设计质量保证ppt课件.ppt

设计中的质量保证 1 主要内容 概述 定义 重要性 与设计有关的法规和导则设计质量保证组织设计策划设计输入设计过程设计验证设计变更监查纠正措施 2 概述 设计的定义 制定核电厂及其组成部分的方案 详细图纸 进行支持性计算并制订技术规格书的过程及其成果 设计质量保证指 为使设计与规定的质量要求相符合提供足够的置信度所必需的一系列有计划的 系统的活动 包括 为使设计达到相应质量所必需的实际工作 为验证所要求的设计质量已达到所必需的工作 为产生上述两项活动的客观证据所必需的活动 1 正确地规定设计的质量要求 2 正确地获得规定的设计质量 3 验证规定的设计质量已达到 设计策划 设计输入 设计过程 设计验证 设计输出 设计确认和设计变更 以及对设计工作的监查 3 概述 设计的重要性 设计将先天性地决定产品的质量 是采购 制造等后续工作的基础 保证产品质量首先要保证产品的设计质量 影响设计质量的因素 人 机 料 法 环人 参与设计的有关人员 如设计人员 管理人员 独立验证人员等 人员的专业背景 工作态度甚至人员工作时的情绪都会对设计质量产生直接的影响 人 是影响设计质量的关键因素 设计人员的资格可根据学历 工作经验 工作业绩 专门培训进行评定 机 设计的工具料 设计时依据的设计条件法 设计标准 规范与设计方法 设计程序环 设计的环境 4 与设计有关的法规和导则 HAF003第5章 设计控制 规定了设计必须满足的要求导则HAD003 06根据HAF003中提出的原则和目标 专门叙述核电厂安全重要物项设计中的质量保证 适用于承担核电厂及其安全重要物项设计的责任单位 是一个指导性文件 实际设计工作中可以不采用 但必须向国家核安全局证明所采用的方法和水平至少具有与HAD003 06相同的安全水平 5 HAF003规定的设计控制要求 必须制定控制措施并形成文件 以保证把规定的设计要求都正确体现在设计文件中 必须控制对规定的设计要求的变更和偏离 必须制定措施 对构筑物 系统或部件的功能起重要作用的任何材料 零件 设备和工艺进行选择 并审查其适用性 所有设计活动必须形成文件 使未参加原设计的技术人员能进行充分的评价 必须书面规定从事设计的各单位和各组成部门间的内部和外部接口 6 HAF003规定的设计控制要求 设计控制措施必须为验证设计和设计方法是否恰当作出规定 如设计审查 使用其它的计算方法 鉴定试验等 设计验证必须由未参加原设计的人员或小组进行 必须由设计单位确定验证方法 并用文件给出设计验证结果 鉴定试验必须在受验证的具体设计特性的最苛刻的工况下进行 当不能在最苛刻的设计工况下进行试验时 如果能把结果外推到最苛刻设计工况 则允许在其它工况下做试验 否则必须采用其它的设计验证方法 7 HAF003规定的设计控制要求 必须制定设计变更的程序 并形成文件 必须仔细考虑变更所产生的技术方面的影响 所要求采取的措施要用文件记载 变更必须采用与原设计相同的设计控制措施 设计变更文件必须由审核和批准原设计文件的同一小组或单位审核和批准 除非指定其它单位 则该单位必须掌握有关的背景材料 胜任 以及足够了解原设计的要求和意图 必须把有关变更资料及时发送到所有有关人员和单位 8 设计质量保证组织 总的核电厂设计质量保证大纲营运单位必须尽早制定并批准规定参与设计单位 明确各单位的职责明确单位间的设计接口分大纲各单位必须尽早制定并批准规定实施大纲的内部组织机构划清负责设计 设计验证等活动的人员的权限和责任接受足够的培训经过充分的资格评定 9 设计质量保证组织 设计接口必须制订管理外部接口和内部接口的程序外部接口用书面形式明确与对设计质量有影响的单位之间的外部接口明文规定各单位在设计接口文件的编写 审查 批准 发布和分发等方面的责任规定接口之间交流设计资料的渠道传递的设计资料必须具有专用标识的受控文件 必须具有状态标识 在必要处标明尚须进一步评价 审查或批准等未完成事项 口头或其它非正式方式传递的 必须立即补上一份受控文件予以确认 10 设计质量保证组织 