某光电技术有限公司质量手册.doc

武汉拓尔奇光电技术有限公司质 量 手 册版 次： A/0 总 编： 陈 晶 审 核： 陈 晶 批 准： 范陈杰 受控状态： 生效日期： 2012-06-08 发 放 号： 武汉拓尔奇光电技术有限公司质量手册修改记录表编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第2页共97页章节号修改条款更 改 记 录修改生效日 期修改人审核批准武汉拓尔奇光电技术有限公司目录编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第3页共97页0.1质量手册颁布令. (4)0.2管理者代表任命书 . (5)0.3 质量手册的管理 . (6)0.4公司概况 .(7)1 质量方针、质量目标颁布令 (8)2 范围、引用标准和术语 (9)3 公司质量管理体系机构图 . (10)4 质量管理体系过程职责分配表 (11)5 质量管理体系 .(12)6 管理职责 . .(14)7 资源管理 . (22)8 产品实现 . (23)9 测量、分析和改进 .(24) 程序文件目录文件控制程序 TEQ-CX-01.(26)记录控制程序 TEQ-CX-02. (31)管理评审控制程序 TEQ-CX-03. (34)人力资源控制程序 TEQ-CX-04. (37)基础设施和工作环境控制程序 TEQ-CX-05. (42)与顾客有关的过程控制程序 TEQ-CX-06. (46)产品设计开发控制程序 TEQ-CX-07. (50)采购控制程序 TEQ-CX-08. (56)生产和服务提供控制程序 TEQ-CX-09. (62)监视和测量设备控制程序 TEQ-CX-10. (68)顾客满意度测量程序 TEQ-CX-11. (72)内部审核程序 TEQ-CX-12. (75)产品的监视和测量控制程序 TEQ-CX-13. (80)不合格品控制程序 TEQ-CX-14. (85)数据分析控制程序 TEQ-CX-15. (90)改进控制程序 TEQ-CX-16. (94)注：程序文件附在质量手册后面武汉拓尔奇光电技术有限公司0.1颁 布 令编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第4页共97页 本质量手册符合GBT190012008标准要求和本公司的实际情况，现予以正式颁布实施。 本质量手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立、实施、保持质量管理体系的纲领和行动准则。全体员工必须执行。 武汉拓尔奇光电技术有限公司总经理： 范陈杰2012年06月08日武汉拓尔奇光电技术有限公司0.2任 命 书编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第5页共97页为加强质量管理体系工作的领导，特任命陈 晶同志为我公司的管理者代表。其职责是：1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。4.就与质量管理体系有关的事宜与外部联络。就上述事项的执行，本公司予以充分授权，全体同仁需同心协力，充分配合，支持其工作，确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持，并持续改进质量管理体系的有效性。此令。 武汉拓尔奇光电技术有限公司总经理： 范陈杰2012年06月08日武汉拓尔奇光电技术有限公司0.3质量手册的管理编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第6页共97页1、 管理者代表负责组织有关人员按GB/T 19001-2008质量管理体系要求，结合公司的特点编制质量手册。2、 管理者代表对质量手册的内容进行审核，总经理批准发布质量手册，确定实施日期。3、 技质部负责质量手册的管理。质量手册分为“受控”和“非受控”文件两种，所有发放到公司内部有关管理者、职能部门的手册均为受控手册，应标有“受控”文件标识；用于宣传、交流等活动的手册和提交认证机构的手册为非受控手册，应标有“非受控”文件标识。质量手册发放时，技质部在封面上盖上“受控文件”和“非受控文件”印章和发放编号，并进行登记，领用者在发放记录上签字。4、 技质部负责质量手册的更改。质量手册采用活页装订，实行换页更改和勘误更改方法。对受控的质量手册进行更改时，由技质部提出更改意见，管理者代表审核，总经理批准。每次更改，由技质部印制修改页按分发号发至质量手册持有者，持有者将修改页装在手册更改位置，把旧页交回，并在手册修改记录上做好记录。每次修改，技质部在修改页的眉格中的修订状态栏内做好相应的标记。对于打印错误由校对者进行更正，校对者签字认可。5、 质量手册一般经管理评审，根据需要换版。领发新版手册时，技质部负责收回旧版受控质量手册。 