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医院消毒供应中心医疗器械清洗消毒规范及流程 消毒供应中心 第一部分 消毒供应室工作流程 消毒供应中心 CSSD 消毒供应中心的定义 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械 器具和物品清洗消毒 灭菌以及无菌物品供应的部门 供应室的工作质量与医院感染 热源反应的发生 微粒的危害等密切相关 直接影响医疗和护理的质量 甚至关系病人的生命安危 有人将供应室比做 医院的心脏 可见供应室在医院中的不寻常地位 有人将供应室比做 医院的肝脏 形象的比喻了供应室对可重复使用器械的去污过程是一系列处理过程的组合 包括清洗 消毒 灭菌 使重复使用的器械经过严格的高标准去污过程之后可以更安全的用于下一位病人 CSSD 消毒供应中心的质量管理 消毒供应中心就是一个生产部门 对复用医疗器械 器具和物品进行再生处理 消毒供应中心的产品就是无菌物品 因此消毒供应中心的质量目标就是如何保证最终产品的无菌性 CSSD 消毒供应中心的使命 国外研究证实 50 60 的术后感染与器械有关 医院要降低术前 术后抗生素的使用 手术器械的无菌安全是前提 CSSD 我们在这里工作 我们的供应室位于外科楼的一楼 去污区 宽敞明亮且设备齐全 全覆盖的十万级洁净层流工作区 它们的风采 双开门式脉动高压蒸汽灭菌器 低温等离子灭菌器 快速生物监测仪 全自动清洗机 等离子体空气净化消毒机 消毒供应中心工作流程 CSSD 回收 分类 清洗 检查保养 包装 灭菌 存储 发放 消毒 预处理 干燥 消毒供应中心工作流程 CSSD 回收流程分解 病区物品初步处理及储存 消毒供应中心集中回收 回收用具清洗消毒 CSSD CSSD 使用后器械处理 使用者对污染器械进行处理 包括过期物品 被朊病毒 气性坏疽 不明感染污染的器械物品 污染物品 过期物品 除去包装 用纱布擦拭或流动水初步冲洗 双层医疗垃圾袋密封 标明感染性疾病名称 放置在使用科室污染器械专用的密闭容器中暂存 放置在使用科室感染器械专用的密闭容器中暂存 由CSSD统一密闭回收 由CSSD单独密闭回收 在CSSD清点 核查 记录 在CSSD清点 核查 记录 消毒 回收操作前准备 人员准备 着装符合回收要求 戴口罩 戴圆帽 戴手套 物品准备 污染回收车 手消毒剂 密封箱 笔 器械回收单 回收 CSSD 污染器械回收操作方法 确认回收封闭箱所属科室 有无特殊回收器械标识是否急用 易碎 属精密器械应检查器械完好性 填写专项回收记录表 封闭运送 器械通过污染物品入口送至消毒供应中心去污区 及时接受污染器械清点并核查 清点器械数量 以组合器械包为单位 逐一清点 核查 检查器械完好性 部件完整填写器械清点单 核查记录 回收 CSSD CSSD 物品回收注意事项 回收时须与临床工作人员双人核对 检查器械功能性 完整度 做好登记 有缺陷时与临床人员协商解决 明确是否急用 精密 易损器械 做好交接 做好保护 污染器械必须密闭回收 特殊感染器械必须双层密封 标明感染性疾病名称 单独密闭回收 临床科室专科器械回收时 做好标示或单独放置 避免混淆 回收人员需要做好自我防护 穿着外出服 收送车不可混用 每次使用完后进行擦拭消毒 干燥备用 分别存放 回收 清洗前分类预清洗 手工清洗 机械清洗 清洗流程分解 十大步骤 CSSD 降低物品上的生物负荷 