XX酒业有限公司质量、食品安全手册【非常好的一份专业资料,有很好的参考价值】 _第1页
XX酒业有限公司质量、食品安全手册【非常好的一份专业资料,有很好的参考价值】 _第2页
XX酒业有限公司质量、食品安全手册【非常好的一份专业资料,有很好的参考价值】 _第3页
XX酒业有限公司质量、食品安全手册【非常好的一份专业资料,有很好的参考价值】 _第4页
XX酒业有限公司质量、食品安全手册【非常好的一份专业资料,有很好的参考价值】 _第5页
已阅读5页,还剩61页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

XX酒业有限公司 质量、 食品安全 手册 2 目 录 0.1 发布令 序号 文 件 名 称 页码 GB/T19001 对照条款 GB/T22000 对照条款 0.1 发布令 3 0.2 任命书 4 5.5.2 5.5 0.3 手册说明和要求 5 4.4.2 4.4.2 0.4 公司简介 7 0.5 管理体系组织结构图 11 5.5.1 5.4 0.6 质量管理体系职能分配表 12 5.5.1 5.4 0.7 方针、目标 14 5.3 5.2 0.8 文件 修改页 15 1 应用范围 16 1 1 2 引用标准 16 2 2 3 术语和定义 17 3 3 4 管理体系 18 4 4 5 管理职责 22 5.1-5.6 5.1-5.8 6 资源管理 32 6.1-6.4 6.1-6.4 7 产品实现 34 7.1-7.6 7.1-8 8 测量、分析和改进 51 8 8 9.1 程序文件清单 61 9.2 支持性文件清单 62 9.3 部门目标 66 3 依据 GB/T 19001-2008质量管理体系 要求及 GB/T 22000-2006 食品安全 管理体系 食品链中各类组织的要求 ,结合本公司实际情况编制完成了质量、 食品安全 手册 第 B 版,现予以批准、发布,自 2010 年 01 月 08 日起实施。 本手册是公司质量和 食品安全 管理体系的最高法规,是贯彻公司 方针 ,实现 目标 的纲领性文件,是指导本公司建立并实施质量、 食品安全 管理体系的行动准则,公司全体员工应切实遵照执行。 此 令 总经理: 2010 年 01 月 05 日 0.2 任命书 4 一、为了贯彻执行 GB/T19001-2008质量管理体系 要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命: 杨思奇 先生 为本公司的管理者代表,管理者代表的职责是: B)确保质量管理体系的过程得到建立和保持; b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的要求; c)在整个组织内促进满足顾客要求意识的形成; d)就质量管理体系有关事宜对外联络。 二、为了贯彻 GB/T22000-2006 食品安全 管理体系 食品链中各类组织的要求 ,加强对质量 食品安全 管理体系运作的领导,特任命: 杨思奇 先生 为本公司 食品安全 管理小组组长, 赵正云 、吴东艺 为副组长。 其职责包括: B)确保按 GB/T22000-2006 标准要建立、实施、保持和更新 食品安全 管理体系。 b)向最高管理者报告 食品安全 管理体系的有效性和适宜性,以进行评审,作为体系改进的基础; c)为 食品安全 小组成员安排相关的培训和教育。 d)就 食品安全 管理体系有关事宜对外联络。 总经理 : 2010 年 11 月 05 日 0.3 手册 说明和要求 5 1 手册 制订的目的 确定公司的 方针 , 目标 ,设置组织机构,分配责权,建立公司的质量、 食品安全 管理体系,使之有效运行并持续改进,使公司的经营活动保证符合顾客与适用的法律法规的要求,增强顾客的满意。 2 手册 制订的依据 本手册依据 GB/T19001-2008质量管理体系 要求和 GB/T22000-2006 食品安全 管理体系 食品链中各类组织的要求 与本公司实际相结合编制而成。 3手册适用的范围 本手册适用于 食品 的设计开发、生产和服务涉及的所有过程质量、 食品安全 管理体系的范围, 它包括了 GB/T19001-2008 标准中除“ 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ” 和 “ 7.5.4顾客财产”之外的全部条款要求,以及 GB/T22000-2006 标准的全部条款。 4手册管理 4.1 手册由 办公室 统一管理。 4.2 手册 的发放与回收 4.2.1 手册 的发放:由 办公室 拟定发放对象名单,经管理者代表审核,总经理批准后,由 办公室 负责发放;领用人必须办理签收手续。 4.2.2 手册 分为“受控”与“非受控”两种,受控手册应在封面做好“受控”与分发编号等标识。 4.2.3“受控”手册的发放对象为经理级领导、各部门 负责人、认证机构等;未经管理者代表、总经理批准,不得扩大发放范围。“受控”手册为公司内部各职能部门使用的有效版本,当 手册 更改时,必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。 6 4.2.4“受控”手册的领用者,要妥善保管,防止遗失与缺页,不得擅自复印、外借,不得供非本公司人员阅读。 4.2.5 手册 的回收:当手册领用人调离职务岗位,或调离本公司,必须把 手册 交回 办公室 。 4.3 手册 的评审修改和换版 4.3.1 对 手册 的正式评审由管理者代表主持,每年至少进行一次。 4.3.2 手册 的修改一般根据管理评审的意见与修改稿进行;修 改内容应由涉及主要部门负责人撰写修改稿,由管理者代表审核,报总经理批准后,由 办公室 具体承办。手册修改后,发放修改页的同时,收回作废页,发放范围仅限于“受控”手册的领用者。 4.3.3 手册 的换版 当出现下列情况时, 手册 应进行换版: B)管理 体系运行满三年; b)公司的组织机构、职责进行重大调整; c)公司的生产服务经营范围发生变化; d)产品的生产技术或质量管理方法发生重大变化; e)国家标准质量管理体系 要求的内容做重大调整。 4.3.4 手册 的管理按文件控制程序执行。 5手册编制、审核与批准 5.1 手册的编制 手册由管理者代表主 持, 质管部 组织编写 。 5.2 手册的审核批准 手册由管理者代表进行审核,经总经理批准生效。 0.4 公司简介 7 XX 酒业位于驰名江南的历史闻名古镇 李家渡。李家渡地处抚河中下游,水冽泉甘,用来酿酒醇厚馥郁;赣抚粮仓,大米细腻圆润,晶莹剔透。抚河水,赣抚粮,取之不尽,用之不竭,是酿酒的上等佳品。 李家渡是古代江南芸芸学子进京赶考的必经之地,其酒文化,源远流长,底蕴丰厚,自古以来就有“酒乡”之美称。 二 OO 二年中国十大考古发现、二 OO 六 年中国重点文物保护单位,证明了的具有 800 多年历史的 XX 酒作坊遗址(时代最早、遗物最多、遗迹最全、延续时间最长、最富有鲜明地方特色工艺),至今仍陈香绵延,窖香四溢。 XX 系列酒多次评为省名酒、省优质白酒、消费者最喜爱的白酒、最佳日用工业品,荣膺乌兰巴托、巴黎国际食品博览会金奖、并相继荣获“中国白酒典型风格金杯奖”、“中国白酒质量优秀产品”、“省重点保护产品”、“名牌产品”、“名酒”、“省质量管理奖”、“省明星侨资企业”, XX 牌评为“省著名商标”,曾被“庐山会议”指定为专用酒,还在人民大会堂作为国酒宴请国内外嘉宾政要。 