6、质量手册持有者必须妥善保管质量手册，不得损坏、丢失、随意涂抹。 7、质量手册的审批、发放、更改、作废执行文件控制程序的有关规定。 8、质量手册的解释权归管理者代表。武汉拓尔奇光电技术有限公司0.4公 司 概 况编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第7页共97页武汉拓尔奇光电技术有限公司位于负有国际盛名的光电子产业基地-武汉光谷腹地的武大科技园内， 是由具有近二十年单片机技术开发生产能力的“武汉鑫人达电子有限公司”中的众多技术精英、与华中科技大学为强大的技术后盾而另行组建起来的以工业激光设备、激光配件为主，集创新研发、规模生产、国内外营销为一体的民营高科技公司。公司具备产品的自主研发、生产和销售的能力，具有强大的电路设计专业技术力量，并拥有完整的电子焊接加工生产线，并具有完善的售后技术服务。公司以“打造一流团队、创建一流企业”为经营理念，坚持不懈地对于产品技术进行不断的创新与优化和完善、追求产品的细节与完美，并坚定不移地遵循完全自主知识产权的方针，已成功造就了：激光剥线机、激光电源、数字模拟Q驱动电源、扫描振镜等激光设备及配件；凭借先进的技术和可靠稳定的质量，媲美国外同类产品；并以其很高的性价比而被国内外众多客户的青睐。 公司以科技为先导，本着“质量第一、服务第一、信誉第一”的宗旨，不断开拓，为把我司打造成全国乃至全球一流的激光设备生产基地而不懈努力。地 址： 湖北武汉 东湖高新区 武大科技园（武大园路7号) 武大航域A8楼邮 编：430074电 话87929362传 真 址：电子信箱：联 系 人：陈 晶汉拓尔奇光电技术有限公司0.5质量方针、质量目标颁布令编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第8页共97页质量方针、质量目标颁布令根据公司“质量第一、服务第一、信誉第一”的宗旨，公司的质量方针为： 科技领先、品质优良、诚信实干、顾客满意。 内涵：以先进的技术不断开发新产品，以最好的质量、最高的效率和最佳的成本，通过每个员工诚信实干、“一次就做好”来实现企业对顾客的承诺，公司瞄准国际先进水平，以顾客需求为导向，以顾客满意为标准，通过持续改进，追求卓越，争创一流品牌。质量目标: 产品一次检验合格率达96%；出厂交付产品合格率达100%；顾客满意度达90%；。质量方针是本公司的质量宗旨，质量目标是全体员工的努力方向，全体员工必须认真贯彻执行。特此公布。 武汉拓尔奇光电技术有限公司 总经理： 范陈杰2012年06月08日武汉拓尔奇光电技术有限公司0.6范围、引用标准和术语编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第9页共97页 1范围1.1总则适用于对公司质量管理体系所需过程的内部质量管理,也适用于证实公司具备稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,通过质量管理体系的有效运行和持续改进,增强顾客满意。质量手册覆盖产品范围：激光剝线机.激光打标机及其配件的设计.生产及电子产品OEM服务。1.2应用公司按GB/T 19001-2008标准的要求建立质量管理体系,未做任何删减。2引用标准质量手册的引用标准为GB/T 19000-2005 idt ISO9000:2005质量管理体系 基础和术语。3 质量手册内容质量手册是依据GB/T 19001-2008和公司的实际情况相结合编制而成的。质量手册包括：1) 公司质量管理体系的范围，包括了GB/T 19001-2008的全部要求；2) 根据质量管理体系标准要求编制和引用的公司质量管理体系程序文件；3) 对质量管理体系各过程之间的相互作用的描述。4 术语和定义质量手册采用GB/T 19000-2005（idt ISO9000：2005）质量管理体系 基础和术语中的术语和定义。武汉拓尔奇光电技术有限公司0.7公司质量管理体系机构图编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第10页共97页总经理管理者代表生产部技质部办公室采购部叩销售部武汉拓尔奇光电技术有限公司0.8质量管理体系过程职能分配表编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第11页共97页职能部门体系要求总经理管理者代表生产部销售部.总经办技术部采购部4.1 总要求4.2.2 质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备控制8.1 总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程监视和测量8.2.4产品监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1 持续改进8.5.2纠正措施8.5.3改进注：表示主要责任部门 表示相关责任部门武汉拓尔奇光电技术有限公司4.0质量管理体系编号TEQ-SC01-2012版次A/1质 量 手 册页码第12页共97页4质量管理体系4.1质量管理体系的总要求公司按照GB/T190012008标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此，做到下述要求：a. 