去除有机或无机污染物 从而避免热原反应 保证消毒灭菌成功 延长器械使用寿命 清洗的目的 CSSD 2003年1月 某煤业医院呼吸科连续发生8例下呼吸道感染 调查发现 由于该院湿化瓶和雾化器数量少 常有多人合用未清洗消毒的现象 而这些被细菌污染了的医疗用品就是此次医院感染暴发的原因 案例 2009年10月9日至12月27日 广东省汕头市潮阳区某卫生院的38名剖腹产孕妇中 共有18名发生手术切口感染 经调查 该事件是由于手术器械灭菌不合格导致的手术切口感染 病原菌为快速生长型分支杆菌 CSSD 特殊情况 一般情况先清洗后消毒朊毒体 气性坏疽 突发原因不明的传染病病原体污染的器械先消毒后清洗朊毒体 浸泡于1mol L的氢氧化钠溶液中作用60min CSSD 自我防护 CSSD 自我防护 圆帽口罩防护面罩 护目镜 防水罩袍双层手套专用鞋 鞋套 CSSD GO 预处理的意义 眼见为实耳听为虚 CSSD 预处理在临床的应用 在医疗器械使用后 为增强清洗效果 提高医疗器械再生而及时进行的初步处理 预处理定义 CSSD 目前预处理存在的问题 1 及时清洗意识不够2 预处理操作规程不规范例 1 无有效的保湿方法 2 废弃物未丢弃 3 器械放置混乱 CSSD 相关报告 重庆第三军医大学附属西南医院中心供应室魏静蓉 李斌 施建辉 CSSD 有机物的残留腐蚀器械导致器械的锈蚀 CSSD 危害 1 增加了处置难度和成本 2 增加了对器械的腐蚀和损坏 3 增加了环境和人员再次污染的风险 CSSD 预处理的必要性 步骤不可忽视防止有机污染物干涸减少污染对器械的伤害器械清洗更容易预处理过的器械清洗时间会缩短预处理后器械清洗合格率提高降低感染风险 CSSD 预处理 目的 防止干涸 分解污物 去除大块污染物 方法 保湿剂 酶液预浸泡 水冲洗 湿纱布保湿 注意 对于已经干涸的器械使用多酶液浸泡 关节处全部打开 CSSD 规范清洗流程 WS310 2 20165诊疗器械 器具和物品处理的操作流程 冲洗洗涤漂洗终末漂洗 CSSD 清洗 分类用具 U型卡清洗篮筐带盖 精密篮筐清洗架分类标识 清洗 清洗分类流程 CSSD 分类 分类评估 清点 核查器械 分类装载 分类标识 清洗 CSSD 分类前评估 操作可行性评估 回收器械 器具 和物品符合器械管理要求 有可遵循的规章制度微生物感染风险评估 确认回收器械是否设定感染分类标识 器械交叉污染风险评估 消毒后直接使用与消毒后需继续灭菌器械物品应分类 分别处理 器械材质结构评估 评估器械材质 选择清洗消毒方法 污染状况评估 污渍干固 应进行清洗前预处理 污染量较多应进行预处理 污染量较小时按常规处理 CSSD 清洗 清点核查器械 不同类别器械 分类进行清点数目核查器械完整度及其功能性 CSSD 清洗 分类装载 根据材质分类装载金属材质与玻璃器皿不应放在同一清洗篮框中 避免清洗中损坏 根据精密程度分类装载 可选用专用架及专用器械防滑垫 根据器械污染程度进行分类装载 需进行预处理的应单独分类放置 根据器械处理程序进行分类装载 使用不同清洗程序 的器械应分开放置 CSSD 清洗 分类装载注意事项 钳 剪类装载应打开器械轴节90 鼻钳类无锁口闭合器械不能打开清洗 可借助用品放置在器械颚部开启闭合处 使器械充分接触到水流 保证清洗质量 管腔类器械应借助专用清洗架清洗 通过清洗架可以使管腔内 外得到水流冲洗 各类容器清洗时 开口处朝下或倾斜摆放 CSSD 清洗 分类标示 根据器械分类情况 