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医院设备科规章制度【篇一：医疗设备科相关制度】 医疗器械设备耗材科文件目录 1、器械设备耗材科工作制度 2、设备、耗材购置审批制度 3、设备、耗材采购管理制度 4、医疗器械进货检查验收制度 5、医疗器械库房管理制度 6、医疗器械效期产品管理制度 7、医疗器械不合格品处理制度 8、出入库管理制度 9、操作使用管理制度 10、医疗设备的转让变卖制度 11、医疗设备（器材）赔偿制度 12、设备、耗材试用规定 13、器械设备耗材三级保养制度 14、器材设备耗材的保养与维修制度 15、报废及报损管理制度 16、损坏事故处理制度 17、计量管理制度 18、计量档案、技术资料使用保管制度 19、计量器具抽检制度 20、计量器具的采购、验收、入库领用和报废制度 21、计量器具周期检定制度 22、器械设备耗材管理小组工作制度 23、设备档案管理制度 24、植入性材料管理制度 25、一次性卫生材料管理制度 26、调剂管理制度 27、器械设备耗材采购流程（图） 28、器械设备科科长职责 29、器械设备科维修工职责 30、器械设备科库房保管员职责 31、器械设备科医院感染管理职责 32、医疗器械设备、耗材类购置申请表 33、医疗器械设备维修申请单 34、高值耗材、植入性材料管理制度 35、高值耗材、植入性材料采购流程图 36、医疗器械、耗材类购置申请表 37、医疗器械设备维修申请单 38、植入性医疗器械使用记录表 一器械设备耗材科工作制度 1. 凡属医疗、科研所需的仪器设备，均由器械设备耗材科统一负责调配、供应、管理和维修。 2. 根据各科请购计划和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。 3. 一般器械设备耗材，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。 4. 凡购入的器械、耗材等，必须履行严格的出入库手续。 5. 购入或调入的国内、外贵重仪器，应由院领导和有关人员参加验收；然后入库上帐立卡，建立仪器技术档案，与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理（包括办理索赔）。 6. 器械库要按照器械的性质及使用科室分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。 7. 各种器械设备耗材的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。 8. 失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。 9. 各科需要维修的仪器，应填写修理申请书，送交器械设备耗材科，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。 合肥高新心血管病医院器械设备科 2014年09月16日 二设备、耗材购置审批制度 1. 各业务科室应根据医疗、科研工作需要按年度编报设备计划，由器械设备耗材管理小组汇总后，交器械设备耗材管理科讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。 2. 购置大型医疗设备必须先填写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫计委批准后执行(以省卫计委文件为准)。 3. 属于政府采购范围的医疗设备购置计划，应先报当地政府采购部门批准后，再交相应的采购机构实施。 4. 对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交院领导批准后优先办理。 5. 各业务科室不得对外签订订购合同或向厂商承诺购置意向，参加各类会议时，可将会议上厂商介绍的产品资料带回本单位，按照有关程序办理批准手续。 6. 对各类设备所需的耗材、配件，应做好计划，由器械设备耗材管理部门审核，报分管领导批准后执行。 7. 对科研项目所需的医疗设备，应根据科研经费、批准项目，由医务科统一提出计划，报器械设备耗材管理科审核后，由分管领导批准后执行。 8. 对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经器械设备耗材管理科和医疗管理部门审核，报单位领导批准后执行；对违反规定造成的医疗事故或医患纠纷，由当事人承担有关责任。 合肥高新心血管病医院器械设备科 2014年09月16日 三设备、耗材采购管理制度 1. 器械设备耗材管理部门应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。 2. 对于价值10万元以上或专业使用性较强的器械设备，采购时须有申报科室专业人员参与，提出设备的性能要求等。 3.购置医疗设备前，必须查验供应商提供的器械设备耗材注册证、器械设备耗材经营企业许可证、器械设备耗材生产企业许可证等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性与有效性；不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。 4. 