二 00 八年十月,华泽集团金六福 投资公司并购 XX 酒业,重新组建 XX 酒业有限公司,从生产工艺、经营模式、企业管理、资金运作等方面注入新鲜血液,以其雄厚的资金、先进的管理、精良的设备、优秀的人才,使 XX 酒业成为全国酒类行业的新亮点。 在工艺和品质管理上,除了保持 XX 酒原有的人工酿造工艺外,大胆地改造设备,加以科学配方,增加科技含量和附加值,以确保 XX 酒“色泽澄清,味香醇厚,香浓馥郁,回味悠长”原有风味特色,在包装工艺上,以全新的现代包装理念,蕴含 XX 酒原有的古色古香酒文化特点,不断推陈出新、雅俗共赏,既突出了 XX 酒的品牌品位,又考虑到平民百姓 的消费水平,使 XX 老窖、 XX 高梁、 XX 王酒 、 XX 酒 等 XX 牌系列白酒在消费者心中更珍爱有佳。 金六福投资有限公司是华泽集团旗下一支整合并购酒类企业的一级操盘手,其前身是 8 金六福企业投资发展部,自 2001 年起开始迈出酒类企业的投资步伐,致力于地方性强势酒类企业的整合并购。 通过几年的潜心运作,依托金六福酒业、华致酒业、华悦酒业三大营销业务板块,借助华泽集团强大的市场推广能力和品牌打造能力,通过注入资金、加强收购企业的内部管理、引进先进生产技术等举措,现已成功整合湖南湘窖酒业有限公司、安徽临水酒业有限公司、广东德庆 无比养生酒业有限公司、四川金六福酒业有限公司、黑龙江玉泉酒业有限公司、云南香格里拉酒业有限公司、山东滕州今缘春酒业有限公司、湖南雁峰酒业有限公司、广西湘山酒业有限公司、 XX 酒业有限公司、吉林榆树钱酒业有限公司共 11 家地方强势酒厂。 金六福投资的一系列成功并购运作,切实促进了当地地方经济发展、对当地政府税收、居民就业机会、地方名优品牌起到极大增加和推动作用,实现了多方共赢局面。 二、未来五年发展的总体目标 1、第五年力争销售收入超过 10 亿元,争取进入行业前十名。 2、实现利税:第五年实现 2 亿元以上利税。 3、 产销量:通过技改投入,白酒产销量 3 万吨。贮酒能力 2 万吨。 4、品牌战略:成为中国驰名商标。 5、新增投入:五年内,总投资 5 亿元以上,将 XX 酒业建设成为一个装备先进、功能齐全、环境优美的现代化白酒生产企业,并安排 3000 人以上就业,带动相关产业 5 亿元以上。 三、实现规划目标的主要措施 1、加大投入、全面规划、合理布局。 2009 年开始启动 XX 酒业一期技改工程,固定资产投资一亿元以上,争取三年内完成。主要内容有:新增两条具有国内领先水平的全自动 9 白酒灌装生产线;包装车间厂房和库区全面改造。实现工艺流程和物流路线先进 合理,生产环境符合食品生产要求;新厂恢复酿酒生产。全面改造目前空置的酿酒窖池和厂房,新增酿造配套蒸汽锅炉和除尘及污水处理环保设施;新建 5000 吨不锈钢储酒罐,并对现有的地下窖池和储酒容器进行改造,达到一万吨以上的储酒能力;加大科技投入,新增酒体分析、检测设备,新增过滤、勾兑和计量设备,为产品质量稳定、新产品开发和食品安全提供保证。 2、提高产品品牌核心竞争力,专心白酒、品牌领先。 XX 酒业原则上只做白酒,不涉及其他产业。发挥华泽集团金六福企业创造品牌和传播品牌的丰富经验。通过注入资金、人才和全新的经营理念,深 入挖掘“ XX”酒有着“华夏祖窖”之称的历史文化内涵,致力于做大做强“ XX”品牌。使“ XX”酒成为中国白酒酿造历史最悠久、文化底蕴最深的白酒品牌。 3、提高产品品质核心竞争力。集华泽集团之力,全面提升“ XX”酒的产品品质。在稳定原有产品质量的基础上,全面梳理产品线,开发中高档的新产品,使“ XX”酒成为香型和口感风格特点突出、消费者喜爱的产品。开发的省顶级白酒 “ XX 王 1308”, 2009 年被南昌市金秋经贸活动月、中国电影金鸡百花奖定为指定用酒,获得了与会中外嘉宾的一致好评 4、提高产品营销核心竞争力。借助华 泽集团的营销网络、营销理念、营销管理和营销人才优势,实现营销资源共享和优势互补,增强企业的核心竞争能力,建设适合 XX 酒业长远稳健发展的营销网络和营销队伍。 5、提高企业管理水平。狠抓企业基础管理,推行全面质量管理和 6S 管理,抓好生产安全和消防安全。以人为本,培养和引进高素质的人才,引人华泽集团企业文化,高举华泽集团“永争市场第一”的大旗,发扬“信念坚定、意志坚毅、循序渐进、水滴石穿”的 10 企业精神,树立“诚信、快速、学习”的核心价值观,打造了一支拥有卓越创新能力的产品研发、企业生产、经营管理和市场营销的高素质的 优秀团队。 6、高度重视文化遗产的保护,配合地方政府做好“ XX 烧酒作坊遗址”文物的保护、申遗、博物馆建设等工作。投入 50 万元对锅炉和部分线路进行改造,调整了参观通道,投入20 万元作为申遗的启动资金,并积极与捆绑的申报单位进行沟通联系,争取早日申遗成功。 地 址:省南昌市进贤县 XX 大道 23 号 邮编: 331725 电 话:传 真:网 址: / 0.5 公司管理体系组织机构图 总经理 11 注:管理体系不覆盖财务部。 0.6 管理体系职责分配表 质量管理体系职责分配表 财务总监 物流部 办公室 生产设备部 质管部 财务部 酿酒车间 包装车间 管理者代表 助理 总经理 总经理 助理 常务副总经理 总经理 助理 酒体设计中心 12 部门名称 标准条款 领 导 层 办 公 室 质 管 部 生产设备 部 车 间 物 流 部 酒体设计中心 4.1 质量管理体系总要求 4.2 质量管理体系文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.6 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作 环境 7.1 产品实现的策划 7.2 与产品有关的要求 7.3 设计与开发 7.4 采购 7.5.1 7.5.3/5 7.6 监视和测量设备的控制 8.1 总则 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 注:打 号者负主要责任,打 号者负相关责任。 食品安全管理体系职责分配表 13 部门 条款 领 导 层 食品 安全 小组 办 公 室 质 管 部 生 产 部 车 间 物流 部 酒体设计中心 4.1 总要求 4.2 文件要求 5.1 管理承诺 5.2 食品安全方针 5.3食品管理体系策划 5.4 职责、权限 5.5食品安全小组组长 5.6.1 外部沟通 5.6.2 内部沟通 5.7 应急准备和响应 5.8 管理评审 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设 施 6.4 工作环境 7.1 总则 7.2 前提方案 (PRPS) 7.3实施危害分析的预备步骤 7.4 危害分析 7.5操作性前提方案的建立 7.6 HACCP 计划的建立 7.7 预备信息 7.8 验证策划 7.9 可追溯系统 0.3 7.10.4 撤回 8.1 总则 8.2控制措施组合的确认 8.3监视和测量的控制 8.4.1 内部审核 .3 8.5 改进 注:打 号者负主要责任,打 号者负相关责任。 