医疗器械行业清洁生产审核报告.docx

*清洁生产审核报告医疗器械行业清洁生产审核报告1*清洁生产审核报告目录前言.11筹划和组织.31.1清洁生产审核工作小组.31.2制定清洁生产审核工作计划.41.3开展宣传教育.52预评估.82.1企业概况.82.2公司的生产现状.112.3企业的环境保护状况.182.4初步分析主要原料毒性和各车间产污原因.212.5企业清洁生产水平评价.222.6确定审核重点.222.7审核重点的清洁生产目标.232.8提出和实施无低费方案.243评估.253.1审核重点概况.253.2建立物料平衡.283.3分析废弃物产生原因.293.4提出与实施无/低费方案.304方案产生与筛选.324.1方案的产生.324.2方案汇总.324.3方案初步分析.341*清洁生产审核报告4.4备选中/高费方案分析.354.5方案的研制.364.继续实施无低费方案.374.核定并汇总无/低费方案实施情况.375可行性分析.395.1方案的评估.395.2确定可实施方案.436方案实施.446.1清洁生产方案的实施.446.2已实施的无低费和中高费方案的对比.456.3汇总已实施的无/低费、中/高费方案的成果.476.4清洁生产审核成效分析.496.5成果宣传.497持续清洁生产.507.1建立和完善清洁生产组织.507.2建立和完善清洁生产制度.517.3持续清洁生产计划.518结论.532*清洁生产审核报告第一章筹划和组织1.1公司领导对清洁生产工作的重视筹划和组织是企业进行清洁生产审核工作的第一个阶段，清洁生产审核是一项综合性较强的工作，涉及到我公司的各个部门和生产车间。该阶段在公司总经理李*的高度重视下，邀请*派专家对我公司全部人员进行了清洁生产审核程序和方法培训。通过发放宣传材料和宣传小册子、清洁生产知识考试等多种形式在全公司职工中进行了清洁生产知识宣传，另外我公司班组长利用班前班后会议进行清洁生产知识的学习和宣传。在此期间主要宣传了清洁生产及清洁生产审核的概念和意义，介绍了清洁生产的思路、途径以及清洁生产审核的工作程序。公司总经理李*主抓该项工作，并亲自主持召开动员会，制定了清洁生产审核工作计划，从人员和资金方面积极支持，保障清洁生产审核工作按计划顺利实施。1.2清洁生产审核工作小组按照程序要求公司首先组建了清洁生产审核领导小组和工作小组,由总经理李*亲自担任领导小组组长，副总经理于孟见担任工作小组副组长，协助本次清洁生产审核各部门工作，各部门主要领导作为审核小组成员。清洁生产审核领导小组和清洁生产审核工作小组成员见表1-1和表1-2。表1-1石家庄市*医疗器械实业有限公司清洁生产审核领导小组成员审核小组职务现公司职务职责1成员审核小组职务现公司职务职责协助组长开展工作负责方案实施负责经济效益评估、统计收集资料负责方案实施负责方案实施主持全面工作，协调清洁生产审核小组活动，清洁生产方案实施决策清洁生产现场工作，实施清洁生产方案清洁生产现场工作，实施清洁生产方案协调清洁生产审核工作，负责经济效益评估、统计*清洁生产审核报告表1-2石家庄市*医疗器械实业有限公司清洁生产审核工作小组1.3制定清洁生产审核工作计划审核小组制定了清洁生产审核工作计划，规划清洁生产工作初、中、长期发展规划，制定了技术、管理、资金全方位清洁生产实施计划及方案。公司清洁生产工作步入制度化、程序化轨道。根据本次清洁生产审核工作安排，企业清洁生产审核领导小组制定了审核工作计划，见表1-3。表1-3石家庄市*医疗器械实业有限公司清洁生产工作计划阶段工作内容完成时间责任部门及责任人21.筹划和组织取得领导支持、组建审核小组、制定工作计划、开展宣传教育、进行清洁生产培训审核小组2.预评估进行现状调研、进行现场考察、确定产污状况、确定审核重点、设置清洁生产目标、提出和实施无/低费方案审核小组3.