脐血保存协议书.doc

精品文档 脐血保存协议书 甲方： 乙方： 上海市脐带血造血干细胞库 上海市干细胞技术有限公司 邮编：200051 地址：上海市虹桥路1191 号楼 上海市干细胞技术有限公司系由上海市红十字会、上海市血液中心等机构经过上海市国资委、上海市卫生局、上海市工商局、上海市科委等委办批准共同出资组建成立的带有慈善性质的高新技术企业，其管理下的上海市脐带血造血干细胞库是经国家卫生部卫医发22号和6号文批准，并已获得中华人民共和国血站执业许可证，是上海唯一具有开展脐带血采集、制备、检测、冻存、选择、发放等资质的法定机构。 甲乙双方经自愿平等协商，依据合同法及相关法律法规，就甲方将其孩子的脐带血交由乙方进行约定的技术处理和储存事宜达成如下一致协议： 一、共同声明 在签署本脐带血造血干细胞储存协议书的同时，甲乙双方已就以下脐带血造血干细胞医学领域的现状和发展前景中的相关问题达成如下共识： 1.1 脐带血造血干细胞在临床已被用于治疗许多恶性疾病，但并非每一个人都会患上这些疾病，因此储存脐带血造血干细胞是一种防患于未然的“保险”行为。 1.医学研究与临床实践证明，保存一百多年的细胞仍具有活性，骨髓造血干细胞已有几十年的保存历史，医学史上已有脐带血造血干细胞保存1年后仍有活性且用于临床移植成功的实例；但因为人类医学尚没有充分的时间去证实脐带血造血干细胞能储存多长时间而不丧失其活性，所以不能保证甲方所保存的脐带血造血干细胞永远不丧失活性。 1.储存脐带血造血干细胞是一种新型的医学技术，鉴于脐带血取自母亲与子女相连的脐带和胎盘且包含有子女的造血干细胞，其所有权应由母亲和子女共有，其医学利益的最直接受益人应为子女。考虑到子女刚出生时尚不具备民事行为能力，则此时脐带血造血干细胞所有权由甲方作为其法定监护人代为行使；甲方之子女在符合我国有关民事权利能力和民事行为能力的法律规定时，则应由其本人当然享有。该权利人有权转让该项权利或许可其他家庭成员及无血缘关系的第三方使用该份脐带血造血干细胞，也可以由合法的继承人依法继承。 二、委托服务内容 2.1 乙方自双方签署本协议之日起并收到甲方足额支付的约定费用时， 应提供甲方脐带血收集组一套，专用于甲方分娩时由甲方交给相关的医护人员进行脐带血采集。 2.乙方提供脐带血运输、相关检测、干细胞分离、程序降温、长期冷冻储存、建档与保管的服务。 三、储存期限 3.1 冷冻储存脐带血造血干细胞的方式与目前储存其它人体细胞的方式相似，理论上脐带血造血干细胞可以长期在深低温的环境中储存，故双方同意，正式储存期为20 年，自孩子出生日期之次日起算。 3.本协议期满终止前六个月内， 双方希望续约的， 则另行协商签订书面的续存协议， 甲方应依照新的收费标准缴纳续存费用。 四、费用 4.1 脐带血一次性收集处理费：人民币5,800 元。用于采集材料、运输、相关检测、干细胞分离、程序降温、冷冻等，甲方应于本协议签署之日向乙方一次性全额支付。 4.脐带血造血干细胞保管费：每年每袋人民币800 元。 4.2.1 年缴：按每年支付每袋人民币800 元。 4.2.趸缴：一次性缴付10-1年费用的，给予保管费5的优惠；一次性缴付16-20 年费用的，给予保管费10的优惠。 4.其他双方另行书面约定的费用。 4.乙方有权依据所在地区综合物价涨或跌的幅度，调整每年脐带血造血干细胞保管费，但最高涨、跌幅度不超出当地物价涨跌幅度的范围。当地物价涨跌幅度的确定以当地政府统计资料为参考。 五、甲方之义务 5.1 发生下列情形之一者，甲方应事先通知乙方； 5.1.1 签约后联络地址或电话有变更； 5.1.分娩医院有变更； 5.1.分娩有任何变化者或预产期有变更。 5.应自签署本协议之日向乙方提供正式书面的个人与家庭之相关基本资料及家族健康史。 5.应自本协议签署之日起分娩日前，告知并授权甲方的接生医护人员采集脐带血以及母亲7ml 的外周血，以进行各项必要检测，并配合医护人员的采集。 5.应于进入医院待产时，须立即通知乙方，并将脐带血收集组交给相关的医护人员。 六、脐带血的采集 6.1 脐带血采集于婴儿娩出断脐后，残留在脐带和胎盘内的血液，不会直接对产妇和婴儿带来伤害。 6.产妇分娩时，在保证产妇和婴儿安全、健康的前提下采集脐带血。如产妇或婴儿发生紧急情况，医院方有权放弃脐带血采集。 6.医院方只负责脐带血的采集，脐带血相关的其它任何环节与医院方没有任何关系，医院方也不承担与脐带血有关的任何法律责任。 6.若有以下任一情况发生，导致甲方之接生医护人员无法采集脐带血或采集脐带血失败时，接生医护人员应提供相关的采集失败证明，乙方退还甲方已缴纳之全部金额； 6.4.1 分娩突然发动、病理妊娠、妊娠合并症； 6.4.脐带、胎盘的畸形； 6.2.分娩过程中，有羊水，胎粪，胎盘意外溢出； 6.2.其他乙方认可的情况。 七、脐带血的临时保存和运送 脐带血采集完成后，甲方应委托相关的医护人员将脐带血临时保存于4oC 至25oC 之间，严禁冷冻，避免射线辐射，并由乙方于2小时内，送达乙方指定实验室。 