0.7 方针 、目标 14 为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期 望得到确定,并转化为公司产品 设计开发、生产 和服务 的 要求,特确定本公司的 质量、食品安全 方针 传承千年酒脉 打造一流品牌 质量、食品安全 目标 a) 成品一次检验合格率: 98% b) 自酿酒优质品 率 80% c) 出厂产品合格率: 100% d) 关键控制点: 100%受控 e) 重大质量、食品安全危害事故为: 0 我们的承诺 : 1) 保持质量、 食品安全 管理体系运行的有效性,对任何偏离 方针 的行为坚决抵制,严肃处理。 2) 顾客的要求就是我们的课题,顾客的满意就是我们的追求;对顾客提出的服务事项,本着满足要求和实现满意的目的,尽最大限度地给予解决。 3) 在规定的范围内,对全过程进行预防和控制 食品安全 危害,提供高质量无危害的产品。确保 食品 人类 消费安全。 4) 持续的改进质量、 食品安全 管理体系,实现服务过程优化。 0.8 文件修改页 15 序号 版本号 / 修改次 修改 条款 修 改 内 容 修改人 修改 日期 16 1 应用范围 1.1 适用于对本公司质量、 食品安全 管理体系所需各过程的管理,也适用证实本公司具备稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力,通过质量、 食品安全 管理体系的有效运行和持续改进,以达到顾客满意并符合相关法律、法规要求,达到控制 食品链 中 食品安全 危害、从而确保 食品 消费安全的目的。 1.2 适用于第三方体系认证。 1.3 本手册所覆盖的产品为: 白酒 的 设计开发、生产 、贮存 和服务 。 1.4 由于本公司的生产和服务提供过程的输出均可以由后续的监视和测量加以验证,因此 对GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准中的 “ 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 ”在手册中予以删减。 1.5 公司内无 顾客提供的产品、设备和技术资料等,因此对 GB/T19001-2008质量管理体系 要求标准中的 “ 7.5.4 顾客财产” 在手册中 予以删减。 2 引用标准 2.1 质量管理体系标准 GB/T 19000-2005质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-2008质量管理体系 要求 2.2 食品安全 管理体系标准 GB/T 22000-2006 食品安全 管理体系 食品链中各类组织的要求 2.3 适用的技术标准 粮食卫生标准 GB 2715 蒸馏酒及配制酒卫生标准 GB 2757 预包装饮料酒标签通则 GB 10344 17 白酒企业良好生产规范 GB/T 23544-2009 白酒工业术语 GB/T 15109 2.4 相关法律法规 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国合同法 中华人民共和国劳动法 3 术语和定义 3.1 公司管理体系采用 GB/T19001-2008质量管理体系 基础和术语的定义和GB/T22000-2006 食品安全 管理体系 食品链 中各类组织的要求 第三章的定义。 3.2 为方便公司人员使用,摘要如下术语、定义和缩略语。 3.2.1 公司: XX 酒业 有限公司。 3.2.2 手册 :质量、 食品安全 手册 3.2.3 顾客:公司提供产品和(服务)的接受者。 3.2.4 供方:向公司提供产品者。 3.2.5 合格:满足要求。 3.2.6 不合格:不满足要求。 3.2.7 质量:一组固有特性满足要求的程度。 3.2.8 要求:明示的、通常隐含的或必须履行的要求或期望。 3.2.9 食品安全 : 食品在按照 预期用处进行制备和(或)食用时,不会对消费者造成伤害的概念。 3.2.10 食品链 :从初级生产直至消费的各个环节和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、储存和处理。 18 3.2.11 终产品 :不再进一步加工或转化的产品。 3.2.12 流程图 :以图解的方式系统地表达各环节之间的顺序及相互作用。 3.2.13 前提方案 : 食品安全 在整个 食品链 中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品。 3.2.14 关键控制点 : 食品安全 能够进行控制,并且该控制对防止、消除 食品安全 危害或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。 3.2.15 关键限值 : 可接收和不可接收的判定值。 4 管理体系 建立文件化的管理体系是本公司质量管理体系和 食品安全 管理体系运行的依据,达到各部门协调一致、相互沟通、统一行动,以保持质量、 食品安全 管理体系的适宜性、充分性和有效性,实现持续的顾客满意和保证产品的安全卫生。 4.1 总要求 4.1.1 质量管理体系总要求 公司在实施质量管理体系时,应紧紧围绕产品实现过程展开,具体应做到: 1) 根据质量管理的基本原则 过程方法将本公司质量管理体系分为四大过程,包括管理职责、资源提供、产品实现 、 测量分析和改进的过程及其应 用; 2) 确定过程 和过程 之间的相互关系,合理安排过程的顺序; 3) 为使过程能达到预期的目标和要求,给出过程有效运作和控制的准则和方法; 4) 确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视; 5) 通过对过程信息的测量、监视以及对其结果的分析,采取相应的措施,以实现过程策划结果和对这些过程的持续改进; 19 6) 本公司产品在实现过程中,外包过程有: 计量器具鉴定; 产品检 验 。 外过程按 7.4的控制方式进行控制。 4.1.2 食品安全 管理体系的要求 公司应建立有效的 食品安全 管理体系并确定其范围,应规定 食品安全 管理体 系中所涉及的产品和产品类别、过程和生产场地。公司要做到: 1) 确保在体系范围内合理预期发生的与产品相关的 食品安全 危害得以识别和评价,并以公司的产品不直接或间接伤害消费者的方式加以控制; 2) 在 食品 链范围内沟通与 食品 有关的适宜信息; 3) 在公司内就有关 食品安全 管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通,以确保满足 GB/T22000-2006 标准要求的 食品安全 ; 4) 对 食品安全 管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系反映组织的活动、并纳入有关需控制的 食品 危害的最新信息。 5) 针对公司内所选择的任何影响终产品符合性的源于外部的产品 和过程,公司确保控制这些产品和过程。对显示源于外部的产品和过程的控制均在 食品安全 管理体系中加以识别,并形成文件。 4.2 文件要求 4.2.1 总则: 质量管理体系文件包括: 1) 手册 ,系统描述本公司质量、 食品安全 管理体系基本情况,包括 方针和目标; 2) GB/T19001-2008 标准要求形成文件的程序; 3) 公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件;包括国家法律、法规、标准和其他支持性文件; 20 4) 管理体系运行所需的记录。 