评估准备审核重点资料、实测输入输出物流、建立物料平衡、分析废物产生原因、提出和实施无/低费方案审核小组4.方案产生和筛选产生方案、分类汇总方案、筛选方案、研制方案、继续实施无/低费方案、核定并汇总无/低费方案实施效果审核小组5.中期审核报告编写清洁生产中期审核报告审核小组6.可行性分析进行市场调查、进行技术评估、进行环境评估、进行经济评估、推进可实施方案审核小组7.方案实施组织方案实施、汇总已实施的无/低费方案成果、验证已实施的中/高费方案的成果、分析总结已实施方案对企业的影响审核小组8.持续清洁生产建立和完善清洁生产组织、建立和完善清洁生产管理制度、制定持续清洁生产计划审核小组9.审核报告编写清洁生产审核报告审核小组*清洁生产审核报告根据制定的审核工作计划，审核工作小组成员严格按照清洁生产审核方法要求，认真按时开展相应的审核工作，确保审核工作按计划完成。3*清洁生产审核报告1.4开展宣传教育为使清洁生产审核按计划要求进行实施，争取全公司内部各部门和广大职工的支持，尤其是现场操作人员的积极参与，我们通过各种方式向广大职工宣传清洁生产知识。(1)举办清洁生产培训我公司邀请*的专家*为我公司全体员工进行了清洁生产审核培训。*亲自组织、参加培训，包括副总经理、各部门经理及相关人员共300余人参加了培训，培训中主要宣传清洁生产的意义，明确清洁生产及清洁生产审核的概念、方法，介绍清洁生产案例，讲解清洁生产与传统的末端治理的本质区别，获得清洁生产方案的主要方法及清洁生产审核基础知识和程序。(2)发放宣传材料在清洁生产审核期间针对我公司广大职工发放清洁生产审核宣传材料，进一步扩大了清洁生产知识的普及范围和宣传成果，为清洁生产审核的顺利开展打下良好基础。(3)清洁生产知识测试在进行多项清洁生产知识宣传后，为检测宣传效果和进一步巩固宣传成果，由清洁生产审核小组组织，在全公司职工中随机抽取人员进行了清洁生产知识测试，通过发放试卷考试评分的形式调查职工对清洁生产知识的掌握程度，通过对测试结果的统计，表明广大职工已初步理解了清洁生产的概念和意义，掌握了清洁生产审核的方法和步骤，说明本次清洁生产宣传取得了预期的效果。(4)统一认识通过生产调度会、班组会宣传清洁生产及清洁生产审核方面的内4障碍表现解决办法观念障碍存在惯性认识，认为环保是末端治理，即达标排放。没有认识到污染物控制由末端治理向生产全过程控制转变，对节约原材料及能源对污染防治意义的认识不足，对生产全过程中的污染预防认识不足，认为环保不会产生经济效益。宣传什么是清洁生产，什么是清洁生产审核，清洁生产与未端治理的区别以及最近国家在环保方面的法律法规等知识，清洁生产是实现我国循环经济、可持续发展、建设节约型社会的重要手段。列举清洁生产方案产生经济效益的实例生产技术障碍认为实施清洁生产会影响生产，生产过程的物耗和废物产生与排放不可避免，担心无实现污染预防的可行性技术。组织人员学习清洁生产和清洁生产审核方面的知识，向有关技术服务部门和各级环保部门进行清洁生产指标咨询，通过这些机构获得国内外污染预防新技术经济障碍认为实施清洁生产需要大量资金，且正在资金紧张的时刻，此时没有必要实施举例介绍无费、低费方案的重要性，发动职工积极想办法，利用各种渠道内部挖潜，积极筹措资金*清洁生产审核报告容和知识，以提高全体干部、职工对清洁生产的认识。通过宣传，审核小组根据我公司的特点，发现并提出了审核过程中可能遇到的问题，针对这些问题清洁生产审核小组及时给予协调解决，以提高干部职工对清洁生产的认识。通过宣传，解决并消除障碍见表1-4。表1-4消除障碍一览表5*清洁生产审核报告第二章预评估预评估是清洁生产审核的初始阶段，是发现问题和解决问题的起点，本轮清洁生产审核工作中，审核小组成员对全公司进行了现状调研和考查，根据调查分析出废物产生及流失部位，从清洁生产审核的八个方面着手，分析废物产生的原因，根据我公司清洁生产的潜力和机会，设置清洁生产目标，同时对发现的问题找出对策，对产生的简单易行的无/低费清洁生产方案给予实施。