识别质量管理体系所需要的过程。b. 确定过程的排列顺序和相互作用，可采用流程图的方法来表达。通常一个过程的输出将成为下一个过程的输入。c. 确定过程有效运行、控制的准则和方法。d. 获得必要的资源和信息。e. 规定监视、测量及分析的方法，并根据分析的结果采取必要的措施，以实现持续改进。f. 对外包过程加以识别和控制。公司的外包过程为：包装材料、和运输；其外包过程按采购控制程序控制。4.2文件要求4.2.1总则a） 按照GB/T190012008标准的要求及公司的实际情况，编制适宜的文件，以使质量管理体系有效运行。b）公司质量管理体系文件结构图武汉拓尔奇光电技术有限公司4.0质量管理体系编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第13页共97页第一级文件质量手册 （含质量方针、质量目标和程序文件）第二级文件 其他质量文件 （包括管理、工作、技术标准， 规章制度，规范，质量计划， 作业文件，质量记录等）c）为了确保文件的适宜性和充分性，必须对文件的编写、审核、批准、更改等进行控制，具体按文件控制程序执行。d）质量管理体系文件的多少与详略程度取决于公司规模、服务类型、过程复杂程度、员工能力素质等。应切合实际，灵活应用。e）文件可呈现任何媒体的形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等。4.2.2 质量手册公司已编制和保持质量手册，质量手册包括：a） 质量管理体系的范围，包括GB/T190012008标准的所有条款。b） 为质量管理体系编制的程序文件有 16 个，已包含在质量手册中。c） 质量管理体系过程之间的相互作用已作了表述。d） 质量手册的受控管理，见本手册0.3条款质量手册的说明。4.2.3 文件控制办公室负责编制并组织实施文件控制程序。4.2.4 记录控制办公室负责编制并组织实施记录控制程序。武汉拓尔奇光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第14页共97页5. 管理职责5.1 管理承诺总经理通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a 全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 这种传达可以通过会议、内部刊物、培训等各种方法进行。 这种传达更应通过“与产品有关要求的确定”、“顾客沟通”、“顾客满意”等条款予以具体落实。b 总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见本质量手册“5.3质量方针”和“5.4.1质量目标”。c 总经理按计划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。d 总经理应确保质量管理体系运作获得必要的资源。5.2 以顾客为关注焦点公司的生存和发展依存于顾客，所以公司应满足顾客要求并不断提高顾客满意程度，最高管理者应将此作为公司的追求，为此应做到：a 识别、确定顾客的需求和期望，通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。b 将顾客的要求和期望转化为公司的要求，包括产品要求、过程特性或规范，并通过质量管理体系的运行满足顾客的要求。c 确保已转化的要求得到满足，并不断增强顾客满意： 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定。 顾客的期望和需求会随环境的变化而变化，因此公司已转化的要求及质量管理体系也应随之更新，执行文件控制程序的规定。5.3 质量方针a. 为实现以顾客满意为目标，确保他们的要求和期望得到确定，并转化为公司的产品要求，特确定本公司的质量方针见0.5质量方针、质量目标颁布令武汉拓尔奇光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第15页共97页b. 本方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。c. 本方针为制定和评审质量目标提供了框架。d. 各级领导将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工理解并坚决执行。e. 