食品安全 管理体系文件包括: 1) 手册 ,系统描述本公司 食品安全 管理体 系基本情况,包括方针、目标; 2) GB/T22000-2006 标准要求的形成文件的程序和记录; 3) c 组织为确保 食品安全 管理有效建立、实施和更新所需的文件、记录;包括 前提方案 ( 白酒企业良好生产规范 GPP); 操作性前提方案( SSOP)包括工艺操作和设备维修保养规范等; HACCP 计划 ;公司为确保 食品安全 所编制的作业文件; 食品安全管理体系运行所要求的记录。 4.2.2 质量、 食品安全 手册 手册 是阐述公司的质量、 食品安全 方针和目标并描述质量管理体系和 食品安全 管理体系的纲领性文件,应包括: 1) 质量、 食品安全 管理体系的范围,包 括任何删减的细节与合理性; 2) 为质量、 食品安全 管理体系编制的形成文件的程序或对其引用; 3) 质量管理体系和 食品安全 管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3 文件控制 管理体系所需要的文件由 办公室 编制文件控制程序,以实施以下几方面的控制: 1) 应规定各类文件的编号规则; 2) 为使文件是充分和适宜的,文件发布前得到批准; 3) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; 4) 当本公司的组织机构、工艺流程、相关的法律法规等发生变化时,应由管理者代表( HACCP 小组长)组织有关人员对体系文件进行评审,确定文件的更改,并 应确保文件的更改和现行修订状态得到识别; 21 5) 确保在使用文件的所有场合都能得到适用文件的有效版本; 6) 确保体系(包括外来文件)应有唯一的分发号,并盖有受控标识,文件保持清晰,易于识别; 7) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识以及记录文件更改的原因与证据。 办公室 应根据内部沟通的原则,确保公司内和其他相关方都能得到有效版本的相应的文件,包括外来文件和技术文件。 预备信息的更新、描述前提方案和 HACCP计划的文件的更新 制订操作性前提方案和(或) HACCP计划 后,必要时,组织应更新如下信息: a) 产品特性; b) 预期用途; c) 流程图; d) 过程步骤; e) 控制措施。 必要时,应对 HACCP 计划以及描述前提方案的程序和指导书进行修改 4.2.4 记录控制 质量管理体系和 食品安全 管理体系所使用的记录由 办公室 编制记录控制程序。应规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置,并实施控制。应保持记录,以提供质量体系符合要求和有效运行的证据;记录必须及时、真实、完整、明了,不准涂改并有记录人签名或盖章。所有记录均应保持清晰,易于识别和检索。 保存期满的记录可以处理,应交 办公室 统一销毁。 4.2.5 相关文件 22 文件控制程序 记录控制程序 5 管理职责 5.1 管理承诺 总经理应阐明公司的 方针 和 目标 、确定组织机构、规定各层次人员的质量、 食品安全职责、明确管理者代表和 HACCP 小组长的职权、对资源的配置和管理评审作出规定,以确保质量管理体系和 食品安全 管理体系持续的适宜性和有效性,达到预定的 目标 和持续的顾客满意。公司的经营目标支持 食品安全 的要求并作出承诺: 1) 向全体员工传达满足顾客要求、满足与产品质量有关的法律法规要求,包括遵守 食品安全 法律法规和应遵守的其他要求,以及公司支持 食品安全 的重要性; 2) 承担 食品安全 的最终责任,使员工树立质量和 食品安全 责任 意识 ,明确顾客满意是每个员工最基本的要求; 3) 制订适合本公司实际,又能体现顾客要求的质量、 食品安全 方针 和目标; 4) 明确管理者代表和确定 HACCP 小组的成员,赋予其职责; 5) 按计划的时间间隔( 十二个月 )主持管理评审; 6) 确保实施质量管理体系和 食品安全 管理体系运行所需的资源; 7) 本公司有关 食品安全 承诺可向相关方公开。 5.2 以顾客为关注焦点 总经理应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足,具体应做到: 1) 充分了解顾客明确的或潜在的需求和期望, 包括与产品有关的法律、法规方面的要求; 2) 确保把顾客需求和期望转化为要求,如产品质量的要求、过程的要求,质量管理体系的要求等,只有完全满足顾客的需求和期望及相关的法律、法规要求时顾客才能 23 满意,并通过质量管理体系的有效运行得以实现。 5.3 质量、 食品安全 方针 总经理制订质量、 食品安全 方针 ,并确保: 1) 质量和 食品安全 有关的危害制定的 方针 与公司的宗旨与公司在 食品链 中的作用相适应; 2) 符合相关法律法规,包括满足顾客要求和持续改进管理体系有效性和 食品安全 的承诺 3) 提供制订和评审目标的框架, 4) 在公司内通过各级会议、板报、培训 、标语等方式使各层次人员得到沟通和理解, 5) 本公司通过管理评审对质量方针和 食品安全 方针的适宜性进行评审,必要时可对质量安全方针进行修改以适应本公司内外环境变化。 本公司的质量、 食品安全 方针 是: 传承千年酒脉 打造一流品牌 5.4 策划 产品质量 目标是质量、 食品安全 方针 所追求的目标,并由 方针 给定的框架内指定并开展,也是公司各职能部门所追求的主要任务。是实现“顾客满意”和“ 食品安全 ”的落实,也是评价质量管理体系和 食品安全 管理体系有效性的重要判定指标。 5.4.1 质量、 食品安全 目标 总经理确保建立本公司的质量和 食品安全 目标,并由总经理批准、发布实施,在相关职能和层次上建立质量和 食品安全 目标。 公司质量 、 食品安全 目标 为: 1.)成品一次检验合格率: 98% 24 2.)自酿酒优质 率 80% 3.)出厂产品合格率: 100% 4.)关键控制点: 100%受控 5.)重大质量、食品安全危害事故为: 0 质量和 食品安全 目标的展开和考核 公司各层次和相关职能部门应根据公司的质量、 食品安全 目标,逐项展开,制订本部门 目标 和实施措施,并落实到人 。 由 质管部 每季度 对各部门 组织一次检查 和 考核 工作,公司的目标完成情况每年 年底进行考核 。 质量和 食品安全 目标必须与质量 食品 安全方针保持一致并量化,其结果作为评定管理体系有效性的依据之一。 5.4.2 质量、 食品安全 管理体系的策划 总经理在质量、 食品 安全 管理体系进行策划时应确保: a.对质量、 食品 安全 管理体系进行策划,以满足质量、 食品安全 目标 和顾客要求,满足公司管理体系总要求。主要应描述为实施质量安全管理体系所涉及的各部门的活动。 b.在对质量、 食品安全 管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量、 食品 管理体系的完整性。 5.5 职责和权限 总经理确保通过公司相关文 件使各部门、各级管理者、各级员工的职责、权限及其相互关系得到规定,并在相关层次所管辖的范围内通过文件传递或公布得到沟通;对于从事与质量、 食品安全 管理有关的部门单位和人员均加以规定。 