质量管理体系ppt课件 (3).ppt

ISO9000质量管理体系ISO22000食品安全管理体系基础知识培训 1 ISO是什么 ISO 是 InternationalOrganizationforstandardization 国际标准化组织 的简称 ISO 的总部设于瑞士日内瓦 ISO 设立的目的在于推动与制定国际性标准 以作为各国与企业遵循的依据 2 ISO的标准 了解 ISO 已颁布了10 000多项产品与技术标准 ISO9001标准是由国际标准化组织所颁布的编号以9为主的一系列质量管理标准 任何标准需经过75 会员的同意 方得由ISO颁布 颁布后的标准 原则上每五至七年会修订一次 标准并非强制性要求 但若各国政府认为有必要 可以用法令的形式规定企业需遵循哪些标准 同样 任何机构也可强制要求其会员或供应商依标准作业 3 基本术语 术语质量Quality 一组固有特性满足要求的程度 注1 术语 质量 可以使用形容词如 差 好 或 优秀 来修饰 注2 固有的 其反义词是 赋予的 是指本来就有的 尤其是那种永久的特性 体系 系统 System 相互关联或相互作用的一组要素 管理体系ManagementSystem 建立方针和目标并实现这些目标的的体系 注 一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系 如质量管理体系 财务管理体系或环境管理体系 质量管理体系QualityManagementSystem 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 4 何谓ISO9001 ISO9001是被全球认可的质量管理体系标准 ISO9001 2008是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华 推出的最新质量管理体系标准 更加适用于各种类型 各种行业的组织 ISO9001 2000为组织提供了一种切实可行的的方法 以体系化模式来管理组织的质量活动 并将 以顾客为中心 的理念贯穿到标准的每一元素中去 使产品或服务可持续地符合顾客的期望 从而拥有持续满意的顾客 获得ISO9001和ISO22000证书是一种被认可的标志 有了这张证书 组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力 而且 其规则是一种国际性的语言 ISO9001作为国际标准化组织 ISO 制定的质量管理体系标准 已越来越被全世界各类组织所接受 取得ISO9001认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件 5 何谓ISO22000 ISO22000 2005是国际标准化为了弥补HACCP存在的缺陷 是以HACCP为核心 吸收ISO9001 2008的基础原则和过程方法基础上产生的 是对HACCP标准的完善 获得ISO22000证书是一种被认可的标志 有了这张证书 组织无须向特定的顾客证明自己的质量管理能力 而且 其规则是一种国际性的语言 ISO22000作为食品行业和食品相关行业的质量管理体系标准 已经被全世界食品行业接受 取得ISO22000认证证书已经成为进入市场和赢得客户信任的基本条件 6 质量管理基本原则 重点 ISO9001 2008质量管理体系是建立于下列八个质量管理原则之上 1 以顾客为关注焦点2 领导作用3 全员参与4 过程方法5 系统的管理方法6 持续改进7 基于事实的决策方法8 与供方互利关系 7 ISO9001 2000基于过程的质量管理体系模式 ISO9001 2008采用了P 策划 D 实施 C 检查 A 改进 的过程管理模式 提高了与环境管理体系等其它标准的兼容性 为建立其它管理体系提供了基础和条件 8 质量管理体系模式 9 ISO9000最常用的文件架构 10 HACCP是什么 HACCP是HazardAnalysisandCriticalControlPoint的缩写 