放置不同颜色标示牌进行色系管理 例如不同厂家器械可使用不同颜色的条码牌 方便区分 识别 在特殊 专用器械上涂上鲜明的颜色以示区分 如在小儿鼻镜上涂上红点 与成人鼻镜分开 CSSD 清洗 分类操作注意事项 分类标示应清晰易辩 避免繁杂 分类标准统一 人人知晓 避免弄巧成拙 待灭菌物品与待消毒物品分开放置 特殊感染器械须浸泡后单独处理 与其他物品混放后 该批次物品应同一批次进行灭菌 并告知包装组及灭菌员 清点分类后及时进行台面整理清洁 消毒 CSSD 清洗 手工清洗操作规程 预处理 加酶超声 洗涤 冲洗 漂洗 终末漂洗 消毒 润滑 干燥 生锈器械需进行除锈处理 多酶浸泡刷洗 清洗 CSSD 手工清洗注意事项 手工清洗时水温宜为15 30 去除干固的污渍应先用酶清洁剂浸泡 再刷洗或擦洗 刷洗操作应在水面下进行 防止产生气溶胶 管腔器械应用压力水枪冲洗 可拆卸部分应拆开后清洗 不应使用钢丝球类用具和去污粉等用品 应选用相匹配的刷洗用具 用品 避免器械磨损 清洗用具 清洗池等应每天清洁与消毒 CSSD 清洗 机械清洗流程 开机 打开电源 水源 打开舱门 装载 关闭舱门 选择 启动循环 循环完毕打开后舱门 取出消毒物品 清洗质量审核 正确装机 选择清洗程序 清洗人等信息 CSSD 清洗 机械清洗注意事项 设备运行中 应确认清洗消毒程序的有效性 观察程序的打印记录 并留存 符合WS310 3的有关规定 被清洗的器械 器具和物品应充分接触水流 器械轴节应充分打开 可拆卸的零部件应拆开 官腔类器械应使用专用清洗架 精细器械和锐利器械应固定放置 冲洗 洗涤 漂洗时应使用软水 终末漂洗 消毒时应使用纯化水 预洗阶段水温 45 CSSD 清洗 腔镜清洗流程 术后预处理 分类清洗 消毒 漂洗 润滑 干燥 导线 电凝线 超声刀线 镜面 镜头 光导纤维 管腔器械 清洗检查 保湿 CSSD 清洗 保湿方法 沉水箱法使用密闭运送盒 盛多酶溶液 将使用后器械浸泡在运送盒中 运送回相应科室清洗 湿毛巾法使用湿润毛巾或纱布 浸润多酶溶液或清水 保湿剂使用专用器械保湿剂 常规器械用喷雾型 管腔器械使用泡沫型 CSSD 清洗 CSSD 镜面清洗流程 流动水冲洗 酶液浸泡5min 流动水漂洗 75 酒精浸泡消毒 纯化水漂洗 干燥 腹腔镜专用清洗酶 水温20 40 将器械初步干燥选择合适的消毒方法 75 酒精酸化水2 戊二醛 用清洁软布抹干镜身 用镜头纸擦拭镜面 用气枪 干燥柜干燥 禁止超声 清洗 导线清洗方法 常水擦拭 酶液擦拭 软化水擦拭 75 酒精擦拭消毒 整理备用 CSSD 清洗 管腔类清洗流程 拆卸至最小单位 流动水下冲洗 刷洗 洗涤 酶洗 流动水下漂洗 超声清洗 消毒 终末漂洗 将器械初步干燥选择合适的消毒方法 湿热消毒75 酒精酸化水2 戊二醛 干燥 CSSD 清洗 48 腔镜清洗注意事项 镜头禁止超声管腔器械拆卸清洗 到最小单位 管腔器械在多酶清洗液里浸泡时 一定要将管腔内注满清洗液 选择低泡 易冲洗 无残留的清洗剂 超声时间不宜过长 加盖 选择合适的超声频率 管腔器械应用压力水枪冲洗 可拆卸部分应拆开后清洗 CSSD 清洗 超声清洗机 超声波清洗优于人工刷洗待处理的器械必须预清洗 消除明显的污物如血液和组织碎片 以保持超声波溶液的清洁清洗器械的水温应介于27 43 之间定期或及时的更换清洗溶液每次换水时都必须排气 运行5 10分钟 注意加盖管腔器械内应充满液体 关节器械要完全打开一些器械材质不应使用超声波清洗 