025纠正与预防措施程序

纠 正与预防措施程序 制 订： 文件编号： XX-QP-025 文件版本： A/0 版 文件页数：共 5 页 制订单位： 品 质 部 批 准： 制订日期： 20X-X-X XXX 有限公司 文件编号 XX-QP-025 版本 /次 A/0 版 页 码 2 OF 5 制订日期 20X-X-X 文件名称 纠 正与预防措施 程序 文件类别 程序文件 /2 1 目的： 调查分析公司 ISO9000:2008 管理体系运作过程中不符合事项发生之原因，对于明显或潜在不合格问题采取适当的 纠 正与预防措施，以防止不合格问题的再发生。 2 范围： 适用于对管理活动所采取的纠正和预防措施的控制 。 3 权责： 3.1 纠 正措施权责表： 3.2 预防措施由 品质部 提出，由相关责任部门 配合执行。 4 定义： 4.1 纠 正措施：对已经发生的异常或明显异常采取的改善措施； 4.2 预防措施：对尚未发生的但可能发生的异常或对异常采取的措施。 5 作业内容： 5.1 纠 正措施提出时 机 及使用表单 5.1.1 纠 正措施提出时机及使用表单 项次 提出 纠 正时机 使用表单 表单引用程序 A 进料检验不合格时 进料品质异常 通 知 单 进料检验程序 B 制程中检验异常时 品质异常联络单 制程检验程序 C 成品检验批退时 成品检验报告 成品检验程序 D 客户抱怨时 客户抱怨处理报告 客户投诉处理程序 E 管理评审报告不符合时 内部审核不合格报告 内部审核程序 F 法律法规和其他要求变更时 纠 正措施要求单 内部审核程序 G 内部审核时 纠 正措施要求单 内部审核程序 5.1.2 异常报告 当发现品质系统中有不符合事项和异常现象时，发现单位应将异常情况填写于相应表单中。 项 目 主 办 协 办 进料检验 品质部 仓库 /采购 制程检验 品质部 生产部 成品退货 品质部 仓库 /生产部 客户退货 业务部 生产部 /品质部 /仓库 管理体系稽核 管理者代表 稽核小组 XXX 有限公司 文件编号 XX-QP-025 版本 /次 A/0 版 页 码 3 OF 5 制订日期 20X-X-X 文件名称 纠 正与预防措施 程序 文件类别 程序文件 /2 5.1.3 原因 分析由 品质部 或相关部门针对异常现象进行分析， 同时应根据不符合对质量、环境影响的程度，区分严重和轻微，以此来决定是否采取纠正和预防措施， 且确认责任单位。 5.1.4 纠 正作业 5.1.4.1 轻微不符合事项的应急处理采取口头纠正和辅导，不必采取更进一步的纠正和预防措施。 5.1.4.2 经原因分析后为严重不符合时，确认之责任单位应提出 纠 正措施及完成日期，并进行 纠 正作业，各相关部门有责任协助 纠 正之执行。 5.1.4.3 纠 正措施完成后，由确认单位进行追踪，确认结果填于 5.1.1 所示相关表单上，即可结案。 5.1.4.4 如 纠 正措施无法确认结案，应由确认单位成立专案改善小组或提报管理审查会议进行审查。 5.2 预防措施 5.2.1 预防措施流程图（如附件一） 5.2.2 资料收集与分析 品质部 或相关部门应依资料分析与持续改善程序从下列资料来源中发掘分析 不合格问题，并利用统计技术等方法来分析问题可能发生的原因，并由 品质部 向 潜在问题所在部门发出“品质异常联络单”。 A 有关品质月报表 （进料、制程、成品等品质记录）超出不良率目标时。 B 有关客户报怨记录，每月统计超出品质目标时。 C 有关制程及成品品质异常每月统计超出品质目标时。 5.2.3 拟定对策并实施 由 品质部 或相关部门提出改善对策及完成时间，以专案方式处理，由 品质部 进行 追踪确认效果。 5.2.4 效果确认 由 品质部 对预防措施结果给予确认，若效果显著，继续进行资料分析直至效果得 以确认为止。 5.3 标准化 在 纠 正与预防措施 实施过程中，由于作业标准的完善及作业标准的修订而得到效果确 认后，由责任单位依文件与资料管理程序将结果予以标准化，并提报管理审查会 议审查。 6 相关文件： 6.1 客户投诉处理程序 （ XX-QP-019） 6.2 制程检验程序 （ XX-QP-022） 6.3 成品检验程序 （ XX-QP-021） 6.4 进料检验程序 （ XX-QP-011） 6.5 品质记录管制程序 （ XX-QP-002） 6.6 文件与资料管制程序 （ XX-QP-001） XXX 有限公司 文件编号 XX-QP-025 版本 /次 A/0 版 页 码 5 OF 5 制订日期 20X-X-X 文件名称 纠 正与预防措施程序 文件类别 程序文件 /2 附件一： 预防措施作业流程图 NG OK 资料收集 资料分析 提出改善对策 对策实施 标 准 化 效果确认 XXX 有限公司 文件编号 XX-QP-025 版本 /次 A/1 版 页 码 4 OF 5 制订日期 20X-X