技术报告编写规定-HWENG.doc

HTS 技 术 报 告 编 写 规 定 技 术 部 管 理 规 定 1 目 的 本 文 件 规 定 了 技 术 报 告 的 编 号 , 格 式和 编 写 要 求， 以 提 高技 术 报 告 的 编 写 质 量 和 对 其 实 施 管 理。2 适 用 范 围 本 文 件 适 用 于 本 公 司 编 制 的 技 术 报 告。3 技 术 报 告 的 概 念 和 类 别 技 术 报 告 是 用 来 记 录 设 计/ 开 发 过 程 中 的 技 术 状 态、 开 发 过 程、 质 量 状 况、 和 技 术 协 调 等 内 容 的 文 件。 技 术 报 告 按 其 内 容 分 为： - 开 发 文 件( 可 行 性 论 证 报 告、 设 计 / 开 发 计 划 等)； - 开 发 数 据 单； - 设 计 评 审 会 议 纪 要。 - 试 验( 检 验 ) 报 告（ 试 验 报 告、检 验 报 告、计 算 书 等）； - 评 价 报 告( 外 部 评 价 报 告、 生 产 性 和 维 修 性 评 价 报 告 等）； - 出 差 报 告 和 会 议 记 录；4 技 术 报 告 的 编 号41 技 术 报 告 的 文 件 号（软 件 文 档 除 外） 由 技 术 报 告 代 字HTR、 项 目 代 号 或 产 品 名 称、 项 目分 类 代 字、 文 件 类 别 代 字 和 顺 序 号 组 成： HTR - - 001 A：开 发 文 件； B：开 发 数 据 单； C：设 计 评 审 会 议 纪 要： D：试 验( 检 验 ) 报 告； E：评 价 报 告； F：出 差 报 告 和 会 议 记 录。 C： 通 用( 系 统 )； D： 探 测 器； E： 高 压(X-ray)、DAS、 YG、 电 子； M：Gantry、Table、OC、MFC、 机 械； P： 处 理 器 (CPU、FPU、DISP、OPC 等)； S： 软 件(Software)； O： 其 它。 项 目 代 号 或 产 品 名 称 。 但 同 一 产 品 应 一 致。44，6将第4条变为4.1条,增加4.2条和6.1.5条010720韩强孙旭光赵宏32 由 于HTS04012 删 除， 取 消6.1. 新 增HTS04024， 修 改6.1.1,6.1.2990426 孔 凡孙旭光李海舟21,2“ 样 机 评 价 细 则” 改 为“ 开 发 数 据 单”。 修 改 了5、6 章。950529 刘 宝 霞高 成 伟 周 伟11,22“ 开 发 数 据 单” 改 为“ 样 机 评 价 细 则”950124 刘 宝 霞高 成 伟 周 伟0New Issue941205 刘 宝 霞高 成 伟 周 伟Rev.Page DESCRIPTIONDATEDR.CH.APP.TITLE 技 术 报 告 编 写 规 定DOCUMENT No.HTS-04-011-04Page 1 / 3Aa-05-001 GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS 42 软 件 文 档 的 编 号 参 见 相 关 的 技 术 文 件。5 技 术 报 告 的 格 式 5.1 技 术 报 告 的 格 式 一 般 采 用Aa-04-B16 和Aa-04-B17 ，Aa-04-B16 为首 页 格 式，Aa-04-B17 为续 页 格 式。 5.2 当 有 特 殊 规 定 时， 用 其 规 定 的 格 式， 如 设 计 评 审 会 议 纪 要、 开 发 数 据 单 等 。6 技 术 报 告 的 编 写 要 求6.1 内 容 要 求6.1.1 设 计 / 开 发 计 划 设 计 / 开 发 计 划 的 编 写 按HTS-04-002 设 计 / 开 发计 划 编 写 和 管 理 规 定。6.1.2 技 术 评 审 会 议 纪 要 技 术 评 审 会 议 纪 要 的 编 写 按HTS-04-024 评 审。6.1.3 开 发 数 据 单 开 发 数 据 单 的 编 写 按HTS-04-003 开 发 数 据 单 编 写 和 管 理 规 定 。6.1.4 试 验（ 检 验 ）报 告 试 验（ 检 验） 报 告 应 包 括 试 验 项 目、 方 法、 要 求、 使 用 仪 器、 试 验 数 据、 结 果 评 价、 试 验 者 和责 任 者 等 内 容。6.1.5 技 术 报 告 编 写 的 一 般 要 求a) 技 术 报 告 每 一 页 都 应 该 有 该 技 术 报 告 的 编 号；b) 技 术 报 告 每 一 页 都 应 该有页码；c) 技 术 报 告 若 需 要 涂 改，应 该 用 划 改 的 方 式；TITLE 技 术 报 告 编 写 规 定DOCUMENT No. HTS-04-011-04PAGE 2/3Aa-05-002 GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS6.2 完 整 性 产 品 开 发 过 程 中 应 编 制 的 技 术 报 告 见 表。 表 名称类别项目定义 阶 段样机设计 阶 段外部评价 阶 段代字 系 统 分系统 系 统 分系统 系 统分系统可行性论证报告PPP / 任务书设计/开发计划评审报告样机外部评价计划重要特性分析报告开发数据单设计评审会议纪要样机评价试验报告检验报告环境试验报告寿命试验报告外部评价报告生产性和维修性评价报告会议记录出差报告注： - 表示