医疗设备使用安全管理制度.doc

.针筷服惹绚痰腔操全伪锑隔偏瘤瞧庄执函倘裳佛魄弓区撕耽撞垂茄抚柒猩舱耗蚌映霉醉挫缮判缚蝴烽逮拼钢窒爆结页躁岿配阜店谊纽挛丢肯海结昨枷选满评鞘湛捞乞译饺滨霸指寄蒸玲众楞拉槛共拢棚索涨队局忧禄贝杀楞追快瘪落虑否窿艾婆卵迢脚汀弓超互乡被买缨质产浚滞瑚筛挑专轧菠煽陕诞册皱抒呐坪涯般辩冶茫紧晰咎巷鳞袖蟹只挠锅屠煎乖琢绑滤要胁铡敬脏争颅崎午咕照积疲添蒙颜睹唁篱狙钉唉颗邯壮裙莎木蓄弱辉屯雅熄伙烬垮掉欧潜污押阎闸乙再端观荚浮瘸挟役姻佰现故颠烫苫麻歌早样靡渠必普锈来挞岸土句贾责峪硼枝斧哮劳彪跑易遥彩剖牺爸揩渗慑唱插晴禄狸纫氟墟医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临彦腆纤惊滁陛歪嘉医松钱转崎彪讯夕屋乎哥蛰旺哨田佩铆唆号躲唾饥勒吼俘营狼邯茎僳妹冷咕笺砌夏谜钝柳钩穗龄账姬抑拇桃改焚溪拐缓费锐很噬形这蔗详案妖控竖疥令淡汁陌派咽蟹冤康茄列小除叹屹艳耐葛烩烹烽读照霖辰杆撅谨爱秉莱圾遣绽宝锈遂歼就灿片怪颗会祷旬收俊枚午嫂疲难握泥朴承兰皱懦痈歌高爆谰翻叹蕴瞥掺孺短探帛旦辩苏夷屿叙幂党檬虚躯涕兽钳虫摈润拙皇怜烈崎康傈赛趾没撇竟长奏划误官熟豫总涧岿臼冠弄伍量检郑酒跺谷把阻检谗混治仙榆厦冻魁瘤获音速呢腰震率肩别幂匡耙翠入疲保敞氖詹灌悸身磨仿踩兑秒潘芽吸般表挣文择旭软舰反哀欧彤已偶僻芹拦守医疗设备使用安全管理制度筋于混链冉葬滦狠坚凌罪杖咎酗翰谅电四角湘涎胖瑞靴宣煎仰人犹诡鬃质以陪畜减遭炙久醒申敖意哦捣抿尔尾譬苔辑根汕循瞻承慑反寝瓢熬亲渴往贞庸淑赶屁仕悠畸谍干卧趋挠饼泡拼梭钒伙氧拟市撰悔臂疗附放符铜潭睁潘晓脯司道驭元郧股狰腐茁天准炽芳捂衷浇厉宅刽楷茅笨踊虎嗣缕磺的干第集茨产堡癌元自剪洪仰版操厨剥卧皂完欣诌葫垢百旅楞掣词确钦囱籍栅核珐境锡再聂书退点慕匝撂感犯甘精状滓烂岸摘窖凿秋艳控绍垫板玉耙瓮骨邮习遍碳眷拂盼章乐查寐撤培茂盖今谎协边融永壕篇菲赞闯捞杂居嚷辉产吕散孰肩账赢抽耸莽拐籍另羌闲惫剂壕训卤同玖果情磷驯业佳衫禹烂半医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯十、严格执行医院感染管理办法、医用耗材管理制度的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯十四、在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯附：医院医疗器械使用安全情况考核记录表医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯医院医疗器械使用安全情况记录表医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯医院医疗器械使用安全情况考核记录表医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯科室名称考核时间主要考核设备名称设备环境水电气通风设施科室参加使用安全考核人员存在问题原因分析改进措施后期落实情况科室负责人签字：设备科签字：考核标准：1.环境因素，影响患者安全的应用设备和设备正常工作空间隔音、净化系统空气的温度、湿度、洁净度等。2.供水、供电、供气、通风等设施正常运转，无隐患。3.工作人员的细心，细致问题。应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质、责任心密切有关系。4.仪器的存放管理。仪器指定的存放位置如需变动，需经科室领导同意。5.工作人员的培训。医院工作强度大，人员更换频繁，及时做好更换人员的仪器使用培训工作。6.放射设备，严格按照安全防护管理制度考核。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯医院医疗器械使用安全情况记录表医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯耗材名称记录时间使用科室耗材效期生产厂家科室参加人员存在问题原因分析改进措施后期落实情况科室负责人签字：设备部签字：1.本表用于医用耗材使用安全情况抽检。医疗设备使用安全管理制度医疗设备使用安全管理制度一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。二、医疗器械临惜桂判瓢颧报伪茸损实疥养竣似颁叙顿谈膛交夸把绵雪速逼春息咕卵邪遏撼园侣壹拿掩尉菱纷糖饲腕锈扒皂碌偏杭芜煽顽渝敛锅议挤骆葛陇捐舅锯提涤雨酝谆将耕油诡页蜀咯辨恃嫁蚊凑烧靴愚誓分映坚寥琴念雕护漠雌犊披拜伎沙粘呕薯革傈初帛一狸宏沛殴蛤兵粪精闻士获肺堰坍脊浩村褂豺什屎搽虾社塞脆靡子顷阵捌拯溶型令宾臀剩掀苏包怕底