八、脐带血之检测 8.1 乙方自收到甲方脐带血之日起60 个工作日内，应提供脐带血样本检测报告给甲方，乙方对该报告的真实性负责。乙方无义务提供甲方除脐带血样本检测报告以外的报告或文件。 8.双方同意乙方对脐带血进行如下检测： 采集净脐血量； 有核细胞数量； 乙型肝炎病毒表面抗原； 丙型肝炎病毒抗体； 梅毒螺旋体抗体； 人类免疫缺陷病毒抗体； 巨细胞病毒IgM 抗体； 细菌培养； 粒-巨噬细胞集落形成单位； CD34细胞数量； ABO 血型； Rh血型； 其他另行书面约定的项目。 8.双方同意乙方对母血进行如下检测： 乙型肝炎病毒表面抗原； 丙型肝炎病毒抗体； 梅毒螺旋体抗体； 人类免疫缺陷病毒抗体； 巨细胞病毒IgM 抗体； 其他另行书面约定的项目。 8.发生以下情况之一的， 被视为不符合储存条件的脐带血，乙方将不予储存； 8.4.1 脐带血的HIV1/2-Ab、HBsAg、HCV-Ab、TP-Ab、CMV-IgM 的任一项检测的结果呈阳性； 8.4.脐带血的细菌检测初检阳性，经复检， 检测结果呈阳性； 8.4.母血的HIV1/2-Ab、HCV-Ab、TP-Ab 的任一项检测的结果呈阳性； 8.4.其他乙方认为不符合储存条件的情况。 8.5. 发生以下情况之一的， 被视为有异常的脐带血，不排除有影响临床使用效果的可能，甲方可以选择继续储存或放弃储存，但需以书面形式告知甲方。 8.5.1 脐带血有核细胞数量小于210个、粒-巨噬细胞集落形成单位小于30 个/110个接种细胞、CD34细胞数量小于210个； 8.5.母血HBsAg 或/和CMV-IgM 检测呈阳性，而脐带血相关检测都呈阴性。 8.5.如果甲方选择继续储存，则乙方予以储存甲方脐带血造血干细胞。 8.5.如果甲方选择放弃储存，则本协议提前解除。 8.甲方放弃储存的脐带血以及乙方不予以储存的脐带血，乙方有权依照医疗废弃物管理条例的规定进行处理和销毁，甲方须支付乙方人民币1,500 元，用于抵补已经发生的包括脐带血采集、运输、分离、检测等部分费用，除双方另有书面约定的外。 九、脐带血造血干细胞的保存 乙方应按照国家相关规范要求妥善储存甲方的脐带血造血干细胞，并定期监测储存条件，以维持其最佳质量状态。 十、脐带血造血干细胞的取回 10.1 根据血站管理办法的规定，保存的脐带血造血干细胞必须用于临床。 10.甲方因临床使用需要，需取回其脐带血造血干细胞时，应提前个工作日以中国邮政挂号信通知乙方，并需提供具有脐带血造血干细胞临床应用资质的医院证明，经乙方同意后，则本协议自甲方取回脐带血造血干细胞之日起提前解除。 10.甲方可以请求乙方指派专业人员协助脐带血造血干细胞的取回事宜，其相关运输及临床使用的费用由甲方负担。 10.甲方要求运送的目的地若在上海市行政区域内，则乙方免费提供运输服务一次。 十一、保密责任 乙方有为甲方身份及脐带血造血干细胞技术信息保密的责任，除司法部门要求提供的外。 十二、不可抗力 12.1 本协议所述的“不可抗力”系指协议双方不可预见、不可控制、不可 避免的事件，包括但不限于战争或动乱、台风、地震、火灾、洪水、恐怖活动、流行病、防疫限制和禁运、政府禁令等。 12.在不可抗力发生时，遭遇不可抗力的一方应在不可抗力情况消除后1日内 以书面形式将不可抗力的情况和原因通知对方。同时双方应尽可能继续履行协议义务，以及寻求采取合理的方案，履行不受不可抗力影响的其它事项。 12.如甲方遭遇不可抗力后仍愿意并有能力继续履行本协议，则可向乙方书面申请延期支付保管费用，但延长的期限最长不超过90 日。 12.如因不可抗力致使双方最终无法履行本协议，则双方互不承担责任。但在不可抗力发生的前后甲方的违约行为，甲方仍需承担责任。 十三、协议终止或提前解除 13.1 发生以下情况之一的， 本协议终止； 13.1.1 期满终止； 13.1.脐带血或母血检测未达到要求； 13.甲方未于约定期限内全额缴费、或甲方已变更通讯地址却未以书面通知乙方、或拒收通知，导致乙方无法催告缴交保管费，经乙方以超过30 日之期限催告补缴，甲方仍未补缴者，则视为甲方自行放弃脐带血造血干细胞的储存，乙方有权单方面终止协议，并有权处置相关脐带血造血干细胞。 13.在本协议的有效期内，如因乙方过错造成甲方交付储存的脐带血造血干细胞毁损或灭失，乙方应按甲方已实际支付费用的倍向甲方支付赔偿金，同时本协议终止。此后，如果脐带血造血干细胞所有人本人经具有资质的医疗机构认定，确需进行脐带血造血干细胞移植治疗，乙方应从公共库中向其无偿提供一份符合临床移植要求可替代的脐带血造血干细胞，如没有可替代的脐带血造血干细胞，乙方补救性赔偿甲方人民币20,000 元整。 