5.5.1 总经理 1) 负责贯彻国家的法律、法规、有关方针政策,领导公司的质量、食品安全管理体系 25 有效运行并持续改进,并对所做出的承诺提供证据; 2) 组织制定公司的方针和目标,批准颁布质量、食品安全手册; 3) 建立健全的质量、食品安全管理体系,任命管理者代表和 HACCP 小组长,落实组织机构,明确其职责; 4) 组织实施质量、食品安全管理体系策划,明确 与质量、食品安全管理有关人员的职责权限和相互沟通过程; 5) 主持管理评审,审核重大的质量、食品安全改进措施的建议; 6) 确保提供和调节质量、食品安全管理体系运行所必要的资源; 7) 对公司提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品全面负责; 5.5.2 管理者代表 /食品安全小组组长 1) 负责建立、实施和保持质量、食品安全管理体系; 2) 向总经理报告质量、食品安全管理体系的运行情况,包括改进的需求,以供评审和作为质量、食品安全管理体系改进的基础; 3) 确保在各职能部门提高和理解顾客要求的意识; 4) 负责公司质量、食品安全管理体系的有关事宜与外部 各方的联系工作; 5) 协助总经理制定管理评审的计划,并组织、参与管理评审活动; 6) 负责批准内审计划及任命审核组,并组织内部审核; 7) 负责组织对质量、食品安全管理体系各过程的监视、测量和数据分析; 8) 负责主持召开公司重大质量、食品安全管理分析会,对不合格品的发生组织和相关人员进行调查、评审和处置; 9) 负责纠正措施 /预防措施的控制。 注: HACCP 小组及其成员的职责和权限在公司 HACCP 计划中明确。 26 5.5.3 助理总经理 /财务总监 1) 协助总经理的工作; 2) 负责分管部门的各项工作。 5.5.4 办公室 1) 负责起草公司行政文件及各项管 理制度;认真做好各类文件(含外来文件)的收发、传递、催办、回收、归档等文件管理工作; 2) 负责组织实施定期或专题会议,及时传递、分析有关信息,确保良好的内部沟通; 3) 负责编制质量、食品安全管理体系文件,并做好审核、批准、发放、更改、评审、回收、归档等管理工作; 4) 负责各种工作质量、食品安全记录的管理工作; 5) 负责公司的人力资源管理工作; 6) 协助总经理做好管理评审; 7) 负责公司安全保卫、消防以及日常行政管理工作 ; 8) 负责公司零星采购工作,确保采购产品满足公司规定的要求。 5.5.5 质管部 1) 负责收集相关法律法规和标准,统一编号 、分发并管理; 2) 负责对采购物资的进货验证及成品的检验; 3) 负责组织公司的内部审核,协助总经理开展管理评审活动; 4) 实施有效的过程监控,负责不合格品及潜在不合格品的识别和处理结果的跟踪; 5) 负责关键控制点和操作性前提方案的实施和监控,对出现的不符合,制定和落实相 应的纠正和纠正措施; 6) 负责验证活动的策划和组织实施,并协助食品安全小组组长做好相应的确认和验证 27 分析工作; 7) 负责与监督立法部门的联系和沟通; 8) 负责新产品开发过程中包装物的确认、封样。 5.5.6 生产设备部 1) 负责 产品实现的策划。 编制和安排公司生产计划以及日常生 产调度工作,负责对生产运行的控制,确保产品供货合同的按时完成; 2) 负责对设施、设备维护保养和对工作环境进行管理,确保满足生产要求; 3) 负责仓储管理,确保产品得到有效防护; 4) 负责听取员工的建议和报告,以便做出相应措施; 5) 负责相应关键控制点和操作性前提方案的实施和监控,对出现的不符合,制定和落实相应的纠正和纠正措施; 6) 负责公司生产过程中应急准备和响应活动。 5.5.7 物流部 1) 负责 大宗 采购工作,组织对供方进行评价,确保采购产品满足公司规定的要求; 2) 组织本部门贯彻实施质量、食品安全管理体系文件,确保部门质量目标的落实; 3) 负责市场的开拓和调研,收集、整理、反馈市场信息,并建立用户档案; 4) 负责产品的销售工作,组织销售合同的制定、洽谈、评审、签订和监督履行; 5) 收集和处置用户对产品的质量、食品安全信息 及可追溯性工作 ; 6) 负责产品标识及可追溯性管理; 7) 确保按时回收货款; 8) 负责顾客满意情况的调查分析工作; 9) 负责售后服务工作 ; 28 10) 撤回市场上的不合格产品。 5.5.8 酒体设计中心 1) 参与 产品实现的策划; 负责 基酒库的 产品标识 和 可追溯性管理; 2) 处置产品的反馈信息,完善产品 功能,满足市场需求; 3) 负责新产品的设计、开发和生产工艺控制、工艺试验、产品使 用试验等技术工作; 参与前提方案 、操作性前提方案和 HACCP 计划 的制定工作 以及在基酒库的执行 。 5.6 沟通 5.6.1 内部沟通 应运用各种方法和手段与各职能部门和各层次的人员建立纵向的和横向联系、沟通与质量管理体系和 食品安全 管理体系有效性的信息和 食品安全 信息得到充分地沟通,确保 食品安全 小组及时获得变更的信息,一般包括以下几个方面: 1) 产品或新产品; 2) 原料、辅料供方的信息和为客户服务的信息; 3) 生产系统和设备; 4) 生产场所,设备位置,周围环境; 5) 清洁和卫生计划; 6) 包装,贮存和分销体系; 7) 人员资格水平和(或)职责和权 限分配; 8) 法律法规要求; 9) 与 食品安全 危害和控制措施有关的知识; 10) 组织遵守的顾客、行业和其他要求; 11) 来自外部相关方的有关问询; 29 12) 表明与产品有关的 食品安全 危害的抱怨; 13) 影响 食品安全 的其他条件。 5.6.2 外部沟通 为确保在整个食品 链中能够获得充分的 质量、 食品安全 方面的信息 ,公司制定、实施和有效的措施,指定专人进行有关 质量、 食品安全 信息的外部沟通,以便与以下各方进行沟通: 1) 供方和分包商; 2) 顾客,特别是与产品信息(包含与预期用途有关的说明书,特定贮存要求,保质期)问询、合同或订单处理包括对其进行修改,以及顾客意见、 建议、包括客户抱怨; 3) 食品 行业主管部门; 4) 食品 对安全管理体系的有效性或更新产生影响,或将受其影响的其他组织。 5.6.3 食品链 中,沟通对 食品 产品安全方面提供充分的信息,特别是应用于那些相关公司质量管理体系和 食品安全 管理体系运行情况报告和准备在管理评审中提出的主要问题。 5.6.4 内部沟通方式: 会议、 文件、短信 平台 、 宣传栏、内部刊物 等。 由 办公室 编制 信息交流控制 程序实施归口管理,公司总经理应确保获取相关信息以作为管理评审的依据。 5.7 应急准备和响应 公司编制应急准备和响应控制程序,对考虑到的可能影 响公司有关食品安全的潜在紧急情况和事故,明确相应的措施和预案,并对其实施和模拟进行管理,其结果应作为管理评审的输入。 5.8 管理评审 5.8.1 规定时间间隔不超过 12 个月由总经理主持一次管理评审,评价质量管理体系和 食品 30 安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,已满足顾客要求并事先组织申明的 质量 食品安全 方针。管理评审采取会议形式;评审应包括评价质量管理体系和 食品安全 管理体系变化的需要,也包括质量 食品 安全方针和目标。 5.8.2 评审输入 管理评审的输入包括下述内容: 1) 审核结果(包括第一方、第二方、 第三方审核报告); 2) 顾客反馈的沟通活动(包括顾客满意度调查等); 3) 过程的实施业绩和产品符合性分析包括质量安全方针和质量和 食品安全 目标实施情况分析; 4) 验证活动结果的分析;紧急、事故和 撤回 分析 5) 卫生状况、法律、法规的遵循情况; 6) 纠正和预防措施的实施情况; 7) 可能影响质量管理体系变更和可能影响 食品安全 的环境变化(包括组织机构、资源配置等的重大变化); 8) 评审结果和质量安全管理体系的更新活动; 9) 以往管理评审的跟踪措施和改进的建议; 10) 突发事件的准备和响应。 