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药品经营企业从业人员上岗资格考试试题单选题:1、2001年2月28日新修订颁布的药品管理法自( )起施行。A、2001年2月28日B、2001年10月1日C、2001年12月1日参考答案:C2、药品管理法规定,无( )的,不得生产药品。A、药品生产证B、药品许可证C、药品生产许可证参考答案:C3、药品管理法规定,无( )的,不得经营药品。A、药品经营证B、药品许可证C、药品经营许可证参考答案:C4、药品管理法规定,无( )的医疗机构,不得配制制剂。A、医疗机构制剂证B、医疗机构制剂许可证C、医疗机构执业许可证参考答案:B5、依法应当定期公告药品质量抽查检验结果的是( )。A、国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门和县级药品监督管理部门C、国务院和省级人民政府参考答案:A6、( )为国家药品标准。A、国家药品监督管理局颁布的中华人民共和国药典和药品标准B、中药材炮制规范C、地方颁布的药品标准参考答案:A7、药品生产企业在取得( )后,方可生产该药品。A、新药证书B、临床批准证明文件C、药品批准文号参考答案:C8、( )的药品,为假药。A、无标明成分B、无标明批准文号C、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符参考答案:C9、( )的药品,按假药论处。A、无出厂合格证B、更改生产批号C、所标明的适应症或功能主治超出规定范围参考答案:C10、依法可以认定为劣药的是( )。A、被污染的B、国务院药品监督管理部门禁止使用的C、药品成分的含量不符合国家药品标准的参考答案:C11、( )的药品,按劣药论处。A、所含成分与国家药品标准不符的B、擅自增加药品成分的C、超过有效期的参考答案:C12、药品生产企业的药品生产许可证由( )批准发给。A、国家食品药品监督管理局B、省级食品药品监督管理局C、设区的市级食品药品监督管理局参考答案:B13、下列哪类药品的标签必须印有规定的标志( )。A、口服药品B、处方药C、非处方药参考答案:C14、关于处方药下列叙述正确的是( )。A、可在大众传播媒介发布广告B、可在正式发行的刊物上介绍C、不得在大众传播媒介发布广告参考答案:C15、关于药品广告下列叙述正确的是( )。A、必须取得药品广告批准文号才能发布B、可聘请专家、学者作广告介绍C、须对患者承诺功效的保证参考答案:A16、( )是药品标签或说明书必须标明的内容之一。A、零售价格B、药品批准文号C、生产厂家电话参考答案:B17、对生产、销售假药违法行为的行政处罚有( )。A、给予警告,责令限期改正B、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C、可以给予一定数额的罚款参考答案:B18、对生产、销售劣药违法行为的行政处罚有( )。A、给予警告,责令限期改正B、没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C、可以给予一定数额的罚款参考答案:B19、为生产、销售假劣药品提供哪些活动或条件构成违反药品管理法行为时,必须进行处罚( )。A、运输、保管、仓储B、伙食C、检验参考答案:A20、药品定价的形式分为( )。A、政府定价、政府指导价、市场调节价B、内部价C、批条价参考答案:A21、( )不属于药品。A、化学原料药及其制剂B、中药材、中药饮片C、医疗器械参考答案:C22、药品监督管理部门有下列哪种行为时属于违反药品管理法的规定( )。A、依法对报经其审批的药品研制事项进行监督检查B、从事药品生产经营活动C、依法核发药品经营许可证参考答案:B23、对在药品购销中暗中给予、收受回扣的处罚有( )。A、有违法所得的予以没收B、二倍以上五倍以下罚款C、一倍以上三倍以下罚款参考答案:A24、发现可能与用药有关的严重不良反应,应向( )报告。A、当地省级药品监督管理部门和卫生行政部门B、当地省级卫生防疫站C、当地省级人民政府参考答案:A25、关于医疗机构配制的制剂,下列叙述错误的是( )。A、不得在市场销售B、应当是市场供应不足的品种C、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种参考答案:B26、( )不得从事药品生产经营活动。A、药品监督管理部门及其工作人员B、药学专业技术人员C、医学专业技术人员参考答案:A27、对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取( )行政强制措施。A、销毁B、查封、扣押C、集中存放参考答案:B28、开办药品零售企业,须经企业所在地( )批准并发给药品经营许可证。A、县级以上地方卫生行政部门B、县级以上工商行政管理部门C、县级以上地方药品监督管理部门参考答案:C29、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( )购进药品。A、有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业B、经过工商部门登记注册的企业C、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业参考答案:A30、药品购进记录必须保存至超过药品有效期( )年,但不得少于3年。A、1年B、2年C、3年参考答案:A31、没有实行特殊管理的药品有( )。A、麻醉药品、精神药品B、非处方药C、医疗用毒性药品、放射性药品参考答案:B32、开办药品零售企业,除符合有关条件规定外,还应遵循( )的原则。A、大城市优先B、合理布局和方便群众购药C、乡镇、山区优先参考答案:B33、主管全国药品监督管理工作的是( ) 。A、国务院经济综合主管部门B、国务院药品监督管理部门C、国务院卫生行政部门参考答案:B34、药品经营企业销售药品或调配处方( )。