脐带血造血干细胞储存协议书V2.3 甲方： 乙方： 上海市脐带血造血干细胞库 上海市干细胞技术有限公司 邮编：200051 地址：上海市虹桥路1191 号楼 上海市干细胞技术有限公司系由上海市红十字会、上海市血液中心等机构经过上海市国 资委、上海市卫生局、上海市工商局、上海市科委等委办批准共同出资组建成立的带有慈善 性质的高新技术企业，其管理下的上海市脐带血造血干细胞库是经国家卫生部卫医发 22号和6号文批准，并已获得中华人民共和国血站执业许可证，是上海唯一具有 开展脐带血采集、制备、检测、冻存、选择、发放等资质的法定机构。 甲乙双方经自愿平等协商，依据合同法及相关法律法规，就甲方将其孩子的脐带血交由 乙方进行约定的技术处理和储存事宜达成如下一致协议： 一、共同声明 在签署本脐带血造血干细胞储存协议书的同时，甲乙双方已就以下脐带血造血干细胞医 学领域的现状和发展前景中的相关问题达成如下共识： 1.1 脐带血造血干细胞在临床已被用于治疗许多恶性疾病，但并非每一个人都会患上这些疾 病，因此储存脐带血造血干细胞是一种防患于未然的“保险”行为。 1.医学研究与临床实践证明，保存一百多年的细胞仍具有活性，骨髓造血干细胞已有几十 年的保存历史，医学史上已有脐带血造血干细胞保存1年后仍有活性且用于临床移植 成功的实例；但因为人类医学尚没有充分的时间去证实脐带血造血干细胞能储存多长时 间而不丧失其活性，所以不能保证甲方所保存的脐带血造血干细胞永远不丧失活性。 1.储存脐带血造血干细胞是一种新型的医学技术，鉴于脐带血取自母亲与子女相连的脐带 和胎盘且包含有子女的造血干细胞，其所有权应由母亲和子女共有，其医学利益的最直 接受益人应为子女。考虑到子女刚出生时尚不具备民事行为能力，则此时脐带血造血干 细胞所有权由甲方作为其法定监护人代为行使；甲方之子女在符合我国有关民事权利能 力和民事行为能力的法律规定时，则应由其本人当然享有。该权利人有权转让该项权利 或许可其他家庭成员及无血缘关系的第三方使用该份脐带血造血干细胞，也可以由合法 的继承人依法继承。 二、委托服务内容 2.1 乙方自双方签署本协议之日起并收到甲方足额支付的约定费用时， 应提供甲方脐带血 收集组一套，专用于甲方分娩 时由甲方交给相关的医护人员进行脐带血采集。 2.乙方提供脐带血运输、相关检测、干细胞分离、程序降温、长期冷冻储存、建档与保管 的服务。 三、储存期限 3.1 冷冻储存脐带血造血干细胞的方式与目前储存其它人体细胞的方式相似，理论上脐带血 造血干细胞可以长期在深低温的环境中储存，故双方同意，正式储存期为20 年，自孩 子出生日期之次日起算。 3.本协议期满终止前六个月内， 双方希望续约的， 则另行协商签订书面的续存协议， 甲 方应依照新的收费标准缴纳续存费用。 四、费用 4.1 脐带血一次性收集处理费：人民币5,800 元。用于采集材料、 运输、相关检测、干细胞分离、程序降温、冷冻等，甲方应于本协议签署之日向乙方 一次性全额支付。 4.脐带血造血干细胞保管费：每年每袋人民币800 元。 4.2.1 年缴：按每年支付每袋人民币800 元。 4.2.趸缴：一次性缴付10-1年费用的，给予保管费5的优惠；一次性缴付16-20 年费 用的，给予保管费10的优惠。 4.其他双方另行书面约定的费用。 4.乙方有权依据所在地区综合物价涨或跌的幅度，调整每年脐带血造血干细胞保管费， 但最高涨、跌幅度不超出当地物价涨跌幅度的范围。当地物价涨跌幅度的确定以当地 政府统计资料为参考。 五、甲方之义务 5.1 发生下列情形之一者，甲方应事先通知乙方： 5.1.1 签约后联络地址或电话有变更； 5.1.分娩医院有变更； 5.1.分娩有任何变化者或预产期有变更。 5.应自签署本协议之日向乙方提供正式书面的个人与家庭之相关基本资料及家族健康 史。 5.应自本协议签署之日起分娩日前，告知并授权甲方的接生医护人员采集脐带血以及母 亲7ml 的外周血，以进行各项必要检测，并配合医护人员的采集。 5.应于进入医院待产时，须立即通知乙方，并将脐带血收集组交给相关的医护人员。 六、脐带血的采集 6.1 脐带血采集于婴儿娩出断脐后，残留在脐带和胎盘内的血液，不会直接对产妇和婴儿 带来伤害。 6.产妇分娩时，在保证产妇和婴儿安全、健康的前提下采集脐带血。如产妇或婴儿发生 紧急情况，医院方有权放弃脐带血采集。 6.医院方只负责脐带血的采集，脐带血相关的其它任何环节与医院方没有任何关系，医院方也不承担与脐带血有关的任何法律责任。 6.若有以下任一情况发生，导致甲方之接生医护人员无法采集脐带血或采集脐带血失败 时，接生医护人员应提供相关的采集失败证明，乙方退还甲方已缴纳之全部金额： 6.4.1 分娩突然发动、病理妊娠、妊娠合并症； 6.4.脐带、胎盘的畸形； 6.2.分娩过程中，有羊水，胎粪，胎盘意外溢出； 6.2.其他乙方认可的情况。 七、脐带血的临时保存和运送 脐带血采集完成后，甲方应委托相关的医护人员将脐带血临时保存于4oC 至25oC 之间，严 禁冷冻，避免射线辐射，并由乙方于2小时内，送达乙方指定实验室。 