对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准（属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准）。 5. 器械设备耗材管理科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需设备应优先采购，以保障临床需要。 6. 使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。 7. 对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。 合肥高新心血管病医院器械设备科 2014年09月16日 四医疗器械进货检查验收制度 1.医院采购医疗器械，要根据医疗器械监督管理条例、消毒管理办法和一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予接洽订购。做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。 2.医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。 3.购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。 4.大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。 5.根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。 6.医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。 7.外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的，不予验收入库。内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。不合格的，不予验收入库。 8.验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。 9.购进验收记录应保存超过产品有效期5年，无有效期的保存到产品使用后4年，永久性植入的产品记录应永久保存。 合肥高新心血管病医院器械设备科 2014年09月16日【篇二：医院设备维修科规章制度】 设备维修科规章制度 一、概述 二、医疗设备专家委员会职责 三、设备科工作制度 四、计划、购置审批制度 五、采购招标管理制度 六、验收管理制度 七、操作使用管理制度 八、维修保养工作制度 九、调剂管理制度 十、报损报废制度 十一、植入性材料管理制度 十二、一次性卫生材料管理制度 十三、信息档案管理制度 十四、事故处理制度 十五、不良事件报告制度 十六、设备科岗位职责 十七、药房管理制度 十八、药械仓库工作管理制度 第一节 概述 【概述】当代医学的进步与发展主要体现在医学与工程的紧密结合，以产品形式向临床提供高科技诊治技术与方法，保证和提高了医疗质量，拓展了临床疾病诊治的深度和广度，其高新技术产品既是资产又是现代临床医学的主要技术资源；所获得的临床医学数据（图形、图像）是医院诊疗的主要信息来源，已成为医院数字化建设中的重要环节。 医学设备管理就是研究和解决医院中有关仪器设备、医疗器械和医用耗材的管理与使用、工程技术支持、安全与质量保证等方面的一门新兴的交叉学科。医疗设备管理已经与医疗、护理、临床药学并列为现代医院的四大支柱，是医疗质量、安全和效率的必要保障。因此，设备维修科的建立和发展是现代化医院的标志之一，是医院管理和临床医学技术的重要组成部分。 第二节 医疗设备专家委员会职责 由所主管领导、职能部门、相关业务科室、设备科的专家和负责人，组成本单位医疗设备专家委员会。 委员会的职责是： 1. 对医疗设备引进的咨询、审议、决策等管理工作，包括设备的 计划、论证、技术问题进行评价或咨询， 2. 负责确定并建立本所医疗设备管理体系，制定相关工作制度， 对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。 3. 负责建立本所的药房的建立，药品的管理和药事处理 4. 对医疗设备的应用质量进行监控，组织对不良事件的调查和追 踪。 5. 建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行。 第三节 设备维修科工作制度 1. 设备科是在所长领导下，依据相关法规行使管理职能、具有 很强专业性的医学工程技术部门。 2. 严格执行中华人民共和国政府采购法、中华人民共和国 计量法、医疗器械管理条例、医疗卫生机构仪器设备管理办法、医疗器械临床使用安全管理规范等国家和地方政府发布的相关法律法规、技术标准和规程。 3. 凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械和医用耗 材与信息工程产品，均由设备科负责制定购置计划和工程技术方案，并组织实施、监督和管理。如：采购、供应、调配、处置资产和物流管理；仪器设备安装、集成、调试、临床验收、维修、预防性维护等工程管理与技术支持。 4. 根据相关的规范要求，制订出科学可行的工作制度、操作规 程和岗位责任制，并认真落实执行。 5. 