A、必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项B、必须凭执业医师处方方可销售C、必要时可以自行决定更改或者代用参考答案:A35、关于非处方药,下列叙述正确的是( ) 。A、药品标签必须印有规定标志B、任何一个商店都可销售C、发布广告不需要取得广告批准文号参考答案:A36、药品监督管理部门进行监督检查时,必须( ) 。A、出示证明文件B、预先通知管理相对人C、不得预先通知管理相对人参考答案:A37、下列有关新修订药品管理法的叙述正确的是( )。 A、共有十章一百零六条B、由九届全国人大四次会议审议通过C、自2001年2月28日起施行参考答案:A38、患有下列哪种疾病的人不得从事直接接触药品的工作。( )。A、乙肝B、糖尿病C、高血压参考答案:A39、下列关于药品标签和说明书的叙述,正确的是( )。 A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书B、标签或者说明书上必须注明药品的商品名称C、标签或者说明书上必须注明药品的商标参考答案:A40、依法实行市场调节价的药品,药品生产、经营企业和医疗机构应当按照( )的原则制定价格。 A、一般不超过50元B、公平、合理和诚实信用、质价相符C、不得超过社会平均工资25参考答案:B41、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、进口许可证D、医疗机构制剂许可证参考答案:B42、开办药品生产企业,必须取得 ( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、进口许可证参考答案:A43、药品必须符合 ( )。A、国家药品标准B、行业药品标准C、企业内控药品标准参考答案:A44、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效可批准进口,并发给( )。A、进口许可证B、进口药品许可证C、进口药品注册证D、新药证书参考答案:C45、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( )。A、进口药品通关单B、进口药品证书C、进口许可证D、进口药品注册证书参考答案:A46、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )。A、进口准许证B、出口准许证C、进口药品注册证书D、进口许可证参考答案:A47、药品广告审批机关是 ( )。A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门参考答案:C48、处方药可以在下列哪种媒介上发布 ( )。A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物参考答案:D49、药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时,必须出示 ( )。A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件参考答案:D50、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )日内向有关单位申请复验。A、四日B、五日C、六日D、七日参考答案:D51、对未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款 ( )。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下参考答案:B52、对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 ( )。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下参考答案:B53、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款 ( )。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下参考答案:C54、对从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 ( )。A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下参考答案:B55、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 ( )。A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理局参考答案:D56、2001年2月28日全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 ( )。A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种参考答案:A57、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新药品管理法的实施日期为( )。A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日参考答案:D58、已撤销批准文件的药品 ( )。A、当年度内可继续生产销售B、已经生产的,可以继续在效期内销售C、不得继续生产、销售D、由当地卫生行政部门监督销毁参考答案:C59、下列属于假药的是 ( )。A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的参考答案:D60、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( ) 。