如 铝 乌木 塑料 软木 木材和橡胶等针 一些精密仪器的小螺丝和光纤等不能超声清洗超声清洗机测试 CSSD 清洗 消毒 机械热力消毒 首选 75 乙醇酸性氧化电位水取得卫生许可批件的消毒液 CSSD 润滑 原理 水溶性润滑剂保养器械 目的 器械保养 有抑菌防锈作用 水溶性不影响灭菌 方法 将器械放入配置好的润滑剂中浸泡30s 1min 一天一换 CSSD 干燥 原理 水分蒸发可带走器械上残留的小分子 目的 防止细菌滋生 污染液残留 器械生锈 方法 干燥设备烘干 金属类70 90 塑胶类65 75 低纤维絮擦布 压力气枪或95 乙醇 不应使用自然干燥的方法进行干燥 CSSD 过程受控 结果受控 彻底清洁才能保证消毒灭菌的成功 通过有效的清洗消毒切断病源的传播途径 极大的减少医院的感染机率 最大限度的保障工作人员的安全 CSSD 包装材料 分类 分室包装 检查保养 包装流程分解 包装材料分类与质量要求 棉布 要求每平方英寸140根纱 未漂白 双层厚度棉布新棉布使用前应清洗 使用后应清洗 消毒 使用前应在有灯光的桌上检查 无破损 破损缝补后不可使用 应记录棉布使用次数 包装 CSSD 包装材料分类与质量要求 皱纹纸与纸袋 具有良好的透气性 有利于灭菌介质通过 有良好的阻菌性和防潮性 无纺布 质量关键是微生物屏障作用是否合格 应符合YY0698标准纸塑复合袋 单面透气 金属器械在灭菌过程易产生冷凝水 不能用于下排汽式灭菌器 硬质容器 可反复使用 每次使用后应清洗 消毒 注 必须选择符合规范要求的包装材料 阅读包装材料产品说明书 进行评估 核实 包装 CSSD 配包流程 清洗审核 组装 装配 摆放 查对审核 封包标示 检测清洗质量 根据器械结构要求 组装因清洗而拆开的器械 维持器械正常功能 例如 枪形咬骨钳 根据手术需要 配置辅助用物 如纱布 纱条 尿管 橡皮筋等 放置化学指示物 手术器械应摆放在篮筐中或有孔托盘内 篮筐底部可衬以多孔渗水性材料同时可以保护器械 如棉布 多孔塑料垫 锐利器械前端应施以保护 如保护套 根据手术要求将手术器械按一定顺序串连在U型锁内 打开轴节 闸口 软性管腔类物品应盘绕放置 保持管腔通畅 双人核对 装配者装配清点后 由另一工作人员核对摆放并签字 根据物品材质及灭菌要求选择包装材料 封包用化学指示胶带有效变色条 3条 棉布及皱纹纸包装时 要求严实 紧凑 包装方法须符合标准要求 标示清晰 每包待灭菌物品应注明包名称 有效期 失效期 配包人 包装 CSSD 配包注意事项 先清洗审核后配包 合理正确使用包装材料 避免包装浪费 包装材料完好符合规范要求 棉布材料不得有补丁 破损 新棉布需要先清洗脱脂 物品摆放时 要求合理布局 避免过度堆叠 重叠摆放时 中间吸湿布 纱布或医用吸湿纸隔开 待灭菌器械包重量 7kg 敷料包 5kg 脉动真空高压蒸汽灭菌时 待灭菌包体积 30cm 30cm 50cm 双人核对 保证器械种类 数目准确无误 闭合式包装要求包装严密 保持闭合完好性 封闭式封装要求密封宽度 6mm 封口处与包装袋边缘 2cm 包内器械距包装封口处 2 5cm CSSD 包装 灭菌准备 装载 灭菌 卸载 监测 灭菌流程分解 灭菌方法 灭菌 CSSD 压力蒸汽灭菌 操作前辅助设施技术参数的检查 灭菌器预热 操作参数检查 B D试验 装载前的准备 灭菌物品装载 灭菌后物品卸载 灭菌 CSSD 62 高压蒸汽灭菌流程 灭菌前检查 开机预热 B D测试 装载 过程巡视 卸载 