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化，执行管理评审控制程序。f. 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。5.4 策划5.4.1、每年年底由管理者代表组织制定公司下年度质量目标，并将质量目标分解落实到相应部门，质量目标应可测量，并与质量方针保持一致，分解形成的质量目标 用文件形式下发各部门，确定考核时期和考核部门，并将考核结果在公司相关会议上进行公布。本公司的质量目标见0.5质量方针、质量目标颁布令5.4.2、质量管理体系策划 总经理应确保对质量管理体系进行策划，满足质量目标和第四章总要求，在对质量管理体系变更时（如机构职能调整、人员变动、改制等），确保质量管理体系的完整性。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理1) 公司基本管理制度的制订、执行。2) 主持决定公司内部管理机构的设置。3) 主持制订公司的年度经营计划。4) 全面领导公司的日常工作，向内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性；武汉拓尔奇光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第16页共97页5) 制定质量方针，并确保质量方针在内部得到沟通、理解，在持续适应性方面得到评审；6) 确保质量目标的制定，在内部的相关职能和层次上建立质量目标，做到可测量并与质量方针保持一致；7) 主持管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；8) 确保质量管理体系在建立、实施、保持和持续改进中所必须的资源配置；9) 以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确立并予以满足；10) 确保对质量管理体系进行策划，以实现公司的质量目标，并按GB/T 19001-2008建立和改进质量管理体系，确保质量管理体系的完整性；11) 规定公司高管层和各职能部门的职权、权限；12) 指定管理者代表，并赋予GB/T 19001-2008中规定的职责和权限；13) 在公司内部上下和部门之间建立沟通渠道；14) 对高管层和部门负责人职责的履行进行检查考核；管理者代表1. 确保质量管理体系所需的过程按策划的要求得到建立、实施和保持；2. 定期或不定期地向最高管理者报告质量管理体系的业绩（如顾客满意程度、质量目标的实施情况等）和任何改进的需求；3. 对公司内的全体员工，通过各种方式（如培训、鼓励、交流等）不断加深他们对满足顾客要求重要性的认识程度；4. 负责与质量体系有关事宜的外部沟通和联络。技质部在管理者代表的领导下，组织实施质量管理体系策划；组织对本质量手册的有效实施；1) 质量目标的管理； 2) 参加产品的合同评审；3) 检验和试验，并负责检验状态标识及可追溯性的控制；武汉拓尔奇光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第17页共97页4) 不合格品的控制；5) 监视和测量设备的管理控制；6) 对偏离校准状态的监视和测量设备的跟踪管理；7) 数据分析的管理；8) 组织统计技术的选用及检查统计技术的应用效果；9) 纠正或预防措施工作的管理；10) 参与定型产品实现过程策划及产品实现过程的管理工作；11) 在总经理的领导下，参与制订并贯彻执行公司产品质量保证体系及升级计划；12) 严格按照工艺规程检查规范、技术标准和有关技术文件的规定，负责从原材料入厂到成品出厂整个生产过程的质量检验（包括工艺装备、外购外包件、设备修理、备件制造及仪器仪表等的检验），做好仓库管理，严格把好质量关；13) 签发产品出厂合格证；14)新产品实现过程的策划；15)参加产品的合同评审；16)新产品设计和开发；17)新型产品、顾客有特定要求的产品的生产和服务策划；生产部1) 贯彻有关生产方面的方针、政策，保质保量完成生产任务；2) 产品生产的策划，编制生产计划；公司产品计划实施情况的检查考核；3) 制定完善的工艺操作流程，并组织检查、落实和考核；4) 严格按生产计划进行督促、检查；5) 生产管理制度的起草和修订工作，并督促贯彻执行；6) 加强在制品和工具的管理，定期组织抽查、盘点；7) 做好员工培训，组织安排各级人员的业务学习，提高业务管理水平；8) 做好生产作业统计工作，按时填报生产报表；9) 负责产品的生产全过程的实施与控制； 武汉拓尔奇光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第18页共97页10) 参加产品的合同评审；11) 工艺文件和必要的作业指导书的编制；12) 生产设备的维护保养；13) 生产环境的控制；14) 生产现场的产品标识与管理；15) 生产现场的产品搬运、防护；16) 产品型号、产品编号管理及标识和可追溯性；采购部1)负责对采购文件的评定,按生产计划实施对生产原辅材料进行采购,并对采购过程实施控制;2)对采购原材料的质量负责,发生不合格应及时与供方联系,实施纠正和预防措施;3)负责仓库管理,建立仓库管理制度,做到帐、卡、物三相符,对库存物质的质量负责;4)搞好仓库环境管理,做到先进先出,定期报告库存产品质量状况;5)对供方进行评定，并做好记录。