食品毒理学安全性评价程序与规范.ppt

第八章食品毒理学安全性评价程序与规范 一 概况食品毒理学安全性评价 是通过毒理学实验和对人群的观察 阐明食品中的某种物质 含食品固有物质 添加物质或污染物质 的毒性及潜在的危害 对该物质能否投入市场做出安全性方面的评估或提出人类安全的接触条件 即将对人类食用这种物质的安全性做出评价的研究过程称为食品毒理学安全性评价 P191 长期以来 安全性评价的结果是政府部门管理化学物质的主要依据 通常是用由动物试验获得的NOAEL除以安全系数 safetyfactor SF 来估测人的NOAEL 并在此基础上制订人的每日容许摄入量 acceptabledailyintake ADI 等安全限值 当人接触某种化学物质的量低于其安全限值时 即认为是安全的 如高于其安全限值时 就要采取措施进行干预 以保证接触者的健康 在50年代末期 通过对致癌作用的研究 人们发现致突变物和致癌物的效应表现为 零 阈值 即在零以上的任何剂量都可以产生效应 对于这样的物质找不到安全限值 不能用原有的化学物质管理模式进行管理 特别是进入70年代以后 发现的具有致癌潜力的化学毒物越来越多 而且其中有一些或是难以完全消除 或是经权衡利弊后尚需应用的 有鉴于此 发展了危险度评价的方法 提出了 可接受危险度 的概念 1976年 美国环境保护局 EnvironmentalProtectionAgency EPA 首先提出并推荐了危险度评价系统 公布了致癌物评价指南 并成立了致癌物评价小组 1983年 美国国家科学研究顾问委员会 NationalResearchcouncil NRC 任命专门小组制订颁发了危险度评价的程序 将其主要内容和步骤分为四个部分 即危害认定 剂量 反应关系评价 接触评定和危险度特征分析 总称为危险度评价 在此基础上进一步对危险因素进行利弊权衡 作出决策并制订标准和措施的过程称为危险度管理 近些年来 危险度评价的方法发展得很快 不断完善 由于该方法具有可定量 有预测性等优点 其应用范围不断扩大 如美国EPA先后颁布了有关致癌物 致突变物 发育毒物和生殖毒物等一系列危险度评价指南 危险度评价已成为许多国家对各类化学毒物进行管理的重要手段 目前我国实施的有关毒理学安全性评价的法律法规有 食品安全性毒理学评价程序 农药安全性毒理学评价程序 新药 西药 毒理学研究指导原则 化妆品安全性评价程序和方法 食品功能毒理学评价程序和检测方法 试行 国际性相关组织或机构 P192 食品法典委员会 CAC 国际化学品安全规划署 IPCS 国际潜在有毒化学物登记中心 IRPTC 国际肿瘤研究中心 IARC 经济合作与发展组织 OECD 二 毒理学安全性评价的内容 1 毒理学安全性评价的前期准备工作收集受试物质的基本资料了解受试物质的使用情况选用与人类实际接触的产品形式做好受试材料 2 食品毒理学安全性评价不同阶段的毒理学项目 三 进行食品安全性评价时需要考虑的因素 动物毒性试验和体外试验资料代谢试验的资料由动物毒性试验结果推论到人时通常采用100倍的安全系数法人体资料综合评价 Thankyou 第九章食品毒理学流行病学调查 流行病学时研究人群中疾病及健康相关事件发生和分布的一门科学 流行病学调查研究的最重要的目的是确定疾病的病因 以及为制定预防和控制疾病的对策及措施提供科学依据和方法 设计周密的人群流行病学调查资料对于确定毒物种类 毒物的危害程度可提供最有价值的科学依据 确定人类致癌物的唯一确认方法只能是人群的流行病学调查 流行病学是研究疾病 健康和