2.1企业概况2.1.1企业基本情况表2-1公司简述表组织名称：石家庄市*医疗器械实业有限公司6*清洁生产审核报告公司平面布置图见图2-1。7*清洁生产审核报告图2-1公司平面布置图8主要原辅料和能源单位近三年年消耗量近三年单位产品消耗量备注06年07年08年实耗（/床）06年07年08年钢板吨钢管吨粉末吨塑料吨铝锭吨*清洁生产审核报告2.1.2企业的管理状况公司实行总经理负责制，下设经营副总经理，生产副总经理、经营副总经理、技术副总经理，分八个部门有财务部、供应部、销售部、行政部、生产部、设备部、质检部、技术部，生产部分5个生产车间。图2-2组织机构图2.2公司的生产现状公司主要产品是不同规格的病床，现有5个生产车间分别为落料车间、组装车间、喷涂车间、包装车间、不锈钢车间。2.2.1主要原辅材料、能源消耗及产品情况我公司近年来通过加强管理和制定奖惩制度进行原辅材料、能源消耗考核，以进一步能降低生产成本，减少能耗。近三年原辅材料和能源消耗表见表2-2；产品汇总表见2-3。2-2企业历年原辅料和能源消耗表9序号产品名称近三年年产量（床/a）近三年产值（万元）占总产值比例%06年07年08年06年07年08年06年07年08年1病床191452101624000666075308000100100100水米3电千瓦时煤吨*清洁生产审核报告表23主要产品汇总表2.2.2主要生产工艺及流程我公司病床的主要生产过程为：用钢板、钢管下料、焊接、磷化、喷涂、烘干、组装、包装得成品。2.2.2.1落料工序根据设计按照产品图纸、采购文件规定的原料、各部件尺寸、型材切割操作规范、剪板机操作规范、冲床操作规范、折弯操作规范等进行下料。加工好的半成品经车间验收合格后进行标示，再转入下道工序焊接、钻孔。缝焊采用熔化极气体保护电弧焊。焊缝处于产品的非外露部分，可局部焊接，加工好的半成品需经质检科验收合格后进行标示，再转入下道工序打磨、抛光。打磨、抛光按照金属件抛光打磨操作规程进行。普钢部分要有2遍打磨，第一遍是在组焊后的打磨，即处理部件表面凸起的毛刺、飞边、尖棱及焊缝等不平整。使用磨光机、白洁布、砂纸等工具进行。第二遍是在喷涂前的表面处理，其目的是填补部分的包容面是使其平整，采用打腻子、晾干后再打磨。加工好的半成品需经车间验收合格后进行标示，再转入下道工序前处理。2.2.2.2前处理工序本工序的流程为脱脂、水洗、磷化、水洗、干燥。其目的是为彻底10*清洁生产审核报告清楚金属表面残留的油污等附着物，生成磷化物，以增强喷涂物的附着力。除锈剂采用CL-4411型磷酸基系列除锈剂，在使用过程中不会对金属产生过腐蚀，且无刺激性气味、无毒性。进行除锈、磷化后的零部件由机械手吊运至旁边的清水槽内进行浸泡清洗、冲洗、自然晾干后进入下一工序喷涂工序。2.2.2.3喷涂工序按照磷化喷涂操作规程进行，工件通过输送链进入喷粉房的喷枪位置准备喷涂作业。静电发生器通过喷枪枪口的电极针向工件方向的空间释放高压静电(负极)，该高压静电使从喷枪口喷出的粉末和压缩空气的混合物以及电极周围空气电离(带负电荷)。工件经过挂具通过输送链接地(接地极)，这样就在喷枪和工件之间形成一个电场占粉末在电场力和压缩空气压力的双重推动下到达工件表面，依靠静电吸引在工件表面形成一层均匀的涂层。环氧树脂中的环氧基、聚酯树脂中的羧基与固化剂中的胺基发生缩聚、加成反应交联成大分子网状体，同时释放出小分子气体(副产物)。固化过程分为熔融、流平、胶化和固化4个阶段。温度升高到熔点（我公司固化工序供热由燃煤锅炉加热蒸汽提供）后工件上的表层粉末开始融化，并逐渐与内部粉末形成漩涡直至全部融化。