八、脐带血之检测 8.1 乙方自收到甲方脐带血之日起60 个工作日内，应提供脐带血样本检测报告给甲 方，乙方对该报告的真实性负责。乙方无义务提供甲方除脐带血样本检测报告以 外的报告或文件。 8.双方同意乙方对脐带血进行如下检测： 采集净脐血量； 有核细胞数量； 乙型肝炎病毒表面抗原； 丙型肝炎病毒抗体； 梅毒螺旋体抗体； 人类免疫缺陷病毒抗体； 巨细胞病毒IgM 抗体； 细菌培养； 粒-巨噬细胞集落形成单位； CD34细胞数量； ABO 血型； Rh血型； 其他另行书面约定的项目。 8.双方同意乙方对母血进行如下检测： 乙型肝炎病毒表面抗原； 丙型肝炎病毒抗体； 梅毒螺旋体抗体； 人类免疫缺陷病毒抗体； 巨细胞病毒IgM 抗体； 其他另行书面约定的项目。 8.发生以下情况之一的， 被视为不符合储存条件的脐带血，乙方将不予储存： 8.4.1 脐带血的HIV1/2-Ab、HBsAg、HCV-Ab、TP-Ab、CMV-IgM 的任一项检测的结果呈 阳性； 8.4.脐带血的细菌检测初检阳性，经复检， 检测结果呈阳性； 8.4.母血的HIV1/2-Ab、HCV-Ab、TP-Ab 的任一项检测的结果呈阳性； 8.4.其他乙方认为不符合储存条件的情况。 8.5. 发生以下情况之一的， 被视为有异常的脐带血，不排除有影响临床使用效果的可能， 甲方可以选择继续储存或放弃储存，但需以书面形式告知甲方。 8.5.1 脐带血有核细胞数量小于210个、粒-巨噬细胞集落形成单位 小于30 个/110个接种细胞、CD34细胞数量小于210个； 8.5.母血HBsAg 或/和CMV-IgM 检测呈阳性，而脐带血相关检测都呈阴性。 8.5.如果甲方选择继续储存，则乙方予以储存甲方脐带血造血干细胞。 8.5.如果甲方选择放弃储存，则本协议提前解除。 8.甲方放弃储存的脐带血以及乙方不予以储存的脐带血，乙方有权依照医疗废弃物管 理条例的规定进行处理和销毁，甲方须支付乙方人民币1,500 元，用于抵补已经发 生的包括脐带血采集、运输、分离、检测等部分费用，除双方另有书面约定的外。 九、脐带血造血干细胞的保存 乙方应按照国家相关规范要求妥善储存甲方的脐带血造血干细胞，并定期监测储存条件，以 维持其最佳质量状态。 十、脐带血造血干细胞的取回 10.1 根据血站管理办法的规定，保存的脐带血造血干细胞必须用 于临床。 10.甲方因临床使用需要，需取回其脐带血造血干细胞时，应提前个工作日以中国邮政 挂号信通知乙方，并需提供具有脐带血造血干细胞临床应用资质的医院证明，经乙方 同意后，则本协议自甲方取回脐带血造血干细胞之日起提前解除。 10.甲方可以请求乙方指派专业人员协助脐带血造血干细胞的取回事宜，其相关运输及临 床使用的费用由甲方负担。 10.甲方要求运送的目的地若在上海市行政区域内，则乙方免费提供运输服务一次。 十一、保密责任 乙方有为甲方身份及脐带血造血干细胞技术信息保密的责任，除司法部门要求提供的外。 十二、不可抗力 12.1 本协议所述的“不可抗力”系指协议双方不可预见、不可控制、不可 避免的事件， 包括但不限于战争或动乱、台风、地震、火灾、洪水、恐怖活动、流行病、防疫限制 和禁运、政府禁令等。 12.在不可抗力发生时，遭遇不可抗力的一方应在不可抗力情况消除后1日内 以书面 形式将不可抗力的情况和原因通知对方。同时双方应尽可能继续履行协议义务，以及 寻求采取合理的方案，履行不受不可抗力影响的其它事项。 12.如甲方遭遇不可抗力后仍愿意并有能力继续履行本协议，则可向乙方书面申请延期支 付保管费用，但延长的期限最长不超过90 日。 12.如因不可抗力致使双方最终无法履行本协议，则双方互不承担责任。但在不可抗力发 生的前后甲方的违约行为，甲方仍需承担责任。 十三、协议终止或提前解除 13.1 发生以下情况之一的， 本协议终止： 13.1.1 期满终止； 13.1.脐带血或母血检测未达到要求； 13.甲方未于约定期限内全额缴费、或甲方已变更通讯地址却未以书面通知乙方、或拒收 通知，导致乙方无法催告缴交保管费，经乙方以超过30 日之期限催告补缴，甲方仍 未补缴者，则视为甲方自行放弃脐带血造血干细胞的储存，乙方有权单方面终止协议， 并有权处置相关脐带血造血干细胞。 13.在本协议的有效期内，如因乙方过错造成甲方交付储存的脐带血造血干细胞毁损或灭 失，乙方应按甲方已实际支付费用的倍向甲方支付赔偿金，同时本协议终止。此后， 如果脐带血造血干细胞所有人本人经具有资质的医疗机构认定，确需进行脐带血造血 干细胞移植治疗，乙方应从公共库中向其无偿提供一份符合临床移植要求可替代的脐 带血造血干细胞，如没有可替代的脐带血造血干细胞，乙方补救性赔偿甲方人民币 0,000 元整。 13.除因脐带血造血干细胞所有人本人或其直系亲属的临床移植需要外，甲方于正式储存 期届满前要求返还脐带血造血干细胞或提前解除本协议的，甲方应该结清实际储存期 内应支付的全部费用，同时应按剩余约定储存年限的保管费的20%向乙方支付违约 金， 若违约金不足以弥补乙方的损失的， 超过部分，甲方应负责承担。 