灭菌监测 每天灭菌前检查 压力表处在 零 位置 记录打印装置处于备用状态 灭菌器柜门密封圈平整无损坏 柜门锁扣灵活 安全有效 灭菌柜内冷凝水排出口通畅 柜内壁清洁 电源 汽源 水源 压缩空气等运行条件符合设备要求 预热约30min 以下情况需要进行B D测试 预真空蒸汽灭菌器每天开始灭菌前 新安装 移位 大修后 灭菌器故障后检修 装载要求 应使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品 灭菌包间应留有间隙 利于灭菌介质穿透 宜将同材质的物品置于同一批次灭菌 不同材质的纺织类应放于上层 竖放 器械类置于下层 手术器械包 硬质容器应平放 盆 盘 碗类物品应斜放 玻璃瓶等底部无孔物品应倒立或侧放 纸袋 纸塑包装应侧放 利于蒸汽穿透和冷凝水排出 下排气压力蒸汽灭菌器中 打包应摆放于上层 小包摆放于下层 下排气压力蒸汽灭菌器装载量不超过柜室容积的80 预真空和脉动压力蒸汽灭菌器装载量不超过柜室容积的90 同时不小于10 和5 循环过程中巡视灭菌器运行状态 观测并记录灭菌参数 从灭菌器卸载取出的物品 待温度降至室温方可移动 冷却时间应 30min每批次确认合格 包内 包外化学指示合格 检查有无湿包现象 防止无菌物品损坏和污染 无菌包掉落地上或放置不洁处视为污染 工艺监测查看工艺参数 应符合规范要求 化学监测包外化学指示物 批量监测PCD的变色均匀有效 生物监测根据要求进行生物监测 及时出具生物监测报告 CSSD 灭菌 压力蒸汽灭菌 灭菌物品装载 灭菌 CSSD 压力蒸汽灭菌注意事项 每天灭菌前进行安全检查 及时发现问题 及时排除 灭菌过程中出现故障应启动相应应急预案予以处理 如突发停水 停电 蒸汽泄露 管道故障 灭菌器故障等 装载时放置批量监测指示物 置于灭菌舱内排气口处 根据装载物品的材质选择适当的灭菌程序 敷料与器械同一批次灭菌时 应选择合适的灭菌程序 灭菌循环结束 发现灭菌不合格时 应当返回处理 不得放行 灭菌员操作时注意自我防护 佩戴隔热手套 及时 客观地记录灭菌参数 监测结果 CSSD 灭菌 过氧化氢等离子灭菌流程 准备灭菌物品及设备养护 开机 登陆 开门装载物品 放置监测指示物 关门 巡视灭菌过程 开启循环 等待机器预热 循环结束 开门 卸载 灭菌监测 CSSD 灭菌 过氧化氢等离子灭菌注意事项 灭菌前物品应充分干燥 灭菌物品及包装材料不应含有植物性纤维材质 如纸 海绵 棉布 木质类 油类 粉剂等 应使用专用包装材料 装载时 不可暴露电极 灭菌舱壁及门 避免暴露在紫外线光束下 灭菌物品之间应留间隙 利于灭菌介质穿透 灭菌物品忌过度堆叠 过氧化氢具有腐蚀性 是强氧化剂 操作过程中注意自我防护 避免直接接触 贮存时远离有机材料 远离火源 被过氧化氢暴露后应用清水冲洗 着火后用水灭火 过期或使用后的卡匣应放置在卡匣收集盒中 视为医疗垃圾处理 置入灭菌器的卡匣有效期为14天 宜在有效期内用完 CSSD 灭菌 储存 下送 发放 发放流程分解 CSSD 无菌物品发放流程 查看回收情况或领物凭据 取物 检查灭菌包 扫描登记 洗手并干燥 放行 发放 CSSD 无菌物品发放注意事项 发放物品遵循先进先出的原则 根据回收情况发放 发放时应仔细检查无菌包外观的完整度 灭菌的有效性 标签的完整性 确保在有效期内 按失效日期的先后发放 发放人员及领取人员均执行消毒隔离制度 取包前洗手 避免污染 发放 第二部分 外来医疗器械在CSSD的管理 