内部接口用书面形式明确与对设计质量有影响的内部各部门之间的各个接口明文规定各部门在设计接口文件的编写 审查 批准 发布分发和修订等方面的责任规定接口之间交流设计资料的渠道 确定联络渠道上的关键人员以及责任 如作出决定 解决问题 提供和审查资料及采取其它行动传递的设计资料必须具有专用标识并由受权人员签发的受控文件 必须具有状态标识 在必要处标明尚须进一步评价 审查或批准等未完成事项 口头或其它非正式方式传递的 必须立即补上一份受控文件予以确认 11 设计策划 设计策划是开展产品设计各阶段工作的总体安排 起到规范设计活动的作用 HAF003和HAD003 06对设计策划没有提出明确的要求 IAEA50 C SG Q 96 的Q10 设计中的质量保证 对设计策划提出了明确的要求 设计策划应在设计活动的开始前尽早进行 适当时 设计策划应包括下列内容 工作范围e 资源要求设计方法f 特殊培训要求软件要求g 设计活动进度设计验证和设计确认的要求h 设计过程校核点 12 设计策划 ISO9001 2000标准的7 3 1条款明确指出 进行设计策划时 组织应确定 适合于每个设计和开发阶段的评审 验证和确认活动 对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理 在进行设计策划时可考虑下述设计计划模板 设计阶段划分 时间段 负责人 参与人 设计验证 确认的时间 负责人 验证方式 参与人及资格要求 内部接口关系 信息传递和控制方式 外部接口关系 信息传递和控制方式 设计计划更新的控制方式等 13 设计策划 做好设计策划 会使设计有一个良好的开端 没有策划或策划不当 会造成 设计阶段划分不清分工不明接口不清委派人员不当缺乏必要的验证措施不能及时进行相应的调整 14 设计输入 设计输入是设计所依据的标准规范 参数 设计基准 核安全管理要求等设计要求 包括买方或其代表提出的设计要求 供方根据以往设计经验提供的信息 其它设计要求 设计输入是开展设计工作 作出设计决定 验证设计输出 评价设计变更的基准和依据 必须制订程序 保证 设计输入及其变更被正确确定 形成文件 经批准并置于控制之下按制订的程序进行审查和批准选择的设计输入 详细程度足以适应设计活动能正确进行的要求 15 设计输入 设计输入的内容在HAD003 06中共有29项 需要根据具体的设计对象和范围进行选择 主要包括 规范 标准 核安全管理要求 其它法律法规要求产品的功能要求 性能要求设计条件 如压力 温度 流量 介质等材料要求 如相容性 耐蚀性各种工况 启动 正常运行 停运 应急运行等 下的运行要求工艺要求试验要求 包括运行前试验 定期在役试验接口要求 包括系统 部件 构筑物的功能接口和实体接口载荷 如地震 热 动力等环境条件 如压力 温度 湿度 腐蚀 水淹 辐射装卸 贮存 运输 清洗 包装 标识要求 16 设计过程 按设计策划的结果 已批准的程序 有计划 有组织地进行设计分析 对设计的目的 方法 假设 设计输入 参考资料等必须足够详细地反映在文件中 以便验证 设计分析必须能按照科目 原设计者 审查者 日期或其它资料进行标识和检索 如使用计算机程序 则必须在使用前按已批准的方式进行校核并形成文件 设计分析文件必须字迹清楚 其形式应便于复制 存档核查阅 必须制订绘制 修改和管理图纸的程序 17 设计验证 目的 保证设计满足设计输入 方式 独立验证 通过一种或多种方法来审查 确认 证实设计 方法 验证方法由设计单位确定 并形成文件在确定方法时 应考虑物项对安全的重要性 设计的复杂性 标准化程度 技术发展水平 以及与以前成熟设计的相似性 人员 胜任 独立未曾参加原设计的个人或小组 可来自同一个单位 不具有直接管理设计人员的职责不曾规定过单一的设计方法不曾取消过某些设计考虑不曾为待验证的设计部分制定过设计输入 18 设计验证 时机 必须在发布设计 用于采购 制造之前或其他设计单位使用 之前进行 除非由于时间上的安排不能进行设计验证 如现有数据不足 在这种情况下 必须标识和控制未验证部分 任何情况下 设计验证都必须在执行功能之前完成 