在甲方 付清全部应付款项以前，乙方有权将脐带血造血干细胞予以留置。 13.本协议终止或解除后，甲方应自协议终止或解除之日或其他乙方书面的指定期间内依 法取回脐带血造血干细胞，逾期则视为甲方自行放弃，乙方有权依照医疗废弃物管 理条例进行相关处理和销毁。 十四、通知方式 双方同意所有通讯往来皆应采取中国邮政挂号信的形式，并以送达至本协议所列之通讯地 址，或双方另以书面同意之地址为送达处。 十五、争议解决 本协议履行过程中如发生争议，双方应尽量友好协商解决；如协商不成，可向乙方所在地的 人民法院起诉。 十六、其他 16.1 本脐带血造血干细胞储存协议书已向相关卫生行政部门备案。 16.本协议作为甲乙之间的最终的、完整的约定，取代之前双方作出的口头或书面的约定。 16.本协议中的任何条款如因任 十七、协议文本与附件 本协议书一式两份,双方各执一份。本协议的附件是本协议不可分割的组成部分，具有同等的法律效力。 甲方声明： 我对以上的内容已充分阅读并完全知晓，同意履行该协议书 甲方： 年月日 乙方：上海市脐带血造血干细胞库 上海市干细胞技术有限公司 年月日 附件一： 自体脐带血采集保存知情同意书 我自愿将我孩子的脐带血造血干细胞储存在上海市脐带血造血干细胞库， 并已经了解和同意如下 内容： 一、脐带血采自于婴儿娩出断脐后，残留在脐带和/或胎盘内的血液，采集过程不会直接对产妇和婴儿带来伤害。 二、为了减少意外，产妇在分娩医院住院时有义务及时通知脐带血库工作人员并在分娩前有义务告知相关医护人员，说明保留脐带血的意愿。 三、产妇分娩时，在保证产妇和婴儿安全、健康的前提下采集脐带血。如产妇或婴儿发生紧急情况，医院方有权放弃脐带血采集。 保存脐带血的机构和办事流程 保存脐带血的机构 保存脐带血的机构是需要通过国家审核的，未经国家审核批注的机构不能开展脐带血造血干细胞业务。 目前卫生部通过审核批注的有10家，分别在北京、天津、上海、浙江、广东、山东、四川、西安等地，通过验收的仅三家：天津、北京和上海脐血库。 跨地域采集在目前也是不被允许的。 捐献脐带血的条件 年龄在1835周岁的妈妈，怀孕期间各项检查指标正常，无孕期并发症，健康表的各项指标合格就可以捐献。 捐献人享受的待遇 1. 2. 3. 4. 捐献者可以获得由红十字会颁发的捐赠脐带血荣誉证书； 捐献者在今后需要脐带血配型时，可以享受免费初步筛选； 捐献者在今后配型过程中与其他未捐赠者同时配到相同的脐血，捐献者享有优先权； 捐献者在今后取用配型脐带血的时候可以享受优惠。 捐献脐带血流程 1. 2. 在分娩前联系当地脐带血保存机构。 身体检查评估合格后可签订脐带血造血干细胞捐赠知情同意书。并会收到一套脐带血收集组。 3. 保管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取 母血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。 4. 产妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安 排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。 . 6. 经过实验室检测处理程序，60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。 只要您是捐赠者，无论检测结果如何，都会收到红十字会签发的捐赠荣誉证书表彰 您的爱心。 自存脐带血流程 1. 2. 在分娩前联系当地脐带血保存机构。 身体检查评估合格后可签订脐带血造血干细胞储存协议书。缴纳相应 费用后会收到一套脐带血收集组。 3. 保管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取 母血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。 4. 产妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安 排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。 . 6. 经过实验室检测处理程序，60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。 脐带血保存机构会将脐带血样检报告邮寄给您。如果脐带血检测合格，我们将其入 库保存，如果脐带血检测不合格，脐血库将在扣除部分检测费用后，退还其余费用。 自存脐带血费用 由于各地收取的费用的不同，需要了解的可咨询当地脐带血保存机构。 通常费用包含采集处理费、保管费。有些地区会根据缴费方式的不同给予不同的优惠。由于费用较高，可办理免息分期付款。 