粉末全部融化后开始缓慢流动，在工件表面形成薄而平整的一层，此阶段称流平。温度继续升高到达胶点后有几分短暂的胶化状态(温度保持不变)，之后温度继续升高粉末发生化学反应而固化。固化后的工件，日常主要检查外观(是否平整光亮、有无颗粒、缩孔等缺陷)和厚度(控制在5590m)。如果首次调试或需要更换粉末时则要求使用相应的检测仪器检测如下项目：外观、光泽、色差、涂层厚度、11*清洁生产审核报告附着力(划格法)、硬度(铅笔法)、冲击强度、耐盐雾性(400h)、耐候性(人工加速老化)、耐湿热性(1000h)。喷涂加工完毕的各工件进入组装调试工序。2.2.2.4组装工序将加工好的半成品、外购件按照产品图纸、床头、护栏安装操作规范进行组装。半成品需经检验科验收合格后进行标示，再转入下道工序专检。专检执行电动病床出厂检验规程。样品检验要对产品的整体外观进行目测，不得有伤痕、变形等明显缺陷，喷涂颜色要柔和协调，缝隙均匀，着地平稳，活动部分灵活，手柄无松动。专检完成后将产品外部进行擦拭，附属件配置齐全，先用塑料布进行内包装，之后再在外部进行纸板包装，包装定位成形后再用打包带适度捆扎结实。然后在包装物外注明产品的名称、规格、外形尺寸、重量等有关标识。最后整齐排列存放于指定货位。我公司不锈钢产品生产工艺过程基本和普通产品生产过程一样，只是生产过程无需再对各工件进行前处理、喷涂等工艺加工。生产工艺流程图见图2-3，图2-4。原料下料焊接打磨磷化12*清洁生产审核报告喷涂烘干入成品库组装调试整机检验图2-3普通产品生产工艺流程图原料下料焊接打磨抛光组装调试整机检验13序号设备名称规格型号数量(台)备注112131415262各一台718213kw/15kw9710111112313714215216317218119520421362212*清洁生产审核报告入成品库图2-4不锈钢病床工艺流程图2.2.3公司的主要生产设备现在主要的生产设备一览表见表2-4。表2-4主要生产设备142322422552627289291302*清洁生产审核报告2.2.4动力车间（1）供热公司生产用热分别由1t和2t各一台燃煤蒸汽锅炉供给。09年耗普通原煤500多吨，能够满足喷涂生产车间的需要。（2）供电公司装有两台电力变压器,分别为1000KVA，供厂区生产和生活用电，能够满足生产生活的需要。（3）给排水公司生产生活用水由1眼自备井提供，出水能力75m3/h。我公司每年用水总量为6.6万m3，其中新鲜水用水量2.01万m3。生产用水主要为磷化用水，生产废水进隔油池、中和沉淀池加氢氧化钠中和处理后，全部回用于锅炉除尘器补水。生活废水及车间地面冲洗废水经厂内地埋式污水处理后，排入新铺设的防渗污水管网，最终汇入学府路市政污水管网。2.2.5仓储设施我公司有原料库和成品库，原料库和成品库的贮存量能够满足生产和产品的存贮需求。2.3企业的环境保护状况2.3.1环保管理工作15*清洁生产审核报告我公司环保工作由王云霞负责，管理机构设在环保安全科，主要负责制定全公司环保安全管理制度，年度培训计划、监督检查各部门环保现场管理工作和环保设施的运营效果，我公司现制定有环保管理制度、安全生产管理制度、设备定期维护维修制度、岗位安全责任制等安全、环保管理制度。近几年来，在公司领导的大力支持下，我公司环保工作取得了较大的成绩，争取在生产实际中使用清洁的能源，加强环保设施的运行管理工作，为改善我公司及周边区域环境做出了一定贡献，并形成了较为完善的环保管理体系，环保制度健全，自上而下分工详细，责任明确。2.3.2主要污染物产生及排放情况我公司现状污染源主要是锅炉产生的烟气、生产车间产生的工艺废水、设备噪声及固体废物。(1)废气废气污染源主要是燃煤锅炉产生的外排废气和二氧化硫，经文丘里麻石水膜脱硫除尘设备进行处理达标后经30m高排气筒排放。