如果为了解决验证发现的问题而进行设计变更 变更部分的验证必须在发布使用前进行 结果 必须作详尽的记载 以便监督或监查 文件中应清楚地注明验证人员 19 设计验证 如何使用标准设计或原先的设计 在每次应用前 必须对设计输入 包括环境条件 进行比较对于同样 特定核电厂 特定物项 的设计 如果以前已经按HAF003和HAD003 06的要求进行过设计验证 则不必重复验证 对以前已验证过的设计作变更时 必须对变更部分进行验证 并评价变更对整个设计的影响 原设计及其相关验证措施的书面资料必须足够充分 在之后应用该设计时必须引用 其它注意事项 领导的粗略审查不能满足HAD003 06的要求 设计人员的直接领导可以进行设计验证工作 但既不能把此理解为所要求的独立设计验证 也不能据此弱化或替代该领导对设计工作的管理职责 20 设计审查 目的 挑剔性的 关键性的审查提供保证 设计文件 如图纸 计算 分析或技术条件 规格书是正确的 令人满意的 方式 从多个单位的审查到单个人的审查从对整个设计的详细校核到仅对某些设计方法及所得结果作有限校核审查发现问题时 应采取必要的措施在发放设计文件之前 应对审查本身进行检查遵守了程序由指定人员参加了审查审查结果已按要求形成文件对审查后变更和纠正部分已作了校核 21 设计审查 审查内容 1 是否已正确地选择了设计输入 是否完整 2 设计假设是否作了充分说明 是否合理 3 使用的设计方法和计算机程序是否合适 4 设计输入是否已正确地结合到设计中 5 是否遵守了设计程序 6 与设计输入比较 设计输出是否合理 7 是否在设计文件或其它文件中为接口单位规定了必要的设计输入要求 8 是否已经规定了合适的材料 零件 工艺和检查试验规范 22 替代 比较 计算 对有些计算或分析的验证 可以通过与另一种计算或分析方法进行比较来实现 验证人员独立性对所用假设 输入数据等的适宜性要另外审查替代的方法可以是比较简单的 简化的或不太严格的替代的方法可能不能精确地校核原来的计算或分析 但结果必须保持一致 相符合 23 鉴定试验 方式 针对设计或具体设计特性对原型 样机 模型 或产品的首件进行鉴定试验试验条件 必须在最不利的设计工况下进行如果使用模型或样机进行试验 必须确定并验证缩放比例的选择准则 在将试验结果应用到最终设计前 必须进行误差分析 当试验仅用来验证一种设计特性时 必须用其它方法验证其它设计特性 必须按书面程序进行试验 24 鉴定试验 试验程序应该包括或引用 设计文件中所规定的要求和验收限值试验的先决条件必需的仪表 量程 精度 必需的监督试验先决条件 标定 校正好的仪表培训过的人员试验设备和待试验物项的状态合适的环境条件数据采集 收集的规定试验结果 必须形成文件由授权人员 负责的设计人员 评价必须对试验后的修改进行重新验证 25 设计变更 要有控制设计变更的程序文件采用与原设计相同的设计控制措施设计变更的理由要形成文件必须把有关变更资料及时发送给受影响的人员和单位设计变更的原因 设计验证的结果制造期间的问题安装 调试期间的问题 预运行 运行 不符合项的处理国家核安全法规或其它要求的变更运行经验设计改进 26 设计变更 设计变更的审查正常情况下 由原审查 批准小组 单位来审查 批准设计变更如果原审查 批准小组 单位不再负责 必须指配其他小组 单位来审查 批准设计变更 他必须胜任 能接触到相关的背景信息 充分了解原设计要求和意图 27 监查 必须对设计质量保证的各个方面进行全面的 有计划的监查为了使监查有意义 有效 必须保证监查人员的资格要求 本单位人员 或借助外单位人员独立性能力足够的权力监查内容 设计活动 过程 程序和记录监查计划 领域 程度 人员 时间 报告方法 28 监查 监查结果形成文件足够详细由对被监查领域负责的管理者审查后续行动纠正措施跟踪验证 再监查 29 纠正措施 对于重大或重复发生的设计缺陷 错误消除缺陷 纠正避免重复发生 查找根本原因 对设计过程和质量保证大纲进行适当的修改后续行动如何发现缺陷 错误 设计验证使用设计文件的人员监查试验运行中实际产生的故障其