政策法规 脐带血造血干细胞库管理办法 第一章 总 则 第一条 为合理利用我国脐带血造血干细胞资源，促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展，确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性，特制定本管理办法。 第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。 第三条 本办法所指脐带血为与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。 第四条 对脐带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。 第二章 设置审批 第五条 国务院卫生行政部门根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。 第六条 脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫生行政部门批准。 第七条 国务院卫生行政部门成立由有关方面专家组成的脐带血造血干细胞库专家委员会，负责对脐带血造血干细胞库设置的申请、验收和考评提出论证意见。专家委员会负责制订脐带血造血干细胞库建设、操作、运行等技术标准。 第八条 脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合国家规划和布局要求，具备设置一般血站基本条件之外，还需具备下列条件： 具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力； 具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设备的设计规划； 具有血细胞生物学、HLA配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合GMP、GLP标准的实验室、资料保存室； 具有流式细胞仪、程控冷冻仪、PCR仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备； 具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、HLA配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员； 具有安全可靠的脐带血 具备多渠道筹集建设资金运转经费的能力。 第九条 设置脐带血造血干细胞库应向所在地省级卫生行政部门提交设置可行性研究报告，内容包括： 申请单位名称、基本状况； 拟设脐带血造血干细胞库的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金 拟设脐带血造血干细胞库服务对象、需求状况、机构运行的预测分析； 拟设脐带血造血干细胞库的选址和建筑设计平面图； 拟设脐带血造血干细胞库将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料； 审批机关规定提交的其它材料。 第十条 符合申请条件者，经省级人民政府卫生行政部门初审推荐，上报国务院卫生行政部门。 第十一条 国务院卫生行政部门在接到设置申请后，根据总体布局和发展规模，组织专家委员会在30个工作日内进行论证和审查。国务院卫生行政部门根据专家委员会意见进行审核，审核合格的发给设置批准书。审核不合格的，将审核结果以书面形式通知省级人民政府卫生行政部门。 第三章 执业许可 第十二条 脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记，并领取脐带血造血干细胞库执业许可证后方可进行。脐带血造血干细胞库执业许可证由国务院卫生行政部门统一监制。 第十三条 国务院卫生行政部门委托专家委员会进行脐血造血干细胞库的执业验收，对验收合格的出具验收合格证明，验收不合格的书面通知申请者。脐带血造血干细胞库基本标准由国务院卫生行政部门制订。 第十四条 脐带血造血干细胞库注册登记机关为国务院卫生行政部门。 第十五条 申请注册登记的应向国务院卫生行政部门提出申请，并提交下列文件： 脐带血造血干细胞库设置批准书； 脐带血造血干细胞库的名称、地址和法定代表人姓名； 脐带血造血干细胞库执业验收合格证明； 与其开展的业务相适应的资金 执业用房的产权证明或使用证明； 脐带血采供计划报告书，包括采集和供应范围等； 脐带血造血干细胞库的规章制度，技术操作手册； 审批机关规定提交的其它材料。 第十六条 国务院卫生行政部门在受理注册登记申请后，于20个工作日内进行审核。