据河北省工业企业排污许可证检测报告鹿环证测字（2006）第lq066号，我企业满负荷情况下废气排放总量为361万标立方米每年，烟尘排放量为0.36吨/年，二氧化硫排放量为1.13吨/年。(2)废水生产用水主要为磷化用水，生产废水进隔油池、中和沉淀池加氢氧化钠中和处理后，全部回用于锅炉除尘器补水。生活废水及车间地面冲洗废水经厂内地埋式污水处理后，排入新铺设的防渗污水管网，最终汇入学府路市政污水管网。据河北省工业企业排污许可证检测报告鹿环证测字（2006）第lq066号，我企业满负荷情况下废水排放总量为0.11万吨/年，其中COD排放量为0.14吨/年，SS排放量为0.011吨/年。(3)固废16类别污染源污染物产生部位治理措施污染物排放浓度标准值评价结果废气锅炉烟尘SO2锅炉文丘里麻石水膜脱硫除尘168mg/m3528mg/m3250mg/m31200mg/m3达标废水生活CODSS办公区、食堂地埋式污水处理设施129mg/l9mg/l150mg/l70mg/l达标噪声生产车间冲切机、剪板机、车床、钻床安装在室内，基础减震处理降噪1520昼间70dB夜间55dB达标排放风机消声、隔声、减振降噪1520达标排放固废锅炉炉渣外运做建材0不外排*清洁生产审核报告生产中产生的固体废弃物主要包括煤气发生炉产生的煤渣及废弃的下角料，炉渣及除尘灰用于民用建筑或制砖，废弃的下角料外售其它厂家再利。(4)噪声产生的噪声源为冲切机、剪板机、车床、钻床等，生产加工过程中产生的噪声经减振、隔声距离衰减等措施符合工业企业厂界噪声标准(GB12348-90)类标准要求。多年来公司严格执行国家环境保护法律法规和各项环保措施，坚持对环保设施运营的严格管理，污染物总量和浓度稳定达标排放。各污染物产生部位、治理措施及其治理效果见表2-5。表2-5主要污染源调查一览表2.3.3企业环保设施1.公司现有环保设施(1)废水治理设施：生产用水主要为磷化用水，生产废水进隔油池、中和沉淀池加氢氧化钠中和处理后，全部回用于锅炉除尘器补水。生活废水及车间地面冲洗废水经厂内地埋式污水处理后，排入新铺设的防渗17*清洁生产审核报告污水管网，最终汇入学府路市政污水管网。NaOH生产废水隔油池中和池沉淀池图2-5生产污水处理工艺流程图回用处锅炉除尘补水(2)废气治理设施废气污染源主要是喷涂固化工艺采用燃煤锅炉加热蒸汽产生的外排废气，经文丘里麻石水膜脱硫除尘设备进行处理达标后排放。废气处理工艺流程如下：燃煤锅炉烟气文丘里麻石水膜脱硫除尘达标排放图2-6废气处理工艺流程图2.4初步分析主要原料毒性和各车间产污原因（1）主要原料毒性和对环境影响的分析清洁生产审核的一个重要环节就是分析原材料的毒性和污染物产生的原因，以便寻找对策，产生削减或消除原材料的毒性和污染物的方案。公司的产品为ICU智能监护病床，主要生产工艺过程为机械加工，生产过程中不使用有毒物质。（2）车间产污原因分析公司现状污染源主要是锅炉产生的烟气、生产车间产生的工艺废水、设备噪声及固体废物。清洁生产审核的一个重要环节就是分析污染物产生的原因，以便寻18主要废物产生源原因分类原辅材料和能源技术工艺设备过程控制产品废物特性管理员工落料车间工艺需完善过程控制不严-不严格操作规程及责任制员工积极性差，责任心不强喷涂车间供热燃煤不属于清洁能源工艺技术一般设备需改进过程控制加强-噪声达标排放不严格操作规程及责任制员工积极性差组装车间工艺技术一般设备需改进过程控制加强-噪声达标排放不严格操作规程及责任制员工积极性差*清洁生产审核报告找对策，产生削减或消除污染物的方案，审核小组针对各个主要废弃物产生源，从原材料和能源、技术工艺、设备，过程控制、产品、废弃物特性、管理和员工等八个方面分析废弃物产生原因。表2-6产排污原因初步分析表2.5企业清洁生产水平评价由于没有同行业类似数据对比，因此我公司清洁生产审核小组通过对我单位基本情况分析查找我单位的清洁生产水平及尚存在的不足。