管理评审的实施 1) 管理评审由总经理主持,宣布本次评审 的目的、主要内容和要求; 2) 管理者代表、 食品安全 小组组长和各部门、分公司负责按评审计划逐项汇报; 3) 总经理组织参与管理评审会议对管理评审输入内容进行讨论评审,总经理对所涉及的评审内容作出结论和评审决议。 31 5.8.3 评审输出 管理评审的输出应包括以下方面的有关决定和措施: 1) 质量管理体系和 食品安全 管理体系有效性的改进; 2) 食品安全 保证; 3) 与顾客有关的产品和服务的改进; 4) 确保质量管理体系和 食品安全 管理体系有效运行的资源需求; 5) 公司 食品安全 方针和目标的修改。 5.8.4 管理评审结果由管理者代表编写管理评审报告,总经理批准 后,发至相关部门并监控执行。每次管理评审的输出可作为下次管理评审的输入。 5.8.5 管理评审提出的纠正和预防措施,各责任部门按纠正和纠正措施控制程序和预防措施及潜在不安全产 品 的控 制程序执行。管理评审的记录应按记录控制程序执行。 5.9 相关文件 : 记录控制程序 纠正和纠正措施控制程序 预防措施及潜在不安全产品的控制程序 信息交流控制 程序 应急准备和响应控制程序 32 6 资源管理 6.1 资源提供 为了实施质量管理体系和 食品安全 管理体系,持续改进其有效性,确保产品实现过程的 持续稳定,以满足顾客需求、增强顾客满意,公司应确保和提供必需的资源。 总经理应确定并提供管理体系运行所需的资源,各职能部门按照质量管理体系和 食品安全 管理体系运行情况,确定各阶段所需的资源提出计划,报送总经理审批,以获得满足。 资源包括:人员、信息、物资、供方、基础设施、设备和工装工作环境及资金等。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 本公司由 办公室 归口管理人力资源。负责制订人力资源控制程序 ,基于适当的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品 要求符合性和 食品安全 工作的 食品安全 小组和其他从事 影响 食品安全 活动的员工能够胜任相应岗位的工作。 6.2.2 能力、意识和培训 对从事影响 产品要求符合性 和 食品安全 的人员进行分析,由 办公室 编制岗位能力要求,对各类人员所需的教育、培训、技能和经验提出要求,以确定其必要技能和能力 : 1) 提供培训或采取其他措施,以保证各岗位的员工 获得所需的能力; 2) 通过考试、考核、操作资格确认等方式,评价所采取措施的有效性; 3) 对员工进行质量意识和 食品安全 卫生意识的教育,使员工意识到所在岗位活动相关性和重要性,以及如何为实现质量目标和 食品安全 目标做出贡献; 4) 确保负责 食品安全 过程的监视人员接 受适宜的监视技术和在过程失控时能够采取必要的措施的培训。 5) 确保影响 食品安全 的员工认清有效的内部沟通和外部沟通的必要性。 33 6) 保持教育、培训、技能和经验的最新记录。 6.3 基础设施 6.3.1 根据产品实现过程的特点来识别、确定、提供和维护所需的基础设施,包括: 1) 工作场所和相关的设施 ( 如厂房 、 车间 、 仓库 、 厕所 、 洗手间 、 化验室等 ) ; 2) 过程设备、硬件和软件(如加工设备 、 工具 、 用具 、 器具 、 检测器具等); 3) 支持性服务( 如运输、通讯或信息系统 等)。 6.3.2 本公司的基础设施应符合 食品 卫生规范要求,并在本公司编制的良好操 作规范( GMP) 中加以明确。 6.3.3 生产设备部 门应建立各种基础设施的台帐并妥善保存相关技术资料,对基础设施进行能力测定分析、维护和保养,以确保设施能持续满足生产运行的需要。 6.4 工作环境 “工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气等。 本公司为达到产品质量符合 食品安全 要求,制定的良好的操作规范( GMP)中,规定了厂区环境、厂房及设施卫生等,确保 食品 生产的工作环境符合要求,并由分公司归口管理,按规定做好各类记录。 生产设备部 应组织各相关部门,确定为实现产品符合性要求所需的工作环境(含人和物的因素),并对其实施有效的检查和控制,以达到确定的工作环境要求,包括: 1) 作业工艺环境要求(如清除粉尘、通风)和安全、消防、环保卫生条件; 2) 作业人员的工作方法(控制人在环境中的行为); 3) 职业道德(爱护和保护环境的良好习惯); 4) “ 6S”(整理、整顿、 清扫、 清洁、素养 、安全 )为管理准则。 6.5 相关文件 :记录控制程序 人力资源控制程序 良好操作规范( GMP) 。 34 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 为了充分了解顾客的要求和期望,必须与顾客 进行有效沟通,从而对产品实现过程进行策划,并在产品实现过程中不断收集顾客满意程度的信息,作为持续改进的输入。 7.1.1 本公司对产品实现全过程是策划和开发安全产品实现所需要的过程,公司通过对有效开发、实施和实现策划活动,保持和验证 食品 加工和加工环境的控制措施,并当出现不符合而采取适宜措施来实现。 生产设备部 为产品实现策划的归口管理部门, 酒体设计中心协助。 在策划产品实现过程中,应确定以下方面的适用内容: 1) 产品的质量目标和要求; 2) 针对不同产品建立相应的过程和文件以及所需的资源; 3) 针对产品所要求的 验证、确认、监视、检验和化验活动确定产品的接收准则; 4) 对原辅材料等变更实施控制; 5) 对实现过程及其产品的符合性,提供证据所需的记录。 产品实现的策划输出形式一般是文件,它包括: 1) 原料标准、 产品标准; 2) 生产工艺流程、操作规程、生产设备、工器具要求等文件; 3) 检验规范; 4) 所需的记录。 7.1.2 前提方案 ( PRP(s)) 组织应建立、实施和保持前提方案 ( PRP(s)), 以助于控制 : 1) 食品安全 危害通过工作环境进入产品的可能性; 35 2) 产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的交叉污染; 3) 产品和产品加工环境的 食 品安全 危害水平。 前提方案( PRP(s))应 1) 与组织在 食品安全 方面的需求相适宜; 2) 与运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质相适宜; 3) 无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线,前提方案都应在整个生产系统中实施; 4) 并获得 HACCP小组 的批准; 5) 组织应识别与以上相关的法律法规要求。 当选择和(或)制订前提方案( PRP(s))时,组织应考虑和利用适当信息(如法律法规要求、顾客要求、公认的指南、国际食品法典委员会的法典原则和操作规范,国家、国际或行业标准)。 