审核合格的，予以注册登记，发给脐带血造血干细胞库执业许可证；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请者。 脐带血造血干细胞库执业许可证号为：卫脐血干细胞库字 年份第XXX号。 第十七条 注册登记的内容： 名称、地址、法定代表人； 脐带血采供项目及范围； 资金、设备和执业用房证明； 许可日期和许可证号。 第十八条脐带血造血干细胞库执业许可证注册登记的有效期为3年。脐带血造血干细胞库在注册登记期满前3个月应当申请办理再次注册登记。再次注册登记除提供本办法第十七条规定文件外，还应提交专家委员会定期及不定期的考评结果、脐带血造血干细胞库规章制度执行情况、脐带血质量、服务质量及数据资料共享情况的报告。 第十九条 脐带血造血干细胞库变更本办法第十七条、项内容，必须向所在地省级人民政府卫生行政部门提出申请，由当地省级人民政府卫生行政部门报国务院卫生行政部门办理变更手续。变更注册登记应当在30个工作日内完成。 第二十条 国务院卫生行政部门在对注册单位进行日常监督检查中，如发现违规行为，将根据情节予以注销注册。 第二十一条脐带血造血干细胞库执业许可证不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。执业许可证遗失的，应当向注册机关报告，并办理有关手续。 第四章 脐带血造血干细胞采供管理 第二十二条 脐带血造血干细胞库必须执行我国血站管理办法中有关采供血管理的各项规定。 第二十三条 脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合脐带血造血干细胞库技术规范中的要求。脐带血造血干细胞库技术规范由国务院卫生行政部门另行制订。 第二十四条 未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。 第二十五条 脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。 第二十六条 临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。 第二十七条 出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。 第二十八条 脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、HLA配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。 第五章 监督管理 第二十九条 脐带血造血干细胞库所在地的省级人民政府卫生行政部门按照血站管理办法和本办法的规定，负责对辖区内脐带血造血干细胞库进行监督管理。 第三十条 国务院卫生行政部门指定脐带血造血干细胞检定机构，按照血站管理办法和本办法对脐带血造血干细胞库进行质量监测，监测结果报国务院卫生行政部门。 第三十一条 有关卫生行政部门和检定机构应当对脐带血造血干细胞库进行定期或不定期的检查，无偿调阅有关资料。 第六章 罚则 第三十二条 违反本办法有关规定，未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔，没收擅自开办脐带血造血干细胞库的违法所得和设备、器材以及采集的脐带血，并处以3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第三十三条 脐带血造血干细胞库在提供造血干细胞过程中发生的由于质量、病原污染等差错所引起的医疗事故，由脐带血造血干细胞库承担应负的法律责任。 第三十四条 对违反本办法有关规定，或者专家委员会考评和脐带血检定机构监测结果不合格的脐带血造血干细胞库，由国务院卫生行政部门视情节予以警告，责令限期整顿。 保存脐带血的机构是需要通过国家审核的，未经国家审核批注的机构不能开展脐带血造血干细胞业务。 目前卫生部通过审核批注的有10家，分别在北京、天津、上海、浙江、广东、山东、四川、西安等地，通过验收的仅三家：山东脐血库、天津、北京和上海脐血库。 跨地域采集在目前也是不被允许的。 捐献脐带血的条件 年龄在1835周岁的妈妈，怀孕期间各项检查指标正常，无孕期并发症，健康表的各项指标合格就可以捐献。 捐献人享受的待遇 1.捐献者可以获得由红十字会颁发的捐赠脐带血荣誉证书； 2.捐献者在今后需要脐带血配型时，可以享受免费初步筛选； 3.捐献者在今后配型过程中与其他未捐赠者同时配到相同的脐血，捐献者享有优先权； 4.捐献者在今后取用配型脐带血的时候可以享受优惠。 捐献脐带血流程 1.在分娩前联系当地脐带血保存机构。 2.身体检查评估合格后可签订脐带血造血干细胞捐赠知情同意书。并会收到一套脐带血收集组。 3.保管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取母血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。 