《卫生法学》教学大纲.docx

卫生法学教学大纲卫生法学教学大纲第一部分 大纲说明1、课程的性质和教学目的 卫生法学是医学与法学的交叉学科，应是卫生管理专业的主干课程。通过本课程的学习，应使学员今后成为合格的卫生监督执法者打下良好的基础，同时也为今后成为一名遵守卫生法律法规的卫生工作者奠定基础。2、与相关课程的衔接、配合与分工 卫生法学是行政法学的分支，而行政法学又是法学分支之一，因此，该课程的教学与学习必须建立在牢固的法学知识基础之上。同时，卫生法学的某些内容，如脑死亡、器官移植等又与医学论理学相连系，因此教学过程中应避免重复，应有适当分工。3、教学内容安排与要求。 根据教学目的，该课程将分为三个部分。第一部分为行政法学基础和卫生行政执法基础，包括行政、行政法学、卫生行政立法、卫生行政执法的基本概念和理论知识；第二部分为卫生行政复议与卫生行政诉讼。由于行政复议与行政诉讼是对法律法规的二次适用，同时也是对行政执法的监督，因此必须阐明卫生行政复议与卫生行政诉讼的性质、任务、特点和差别；第三部分为几个重要卫生法律法规的阐述与说明，如执业医师法、传染病防治法、母婴保健法、食品卫生法、献血法及医疗机构管理条例和医疗事故处理办法等。4、教学目标的层次与要求 该课程内容的学习目标与其他课程要求基本一致，对一般的卫生法学知识和法学理论及单行卫生法律法规内容要求了解和初步掌握；对重点的概念、知识、理论要求能够充分掌握和牢记；结合案例分析对重点卫生法律法规内容，如执业医师法、食品卫生法、传染病防治法及医疗事故处理办法等，要达到正确的执行与适用水平。第二部分 教学内容、学习目的及要求第一章 卫生法学概论【内容】第一节 卫生法学与卫生法概述一、卫生法学的概念与研究对象，二、卫生法的概念与调整对象第二节 卫生法的基本原则与特征：一、卫生法的基本原则二、卫生法的基本特征第三节 卫生法的渊源一、宪法二、卫生法律三、卫生行政法规四、卫生行政规章第四节 卫生法的历史发展一、国外卫生法的发展二、国内卫生法的发展三、国际卫生立法【要求】了解卫生法的发展历史；卫生法的基本原则与特征。理解卫生法的渊源与含义；卫生法学与卫生法的区别。掌握卫生法的概念；卫生法与卫生法学的研究对象。第二章 卫生法律关系与卫生法律责任【内容】第一节 卫生法律关系概述一、卫生法律关系的概念二、卫生法律关系的特征及分类第二节 卫生法律关系构成要素一、卫生法律关系的构成要素二、法律关系的产生、变更与消灭第三节 卫生法律责任一、卫生法律责任的概念和特点二、卫生法律责任的种类【要求】了解卫生法律关系的概念和分类及其产生、变更与消灭的含义。掌握卫生法律关系的特征与分类。重点掌握卫生法律关系的构成要素主体、客体；卫生法律关系的内容实质权利与义务。第三章 卫生立法【内容】第一节 卫生立法概述一、卫生立法的含义二、卫生立法的依据第二节 卫生立法的基本原则一、卫生立法基本原则的含义二、我国卫生立法的基本原则第三节 卫生立法体制一、卫生立法体制的概念二、卫生立法体制第四节 卫生立法程序一、卫生立法程序概念二、卫生立法程序第五节 卫生立法体系一、卫生立法体系的含义二、我国的卫生立法体系第六节 卫生法的授权立法一、授权立法的含义二、我国授权立法的发展三、卫生授权立法的类型【要求】了解卫生立法的依据。掌握卫生立法体制和卫生立法程序的概念；卫生立法的程序。重点掌握卫生立法的含义；我国卫生立法的基本原则。