A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、国家技术监督管理部门参考答案:B61、负责标定国家药品标准品、对照品的是 ( )。A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、国家技术监督管理部门参考答案:C62、审批药品说明书的是 ( )。A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、国家技术监督管理部门参考答案:A63、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是 ( )。A、药品监督管理局B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、司法部门参考答案:D64、下列不属于药品管理法所规定的药品的是 ( )。A、中药材、中药饮片B、化学原料药C、血清、疫苗D、药包材、医疗器械参考答案:D65、维生素C注射液的产品生产日期为2005年8月10日,有效期为2年,则该批药品可以使用至( )。A、2007年8月B、2007年8月11日C、2007年8月10日D、2007年8月9日参考答案:D66、开办药品经营企业,必须取得 ( )。A、药品生产许可证B、药品经营许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品经营企业许可证参考答案:B67、药品必须符合 ( )。A、国家药品标准B、药典标准C、部颁标准D、局颁标准参考答案:A68、( )不得采用开架自选销售方式。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药参考答案:A69、甲类非处方药的标识为( )。A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT参考答案:A70、乙类非处方药的标识为( )。A、红色OTCB、绿色OTCC、蓝色OTCD、黑色OCT参考答案:B71、直接接触药品人员应( )进行一次健康检查。A、1年B、2年C、半年D、3年参考答案:A72、验收进口药品应有加盖供货单位( )部门印章的进口药品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。A、质量管理或检验机构B、业务C、采购D、销售参考答案:A73、无医生开具的处方,不得销售( )。A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药参考答案:A74、开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证药品零售企业凭药品经营许可证到( )办理登记注册。A、工商行政管理部门B、药品监督管理部门C、税务管理部门D、物价管理部门参考答案:A75、药品监督管理部门负责药品广告的日常检查,负责违法药品广告的处理机关是( )。A、药品监督管理部门B、工商行政管理部门C、新闻出版主管部门D、质量监督部门参考答案:B76、药品经营质量管理规范英文缩写为 ( )。A、GLPB、GCPC、GSPD、GMP参考答案:C77、伪造药品购销记录,药品监督管理部门可以依法给予( )或并处罚款。A、警告B、没收违法所得C、责令停产停业D、记过参考答案:A78、药品经营企业应按照批准的( )和( ),从事药品经营活动。 A、经营方式,经营范围B、合格证,许可证C、药品经营许可证,营业执照D、药品经营许可证,药品经营质量管理规范认证证书参考答案:A79、零售连锁企业销售二类精神药品,应当凭执业医师开具的处方,并经执业药师或其他依法经过资格认定的药学人员复核,处方保存( )年备备查。A、2年B、1年C、18个月D、20个月参考答案:A80、药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品( )。A、本企业直接配送,不可以委托配送B、可以由本企业直接配送,也可以委托配送C、门店自行进货D、本企业直接配送或门店自行进货参考答案:A81、药品购销记录必须保存至超过药品有效期后( ),但不得少于三年。A、三个月B、半年C、一年D、二年参考答案:C82、药品经营企业设置的质量管理机构在企业内部对药品质量具有( )。A、否决权B、试验权C、裁决权D、建议权参考答案:C83、零售药店销售处方药不应采用( )的销售方式。A、问病卖药B、开架自选C、唱收唱付D、现金支付参考答案:B84、药品销售人员销售药品时,必须出具加盖本单位企业公章的证照复印件,法人委托书原件和( )。A、身份证B、工作证书C、销售员证书D、户口簿参考答案:A85、在库养护中如发现质量问题,应悬挂标志,( )并尽快通知质量管理机构予以处理。A、重新验收B、挑选使用C、暂停发货D、退厂参考答案:C86、药品零售企业从事验收工作的人员以及营业员应具有( )以上文化程度。如为初中文化,须具有5 年以上从事药品经营的工作经历。A、初中B、高中C、药学中专D、药士参考答案:B87、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得药品经营许可证之日起( )日内申请GSP认证。A、30日B、60日C、20日D、120日参考答案:A88、药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。A、质量管理B、企业负责人C、质量验收D、药品养护参考答案:A89、GSP认证证书有效期为( )年,期满( )个月前需重新提出认证的申请。A、5,3B、3,5C、5,1D、3,1参考答案:A90、不合格药品应存放在不合格药品库(区),并有 ( )色标志。