销售部.1) 与顾客有关过程及顾客信息管理，组织相关部门确定与产品有关的要求；2) 做好顾客财产控制；进行顾客满意程度的测量；3) 销售的协调、管理工作，保证顺利完成公司下达的销售任务；4) 协助制定年度营销目标计划；5) 市场开拓和管理工作；6) 销售成绩的统计与分析； 7) 对竞争品牌产品的性能、价格、促销手段等进行收集、整理和分析； 8) 对竞争品牌营销策略、竞争手段的分析；9) 策划公司的对外宣传、广告等大型活动；10) 做出销售预测，提出未来市场的分析、发展方向和规划；11) 制定产品企划策略，实施品牌规划和品牌的形象建设； 武汉拓尔奇光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0程 序 文 件页码第19页共97页12) 参与制定产品价格系统；13)受理顾客投诉，跟踪产品交付后信息，做好售后服务及顾客回访工作；14)对顾客投诉和抱怨及时进行回复并进行调查；15)对产品交付过程中的搬运、包装、防护质量负责,并做好售后服务工作;16)定期组织本部门员工对销售情况进行分析、讨论，对销售管理办法进行研究、改进和学习； 办公室1) 人力资源管理；2) 培训计划的制定和实施，所采取措施的有效性评价；3) 办公设施设备的管理。4) 处理公司日常行政事务，和人事、考勤；5) 做好上传下达、下情上报工作，深入调查研究，了解掌握情况，发现问题及时向公司高层领导汇报，当好领导参谋；6) 公司对外的联谊联络工作；7) 协助起草公司文件、报告和编制资料；8) 安排公司的会议及活动；9) 做好后勤工作，关心员工的生活，帮助员工解决实际困难，解除员工后顾之忧；10) 管理各部门的绩效考核工作。11) 质量管理体系文件的编制、评审、修订、更改等管理工作；12) 拟制管理评审计划和管理评审报告，组织有关部门提供管理评审输入资料，评审后所提出措施的跟踪管理和验证；13) 监督各部门做好质量记录控制工作，并且做好本部门所形成质量记录的控制工作；14) 组织质量管理体系内审工作，编制年度内审计划并组织实施；财务部1) 严格遵守国家各项财务规章制度，搞好公司财务管理。武汉拓尔奇光电技术有限公司5.0管理职责编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第20页共97页2) 定期会同有关人员进行存货盘点，及时核对帐目，达到帐证相符、帐帐相符、帐实相符。3) 定期向投资者汇报企业的财务状况和经营成果，随时接受投资者及国家有关部门的检查。4) 认真执行国家各项税收法规，及时纳税。5) 会计凭证的编制、审核和保管。其余见岗位职责。5.5.2 内部沟通a 公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。b 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用简报、各种会议、布告栏、网站及各种媒体等具体执行。5.6 管理评审办公室负责编写并组织实施管理评审控制程序。武汉拓尔奇光电技术有限公司6.0资源管理编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第21页共97页6.0 资源管理6.1 资源提供a 资源是公司通过建立质量管理体系及过程而实现质量方针和质量目标的必要条件，公司应确定并提供所需的资源，以： 实施保持质量管理体系并持续改进其有效性； 通过满足顾客要求，增强顾客满意。b 资源可包括：人员、信息、基础设施、工作环境、财务资源等。6.2 人力资源办公室负责编写并组织实施人力资源控制程序6.3 基础设施生产部负责编写并组织实施基础设施和工作环境控制程序。武汉拓尔奇光电技术有限公司7.0产品实现编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第22页共97页7.0 产品实现7.1 产品实现的策划 技质部组织有关部门对产品实现所需的过程进行策划，在对产品实现进行策划时，应确定以下适当内容：a、 确定产品或合同应达到的质量目标或要求；b、 确定产品实现所需的具体过程和设施，配备所需的资源和设施；c、 确定产品实现所需的文件、标准和相应的验收准则，确定产品实现过程需实施的检验、评审、确认及监视和测量活动。d、 确定证实产品实现过程和产品满足要求需保存的记录。针对特定的项目合同，由生产部负责组织相关部门进行质量策划，必要时编制质量计划，以确保该项目或合同的实施，满足产品要求。