第四章 卫生行政执法【内容】第一节 卫生行政执法概述一、卫生行政执法概念二、卫生行政执法的的原则第二节 卫生行政执法主体一、卫生行政执法主体及其法律地位二、授权组织执法与委托组织执法三、卫生行政执法人员第三节 卫生行政执法行为一、卫生行政执法行为的概念二、卫生行政执法行为的效力三、卫生执法行为的撤销、废止、变更、消灭第四节 卫生行政监督检查一、卫生监督的定义、性质与意义二、卫生监督的范围或分类第五节 卫生行政决定一、行政决定的定义和概念二、行政决定的种类第六节 卫生行政许可一、卫生行政许可的定义和性质二、卫生行政许可的种类三、许可证的发放程序。第七节 卫生行政处罚一、卫生行政处罚的定义与概念二、卫生行政处罚原则三、卫生行政处罚的种类与形式四、行政处罚的程序第八节 卫生行政强制执行一、强制执行的概念二、强制执行的特征三、强制执行的内容与形式四、卫生强制执行程序【要求】了解卫生行政执法的含义、原则；卫生监督的定义、意义和分类。掌握卫生行政决定与卫生行政许可的定义与意义；卫生行政强制执行的概念与程序；卫生行政执法主体的法律地位及执法行为的分类与法律效力；行政处罚与行政处分的区别；卫生行政强制执行的内容与形式。重点掌握委托组织执法与授权组织执法的特点与区别；卫生行政处罚的定义、原则、类别及程序。-上一页/下一页第五章 卫生行政复议【内容】第一节 卫生行政复议的概念和特征一、行政复议的概念与性质二、卫生行政复议的概念与特征第二节 卫生行政复议的基本原则一、合法性原则二、公正性原则三、公开性原则四、及时性原则五、便民性原则六、行政复议过程中的其他原则第三节 卫生行政复议的管辖与范围一、卫生行政复议的管辖二、卫生行政复议的范围第四节 卫生行政复议的申请一、卫生行政复议申请概念二、申请行政复议条件三、卫生行政复议申请的形式四、行政复议与行政诉讼的关系和区别第五节 卫生行政复议的受理一、审查复议申请的期限二、审查复议申请的内容三、卫生行政复议申请的处理第六节 卫生行政复议参加人一、卫生行政复议申请人二、卫生行政复议被申请人三、卫生行政复议第三人四、卫生行政复议代理人第七节 卫生行政复议决定一、行政复议决定的程序二、卫生行政复议决定的种类三、作出卫生行政复议决定的期限、形式和送达四、被申请人执行卫生行政复议决定书的义务第八节 违反行政复议法的法律责任一、行政复议机关的法律责任二、行政复议机关工作人员的法律责任三、被申请人的法律责任四、其它法律责任【要求】了解行政复议、卫生行政复议概念；卫生行政复议申请的形式。掌握审查复议申请的期限、内容、处理；行政复议人有哪些，卫生行政复议决定的期限。重点掌握行政复议与行政诉讼的关系与区别；卫生行政复议的基本原则有哪些；卫生行政复议的管辖有哪几种；申请行政复议的条件。第六章 卫生行政诉讼【内容】第一节 卫生行政诉讼概述一、卫生行政诉讼的概念二、卫生行政诉讼的性质三、卫生行政诉讼的基本原则第二节 卫生行政诉讼受案范围一、卫生行政诉讼受案范围的概念二、卫生行政诉讼受案范围的种类第三节 卫生行政诉讼管辖一、卫生行政诉讼管辖的概念二、卫生行政诉讼管辖的种类三、级别管辖四、地域管辖五、移送管辖、指定管辖和管辖权的转移第四节 卫生行政诉讼参加人一、卫生行政诉讼参加人的观念二、卫生行政诉讼参加人的范围第五节 卫生行政诉讼的证据一、卫生行政诉讼的证据概念二、卫生行政诉讼中的举证责任分配三、卫生行政诉讼中证据收集的原则第六节 卫生行政诉讼程序一、起诉和受理程序二、第一审程序三、第二审程序四、审判监督程序五、执行程序六、卫生行政赔偿责任第七节 卫生行政诉讼的法律适用一、卫生行政诉讼的依据二、规章的参照适用三、一般规范性文件的使用第八节 卫生行政诉讼的判决、裁定与决定一、判决二、裁定三、决定【要求】了解卫生行政诉讼的基本原则；卫生行政诉讼的判决、裁定与决定。理解卫生行政诉讼的概念；卫生行政诉讼参加人; 级别管辖和地域管辖。