结合本院所规模和任务以及本部门的实际情况，制定相应的 发展规划和年度工作计划，并予以实施。 开展应用质量控制、质量保证工作，保障设备安全、使用安全、及所获临床医学信息（数据、图形、图像）的有效性。 7. 加强本专业的学科建设（包括人才队伍、设施与环境、技术 服务内容、科研与教学等），组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参加相关继续教育和在职培训，取得相应资质。8. 设备科应逐步建立临床工程师制度，培养医工结合的研究型 临床工程师队伍，开展科研与教学工作，积极参与适宜医学技术的选择、临床应用效果和风险评估。 第四节 计划、购置审批制度 1. 各业务科室根据临床、科研、教学工作需要按年度编报设备计【篇三：医院设备科_器械科各种制度】 第十章 设备管理 1.医疗设备采购程序? 2.医疗设备购置审批制度? 3.医疗设备采购管理制度? 4.医疗设备验收管理制度? 5.医疗设备操作使用管理制度? 6.医疗设备维修保养工作制度? 7.医疗设备报损制度? 8. 临床使用医疗设备器械安全管理制度? 9. 医疗设备临床使用安全检测制度? 10. 医用消耗材料采购管理制度 11. 医疗器械进货查验制度 12. 医疗器械出库复核制度 13. 医疗设备档案资料管理制度? 14. 高值耗材集中采购实施程序? 第十章 设备管理 类别 设备管理制度编号 sb01 生效日期 2014.7 题目 医疗设备采购程序 医疗设备采购程序 一、医疗设备采购 根据县政府财政局规定，医疗设备必须进行政府委托公开招标。根据实际情况需要由医院内部进行议标，但必须做到公开、公平、公正的原则。 1政府采购有以下几种方式： 公开招标，邀请招标，竞争性淡判。单一来源采购，询价采购。 2选择采购方式的原则：公开招标应作为政府采购的主要采购方式。因特殊情况需要采用公开招标以外的采购方式时，在采购活动开始前必须获得政府采购监督管理部门的批准。 3自行采购（医院内部议标）原则 成立议标小组，由院领导、纪委、财务、设备及主要使用科室专家组成。做到公开、公平、公正的原则，并作详细记录。 二、设备验收管理 医疗设备的验收工作是质量检验和检验合同执行情况的关键环节。 1医疗设备验收应由有关科室、医疗设备管理部门及厂商代表共同参加。大型医疗设备的验收。院领导需到场。 2安装验收程序：开箱清点检查外形重点检查精密易碎部件检查机内各部件填写验收结果。 3质量验收应按厂商提供的各项技术指标及招标文件中承诺的技术指标和合同配置清单中列出的品名、规格、型号、数量和功能等进行逐项检测检查，并在验收报告上签字（参加验收的三方）。 4凡列入检验检疫机构商品目录内的进口医疗设备必须实行商检，未经检疫部门检验的，不得投入使用。 5索赔：在履行合同中，困厂商违反合同规定，直接或间接造成损失，如：出现医疗设备数量、规格、型号及配置与合同不符；包装不良使医疗设备受损、不按期交货等，均可向卖方索赔。 院长 日期 类别 设备管理制度 题目 编号 sb01 生效日期 2014.7医疗设备购置审批制度 1各临床根据医疗、科研、教学工作需要申报购置医疗设备必须填写设备购置审批表。论证表，由设备科汇总，报设备管理委员会及财务科，形成年度计划，报院务会议讨论批准后执行。 2购置大型医疗设备，必须由院委员会会议讨论，经决定。编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报上级部门批准后执行。 3十万元以上凡属于政府采购规定的医疗设备购置计划，应上报卫生局和当地政府采购部门批准后实施。 4十万元以下医疗设备，临床所需设备必须填写申购审批表，详细填写购置理由，报院长同意签字后生效。院内议标。 5购置前必须首先收集资料，了解信息，及备品牌性能价格比，结合医院发展实际情况，防止资源浪费。 6对于赠送、作为科研合作而投入临床使用的医疗设备，必须按程序办理相关手续，经设备管理部门审核，报院长批准后执行。 院长 日期 类别 设备管理制度 题目 编号 sb01 生效日期 2014.7 医疗设备采购管理制度 1设备科汇总各临床科室填写的设备申表，再根据医疗设备采购领导小组会议决定后计划内容进行采购。 2 医疗设备采购应按国家规定执行。需要招标购买的设备必须上报有关部门批准后方可委托招标公司进行公开招标，对于自行议标的必须做到公开、公正、公平。3及时掌握采购进度，对临床急需设备应优先采购以保证临床科室工作的顺利开展。 4临床科室不得擅自先试用后申报。对违反规定造成的后果将追查有关人员责任。 5对于急需因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但必须报政府采购管理部门批准。 院长 日期 类别 设备管理制度 题目 编号 sb01 生效日期 2014.7 医疗设备验收管理制度 1购进的各种医疗设备，必须按照验收手续，严格把关，验收合格后才能入库，不合格或质量有问题的应及时退货或换货索赔。 2验收工作必须及时，进口设备必须根据合同验收，掌握索赔期限，以免因验收不及时造成损失。 3对违反验收管理制度造成经济损失或医疗事故的应追究有关责任人的责任。 4医疗设备验收应有使用科室、设备管理部门及厂方代表共同参加。 5验收情况必须作详细记录，根据合同严格按品名、规格、型号逐项严格验收。 6质量验收按厂商提供的各项技术指标和招标文件中承诺的技术指标、功能要求及配置逐项仔细验收。验收结