7.2 与顾客有关的过程销售部.编写并组织实施与顾客有关的过程控制程序。7.3 设计和开发 技质部负责编写并组织实施产品设计开发控制程序。7.4 采购采购部编写并组织实施采购控制程序。7.5 生产和服务提供生产部编写并组织实施生产和服务提供控制程序。7.6 监视和测量设备的控制技质部编写并组织实施监视和测量设备控制程序。武汉拓尔奇光电技术有限公司8.0测量、分析和改进编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第23页共97页8.0 测量、分析和改进8.1 总则为证实和确保产品、质量管理体系的符合性，持续改进质量管理体系的有效性，总经理责成技质部： 1、对产品、过程和体系的符合性和持续改进体系的有效性方面的监视、测量、分析和改进过程进行策划，并确定这些活动的项目、方法、频次和必需的记录等适当内容，策划的输出形式可以是质量计划、作业指导书或其他适合的形式。 2、按策划的输出，实施监视、测量、分析和改进过程。 3、监视、测量、分析和改进过程也包括确定适用的统计技术在内的方法及应用程度。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意销售部.编制并组织实施顾客满意度测量程序。8.2.2 内部审核办公室编制并组织实施内部审核程序。8.2.3 过程的监视和测量技质部是过程监视和测量的主管，对管理活动、资源提供、产品实现和测量等过程进行监视和测量，评价过程的业绩，证实这些过程是否保持其实现预期结果的能力。监视和测量方法可包括：a） 按过程监视和测量一览表进行考核。b） 公司每月组织召开月度质量例会，由管理者代表对公司各业务管理过程进行讲评，对未能达到预期结果的单位、过程，及时进行纠正或采取措施。技质部做好月度质量例会会议记录；c） 策划开展内审工作、管理评审等工作；武汉拓尔奇光电技术有限公司8.0测量、分析和改进编号TEQ-SC01-2012版次A/0质 量 手 册页码第24页共97页d） 对质量目标进行分解展开，每季度汇总分析各部门的质量目标完成情况，寻求改进和提高的机会。8.2.4 产品的监视和测量技质部编制并组织实施产品的监视和测量控制程序。8.3 不合格品控制 技质部编制并组织实施不合格品控制程序。8.4 数据分析 技质部编制并组织实施数据分析控制程序。8.5 改进 生产部编制并组织实施改进控制程序。武汉拓尔奇光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ-CX-01版次A/0程序文件页码第25页共97页1 目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所得到有关文件的适用版本，防止使用作废文件。2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 办公室是质量文件的归口管理部门，负责质量手册的编写和管理。3.2 总经理负责批准发布质量手册。3.3 管理者代表负责审核质量手册。3.4 技质部负责技术文件的管理。3.5 生产部负责工艺技术文件、作业指导书的管理。3.6 各部门负责本部门其他质量文件的编制、审批和管理。4 程序4.1 文件的编号4.1.1 质量手册的编号TEQ / SC - 年号 质量手册代码公司名称代码4.1.2 程序文件编号 TEQ / CX 程序文件流水号 程序文件代码 公司名称代码武汉拓尔奇光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ- CX-01 版次A/0程序文件页码第26页共97页4.1.3 作业规范编号 TEQ / ZY - 作业文件流水号 作业文件代码 公司名称代码4.1.4 记录编号TEQ/ JL- 记录流水号记录代码 公司名称代码4.2 文件的编写、审核、批准、发放a. 文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性和充分性。b. 质量手册由办公室负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。由办公室负责发放、登记。c. 各部门的质量管理文件由本部门组织编写，部门负责人审批后发布、做好发放记录，并交办公室备案。d. 应确保文件使用的各场所都得到有关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。e. 文件发放哪些部门由发放部门的负责人批准。武汉拓尔奇光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ-CX-01版次A/0程序文件页码第27页共97页f. 因破损而重新发放的新文件，分发号不变，收回相应旧文件。丢失补发的文件，应给予新的分发号，并注册已丢失的文件的分发号失效。发放部门做好相应发放记录。4.3 文件的受控状态文件分为受控和非受控两大类。