掌握卫生行政诉讼管辖的种类；卫生行政诉讼的法律适用；卫生行政诉讼中的举证责任分配;卫生行政诉讼中证据收集的原则。第七章 卫生资源管理的法律制度【内容】第一节 卫生技术人员管理的法律制度一、执业医师法二、护士管理的法律规定三、执业药师管理的法律规定第二节 医疗专业机构管理的法律制度一、医疗机构管理的法律规定二、医疗急救机构管理的法律规定三、社会民办医疗机构管理的法律规定第三节 中外合资、合作医疗机构的法律规定一、涉外医疗机构的设置审批与登记二、涉外医疗机构的监督管理第四节 大型医用设备配置的法律规定一、大型医用设备配置的法律规定二、大型医疗用设备的应用管理法律规定三、大型医用设备应用人员管理的法律规定四、法律责任第五节 医学实验动物管理的法律规定一、医学实验动物管理的法律规定二、医学实验动物管理使用的法律规定三、医学实验动物检疫的规定四、医学实验动物工作人员管理的规定五、医学实验动物监督管理和质量检测的规定【要求】对大型医用设备配置及实验动物管理的法律规定作一般了解。了解社会办医和中外合资、合作医疗机构的法律规定；护士、药师管理的法律规定。重点掌握医师的考试与注册、权利与义务、执业规则及违反医师法的法律责任。第八章 公共卫生监督管理的法律规定【内容】第一节 公共场所卫生管理法律规定一、公共场所的概念二、公共场所卫生质量要求三、公共场所的卫生管理四、公共场所的卫生监督五、法律责任第二节 学校卫生作的法律规定一、学校卫生工作的任务二、学校卫生工作的要求三、学校卫生工作的管理四、学校卫生工作的监督五、法律责任第三节 放射卫生防护的法律规定一、放射工作的许可登记制度二、放射防护工作的管理三、放射事故的管理四、放射工作人员的健康管理五、放射防护的监督【要求】对公共场所卫生管理的法律规定作一般了解。了解学校卫生工作的监督管理及违反规定的法律责任。掌握学校卫生工作的10项基本要求；放射卫生护护登记制度与登记范围及放射人员的健康管理的规定。重点掌握放射防护的监督与管理、放射事故的分级与管理；违反规定的法律责任。第九章 疾病预防与控制法律规定【内容】第一节 国境卫生检疫的法律制度一、国境卫生检疫法律制度概述二、传染病的检疫和监测三、国境卫生监督和卫生处理四、法律责任第二节 传染病防治的法律制度：一、传染病芳之法律制度概述二、传染病预防和疫情报告三、传染病控制与监督四、法律责任第三节 职业病防治的法律制度一、职业病与职业病防治法律制度简介二、职业病防治法【要求】全面了解国境卫生检疫、传染病防治、职业病防治的法律制度及其重要意义。掌握传染病的分类、传染病的检疫与监测的概念；职业病的定义和立法目的。重点掌握国境卫生监督与卫生处理的实施内容；传染病的预防措施；职业病防治工作中用人单位的前期预防和劳动过程中预防职业危害所承担的责任和义务；劳动者和职业病人的权利；职业病防治法对职业病诊断、鉴定的法律规定。第十章 健康相关产品的法律规定【内容】第一节 概述一、健康相关产品及其范围二、健康相关产品的法律制度第二节 药品管理法律制度一、药品管理法律制度概述二、药品的生产和经营三、药品管理四、药品的其他相关管理第三节 医疗器械管理法律制度概述一、医疗器械及医疗器械管理二、医疗器械管理的相关法律规定三、关于医疗器械标准的有关规定第四节 食品卫生管理法律制度一、食品卫生管理法律制度概述二、食品生产和经营的法律规定三、食品卫生许可的法律规定四、保健食品的管理五、食品卫生管理的法律规定六、食品卫生监督机构第五节 化妆品卫生监督法律制度一、化妆品及其卫生监督管理制度概述二、化妆品卫生标准第六节 控烟的相关法律制度一、控烟立法概述二、控烟的相关法律规定第七节 健康相关产品法律责任的规定一、行政责任二、民事责任三、刑事责任【要求】一般了解控烟、化妆品卫生及医疗器械的法律规定。