机。存储器初始化第二步要写入特定的初始化数据。最后，完成上面两个阶段的初始化后，监护仪开启心电数据采样，进行心电数据分析，参数显示，并尝试连接无线通讯网络和心电监护服务器。4.2 关机过程的用户操作用户可按“电源键”。关机过程的详细说明见第六章。注意：在监护仪开机和正常监护状态下，误操作按下“电源键”时，请立即释放该按键。心电监护仪技术/使用说明手册2.0版第六章 心电监护6.1 心电监护过程监护仪开机初始化过程完毕后，则开始对用户进行心电监护。心电监护分为本地心电监护和远程无线心电实时监护两种模式。6.1.1 本地心电监护模式监护仪开机初始化过程完毕后，监护仪进行心电数据采样、心电数据分析，以及在液晶屏上显示心电参数的过程称为“本地心电监护模式”。监护仪以每秒400个数据采样点的速率进行心电数据采样，心电数据采样的同时进行心电数据分析，即R波检测。心电数据分析可获得用户的心率等参数。监护仪每10秒更新一次显示界面，更新较慢，请耐心等待显示更新以读取最新心率参数。6.1.2 远程无线心电实时监护模式监护仪开机初始化过程完毕后，监护仪通过CDMA，或者GPRS无线通讯网络向监护服务器发送用户的心电数据，服务器监护软件系统进行心电数据分析，以及在服务器显示屏上显示各种心电参数、报警信息等的过程称为“远程无线心电实时监护模式”。1. 心电监护服务注册远程无线心电实时监护需要连接无线通讯网络和与医院监护服务器进行数据通讯。图6.1中监护仪刚刚开机，正在连接无线通讯网络和监护服务器。检测到无线通讯网络信号后，监护仪将对无线通讯模块进行设置，以进行无线通讯网络连接。无线通讯模块与监护服务器建立了TCP/IP连接后，即进入监护仪与监护服务器相互通讯的过程。监护仪与监护服务器通讯的第一步是注册心电监护服务。监护仪每10秒向监护服务器发送一次心电监护服务注册请求。注意：心电监护服务被受理的前提条件是用户已经在监护服务器上注册，并开通了心电监护服务业务。监护仪用户的心电监护服务被受理后，监护服务器将把用户填写的联系人、联系手机号码等信息传输给监护仪用于用户发送预存短消息和紧急求救。监护仪接收到联系人、联系手机号码也表明心电监护服务已经被监护服务器受理了。图6.1 监护界面未成功连接无线网络和服务器2. 心电实时监护服务监护仪用户的心电监护服务注册成功后，监护服务器端将显示用户的心电波形，以及各种心电参数，监护仪端将更新建立与服务器连接成功的图标，如图6.2所示。图6.2 监护界面无线网络信号强度满格，心电监护服务已注册成功用户佩戴的监护仪在心电监护服务器注册成功后，立即将心电数据实时发送至监护服务器，以进行心电数据分析。监护仪需要保证在特定的CDMA，或者GPRS网络传输条件下，及时、正确地发送心电数据。而服务器收到心电数据后也会向监护仪发出回应通知，以表明获得了心电数据。监护仪30秒未收到监护服务器回送的消息，则重置网络连接，重新连接网络，注册心电监护服务和进行心电数据传输。当导联线在监护过程中脱落时，监护仪每10秒发送一次导联脱落报警信息；当导联线再次连接完好后，监护仪立即向监护服务器发送导联恢复事件报告。6.2 心电监护过程中的用户操作6.2.1 紧急求救报警在用户心脏病突发，或者遇到紧急情况时，需要紧急求救时，按住“报警键”3秒以上，监护仪进入紧急求救报警状态。监护仪进入紧急求救报警状态时，监护仪通过无线数据服务业务向心电监护服务器发送紧急求救信息，每3秒发送一次紧急求救信息,以确保监护中心能收到紧急报警信息。监护仪通过显示界面进行紧急求救报警，紧急求救报警界面如图6.7所示。图6.7 紧急求救报警界面 注意：紧急求救报警功能仅用于用户心脏病突发，或者遇到紧急情况。只能在紧急情况时,应用本功能。在紧急求救报警过程中，再次按下“紧急报警键”3秒以上，监护仪停止本次报警，并跳转至监护界面。从紧急报警状态跳转到正常监护界面需要几秒时间，请等待，可能在返回正常监护界面时，系统可能正好在忙于心电数据分析、或者补发因无线网络丢包造成心电数据丢失的心电数据、或者因网络断开而在重新联网等任务，导致从紧急报警界面返回到正常监护界面的响应时间可能长点。如果出现长时间界面不返回可以按照如下返回正常监护界面的方法来操作。在紧急报警过程中，监护仪除了发送紧急求救报警信息外，心电数据仍然通过无线网络发送到远处的心电监护中心，所以即使在紧急报警状态下也不会出现心电数据的丢失，确保整个监护过程中心电数据的完整。注意：紧急求救报警操作：出现图6.7所示的紧急求救报警界面。注意：返回正常监护界面操作：与上次按下“报警键”相隔大约在15秒左右，再次按下“报警键”大于3秒，紧急求救报警提示关闭。如果系统不忙，则可以返回正常监护界面。如果此次按“报警键”完成10秒后，还没有从紧急求救报警界面返回正常监护界面，则接着下面的操作。注意：如果在出现了正常监护界面后，仍然按着“报警键”超过3秒，则再次进入到紧急求救报警状态（出现紧急报警界面）。注意：在未连接成功服务器时，触发紧急求救按钮，紧急求救可能由于处理器处理其他事务而延迟响应，此时请不要多次按下该键。注意：紧急求救报警只是作为一种在紧急情况下求助用的手段。紧急求救报警信号发出后，医院心电监护中心必须作出相应的处理，或者是病人的主治医生作出相应的处理，或者是就近的病人亲属作出相应的处理。在紧急求救报警后，病人一定要等待救援人员来救援。6.2.2 关机关机过程详见第七章。在监护过程中，按下“电源键”，将显示按键操作提示，如图7.1所示。若保持按键3秒或更长时间，监护仪将执行关机操作。因此，误操作按下“电源键”，请立即释放该按键，此时，显示界面会立即跳转至监护界面，而不会影响到正常的心电监护。第七章 监护仪的关机过程第七章 监护仪的关机过程7.1 正常停止监护关机用户需要停止心电监护时，按下“电源键”至少4秒（已经成功开机情况下），监护仪将存储状态参数，包括存储器使用状况、心电采样状态、数据发送状况等；并开始进行关机操作。在关机过程中，监护仪显示“正在关机”界面，如图7.2。图7.2 “正在关机”界面7.2 初始化过程中关机初始化过程中关机仍然需要按下“电源键”4秒以上。误操作按下“电源键”并释放后，界面显示只有在进入心电监护后才会更新。在初始化时的关机过程中，监护仪显示“正在关机”界面；存储状态参数，包括存储器使用状况；关闭无线通讯模块、模拟电源、数字电源。7.3 监护过程关机：未连接心电监护服务器未连接心电监护服务器时的用户关机操作仍为保持按下“电源键”4秒以上。由于未连接心电监护服务器时，监护仪的网络连接事务延迟较长，因此有可能在数分钟内不能执行关机操作，此时请耐心等待网络事务延时结束，关机操作会紧接着进行。注意：在这种非正常工作状态下的“电源开关键”操作提示界面将可能不会出现。未连接心电监护服务器的监护过程关机操作中，监护仪显示“正在关机”界面；存储状态参数，包括存储器使