受控文件的目录由各类文件管理部门提出，办公室汇总，管理者代表批准。受控文件加盖“受控”印章，并注分发号。 4.4 文件的评审和更改a. 为适应情况变化，在内审或管理评审时对文件进行评审或更新，修改更新应再次批准，再次批准手续同4.2条的“批准”手续。b. 质量手册由办公室组织更改，填写文件更改申请单，经管理者代表审核，总经理批准后更改。由办公室负责实施更改。c. 其他质量管理文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单，经该部门审批，并实施更改。d. 文件更改方式根据情况可以换版、换页或其他行之有效的方式进行。文件更改应做好更改记录，如需要时做好相应标识。更改页的修改状态应作相应变更。可采用控制清单或修订一览表等识别所有文件的修订状态。电子文件的更改由操作员根据文件更改申请单按密码控制更改。4.5 文件的保存、作废和销毁4.5.1 文件的保存a. 应存放在干燥、通风、安全的地方。b. 各部门文件由本部门专人保管。c. 各部门可根据需要编写本部门受控文件清单。d. 任何人不得在受控文件上乱涂画改;不准私自外借，确保文件的清晰，易于识别和检索。e. 受控文件一般不外借和复制。武汉拓尔奇光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ-CX-01版次A/0程序文件页码第28页共97页f. 电脑贮存文件用软盘备份。4.5.2 文件的作废与销毁a. 所有失效或作废文件由相关部门文件管理人员从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用。b. 因某种原因已作废的文件需保留，应作适当的标识。c. 对要销毁的作废文件由相关部门负责销毁，并做好销毁记录。4.6 外来文件的控制4.6.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。4.6.2 外来文件纳入公司受控文件清单。4.6.3 对外来文件也要进行适时评审，识别其有效性。4.7 质量记录执行记录控制程序。5 相关文件记录控制程序6 相关记录 受控文件清单 文件更改申请单文件发放、回收记录 文件/记录作废销毁申请单 文件/记录借阅登记表 武汉拓尔奇光电技术有限公司文件控制程序编号TEQ-CX-01版次A/0程序文件页码第29页共97页附：文件控制流程图批准(总经理)审核(管理者代表)编写（项目小组） 质量手册(含程序文件） 质量文件评审更改改受控(盖章)批准（管理者代表）(各部门负责人)审核(各部门负责人)编写(岗位)其他质量文件 识别并纳入受控文件清单登记,发放（各有关部门）评审同本公司文件外来文件 保存,作废销毁（各有关部门） 编制杨 奎审核陈 晶批准范陈杰日期2012-06-06日期2012-06-07日期2012-06-08武汉拓尔奇光电技术有限公司记录控制程序编号TEQ-CX-02版次A/0程序文件页码第30页共97页1目的质量记录是咨询项目质量形成过程的真实记载，为证明咨询项目符合规定要求和质量体系运行有效提供证据，应对质量记录进行控制。2适用范围适用于质量管理体系所有文件规定的质量记录。3职责a) 办公室负责监督、管理各部门的质量记录。b) 各部门负责本部门质量记录的实施和控制。4程序4.1 各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。4.2 质量记录的标识编号按文件控制程序执行。贯标前的质量记录表可以暂不编号。4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录按规定要求填写，填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改。4.3.2 如因笔误等原因要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，签上更改人的姓名及日期。4.4 质量记录的保存、保护4.4.1 各部门指定专人把质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。4.4.2 办公室编制公司质量记录清单，包括名称、编号、保存期等内容，交管理者代表审批，各部门可根据需要编制本部门质量记录清单，由本部门负责人审批。4.5 质量记录发放、借阅武汉拓尔奇光电技术有限公司记录控制程序编号TEQ-CX-02版次A/0程序文件页码第31页共97页4.5.1 各部门填写文件发放、回收记录，向办公室领用所需记录空白表。4.5.2 各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅要填写文件借阅记录，由记录管理人登记备案。4.6 质量记录的保存期限及销毁处理质量记录应根据不同的需要规定相应的保存期，应在有关文件中明确。当超过保存期或其他