了解健康相关产品的许可制度、健康检查制度的意义及药品、食品生产经营中的各种法律规定。掌握医疗机构用药的管理及制剂管理的规定；非处方药和特殊药品的分类及规定。重点掌握食品的基本卫生要求；禁止生产出售的食品类别。第十一章 血液与血液制品管理法律制度【内容】第一节 概述一、血液与血液制品的概念二、血液与血液制品管理的基本法律责任三、血液与血液制品管理法律规定及司法解释第二节 血液生产与使用管理的法律制度一、血站设立二、血站执业管理法律规定三、献血对象的管理四、临床用血的管理第三节 血液制品生产管理的法律制度一、单采血浆的站设立条件二、血液制品生产的管理第四节 法律责任一、行政责任二、民事责任三、刑事责任【要求】了解血液与血液制品的法律规定原则；深入了解采血站及单采血浆站及血液制品的生产企业设立的条件及执业规则。掌握献血条件、临床用血的法律规定。深入理解血液、血液制品管理与传染病防治的密切关系及其法律责任规定的意义。第十二章 生殖健康与母婴保健的法律规定【内容】第一节 生殖健康与母婴保健立法概述一、人口与计划生育法律制度二、母婴保健法律制度第二节 生殖技术引起的法律问题一、人工授精及其法律问题二、体外受精及其法律问题三、代孕母亲及其法律问题四、我国生殖技术立法第三节 母婴保健法一、母婴保健技术服务机构和人员的规定二、婚前保健三、孕期保健四、母婴保健医学技术鉴定五、行政管理与监督六、法律责任【要求】了解母婴保健医学技术鉴定。理解母婴保健技术服务机构和人员的规定；婚前保健和孕期保健。掌握我国生殖技术立法。第十三章 传统医学法律制度【内容】第一节 传统医学法律规定概述一、我国的传统医学二、传统医学法律规定第二节 传统医疗机构管理法律规定一、传统医疗机构概述二、中医医疗机构的设置审批三、中医医院管理四、中医专科管理五、中医技术人员六、中医药教育第三节 中西医结合法律规定一、关于中西医结合医院工作的法律规定二、关于人才培养和技术职务聘任的规定第四节 民族医药的法律规定一、民族医药是祖国传统医学的重要组成部分二、民族医医院建设第五节 中药和中药资源保护的法律规定一、中药资源保护的法律规定概述二、野生药材资源保护的法律规定【要求】了解传统医学概念。掌握中医医疗机构的设置审批；中药资源保护的法律规定概述。第十四章 医疗事故处理法律制度【内容】第一节 概述一、医疗法律关系与医疗法律行为二、医疗纠纷与医疗事故第二节 医患双方的权利义务一、患者的权利二、患者的义务三、医疗机构和医务人员的权利四、医疗机构和医务人员的义务第三节 医疗事故的预防与处置一、医疗事故的预防二、病历资料的书写、保管、查阅、复制和封存三、医疗事故的报告制度四、可疑物品的封存与检验五、尸体检验第四节 医疗事故技术鉴定一、鉴定程序的启动二、鉴定的组织者及分级管理三、设立专家库四、专家鉴定组五、鉴定的依据和目的六、材料的提交七、鉴定结论及书写规范八、医疗事故技术鉴定申请时限第五节 医疗事故的行政处理与监督一、受理、移送与终止受理二、对医疗事故技术鉴定书的审核三、行政处理四、行政调解五、医疗事故的刑事责任第六节 医疗损害责任认定及赔偿一、民事责任与归责原则二、过错责任的构成要件三、举证责任例置四、抗辩事由五、医疗损害赔偿原则第七节 医疗过失保险制度的构成一、医疗过失保险的意义二、关于医疗过失保险的定位三、我国医疗过失保险制度的现状四、我国医疗过失保险制度面临的困难【要求】了解医患法律关系的民事关系特点及医患法律关系的构成。理解医患双方的权利、义务及其意义。掌握医