A、红B、黄C、绿D、蓝参考答案:A91、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为030,阴凉库温度不高于20;冷库库温度为210;各库房相对湿度应保持在( )之间。A、4060%B、4565%C、5075%D、4575%参考答案:D92、GSP认证现场检查通过条件 ( )。A、严重缺陷0项;一般缺陷10%B、严重缺陷0项;一般缺陷10%30%C、严重缺陷2项;一般缺陷10%D、严重缺陷2项;一般缺陷10%30%参考答案:A93、销售药品发现不合格时,应及时( )处理。A、立即停止销售B、继续销售C、收回所售药品D、A+C参考答案:D94、门店应根据需要配置符合药品特性要求的( )存放设备。A、保暖B、冷藏C、恒温D、通风参考答案:B95、店堂内陈列药品的质量和( )应符合规定。A、标签B、标识C、包装D、外型参考答案:C96、危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列( )。A、代用品B、空包装C、代用品或空包装D、模拟品参考答案:C97、对陈列药品应按( )进行检查并记录,发现质量问题要及时处理。 A、年B、季C、月参考答案:C98、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍( )。A、药品的性能、用途、禁忌及注意事项B、不良反应C、功能主治D、用法用量参考答案:A99、对处方所列药品不得擅自( )。A、更改B、代用C、替换D、更改或代用参考答案:D100、门店内进行的广告宣传,应符合( )有关规定。A、国家B、生产单位C、本门店D、工商部门参考答案:A101、药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业管理制度,注意收集由( )售出药品的不良反应情况。A、本行业B、本地区C、本门店D、本企业参考答案:D102、处方的( )人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查。A、审核或销售人员B、调配或销售人员C、审核或调配人员D、审核、调配或销售人员参考答案:D103、中华人民共和国药品管理法实施条例于( )起实施。A、2002年月15日B、2001年12月1日C、2000年12月1日参考答案:A104、药品广告批准文号的有效期是( )年。A、1年B、2年C、3年D、5年参考答案:A105、药品零售连锁企业门店是指在药品零售连锁企业集中统一管理下采取统一( )、统一( )、使用统一( )的药品零售企业。A、采购、价格、商号B、进货、验收、保管C、采购配送、质量管理、商号参考答案:C106、药品经营许可证有效期为( )年。A、5年B、7年C、10年参考答案:A107、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得药品经营许可证之日起30日内,向发给其药品经营许可证的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请药品经营质量管理规范认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起( )工作日内,将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。A、5个B、7个C、10个参考答案:B108、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证证书的格式由( )统一规定。A、各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门参考答案:C109、处方药,是指凭()处方方可购买、调配和使用的药品。A、执业医师和执业助理医师B、执业医师和执业助理医师及执业药师C、执业药师参考答案:A110、经营处方药、( )非处方药的药品零售企业,应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。A、甲类B、乙类C、甲、乙两类参考答案:A111、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的,当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后,可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售( )药品。A、处方B、非处方C、处方和非处方参考答案:B112、互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同( )制定。A、省、自治区、直辖市、人民政府药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府有关部门C、国务院有关部门参考答案:C113、国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的( )性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。A、有效性B、安全性C、经济性参考答案:B114、进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得进口药品注册证,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得( )后,方可进口。A、进口药品注册证B、进口药品通关单C、医药产品注册证参考答案:C115、非药品不得在其( )及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政法规另有规定的除外。