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GeneXpert技术及原理 马林Feb2016 真正的开始 2 Cepheid ProprietaryandConfidential 重新定义分子诊断 TheGeneXpertFamilyofSystemsGeneXpertModuleGeneXpert CartridgeSmartCyclerSmartCycler TubeSystemICORE Module AnyTestAnyTimeAnySampleAnyPlace 3 Cepheid ProprietaryandConfidential 分子诊断检测 PCR 包含以下步骤 样本采集 仪器平台 耗材 软件 样本处理 扩增 检测 报告结果 SmartCyclerSystem 1 Cepheid Proprietary Confidential GeneXpertSystem Cepheid ProprietaryandConfidential SmartCycler SmartCyclerII 6 Cepheid ProprietaryandConfidential SmartCycler 反应管 25 l不会损坏 7 Cepheid ProprietaryandConfidential 最优化的设计 快速温度响应最佳的荧光信号预防污染 一次性反应管 LargeSurfaceTemperatureAreawiththinwallenclosure Sealablepressurecap PolishedOpticwindows with90 opticspath OpticReflectors 8 Cepheid ProprietaryandConfidential PAGE9 Cepheid ProprietaryandConfidential9 DisposableTubecompensatesClumsiness 固定的组件 PAGE12 Cepheid ProprietaryandConfidential12 BioRad QIAGEN Roche 系统模块任意配置 MultipleI COREModulesAsSystemBuildingBlocks 11 Cepheid ProprietaryandConfidential SmartEBV FCTC 灵活性 荧光及模块 SmartCMVFCTC ASRHSV FATA ASREVFATA 12 Cepheid ProprietaryandConfidential MasterMixforaPCRassay BufferMgCl2TaqPolymerasedNTPmixture PrimersProbeIC PCR反应 13 Cepheid ProprietaryandConfidential 扩增 检测 SmartMixTMHM 预混珠 14 Cepheid ProprietaryandConfidential ReconstitutewithWater Addthesample StarttheRun 预混珠形式避免加样误差 15 Cepheid ProprietaryandConfidential 诊断软件 DX3 0 3AssayTypesResearchReferenceIVD 16 Cepheid ProprietaryandConfidential Cepheid ProprietaryandConfidential GeneXpert系统 GeneXpert技术 18 Cepheid ProprietaryandConfidential 整合的微流体技术 包括 仪器平台试剂盒运行程序和对照 实时荧光定量PCR 扩增和检测同时进行 仪器和样品盒之间不存在湿式接触界面 以消除污染反应体系完全内部质控 不需要设置独立的外部阳性和阴性对照集成的细胞超声裂解释放DNA的装置GeneXpert软件指示单个模块主板以协调阀驱动和整体液压传动精巧的流体学技术液体流动由微型阀控制适于试剂成分的微量反应全自动的数据分析和结果解读 19 Cepheid ProprietaryandConfidential GeneXpert设计 赛沛的技术 洗涤 DNAorRNA提取 扩增 检测 分析 阳性 阴性 DNAorRNA纯化 患者样本PCR反应体系SmartCycler GeneXpert 20 Cepheid ProprietaryandConfidential 赛沛的技术 SmartCycler GeneXpert 21 Cepheid ProprietaryandConfidential I Core模块 模块化设计的SmartCycler和GeneXpert 22 Cepheid ProprietaryandConfidential GeneXpert6色荧光通道 23 Cepheid ProprietaryandConfidential 仪器平台 I CORE模块 SmartCycler GeneXpert GeneXpert模块BDS 24 Cepheid ProprietaryandConfidential GeneXpert模块 30 Cepheid ProprietaryandConfidential 柱塞杆马达 样品盒装载仓室 I CORE 主板 阀驱动马达 超声变幅器 GeneXpert模块 试剂盒仓室 26 Cepheid ProprietaryandConfidential 阀驱动 超声装置 注射驱动 I CORE GeneXpert试剂盒 27 Cepheid ProprietaryandConfidential GeneXpert试剂盒 28 Cepheid ProprietaryandConfidential GeneXpert试剂盒 基本特点GX试剂盒有11个腔体序号小的腔体用作样本处理序号大的腔体用于试剂储存试剂盒类型大致分为两类CartridgeACartridgeCCartridgeA和C有同样的主体 唯一的不同在于底部构成 29 Cepheid ProprietaryandConfidential 腔体通道 ReactionTube ChamberPort SyringeBarrel 每个腔体的底部有通道用于腔体流动 30 Cepheid ProprietaryandConfidential 试剂盒侧面图示 31 Cepheid ProprietaryandConfidential 试剂盒分解图示 独特的灵活性 从低到高的通量 MolecularServerCabinet 系统上使得系统可随检测通量的增长而增长 Cell Chromosome Genes GenesSequence mRNATranscription Proteins 4646 C eCpehpehiedid ProprietaryandConfidential 满足多样化测试需求的能力 妇女健康 危重感染 院内感染 免疫缺陷性疾病 肿瘤 遗传性疾病 Roche GenProbe Qiagen BD Abbott Cepheid 47 Cepheid ProprietaryandConfidential Infinity 更进一步 时间时间的重要性Infinity是市场上自动化程度最高的系统加载试剂盒 Infinity会自动完成剩余工作更多模块容量 更大的队列载量 无需等待以加载试剂盒可连接LIS系统无需人工获取数据没有不必要的延迟空间实验室所急缺单位面积可获得的最高测试通量Infinity 80 270cm Infinity 48s 216cm 49 Cepheid ProprietaryandConfidential 试剂盒准备 最简单的 最复杂的 无需实验室技术的特殊培训 52 Cepheid ProprietaryandConfidential 软件步骤 点击 CreateTest 53 Cepheid ProprietaryandConfidential 扫描试剂盒二维码 54 Cepheid ProprietaryandConfidential 全自动的工作流程整合了裂解 提取 扩增和实时检测的过程快速获得结果整合的超声裂解装置以快速获得核酸特殊的PCR反应管设计可大大缩短PCR循环时间自动结果解读即时检测无需批次检测随时进行任意检测即插即用无需日常的设置和维护通过整合LIS系统即时获得结果 GeneXpert 设计 55 Cepheid ProprietaryandConfidential 支持多种样本类型先进的微流体技术和样本处理可靠和可重复的流程高度自动化意味着不同用户和地点之间结果的一致性结果的可信性系统整合完全的内部质控无需额外的外部对照及阴