WS310 1 2016相关定义 外来器械 由器械供应商租借给医院可重复使用 主要用于与植入物相关手术的器械 植入物 放置于外科操作形成的或者生理存在的体腔中 留存时间为30天或者以上的可植入性医疗器械 注 本标准指非无菌 需要医院进行消毒与灭菌的植入性医疗器械 CSSD 主要内容 CSSD 厂家器械 厂家取走 CSSD 相关标准规定 1 WS310 1 2009建立器械管理 包括外来医疗器械 的管理制度 外来医疗器械应按照WS310 2的规定由CSSD统一清洗消毒灭菌 CSSD 外来医疗器械的接收 2 外来医疗器械接收登记表 CSSD 外来医疗器械的接收 2 接收流程 资质审查 拆卸检查 双方清点登记 符合准入标准资质证书设备科备案 拆卸至最小单位检查器械质量检查器械清洁度 清点器械数目记录器械源信息记录器械使用信息 CSSD 外来医疗器械的接收 2 注意事项严格执行外来医疗器械准入制度 有证书 有备案拆卸至最小单位 打开轴节 尽量减少盲端查看器械完整度 不接收缺损器械了解器械性质 按清洗方式进行分类清点器械数目 双方核对 签字明确是否急诊 利于后续优先处理有完整的器械来源信息及使用信息 方便追溯及使用者核对 CSSD 外来医疗器械的清洗 3 外来医疗器械清洗机清洗情况表 CSSD 外来医疗器械的清洗 3 外来医疗器械机械手工清洗情况登记表 CSSD 外来医疗器械的清洗 3 清洗 消毒 干燥 手工清洗清洗机清洗 化学消毒湿热消毒 气枪95 酒精低纤维絮擦布机械干燥 预处理 分类根据器械清洁度进行适度预处理 清洗流程 CSSD 外来医疗器械的清洗 3 注意事项根据器械性质分类清洗 如电钻 电池等污染严重的器械应经酶浸泡 流动水冲洗 刷洗等预处理器械进机分装时 忌大量堆积重叠 每框 7kg手工清洗应严格执行标准要求 分类分步处理消毒 干燥是两个不同的程序 每批次器械有完整的清洗过程记录 外来医疗器械的配包 4 外来医疗器械配包登记表 CSSD 外来医疗器械的配包 4 配包流程 清点 组装配包 配包审核 清点器械数目无追溯系统的应进行配包情况登记 组装器械放置指示卡闭合式包装或封闭式包装 填写配包记录并签字完成电脑端配包审核 清洗审核 检查清洗质量完成电脑端清洗质量审核或清洗审核结果登记 CSSD 外来医疗器械的配包 4 注意事项先清洗审核 后包装 有审核结果及审核人签名 确保清洗合格优先处理急诊器械再次清点数目 与接收情况核对 出现异常应核实根据物品性质及灭菌要求 放置化学指示卡 分类包装包外化学指示胶带有效变色条 3待灭菌包体积 30 30 50cm 重量 7kg CSSD 外来医疗器械的灭菌 5 外来医疗器械灭菌登记表 CSSD 外来医疗器械的灭菌 5 灭菌流程 卸载 灭菌监测 卸载灭菌物品检查灭菌质量 工艺监测化学监测生物监测 装载登记 选择灭菌方式标准装载登记灭菌信息扫描待灭菌包标签 灭菌 选择灭菌循环巡视灭菌过程 灭菌审核 记录循环参数及监测结果并签名完成电脑端灭菌审核 CSSD 外来医疗器械的灭菌 5 注意事项根据器械性质选择适当的灭菌方式优先处理急诊器械包 选择小容量灭菌器处理急诊器械包正确装载 正确放置监测指示物灭菌循环中 巡视灭菌器运行状态 核实灭菌参数发现灭菌物品监测不合格时 不得放行 CSSD 外来医疗器械的放行 6 放行流程 登记信息 登记监测结果信息完成电脑端灭菌审核登记发放信息 查看监测 急诊外来器械查看第五类化学指示卡平诊查看生物监测结果 放行 