A、说明书B、包装、标签C、包装、标签、说明书参考答案:C116、药品包装、标签、说明书必须依照药品管理法和( )部门的规定印制。A、国务院药品监督管理部门B、国务院质量技术监督管理部门C、国务院标准化管理部门参考答案:A117、中药饮片的标签必须注明( ),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。A、产地、品名、规格、生产日期B、品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C、产地、生产企业、产品批号、有效期参考答案:B118、国家对药品价格实行( )或者市场调节价。A、政府定价B、政府定价、政府指导价C、政府指导价参考答案:B119、列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有( )性生产、经营的药品,实行政府定价或者政府指导价;对其他药品,实行市场调节价。A、垄断性B、非垄断性C、普遍性参考答案:A120、实行政府定价和政府指导价的药品价格,政府价格主管部门制定和调整药品价格时,应当组织( )等方面专家进行评审和论证。A、药学、医学、经济学B、药学、医学、管理学C、药学、医学、经济学、管理学参考答案:A121、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )。A、重新申请B、报送材料C、备案参考答案:C122、经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定,责令暂停生产、销售和使用的药品,在暂停期间不得发布( )药品广告;已经发布广告的,必须立即停止。A、该品种B、有关品种C、所有品种参考答案:A123、药品抽样必须由( )以上药品监督检查人员实施,并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样;被抽检方应当提供抽检样品,不得拒绝。A、两名B、三名C、四名参考答案:A124、药品被抽检单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位( )的药品上市销售和使用。A、拒绝抽检品种B、有关品种C、全部生产参考答案:A125、药品监督管理部门依法对有( )可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定。A、媒体曝光B、病人举报C、证据证明参考答案:C126、药品抽查检验,不得收取任何费用。当事人对药品检验结果有异议,申请复验的,应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定,向复验机构( )支付药品检验费用。 A、预先B、事后C、部分参考答案:A127、篡改经批准的药品广告内容的,由( )责令广告主立即停止该药品广告的发布。A、新闻出版管理部门B、工商行政管理部门C、药品监督管理部门参考答案:C128、药品监督管理部门撤销药品广告批准文号后,应当自做出行政处理决定之日起( )工作日内通知广告监督管理机关。A、3个B、5个C、10个参考答案:B129、发布药品广告的企业在药品生产企业所在地或者进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告,未按照规定向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门( )的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动。A、注册B、登记C、备案参考答案:C130、未经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,擅自发布药品广告的,药品监督管理部门发现后,应当通知广告监督管理部门( )。A、责令整改B、予以罚款C、依法查处参考答案:C131、药品监督管理部门设置的派出机构( )做出药品管理法和实施条例规定的警告、罚款、没收违法生产、销售的药品和违法所得的行政处罚。A、无权B、授权C、有权参考答案:C132、药品经营企业未违反药品管理法及其实施条例的有关规定,并有( )证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚。A、充分证据B、书面证据C、旁人证据参考答案:A133、药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。A、检查、评价B、验收、评定C、检查、验收参考答案:B134、依照药品管理法及其实施条例的规定没收的物品,由()部门按照规定监督处理。A、工商行政管理B、卫生行政C、药品监督管理参考答案:C135、药品管理法规定“禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以( )名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。”A、个人B、单位C、任何参考答案:C136、药品流通监督管理办法规定:药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款,情节严重的,处( )的罚款。A、一万元以上三万元以下B、两万元以上三万元以下C、五千元以上一万元以下D、一万元以上两万元以下参考答案:A137、药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以( )的罚款。A、一千元以下B、两千元以下C、五百元以下D、一千五百元以下参考答案:A138、药品流通监督管理办法自( )起施行。A、2007年5月1日B、2007年6月1日C、2006年12月31日D、2007年1月1日参考答案:A139、药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有( )文化程度。