即危害分析和关键控制点 HACCP是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估 进而采取控制的一种预防性的食品安全控制体系 HACCP有别于传统的质量控制方法 HACCP是对原料 各生产工序中影响产品安全的各种因素进行分析 有针对性的提出预防措施 确定加工过程中的关键环节 建立并完善监控程序和监控标准 采取有效的纠正措施 将危害预防 消除或降低到消费者可接受水平 以确保食品加工者能为消费者提供更安全的食品 11 什么是危害 食品生产过程中的主要危害是什么 危害的含义是指生物的 化学的或物理的代理或条件所引起潜在的健康的负面影响 食品生产过程的危害案例包括金属屑 物理的 杀虫剂 化学的 和微生物污染 如病菌等 生物的 今天的食品工业所面临的主要危害是微生物污染 例如沙门氏菌 生态氧157 H7 防腐剂 胚芽菌 峻菌 肉菌等 12 HACCP如何运作 在HACCP中 有七条原则作为体系的实施基础 它们分别是 1 实施危害分析 2 测定临界控制点 CCPs 3 确定关键限制因素 一个关键因素可以满足一个CCP准则 4 建立监控CCPs的体系 5 当监测表明某项CCP失控 采取可操作的纠正措施 6 建立确保HACCP体系有效运作的确认程序 建立涉及所有程序和针对这些原则的实施记录 并文件化 13 原理组成 重点 进行危害分析和确定预防性措施 确定关键控制点 建立关键限值 监控每个关键控制点 建立可采用的纠偏措施 建立记录保存系统 建立验证程序 14 HACCP体系有那些优越性 A 强调识别并预防食品污染的风险 克服食品安全控制方面传统方法 通过检测 而不是预防食物安全问题 的限制 B 有完整的科学依据 C 由于保存了公司符合食品安全法的长时间记录 而不是在某一天的符合程度 使政府部门的调查员效率更高 结果更有效 有助于法规方面的权威人士开展调查工作 15 HACCP体系有那些优越性 D 使可能的 合理的潜在危害得到识别 即使以前未经历过类似的失效问题 因而 对新操作工有特殊的用处 E 有更充分的允许变化的弹性 例如 在设备设计方面的改进 在与产品相关的加工程序和技术开发方面的提高等 F 与质量管理体系更能协调一致 G 有助于提高食品企业在全球市场上的竞争力 提高食品安全的信誉度 促进贸易发展 16 ISO22000与 GMP SSOP有什么联系 ISO9001标准包含了HACCP管理体系的许多要素 例如过程控制 监视和测量 质量记录的控制 文件和数据控制 内审等 HACCP体系可以很好地与ISO9001质量体系兼容 换句话说 ISO9001标准能有效地作为HACCP文件和实施的模式 17 实施ISO认证的益处包括 A 改善内部过程 B 通过定期审核来维持体系运行 防止系统崩溃 C 通过对相关法规的实施 提高声誉 避免认证企业违反相关法规 E 认证能作为公司的敬业依据 降低负债倾向 l当市场把认证作为的准入要求时 增加出口和进入市场的机会 F 提高消费者的信心G 减少顾客审核的频度 H 与非认证的企业相比 有更大的竞争优势 I 改善公司形象 18 什么是GMP GMP GoodManufacturingPractice 即药品生产质量管理规范 是世界卫生组织 WHO 对所有制药企业质量管理体系的具体要求 国际卫生组织规定 从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产 药品出口必须出俱GMP证明文件 GMP是药品生产企业进行药品生产质量管理必须遵守的基本准则 是企业生产合格药品的基本标准 是企业进入国际市场的通行证 19 GMP与ISO9000有何区别 1 GMP是国际药品生产质量管理的通用准则 ISO9000是由国际标准化组织 ISO 颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系 2 GMP具有区域性 