监测结果阴性后予以放行急诊需通知手术室取包 CSSD 外来医疗器械的放行 6 注意事项急诊器械包根据第五类化学指示卡监测结果放行 平诊待生物监测结果为阴性后放行急诊灭菌需要及时通知手术室领取无菌包有条件者 需要将无菌包装载好后放入直达手术室电梯发现灭菌监测不合格时 及时通知使用者 召回未使用的物品 CSSD 外来医疗器械的回收 7 外来医疗器械回收登记表 CSSD 外来医疗器械的回收 7 双方对点 密闭式运输 与器械护士对点明确是否特殊感染器械完成回收登记 特殊感染器械须作特殊标记 单独回收避免运输途中感染扩散 回收流程 CSSD 外来医疗器械的回收 7 注意事项回收时双方核对 保证手术安全及器械数目正确无误 特殊感染器械应当使用双层黄色医疗垃圾袋密封 标明感染物 单独回收 告知清洗人员 密闭式回收 防止感染扩散 可重复使用特殊感染器械 清洗人员应按标准进行浸泡 清洗 特殊感染的一次性用物及取出的植入物 应视为医疗垃圾进行处理 CSSD 外来医疗器械的二次清洗 8 外来医疗器械清洗机清洗情况表 CSSD 外来医疗器械的二次清洗 8 外来医疗器械机械手工清洗情况登记表 CSSD CSSD 外来医疗器械的二次清洗 8 清洗流程 清洗 消毒 干燥 手工清洗清洗机清洗 湿热消毒擦拭消毒浸泡消毒 气枪95 酒精低纤维絮擦布机械干燥 预处理 分类根据器械清洁度进行适度预处理特殊感染器械特殊处理 CSSD 外来医疗器械的二次清洗 8 注意事项根据器械性质分类清洗 如电钻 电池等污染严重的器械应经酶浸泡 流动水冲洗 刷洗等预处理进行器械清洗分装时 忌大量堆积重叠 每框 7kg手工清洗应严格执行标准要求 分类分步处理消毒 干燥是两个不同的程序 每批次器械有完整的清洗过程记录 厂家取走外来器械 9 外来医疗器械取走登记表 CSSD CSSD 厂家取走外来器械 9 取走流程 双方清点 登记签字 与厂家人员共同清点器械数目 登记器械信息登记取走时间并签名 清洗审核 检查清洗质量完成电脑端清洗质量审核或清洗审核结果登记 厂家取走外来器械 9 注意事项必须进行清洗质量审核双方共同清点器械数目厂家取走器械需要进行登记并签名 留存登记表以备追溯 CSSD CSSD 厂家取走外来器械 9 第三部分 高压蒸汽灭菌物品的监测方法 附 GB15982对医疗用品的要求 1 进入人体无菌组织 器官或接触破损皮肤 粘膜的医疗用品必须无菌 2 接触粘膜的医疗用品 细菌菌落总数应 20cfu g或100cm2 致病性微生物不得检出 3 接触皮肤的医疗用品 细菌菌落总数应 200cfu g或100cm2 致病性微生物不得检出 CSSD 定义 压力蒸汽灭菌器 是利用压力饱和蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备 灭菌 消除或杀灭物体上一切的微生物 包括细菌的芽胞快速压力蒸汽灭菌 专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程 CSSD 灭菌器的介绍 1 下排器式和脉动真空灭菌器的区别 CSSD 灭菌质量监测通用要求 物理监测不合格不得发放包外化学监测不合格不得发放包内化学监测不合格不得使用生物监测不合格召回重新处理 召回范围上次生物监测结果合格以来所有未使用的无菌物品植入型器械每批次进行生物监测 合格后放行 分析原因改进 监测合格方可使用 CSSD 灭菌监测方法 物理 工艺 监测 化学监测 生物监测 