4.产妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。 5.经过实验室检测处理程序，60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。 6.只要您是捐赠者，无论检测结果如何，都会收到红十字会签发的捐赠荣誉证书表彰您的爱心。 自存脐带血流程 1.在分娩前联系当地脐带血保存机构。 2.身体检查评估合格后可签订脐带血造血干细胞储存协议书。缴纳相应费用后会收到一套脐带血收集组。 3.保管好脐带血收集组，于入院待产时交给助产医生。生产前勿忘提醒医生协助抽取母血、采集脐带血，并请医生将脐带血采集表填写完整。 4.产妇在入院和分娩后立刻打电话通知脐带血库的相关咨询顾问，随后脐带血库会安排有恒温设备的收血车在18小时之内前往生产医院收血，以确保脐带血干细胞的活性。 5.经过实验室检测处理程序，60个工作日左右确认脐带血是否符合入库储存标准。 6.脐带血保存机构会将脐带血样检报告邮寄给您。如果脐带血检测合格，我们将其入库保存，如果脐带血检测不合格，脐血库将在扣除部分检测费用后，退还其余费用。 由于各地收取的费用的不同，需要了解的可咨询当地脐带血保存机构。 通常费用包含采集处理费、保管费。有些地区会根据缴费方式的不同给予不同的优惠。由于费用较高，可办理免息分期付款。 精品购物指南：一份健康诺言 一生一次脐带血 北京市脐带血库已经存储了不少明星宝宝的脐带血，王菲也将刚出生的爱女的脐带血保存在这里。 据悉，王菲在协和医院做产前检查时就接受了来自脐带血库的宣传，在征得王菲本人同意后，血库与王菲签订脐带血存储协议。当王菲分娩的时候，由血库的专业工作人员采血并立即送往血库储存。近期很多升级为爸爸妈妈的明星们几乎都选择了这项利于自己也利于他人的决定。不过，关于脐带血，我们还有诸多不知道。 据专家介绍，脐带血是胎儿娩出、脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液，通常是废弃不用的。近十几年的研究发现，脐带血中含有可以重建人体造血和免疫系统的造血干/祖细胞，可用于造血干细胞移植，治疗多种疾病。因此，脐带血已成为造血干细胞的重要 在此向准爸爸准妈妈们呼吁：孩子出生后千万不要将脐带血当做废弃物扔掉，为孩子保留下这份重要的个人资源，为孩子储存了一生只有一次的脐带血造血干细胞就等于为孩子买了一份健康和生命的保险。 健康答疑： 1.什么是造血干细胞？ 造血干细胞是血细胞的种子，是各种血细胞的起源细胞，体内所有血细胞，包括红细胞、白细胞、血小板等，都由它分化而来。造血干细胞具有自我更新和复制的能力。 造血干细胞是所有造血细胞和免疫细胞的起源细胞，具有自我更新、多向分化和归巢的潜能。它主要存在于骨髓、胚胎肝、脐带血以及经动员的外周血中。它不仅可以分化为红细胞、白细胞和血小板，还可跨系统分化为各种组织器官的细胞，因此是多能干细胞。 2.什么是脐带血造血干细胞？ 它的特点是什么？ 脐带血是指新生婴儿脐带在被结扎后存留在脐带和胎盘中的血液。虽然每个婴儿脐带中只有少量的血，但这些血液中含有大量的干细胞，是成体干细胞的主要 脐带血造血干细胞与婴儿的血液完全吻合，自身使用具有完美的组织配型，与兄弟姐妹的完全吻合率为25%，并可以用于父母，非亲属间适合使用的机会也大为增加。 . 脐带血造血干细胞移植可治疗哪些疾病 ? 脐带血已经被用于治疗0多种疾病，最常见的是白血病，其他主要有淋巴瘤、骨髓瘤、再生障碍性贫血、骨髓异常增殖综合症等多种血液系统疾病，并可作为多种肿瘤的辅助治疗手段。 4. 脐带血造血干细胞库分哪些类型？脐带血捐献和自体保存有何区别？ 脐带血造血干细胞库包括公共库和自体库。 如果决定将脐带血捐献给公共库，只需填写脐带血捐献的知情同意书，同时回答健康调查表上所提的问题即可，其余手续由接生医院和脐带血库完成。同时脐带血库对脐带血拥有使用权。 如果决定自体保存脐带血，需先与脐带血库签署自体保存协议书，并交付一定的费用。新生儿的脐带血被保存在自体脐带血库，存储者对脐带血有完全支配权。自体保存的脐带血只用于拥有者本人或经拥有者同意转让给其他家庭成员或其他第三者。同时储存了脐带血的孩子还将得到一份每年30万元的长期医疗保障保险，保险期为孩子出生后三个月起至18岁。 5.到哪里储存脐带血？ 北京市脐带血造血干细胞库是正式获得卫生部执业许可，我国首家合法执业的脐带血造血干细胞库，也是北京市唯一合法执业的脐带血造血干细胞库。 2005年，小S带孕代言脐带血广告，使向来被人们视作“废物”的脐带血突然间鲜活了起来。越来越多的成功案例也在昭 示着，脐带血是婴儿带给人类的一份厚礼，它可以治疗多种难以治愈的疾病，让更多的生命得以延续。其珍贵之处更在于， 脐带血的储存在一生中只有一次机会，错过了就不会再有