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文档简介
新产品开发与设计 提纲 新产品开发的原因新产品分类及特点新产品开发的成败新产品开发的流程新产品开发不容忽视的问题结语 2 开发新产品的原因 新产品 新活力 3 为什么需要开发新产品 研发新产品的原因 市场需要 企业策略 技术进步 竞争激烈 需求一直未获满足 顾客对现有产品不满意 顾客需求已经改变 定期替换旧产品 高品质 新制程 新材料 市场区隔 利用空闲产能设备 产品多角化分散风险 占据零售货架空间 增加市场占有率 维持市场占有率 避开市场占有率 生命周期 4 产品生命周期 5 新产品分类及特点 6 新产品分类及特点 一般而言 新 产品有四类 创新型新产品 1 换代型新产品 2 改良型新产品 3 模仿型新产品 4 一般而言 新产品一般分为四类 7 开发新产品的成败 8 新产品开发一帆风顺吗 新产品开发的失败率据估计高达80 成功的20 五年之后只有40 左右能存活下来 为什么 过高估计市场规模产品设计存在问题市场定位错误 没有开展有效的广告活动 或定价过高强力推行经市场调研发现前景不好的产品产品的开发成本过高竞争对手的激烈反应 9 独一无二的优势产品 高品质 特征以及使用价值 很好的产品构思 明确的目标市场 产品的要求和利益 了解顾客 市场和竞争对手开发能给顾客带来超级价值的产品 新产品如何才能成功 10 新产品开发的流程 11 新产品开发的主要阶段 市场测试 12 12 构思产生 13 产品筛选 14 14 产品筛选 15 15 产品筛选 16 16 概念选择 将产品构思转化为几种产品概念 概念测试 与合适的目标消费者一起测试测试这些产品概念 概念发展 产品概念 选择最能吸引目标消费者的概念 纤维素 蚕丝 4K高清 云电视 变频 环绕风 17 17 营销战略 第一部分整体描述 目标市场计划产品定位销售 利润目标市场份额 第二部分描述产品第一年情况 计划价格分销策略营销运算 第三部分描述产品长期情况 销售 利润目标营销组合战略 18 编制 研发计划书 OK 编制 研发时间管理表 项目负责人 投入研究 项目负责人 所有责任部门 OK 项目立项及审批 研发评审 NG 实验材料准备 小试中试开发 OK 采购部 试投产 项目负责人 生产部 项目负责人 投产分析 所有责任部门 OK NG 研发变更通知书 投产总结报告 客户试用 销售部 客户试用报告 开发完成 OK 结案资料移交 所有责任部门和董事长 技术主管 研发与生产 生产部 项目负责人 NG 研发与生产流程图 19 试投产阶段 中试放大 小试研究 研发与生产阶段 20 20 小试研究 21 中试放大 中试放大是在实验室小规模生产工艺路线打通后 采用该工艺在模拟工业化生产的条件下所进行的工艺研究 以验证放大生产后原工艺的可行性 保证研发和生产时工艺的一致性 中试放大的目的是验证 复审和完善实验室工艺所研究确定的反应条件 及研究选定的工业化生产设备结构 材质 安装和车间布置等 为正式生产提供数据 以及物质量和消耗等 什么是中试放大 中试放大是药品研发到生产的必由之路 也是降低产业化实施风险的有效措施 22 中试放大 23 中试放大 24 中试放大 25 试投产 26 市场测试 将产品和营销计划同时进入更为真实的市场环境进行测试 27 商品化 商品化是将商品推向市场的阶段 适地推出新产品 适时推出新产品 28 新产品开发不容忽视的问题 29 新产品开发不容忽视的几个问题 17 清洁生产 质量源于设计 QBD GMP的应用 新产品引入的程序 专利规避与利用 30 2014HEC 质量源于设计 药品质量是通过良好的设计而生产出来的 药品质量是通过生产过程控制来实现的 药品质量是通过检验来控制的 药品质量管理的理念发展 从源头上强化注册监管 确保药品质量和安全 31 质量源于设计 32 产品研发阶段应遵循的GMP原则 良好的记录管理 1 仪器设备的管理 2 物料的管理 3 研发过程产品处理 4 工艺开发报告 5 产品研发过程需要形成工艺研发报告 作为产品工艺确定 质量指标等的依据 研发过程所产生的产品 未经许可不得上市销售 研发阶段物料应有合适的标准 并遵循先进先出的使用原则 研发阶段所使用的仪器仪表 设备应经过周期性的校验 校准 确保研发数据的准确 记录研发过程的各项原始试验过程及数据 记录要求应清晰可辨 改错应规范 33 新产品的引入程序 34 明确研究方向规避专利侵权提高技术创新活动的起点避免盲目性和重复性研究缩短科研周期及科研经费 重视专利好处 造成专利侵权 严重情况下影响产品生产和销售不能了解产品前沿信息 造成盲目研究延长研发周期 浪费科研经费 不重视专利坏处 2014HEC 专利规避与利用 35 立项阶段 设计阶段 研发阶段 生产阶段 立项报告中明确说明该产品的知识产权情况 对自主技术创新做好专利申报工作 不具备新颖性 技术上不优于同类产品不申请专利 根据发明创造的特点和价值 选择不同类别的专利保护 既保护产品又保护方法 只保护产品不保护方法 市场需求量大容易被他人仿制的产品或技术应申请专利 2014HEC 专利规避与利用 新产品开发不同阶段 合理规避 有效利用 36 清洁生产 37 清洁生产应遵循的原则 减量化原则 1 资源化原则 2 再利用原则 3 无害化原则 4 尽最大可能减少有害原料的使用以及有害物质的产生和排放 即对生产和流通中产生的废弃物 作为再生资源充分回收利用 即 三废 最大限度的转化为成品 即资源消耗最少 污染物产生和排放最小 清洁
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