金标准 温度 时间 压力 CSSD 高压蒸汽灭菌监测 物理监测 1物理监测又称为工艺监测 能直接反映灭菌器灭菌物理参数的动态变化 2监测目的 判定物品灭菌处理中 灭菌器运行状况达到灭菌标准规定的条件3对每次灭菌工作过程连续监测并记录 记录所有的临界点时间 温度与压力值 结果合格 CSSD 高压蒸汽灭菌监测 物理监测 物理监测灭菌温度 132 134 波动范围 3 内时间 4min满足最低要求压力 205 8kPa CSSD 高压蒸汽灭菌监测 化学监测 是根据颜色的或形状等改变判断结果 其方法简单直观 马上判读 误差较小 是医院普遍使用的监测手段之一 CSSD 高压蒸汽灭菌监测 化学监测 封包胶带 化学指示胶带 起到封口作用的同时 通过表面化学指示剂颜色变化 来确认物品是否经过灭菌 CSSD 高压蒸汽灭菌监测 化学监测 BD测试 可检测预真空压力蒸汽灭菌器的空气排除能力和蒸汽穿透能力B D测试纸B D测试包方便 快捷 避免人为因素影响 BD测试包有2个版本 欧洲的B D测试标准包为7kg 美国B D测试标准包的版本为4kg 我国使用4kg的B D测试包 CSSD 高压蒸汽灭菌监测 化学监测 BD测试 B D试验每日运行前空载进行B D试验失败时需要分析原因 直至合格后灭菌方可使用 灭菌器安装 移位及大修后应进行物理 化学监测 通过后 生物监测空载连续进行3次 合格后方可使用 CSSD 结果判定 B D实验纸变色均匀一致 说明冷空气排除效果良好 灭菌器可以使用 反之灭菌器内有冷空气残留 测试不合格 通过测试 未通过测试 高压蒸汽灭菌监测 化学监测 BD测试 CSSD B D测试 1灭菌器新安装 移位和大修后的监测B D测试需重复3次 连续监测合格后 灭菌器方可使用 2B D测试失败 应及时查找原因进行改进 监测合格后灭菌器方可使用 高压蒸汽灭菌监测 化学监测 BD测试 CSSD 监测目的 包内化学指示物在灭菌处理过程中 对应参数是否能达到结果判定 指示区域显示均匀一致的颜色 与对照颜色一致 视为合格 监测方法 高度危险性物品 包内应放置化学指示物 应放置于最难灭菌的部位 灭菌后观察化学指示物的颜色变化 判断其是否达到灭菌条件 灭菌前 灭菌后 高压蒸汽灭菌监测 化学监测 化学指示卡 CSSD 监测目的 同包内化学指示物 检测方法 因其不受冷凝水影响 无受压影响 一般放置于手术包 金属包 高度危险的器械 植入物灭菌等结果判定 指示剂爬行进入指示区内侧该手术包内化学卡所在位置达到灭菌参数 高压蒸汽灭菌监测 化学监测 爬行卡 CSSD 化学监测 1灭菌包包外应有化学指示物 高度危险物品包内应放置包内化学指示物 2可直接观察包内化学指示物颜色变化 则不必放置包外化学指示物 3化学指示物应放置最难灭菌的部位 4采用快速压力蒸汽灭菌程序时 应直接将包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测 5包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放 包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用 并应分析原因进行改进 直至监测结果符合要求 高压蒸汽灭菌监测 化学监测 CSSD 高压蒸汽灭菌监测 生物监测 有

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