双管双阀非PVC软包装输液的产品优点.doc

双管双塞非PVC多层共挤膜包装输液的产品优点一、非PVC多层共挤膜输液的特点（与其他包装容器比较详见附表1）1、非PVC 多层共挤膜包装输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出，无需形成空气回路，在输液过程中，不用插入空气导管通气即可进行滴注，避免了来自空气的污染；是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。 2、非PVC多层共挤膜输液包装材质机械强度高、表面光滑，而且能够阻止水气渗透， 不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂，无热源、无溶出物、无不溶性微粒，这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。3、非PVC 多层共挤膜包装输液是在100级洁净度的条件下制造和灌装封口，设备自动化程度高，由同一生产线一次完成，无交叉污染；减少了来自生产过程中的污染。4、能够加压输液（人工加压或使用加压袋加压）。5、重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻。6、体积小，仓储费用低，便于运输、节省空间。二、 双管双塞的特点（与单管单塞的比较详见附表2）1、加药管和输注管分开，专口专用，加药与输液的过程在不同的两个口管分别进行，彻底避免了两个过程的交叉污染2、加药管和输注管分开，药物通过加药管逐步稀释，药物的浓度不会过高，消除了不均匀的浓度过高药物可能造成损害的隐患。3、单独的加药口管更方便加药操作，加药时输注点没有被暴露，在避免了配药间移送至输液间过程中的污染（因该过程中输液口未被启封），特别是同一患者多袋输液时其安全性更为突出。4、双管双阀软袋采用铝塑一体易拉盖，使用时方便开启5、胶塞的厚度适中，插输液管时更不易掉屑，大大减少了不溶微粒污染的隐患。6、口管口径小、灌装时将污染机会降到最低。7、软管和非PVC多层共挤膜焊接牢固、更不易漏液、安全性高。综上所述，双管双塞非PVC多层共挤膜包装输液设计合理，安全可靠。该产品生产技术含量高，设备自动化程度高，原材料有高品质的要求。德国PLUEMAT公司生产的生产线，选用德国PolyCine公司生产的非PVC多层共挤膜和非PVC多层共挤管，是目前世界上输液包装材料方面的最新技术，其标准符合美国及欧洲药典规定，获得欧美国家专利，经中国SFDA批准注册。因双管双塞非PVC多层共挤膜包装输液设备和主要原材料均为进口，双管双塞用物料高于单管单塞产品用量，其制造成本较高；加之生产技术含量高，生产环境洁净度要求高，设备自动化程度高等诸多因素，造成双管双塞非PVC多层共挤膜包装输液价格一直处于输液产品的高端位置。附表1 常用四种输液容器性能比较 比较项目性能玻璃瓶PPPE瓶PVC瓶非PVC多层共挤包装输液包装容器重量重较轻轻比PVC袋更轻坠落实验差较好好好灭菌后透明度好较差较差好药物相容性好较差较差，如不可加人紫杉醇惰性极好毒性无无有(增塑剂)无环保性较好，回收不方便较好差，污染环境好，回收方便，可降解可回复性差差，可少量回复好好药物稳定性不稳定稳定对部分药物有吸附性 如胰岛素、硝酸异山梨脂、硝酸甘油稳定透水性指标瓶盖、胶塞易松动，不稳定一般差好，透过性极低透氧性指标瓶盖、胶塞易松动，不稳定差差好，透过性极低温度适应性低温差PP低温差低温易碎好灭菌温度范围好PE差较差好使用情况需空气针、存在空气污染可在瓶底加空气针、减少空气污染不需空气针、避免空气污染不需空气针、避免空气污染运输情况不方便较方便方便、节约空间方便、节约空间附表2 非PVC共挤膜包装输液双管双塞系统与单管单塞系统区别比较项目双管双阀系统单管单塞系统国际认同度欧美主流使用产品欧美认同度低管口口径大小口径小、灌装时减少污染机会口径大、灌装时污染机会大管口的焊接和密封性能软管和非PVC膜焊接牢固、不易漏液、安全性高管口质地硬、非PVC膜质地软、焊接点易漏液、安全性降低胶塞的厚度胶塞的厚度适中，插输液管时不易掉屑胶塞很厚、插输液管时易掉屑管口的专用性加药管和输注管分开，专口专用，加药时输注口没有暴露在空气中，避免二次污染加药和输注同管，加药时输注点暴露在空气中，已被污染加药后如未摇匀时的风险药物通