多数由各国结合本国国情制定本国的GMP 仅适用于药品生产行业 ISO9000质量体系是国际性的质量体系 不仅适用于生产行业 也适用于服务 经营 金融等行业 因而更具广泛性 3 GMP是专用性 强制性标准 绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力 它的实施具有强制性 其所规定内容不得增删 ISO9000的推进 贯彻 实施是建立在企业自愿基础上的 可进行选择 删除或补充某些要素 20 质量 安全管理体系 一 体系文件的构成二 在企业中的实际应用及要求 21 体系文件的构成 质量管理体系文件的构成 质量手册 程序文件 技术文件 管理文件食品安全管理体系文件的构成 计划手册 程序文件 支持性文件 记录 22 公司GMP卫生管理规范 重点 第一部分公司GMP卫生标准1清洁作业区标准清洁作业区指生产场所中清洁度要求最高的作业区域 冷却工段 包装工段 化验室无菌室 其沉降平板法所测定的菌落总数应不大于30个 引用GB14881 2013 通常 进行内容物包装的场所 包括其中的设备 设施 人员 以及其它对微生物污染敏感的场所属于清洁作业区 23 公司GMP卫生管理规范 2准清洁作业区标准准清洁作业区是相对清洁作业区而言 仅次于清洁区卫生要求的作业区域 烘烤工段 预处理 和面工段 成型工段 大包装工段和化验室 其以沉降平板法所测定的菌落总数不大于50个 引用GB14881 2013 通常 可直接引起产品内 外在卫生指标不合格的生产加工区域 属于准清洁作业区 24 公司GMP卫生管理规范 3一般作业区标准一般作业区指对产品内在 外在卫生指标影响不大 清洁度要求次于准清洁作业区的作业区域 其沉降平板法测定的菌落总数不大于300个 引用 GB14881 2013 标准 通常 原材料库房 成品库 制冷间等 对卫生要求不高的区域均可作为一般作业区 25 第二部分各级作业区卫生管理和实现办法 重点 1一般作业区卫生管理和实现办法1 1不得在一般作业区内吃零食或用餐1 2生产中使用的原材料 工具必须放置整齐 用后的器具放回原位 1 3生产过程中 如工作场所遭到破坏 必须及时冲洗或擦拭 生产过程中产生的废品和垃圾必须放在指定的地点 及时倾倒 在生产间歇需对生产现场卫生进行及时清理 1 4每班生产结束后 对工作现场和所属区域进行全面卫生清扫 清除生产中遗留的污渍 灰尘以及锈迹等 指制冷间 在生产结束后 作业区内不得存在垃圾 剩余原材料应归原位 1 5设备清洗应保证设备内部卫生清洁 达到食品卫生要求 1 6进入一般作业区的人员必须符合该作业区的卫生要求 按 公司工作人员的服饰和卫生规范 执行 1 7作业区须设有防蝇 防鼠设施 26 2准清洁作业区实现办法 准清洁作业区卫生处理办法涵盖 一般作业区的卫生处理和保持办法 2 1准清洁作业区内的设备 管线 物品 用具及建筑设施 包括地面 墙壁等 不得有可见污渍 灰尘及锈迹等存在 2 2准清洁作业区内不得存放可能造成微生物繁殖或能产生异味的物品 2 3准清洁作业区内存放生产中造成的垃圾不得多于2小时 2 4进入该作业区人员必须符合 公司作业人员服饰和卫生规范 进入的原材料和物品器具必须符合第1条规定 27 3清洁作业区实现办法 清洁作业区卫生处理办法全面涵盖 准清洁作业区卫生处理办法 的内容3 1化学消毒剂使用原则 常用消毒剂为氯消毒溶液和75 酒精 对清洁区的用具 设备 人员 物品及环境设施进行消毒 3 2紫外线灯使用原则 生产间歇 清洁区内没有生产人员时应打开紫外灯对环境空气进行消毒 28 3清洁作业区实现办法 3 3每班生产前 对所有清洁作业区内的用具 物品 设备表面 环境设备应采用氯消毒溶液或75 酒精 喷淋或擦拭 以达到无菌要求 3 4清洁作业区内的生产操作人员除必须符合 公司作业人员服饰和卫生规范 外 还应对工作服饰 含鞋 帽 手套在内 用氯消毒溶液或75 酒精喷淋 工作服饰每班洗净后需用紫外线灯管杀菌后方可使用 与产品接触的人员必须戴口罩 并用氯消毒溶液或75 