植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告.doc

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莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃膂膀蒆羂羂莅蒁羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇芅芃蕿肆肅葿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁虿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆蚂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄螂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿葿莂衿芁节螁袈羁薈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植入性医疗器械生产质量管理规范自查报告自查企业名称（公章）： 自查产品名称： 自查日期： 自查人员（内审员）： 管理者代表（签名）： 备案号： 企业负责人（签名）： 广东省食品药品监督管理局编制说明：按照医疗器械生产质量管理规范和医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则的要求，为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统一检查标准，制定本自查报告。企业在申请质量管理体系考核之前，应按照本报告要求进行全面自查，并按要求逐项填写。1植入性医疗器械检查项目共304项，其中重点检查项目（条款前加“*”）36项，一般检查项目268项。2企业可以根据申请考核无菌医疗器械的特点、范围、要求，确定相应的检查条款和内容。对“不适用条款”应当说明“不适用的理由”。检查组予以确认。3对自查结果的填写，要求描写可核查的事实。对于只填写“是”“符合”的，可以作为资料不全退回补充。4企业承诺对自查情况的真实性负责，并愿意承担任何由于失实而引起的法律后果。自查结果汇总：一、凡是“不适用条款”请用“/”划除：管理职责04010402*0403*040405010502050305040505资源管理060107010702070308010802080308040805080608070808*0901*090209030904*090509061001100210031101110211031201*120212041301130213031401140214031501150216011602160317011702170317041801180218031804180519011902190319041905200120022003200420052101*2102*2103220122022301230224012402文件和管理25012502250325042601260227012702270327042705270628012802290129022903290430013002300330043005设计和开发31013102320133013302330333043401340234033501350235033601360237013702370338013802*38033804380539013902390339043905400140024003采购4101410241034104420142024203420442054206*4301*4302430344014402440344044405*44064501*4502*45034601*4602*46034701*4702*4703*48