经过调查得出:我*。公司于2001年顺利通过ISO9001国际质量体系认证，2006年3月顺利通过ISO13485医疗器械质量体系认证，2008年通过了欧盟国家的CE认证，并严格按照质量体系标准进行生产，使每个产品保质保量。由此可见我公司生产工艺水平较高，生产设备自动化程度较高，公司管理水平完善，使用的原辅材料无有毒物质，综合评价我公司清洁生产水平处于国内先进水平。2.6确定审核重点2.6.1备选审核重点备选审核重点的确定遵循以下原则：污染物产生量大、排放量大的19权重因素废弃物数量能源消耗清洁生产潜力清洁生产积极性发展前景总分总分=Rxw排序权重值109756备选重点得分R=110落料车间R(110)Rw喷涂车间R(110)Rw组装车间R(110)Rxw*清洁生产审核报告环节；生产瓶颈环节；容易获得显著环境、经济效益的环节；物料进出口多、量大的环节；污染物毒性大、难处置的环节等。我公司现有五个生产车间，审核程序按公司生产情况将落料车间、喷涂车间、组装车间作为备选审核重点车间通过对企业近年生产状况、管理水平及整个生产过程的调查结果进行分析和评估，根据企业各部门原材料和能源的消耗情况，废物的排放情况及存在的清洁生产机会,审核小组把三个车间均确定为备选审核重点。2.6.2确定审核重点通过权重总合计分排序法对三个车间进行打分排序(见表2-7)，发现喷涂生产车间得分最高,车间能耗、煤耗量较大，存在较大的清洁生产机会大。因此确定本轮清洁生产审核重点为喷涂生产车间生产车间。表2-7审核重点权重分析表2.7审核重点的清洁生产目标根据对审核重点的现状调查结果，通过与国内同行业消耗定额，排污指标对比，以及国家环境保护和清洁生产标准、规范，确定本次审核20编号名称内容简介1下角料利用率最大化2错峰用电3劳保用品按章发放4冲压件上抹油改用刷子5下料工序改进排版工艺序号项目现状近期目标远期目标1单位产品下脚料产生量0.0088吨/张床0.006吨/张床0.004吨/张床2单位产品耗电量4.56kwh/张床4.5kwh/张床4.00kwh/张床3单位产品耗煤量0.0506吨/张床0吨/张床0吨/张床*清洁生产审核报告重点的清洁生产目标见表2-8。表2-8审核重点的清洁生产目标2.8提出和实施无低费方案在审核过程中，审核小组在全公司范围内进行了清洁生产及清洁生产审核知识的广泛宣传，同时开展清洁生产培训，组织了清洁生产座谈会、发放清洁生产方案征集表，争取各生产车间广大职工的支持，广泛吸收现场操作工人的积极参与，为清洁生产献计献策。对征集到的一些无低费方案，并及时进行筛选、论证加以实施。根据审核小组的筛选和论证，本阶段提出并实施的可行的无低费方案和实施效果见表2-9。表2-9清洁生产审核无/低费方案表21*清洁生产审核报告6严格员工岗前培训22*清洁生产审核报告第三章评估评估是清洁生产审核工作的第三阶段，目的是通过我公司审核重点的物料平衡，发现物料流失的环节，找出废物产生的原因；查找物料储运、生产运行、管理以及废弃物排放等方面存在的问题，寻找与国内外先进水平的差距，为清洁生产方案的产生提供依据，本阶段的工作重点是实测输入输出物流，建立物料平衡，分析废弃物产生原因。3.1审核重点概况3.1.1基本情况喷涂生产车间包括预脱脂脱脂水洗磷化水洗晾干喷涂固化工序。3.1.2主要工艺流程3.1.2.1前处理工件经过前处理除掉冷轧钢板表面的油污和灰尘后才能喷涂粉末，同时在工件表面形成一层锌系磷化膜以增强喷粉后的附着力。前处理后的工件必须完全晾干水分并且充分冷却到35以下才能保证喷粉后工件的理化性能和外观质量。3.1.2.2喷粉（1）粉末静电喷涂的基本原理工件通过输送链进入喷粉房的喷枪位置准备喷涂作业。静电发生器通过喷枪枪口的电极针向工件方向的空