当制定这些方案时 ,组织应考虑如下: 1) 建筑物和相关设施的布局和建设; 2) 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局; 3) 空气、水、能源和其他基础条件的提供; 4) 包括废弃物和污水处理的支持性服务; 5) 设备的适宜性,及其清洁、保养和预防性维护的可实现性; 6) 对采购材料(如原料、辅料、化学品和包装材料)、供给(如水、空气、蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水处理)和产品处置(如贮存和运输)的管理。 7) 交叉污染的预防措施; 8) 清洁和消毒; 36 9) 虫害控制; 10) 人员卫生; 11) 其他适用的方面。 应对前提方案的验证进行策划,必要时应对前提方案进行更改。应保持验证和更改 的记录 ,文件宜规定如何管理前提方案中包括的活动。 公司建立、保持和更新操作性前提方案形成工艺作业文件,当确定的 食品 安全 危害不通过 HACCP 计划控制时,构成或包含于方案中的控制措施的严格程度能使 食品 安全 危害受控。 操作性前提方案的建立 公司操作性前提方案与公司生产运行相适应,建立方案时考虑以下因素: 1) 由方案控制的 食品安全 危害; 2) 控制措施; 3) 有监视程序,以证实操作性前提方案已经实施 4) 当失控时,采取的纠正预防措施; 5) 职责和权限;包装程序; 6) 监视的记录。 公司确保的文件的形式(指导书、程序 、计划)规定方案的实施要求,并得到批准,方案的修订执行“文件控制程序“的规定。 7.1.3 终产品特性 终产品特性应在文件中予以描述,其详略程度为实施危害分析所需,适用时,包括以下方面的信息: 1) 产品名称或类似标识; 37 2) 成份; 3) 与 食品安全 有关的化学、生物和物理特性; 4) 预期的保质期和贮存条件; 5) 包装; 6) 与 食品安全 有关的标识和(或)处理、制备及使用的说明书; 7) 分销方法。 组织应识别与以上方面有关的 食品安全 法律法规的要求。 上述描述应保持更新,包括需要时按照 7.7要求进行的更新。 7.1.4 预期用途 应考虑终产品的预 期用途和合理的预期处理,以及非预期但可能发生的错误处置和误用,并应将其在文件中描述,其详略程度为实施危害分析所需。 应识别每种产品的使用顾客,适用时,应识别其顾客群体;并应考虑对特定本公司产品安全危害的影响顾客。 上述描述应保持更新,包括需要时按照标准要求进行的更新。 7.1.5 流程图和过程步骤的控制措施的描述 流程图 应绘制 食品安全 管理体系所覆盖产品或过程类别的流程图。流程图应为评价 食品安全 危害可能的出现、增加或引入提供基础。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时,流程图应包括: 1) 操作中所有 步骤的顺序和相互关系; 2) 源于外部的过程和分包工作; 3) 原料、辅料和中间产品投入点; 38 4) 返工点和循环点; 5) 终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。 根据标准要求 ,HACCP小组 应通过现场核对来验证流程图的准确性。经过验证的流程图应作为记录予以保持。 过程步骤和控制措施的描述 应描述现有的控制措施、过程参数和(或)及其实施的严格度,或影响 食品安全 的程序,其详略程度为实施危害分析所需 。还应描述可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求(如来自顾客或主管部门)。 上述描述应根据 标准 的要求进行更 新。 7.1.6 危害分析 HACCP小组应实施危害分析,以确定需要控制的危害,确保 食品安全 所需的控制程度,以及所要求的控制措施组合。 危害识别和可接受水平的确定 应识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的 食品安全 危害。这种识别应基于以下方面: 1) 经验; 2) 外部信息,尽可能包括流行病学和其他历史数据; 3) 来自食品链中,可能与终产品、中间产品和消费食品的安全相关的 食品安全 危害信息; 4) 应指出每个 食品安全 危害可能被引入的步骤(从原料、生产和分销)。 在识别危 害时,应考虑: 1) 特定操作的前后步骤; 39 2) 生产设备、设施 /服务和周边环境; 3) 在食品链中的前后关联。 针对每个识别的 食品安全 危害,只要可能,应确定终产品中 安全危 害的可接受水平。确定的水平应考虑已发布的法律法规要求、顾客对 食品安全 的要求、顾客对产品的预期用途以及其他相关数据。确定的依据和结果应予以记录。 危害评 估 应对每种已识别的 食品安全 危害 进行危害评价,以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是生产安全食品所必需的;以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水平。 应根据 食品安全 危害造 成不良健康后果的严重性及其发生的可 能性,对每种 食品安全 危害进行评价。应描述所采用的方法,并记录 食品安全 危害评价的结果。 控制措施的选择和评 估 基于 的危害评价,应选择适宜的控制措施组合,预防、消除或减少 食品安全 危害至规定的可接受水平。 在选择的控制措施组合中,应根据中的描述,对每个控制措施控制确定的 食品安全 危害的有效性进行评审。 应对所选择的控制措施进行分类,以决定其是否需要通过操作性前提方案或 HACCP计划进行管理。 选择和分类应使用包括评价以下方面的逻辑方法: 1) 相对于应用强度,控制措施控 制 食品安全 危害的效果; 2) 对该控制措施进行监视的可行性(如及时监视以便能立即纠正的能力); 3) 相对其他控制措施该控制措施在系统中的位置; 4) 该控制措施作用失效或重大加工的不稳定性的可能性; 40 5) 一旦该控制措施的作用失效,结果的严重程度; 6) 控制措施是否有针对性地制订,并用于消除或将危害水平大幅度降低; 7) 协同效应(即,两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和。 属于 HACCP 计划管理的控制措施应按照 标准 实施,其他控制措施应作为操作性前提方案 (SSOP)。 7.1.7 HACCP 计划 HACCP计划应形成文件 ;针对每个已确定的关键控制点,应包括如下信息 : 1) 关键控制点所控制的 食品安全 危害; 2) 控制措施 (CCPs); 3) 关键限值; 4) 监视程序 ; 5) 关键限值超出时,应采取的纠正和纠正措施 ; 6) 职责和权限; 7) 监视的记录。 关键控制点( CCPs)的确定 对于由 HACCP计划控制的每个危害,针对已确定的控制措施确定关键控制点。 关键控制点的关键限值的确定 对于每个关键控制点建立的监视,应确定其关键限值。 应建立关键限值,以确保终产品 食品安全 危害不超过其可接受水平。 关键限值应可测量。 应将选定关键限值合 理性的证据形成文件。 基于主观信息(如对产品、过程、处置等的感官检验)的关键限值,应有指导书、 41 规范和(或)教育及培训的支持。 关键控制点的监视系统 对每个关键控制点应建立监视系统 ,以证实关键控制点处于受控状态。该系统应包括所有针对关键限值的、有计划的测量或观察。 监视系统应由相关程序、指导书和表格构成,包括以下内容: 在适宜的时间框架内提供结果的测量或观察; 所用的监视 设备 ; 适用的校准方法 ; 监视频次; 与监视和评价监视结果有关的职责和权限; 记录的要求和方法。 