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文档简介
跟其他产品的区别 盖尔玛的九大国际认证盖尔玛之所以能为消费者提供全球最好的健康生活用品,是因为与之技术、生产合作的伙伴全部都达到了以下的行业标准与要求拥有自己的草药种植园,并且对这些药草有机地进行保鲜加工;拥有一套科学、标准、严格的检测程序,以此作为控制产品质量的保障;拥有强大的科研队伍,其中有医学博士、物理医疗师以及来自全世界的专业研究人员和草本植物学家;研制的新型、特效处方全部是经过临床验证的,绝对保证产品的有效性与安全性;拥有世界一流的实验室,其设备达到GMP标准;通过药物识别代码(DIN)认证;通过OTC(OTC是非处方用药的认证)认证;通过GLP(GLP是无需临床检验认证)认证;符合欧洲植物药典标准;生产质量管理流程和标准,都达到甚至超过加拿大联邦健康和福利部以及美国食品药品管理局(FDA)规定的各项质量标准。FDA是美国国家食品药品管理局的英文缩写,FDA的认证是世界上所有的保健品、药品还有营养食品通往欧洲和北美市场销售的一个通行证,盖尔玛的所有产品全部都超越了FDA的认证标准。DIN是世界医药组织认证的药物识别代码,它相当于药品身份证,有了它,就表明企业所生产的产品具有药品的功效却没有药品的毒副作用。OTC是非处方用药的认证,就是无需医生开处方的药品。这就确认了盖尔玛的产品是非处方的,但又安全、功效好的保健品。GLP是无需临床检验认证。一般健康生活用品从宣传到上市要通过很多包括FDA在内的各项认证,而且要花费很长时间,有可能上市就已经落后了,而盖尔玛的产品是无须临床检验的,直接可以上市,大大超越了同类企业。GMP即工厂质量环境认证。加拿大素有地球北肺之称(南肺是巴西),盖尔玛产品全都出厂于加拿大,从根本上保证了盖尔玛产品的生产工厂环境的优越。欧洲植物药典标准就是草本植物在提取的过程中,只能萃取草本植物的精华和有效成分,而且要完全剔除它的毒副作用。盖尔玛的产品全都达到了世界上最为严格的欧洲植物药典标准。人类的科学家在食品、药品和保健品里一共只发现了211项关键检测点的检测程序-211协议的由来。盖尔玛是首批创立和倡导生物技术211协议的公司,其所有产品全部通过这211项协议,而且全部达标。盖尔玛世界一流的实验室设备和世界顶尖的科研精英共同构筑了盖尔玛的核心竞争力。我们与全球137个纯天然原料采集基地、243个研发中心及65个国家级生物实验室保持紧密的合作关系,其实验室遍布世界大多数国家和地区。百年以来,盖尔玛一直为全球用户提供个性化营养解决方案,努力满足全球用户不同的营养需求。而且加拿大卫生分部(HPB)监控我们的测试过程。同时,我们的实验室保证以下承诺的实验室实习事宜:一套标准操作程序;每一个人都参与分析专员培训;全部程序是有效的;所有产品参与稳定性测试;全部仪器、数据保证有效性;盖尔玛的产品在整个生产流程中都接受测试,保证产品在每一个环节的质量绝对可靠。原料测试:效力:这项测试决定原料的纯度含量。既可以用HPLC(高性能液体色谱)也可以用滴定法来检测。HPLC是通过USP(美国药典)提供已知纯度的标准,将原料与标准刻度曲线图比较,得出结果。滴定法是通过将被测试的化合物与标准溶液混合反应,从而确定含量。鉴定:此检测通过将化合物的吸收光谱与已知纯度标准的光谱进行匹配,而每一化合物在一光波范围内都有自己唯一的、独特的吸收形式,以此检测出原料的纯度。另一种检测方法是通过样品化学测试。一项化学测试通常包括颜色的变化,或者加入特定试剂时沉淀物的形态。重金属:这项测试用以证明金属混杂物质没有超过微量重金属的限制。砷:设置此项程序是测定微量砷元素的是否存在。烘干损失:此项检测测定样品中水分的含量燃烧损失:有些原料可能含有挥发性化合物,这些挥发物只有在极度高温下才可以挥发掉。这项测试来检测材料在近800摄氏度下的挥发量。燃后残余物:此检测可测定出原料中无机和不燃物的百分比。一旦原料通过所有的测试,它将被质量控制部批准进入产品使用中;而生产部也有自己的质量控制要求,所有成品在整个生产运行中都要接受重量变化和硬度检测。这些检测用以保证整个操作过程自始至终的一致性。成品检测:一旦生产过程结束,质量控制部门进行产品抽样,送往实验室进行进一步的测试。其检测如下:药效:适用于原料检测的方法。只是这时的产品可能需要根据处方对每一种维生素进行多重药效检测,因为对于大多数维生素,达到12种药效的检测是很有必要的。鉴定:此检测是用于对原料的检测方法。重量变化:选取成品中具有代表性的作为检验品(20的片剂或胶囊),记录其重量数据,取平均数。平均数据中得到的重量变化值不会超过5%(片剂)或10%(胶囊)。分解:使用USP鉴定过的分解仪器,也就是模拟人体胃的运动,从而可以测定样品在人体内分解的平均时间。片剂一般是30分钟,胶囊是45分钟。有些片剂是可以达到1个小时,这是适应当地健康保护机构的规定。容量一致:此检测以测定10片片剂或胶囊的药效,从而决定剂量单位的统一。我们保证药效的相对标准背离不可以超过USP规定的6%限度。天然种植园:一种优质草本植物产品必须要有高品质、新鲜的有机植物材料,因为高效的草本植物产品总是会受到种植条件、采摘、处理和贮存的影响。而我们以及与之合作的伙伴全都有自己的种植园,它是我们进行科学研究、生产高品质产品的保证。在对药草有机地栽培过程中,我们没有实施任何化肥、除草剂、杀菌剂或者杀虫剂,我们只使用有机产业批准的天然物质,绝对保证了在我们新鲜的药草提取物中不会有任何多余的有害化学成分,甚至是我们的种子和植物来源也都是有机的。实验证明,检测者与种植者密切合作保证了有机性的标准。我们保留在了药草种在种植园中详细的生长记录,即使在采
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