A、高中(含)以上B、初中(含)以上C、大专(含)以上参考答案:A140、药品零售企业从事质量管理(含质量管理负责人)和验收工作的人员以及营业员,应经专业或岗位培训,并经( )药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。A、市级(含)以上B、县级(含)以上C、省级(含)以上参考答案:A141、药品零售企业营业员应具有高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有( )年以上从事药品经营工作的经历。A、1年B、2年C、3年D、5年参考答案:D142、列入国家药品标准的药品名称为( )。A、药品通用名称B、药品商品名称C、药品化学名称参考答案:A143、处方药可以在( )指定的医学、药学专业刊物上介绍。A、国务院药品监督管理部门指定B、国务院卫生行政部门指定C、国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定参考答案:C144、药品经营许可证有效期届满前( )月,应向药品监督管理部门申请换发。A、6个月B、12个月C、三个月参考答案:A145、认证企业被要求限期整改的,应在接到通知的( )个月内向药品监督管理部门和认证机构报送整改报告,提出复查申请。A、1个月B、2个月C、3个月参考答案:C146、( )是企业从事药品经营活动的法定凭证,任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。A、药品经营许可证B、药品经营质量管理规范认证证书C、药品生产许可证参考答案:A147、药品经营企业变更药品经营许可证登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后( )日内,向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。A、30日B、20日C、15日参考答案:A148、药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,应在原许可事项发生变更( )日前,向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。未经批准,不得变更许可事项。A、30日B、20日C、15日参考答案:A149、企业遗失药品经营许可证,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满( )后,按原核准事项补发药品经营许可证。A、1个月B、2个月C、15日参考答案:A150、药品零售企业中处方审核人员应是执业药师或有( )以上的专业技术职称。A、药士B、药师C、医师参考答案:B151、药品零售企业营业场所的相对湿度标应控制在( )之间。A、45%-75%B、40%-65%C、50%-65%参考答案:A152、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知( ),并按要求及时使用修改后的说明书和标签。A、药品经营企业B、使用单位C、药品经营企业和使用单位参考答案:C153、因药品包装尺寸过小,药品的内标签无法全部标明所有规定内容的,至少应当标注( )内容。A、药品通用名称、规格、产品批号B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期C、药品通用名称、规格、有效期参考答案:B154、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由( )制定并发布。A、国家质量监督总局B、国家卫生部C、国家食品药品监督管理局D、国家科学技术委员会参考答案:C155、药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。( )药还应当列出所用的全部辅料名称。A、处方药B、特殊管理药品C、注射剂和非处方药参考答案:C156、药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )。A、二分之一B、三分之一C、一倍D、二倍参考答案:A157、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( )。A、二分之一B、三分之一C、四分之一D、五分之一参考答案:C158、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合( )公布的药品通用名称和商品名称的命名原则。A、国家食品药品监督管理局B、国家卫生部C、国家质量监督总局D、国家科学技术委员会参考答案:A159、药品通用名称应当显著、突出,横版标签必须在( )范围内显著位置标出。A、上二分之一B、上三分之一C、上四分之一D、上五分之一参考答案:B160、药品通用名称应当显著、突出,字体颜色应当使用( )色。A、红色或蓝色B、黑色或者白色C、绿色或青色D、黄色或橙色参考答案:B161、药品经营企业违反规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处( )罚款。A、二千元以上一万元以下B、五千元以上二万元以下C、一万元以上三万元以下参考答案:B162、药品零售企业销售药品,未开具销售凭证的,责令改正,给予警告;逾期不改正的,处以( )元以下的罚款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元参考答案:B163、药品零售企业未按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求,凭处方销售处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以( )元以下的罚款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元参考答案:C164、药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以( )元以下的罚款。