当关键限值超出时,监视的方 法和频率应能够及时确定,以便在产品使用或消费前对产品进行隔离。 7.1.8 监视结果超出关键限值时采取的措施 应在 HACCP计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。这些措施应确保查明不符合的原因,使关键控制点控制的参数恢复受控,并防止再次发生。 建立预防措施及潜在不安全产品控制程序 ,以适当处置潜在不安全产品,确保评价后再放行。 7.1.9 验证的策划 验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。验证活动应确保: 操作性前提方案得以实施; 危害分析的输入持续更新; 42 HACCP计划中的要素 和操作性前提方案得以实施且有效; 危害水平在确定的可接受水平之内; 组织要求的其他程序得以实施,且有效。 该策划的输出应采用适于组织运作的形式。 应记录验证的结果,且传达到 食品安全 小组。应提供验证的结果以进行验证活动结果的分析。当体系验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合 食品安全 危害的可接受水平时,受影响批次的产品应按照潜在不安全产品处置。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与 产品有关的要求的确定 物流部 应确定顾客的要求,包括: 了解顾客规定的产品要求,包括产品交付和交付后的活动; 顾客虽 未规定,但确定的用途或已知的预期用途所必须具备的产品要求; 落实对产品的有关责任,包括 适用于 食品安全 有关的法律和法规及文件的要求; 本公司认为应该确定的其它附加要求和 食品安全 的承诺。 根据产品要求,在组织生产时与 生产设备部 确定 食品 的具体数量,确保顾客要求。 7.2.2 产品要求的评审 本公司的产品要求在营销合同中予以规定,并通过生产计划(大纲)进行进一步明确产品的要求,因此公司必须在向顾客做出提供产品的承诺之前进行评审,评审应确保: 产品要求已有明确规定; 与合同(订单)要求不一致的问题已予以解 决; 确认本公司具有满足合同(订单)要求的能力。 评审采用会议形式进行并做好记录,当产品要求质量水平,供货周期等条款超过本 43 公司生产能力时,应由总经理亲自主持评审会议,批准、组织实施评审措施,做好会议记录,以确保顾客对产品的要求。 评审结果和评审中提出的问题及其解决措施必须予以记录。 若顾客没有提供形成文件的要求, 物流部 在接受顾客要求前予以确认;产品要求发生变更时,应对计划进行修订,必要时做附加评审并应与顾客沟通、确认,并将变更的信息及时传递到相关部门,确保文件和过程 相应更改。 7.2.3 顾客沟通 明确并实施与顾客沟通在以下方面的有效安排: 通过产品信息与顾客的沟通; 顾客查询处理,包括修改情况的沟通; 对顾客反馈,包括顾客投诉的处理后的沟通; 上述沟通应予记录。 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发的策划 公司对产品的设计开发进行策划时,应做到: 1) 设计和开发项目的来源: 华泽集团 品牌部根据客户的要求,经 华泽集团 事业 一 部 批准下达设计开发任务书; 2) 酒体设计中心 根据项目来源,将设计开发策划的输出转化为设计开发实施方案; 3) 设计开发策划的输出文件将随着设计开 发的进展,在适当时予以修改,应执行文件控制程序的有关规定。 7.3.2 设计和开发输入 设计开发输入应保持记录,并包括以下内容: 44 1) 产品的要求,这些要求主要来自顾客的需求与期望,应包含在合同中; 2) 对国家强制性标准一定要满足; 3) 酒体设计中心 应组织相关部门 /人员对这些输入进行评审,以确保设计开发的输入是充分与适宜的,能满足任务书的要求。 7.3.3 设计和开发的输出 1) 设计开发人员根据设计开发任务书、实施方案等开展设计开发工作,并编制相应的设计开发输出文件; 2) 设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来表 达,以便于证明满足输入要求,为生产制作提供适当的信息: 3) 由 酒体设计中心 主任 对输出文件进行审核,并填写设计开发输出清单,经总经理批准输出文件后才能发放。 7.3.4 设计和开发的评审 1) 在设计开发的适当阶段进行系统的综合的评审,由 酒体设计中心 负责人根据设计开发输出清单组织相关人员进行,以确保达到顾客的要求; 2) 根据评审的结果,填写设计开发评审报告对评审做出结论,由 分管副总 审核,报总经理批准。 7.3.5 设计和开发的验证 根据评审通过的设计开发的输出, 须经小样 试制 , 在设计产品时采用与以往产品做比较分析、化 验、证实等方式来验证确认证明满足输入要求。 7.3.6 设计和开发的确认 1) 确认的目的,是证明在预见的和不利条件下产品都能够满足合同规定的使用要求或已知的预期用途的要求, 酒体设计中心 应依据所策划的安排组织有关的专家、 顾客 45 和相关人员对设计开发进行确认; 2) 通过设计开发确认后, 酒体设计中心 将所有的设计开发输出文件正本整理成套,送交归档; 7.3.7 设计和开发更改的控制 设计开发人员对设计开发的更改应正确的识别,并评估设计开发更改对产品的原材料使用、生产过程等方面带来的影响; 设计开发的更改提出部门要填写文件更改申请 单报总经理批准方可执行。 7.3.8 设计开发的内容, 属于 HACCP计划管理的控制措施应按照 HACCP计划实施,其他控制措施应作为操作性前提方案 , 按操作性前提方案 (SSOP)实施。 7.3.9 设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况,可以单独或任意组合的方式进行并记录。 7.4 采购 7.4.1 采购过程 公司确保采购的产品符合规定的采购要求 ,对供方及采购的产 品管 制的类型和程度取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 物流部负责公司的 大宗采购,办公室负责零星 采购工作 。 公司根据要求对供方提供产品的能力进行评价和选择供方,制定了选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由 物流部 保持。 7.4.2 采购信息: 采购信息应表述拟采购的产品,其内容有: B.产品质量的要求(如采购产品的法律法规要求和卫生标准要求验收依据、准则或标准); 46 b.采购双方应遵守的程序或协议; c.对供方与采购有关的质量管理体系的要求; d.与采购产品有关的供方人员资格方面的要求。 采购文件在发放前应经过审批,使其在与供方沟通前 能确保所规定的采购要求是充分的和适宜的。 原料和 辅料的特性 应在文件中对所有原料、辅料和与产品接触的材料予以描述,其详略程度为实施危害分析所需。 适用时,包括以下方面: 1) 化学、生物和物理特性; 2) 配制辅料的组成,包括添加剂和加工助剂; 3) 产地; 4) 生产方法; 5) 包装和交付方式; 6) 贮存条件和保质期; 7) 使用或生产前的预

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论