酒精球对手进行消毒处理 3 5在该作业区内 当清洁状况被破坏或有可能被破坏时 必须按以上方式进行重新消毒 当生产时间较长时 为了保持该作业区的清洁状态 应进行中间消毒 3 6为监控清洁作业区卫生指标 每周至少做两次以上的环境微生物检查 具体操作按 微生物检验操作规程 执行 29 清洁作业区实现办法 3 7保持清洁作业区内温 湿度条件良好 并限制水和蒸汽的使用 应装有空调或通风设施 以保持干燥和较低温度 室内不得有霉菌产生 3 8在清洁作业区 产生的垃圾 废料应及时转移或倾倒 做到不存放垃圾或存放时间不多于1小时 以免孳生微生物 3 9物品 材料等必须经杀菌处理后 达到清洁要求 方可被运入清洁作业区 清洁区内严禁有鼠 蚊 蝇等有害动物或昆虫 必须设有专门的防护设施 3 10作业结束后 必须彻底清扫清洁区内卫生 用消毒剂擦拭所有设备 设施 用具表面 对部分用具 设施等用消毒剂喷淋 设有紫外线杀菌灯的 人走时将其打开 本办法依据 卫生责任分共管理办法 由相应区域责任人或班组遵照执行 30 人员卫生管理 1应对新参加工作及临时参加工作的人员进行卫生知识培训 取得培训合格证书后方可上岗工作 在职员工应定期 至少每年一次 进行个人卫生及乳制品加工卫生等方面的培训 2每年一次不定期对全厂员工进行 中华人民共和国食品卫生法 本规范及其它相关卫生法规的宣传教育 要有教育计划和考核标准 做到卫生教育培训制度化和规范化 3乳制品加工人员必须保持良好的个人卫生 应勤理发 勤剪指甲 勤洗澡 勤换衣 31 人员卫生管理 4进入生产车间前 必须穿戴好整洁的工作服 工作帽 工作鞋靴 工作服应盖住外衣 头发不得露出帽外 必要时需戴口罩 5不得穿工作服 鞋进入厕所或离开生产加工场所 6操作时手部应保持清洁 上岗前应洗手消毒 操作期间要勤洗手 有下述情况之一时 必须洗手消毒 工厂应有监督措施 上厕所以后 处理被污染的原料 物品之后 从事与生产无关的其它活动之后 32 人员卫生管理 8与乳制品直接接触的人员 不得涂指甲油 不得配戴手表及饰物9有皮肤切口或伤口的工人 不得继续从事直接接触乳制品的工作 10工作中不得吸烟 吃食物或做其它有碍乳制品卫生的活动 11个人衣物应储存在更衣室个人专用的更衣柜内 个人用其它物品不得带入生产车间 12无关人员不得进入生产场所 参观 来访者 应符合现场操作人员卫生要求 33 记录的填写 重点 1记录表格的填写应准确 字迹清晰 完整 填写人必须是操作人或与质量有关的技术人员 责任人必须签名 承担记录责任 如果更改原始记录 要在本栏内划两道线 更改人应签名及注明更改日期 一次有效 2记录表格不允许有空项 若不需要此项应在本项从表格左下到右上用斜对角线充满 3报告 报表不允许涂改 字体要端正 报告要清洁 34 不合格品分级及处理方式 重点 a 轻微不合格品 指轻微超标 经工艺加工处理后达到合格要求的产品 b 严重不合格品 指较严重超标 经过工艺加工处理不能达到合格要求的产品 35 不合格品评审处理方式 重点 a 返工b 让步接收或降级使用 原材料 c 拒收 原材料 d 报废 36 5S 管理知识什么叫5S 5S是在日本受推崇的一套管理活动 包括以下内容 整理 整顿 清扫 清洁 素养 此五项内容在日文的罗马发音中 均以S为开关 故简称为5S 37 5S理想的目标是什么 人人有素养 38 5S和产品质量的关系如何 保证产品质量 改善产品品质 39 5S与公司员工的哪些关系 安全有保障 40 整理 整顿 清扫 清洁 素养的定义是什么 区分要与不要的 不要的清除掉 要用的东西依规定定位 定量地摆放整齐 明确地标识 清除工作场所脏污 并防止污染的发生 将前3S实施的作法制度化 规范化 并贯彻执行及维持成果 人人依规定行事 养成好习惯 41 整理 整顿 清扫 清洁的是什么 把 空间 腾出来活用 整齐 有标识 不用浪费时间找东西 清除 脏污 保证职场内干干净净 明明亮亮 通过制度化来维持成果并显现 异常的地方 42 推行5S的好处 提升企业形象 增加顾客满意 提高员工的