A、二佰元B、五佰元C、一千元D、二千元参考答案:C165、按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品( )复印件。A、药品检验报告书B、生产批准证明文件C、生产许可证D、生物制品批签发合格证参考答案:D166、销售未获得生物制品批签发合格证的生物制品,按照生产、销售( )的规定予以处罚。A、假药B、劣药C、假劣药品D、不合格药品参考答案:A167、关于我国现行药品管理法的描述,不正确的是( )。A、由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过B、共有八章一百零六条C、以中华人民共和国主席第四十五号令发布D、自2001年12月1日起施行参考答案:B168、国家对( )的流通实行特殊管理。A、终止妊娠药品B、生物制品C、预防性生物制品D、治疗性生物制品参考答案:C169、国家发展( )药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。A、中药材B、中成药C、新药D、现代药和传统药参考答案:D170、国家保护( )资源,鼓励培育中药材。A、药用植物资源B、药用动物资源C、野生药材资源D、新药资源参考答案:C171、除( )外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。A、中药材的种植和产地加工B、中成药的生产C、中药饮片的炮制D、新药的研制参考答案:C172、药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的,不得出厂。A、质量检验B、质量把关C、质量检查参考答案:A173、开办药品批发企业,须经( )批准并发给药品经营许可证。A、企业所在地省级药品监督管理部门B、企业所在地市级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门参考答案:A174、药品经营许可证应当标明有效期和( ),到期重新审查发证。A、生产范围B、经营范围C、生产类别D、经营类别参考答案:B175、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。A、药品生产管理规范B、药品经营管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品生产质量管理规范参考答案:C176、国家对生物制品实行( )管理。A、属地B、备案C、批签发参考答案:C177、药品不良反应指合格药品在( )下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。A、正常的用法用量B、超剂量使用C、不正确使用参考答案:A178、下列哪些药品零售药店不准销售( )。A、白蛋白B、复方磷酸可待因糖浆C、盐酸克伦特罗D、胰岛素参考答案:C179、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )内不得从事药品生产、经营活动。A、五年B、十年C、二十年D、终生参考答案:B180、药品经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送( )A、处方药B、处方药与非处方药C、非处方药D、处方药与甲类非处方药参考答案:D181、药品连锁门店应从具备合法资质的( )购进药品。A、本连锁企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、药品生产企业参考答案:A182、新开办药品零售企业应当自取得药品经营许可证之日起( ),申请GSP认证。A、3个月内B、6个月内C、30天内D、60天内参考答案:C183、零售药店对陈列的药品应按( )进行检查并记录,发现问题及时处理。A、每年B、每季C、每星期D、每月参考答案:D184、药品经营质量管理规范规定,药品阴凉库,温度应控制在( )。A、0-30度B、10-25度以下C、25度以下D、20度以下参考答案:D185、对销售假药行为进行行政处罚的罚款幅度是( )。A、3-5倍B、1-3倍C、2-4倍D、2-5倍参考答案:D186、生物制品的药品批准文号格式是( )。A、国药准字H;B、国药准字S;C、国药准字Z;D、国药准字B;参考答案:B187、中华人民共和国药品管理法规定,未注明有效期的药品( )。A、按假药处理B、按劣药处理C、按合格药处理D、按待验药品处理参考答案:B188、处方中表示用法的外文编写t.i.d的意思是( )。A、每日二次;B、每日三次;C、每日四次;D、每日一次;参考答案:B189、处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于( )。A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构;B、药品零售企业;C、药品专营企业D、药品经营企业、医疗机构;参考答案:B190、处方中表示用法的外文编写b.i.d的意思是( )。A、每日二次;B、每日三次;C、每日四次;D、每日一次;参考答案:A191、处方中表示用法的外文编写q.d的意思是( )。A、每日二次B、每日三次C、每日四次D、每日一次参考答案:D192、药品广告的监督机关是( )。A、药品监督管理部门B、工商行政管理部门C、新闻出版主管部门参考答案

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