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OSTEOMED 主讲 黄兰 TM 1 解剖基础 适应症 产品介绍 操作技巧 颅骨修补发展史 竞争品牌 目录 2 颅骨修补材料发展史 1821年首次用自体颅骨修补以来 相继有用胫骨 肋骨 肩肿骨 骼骨及胸骨行颅骨修补者 但因取材有限 须开辟第二术区 移植物可被吸收 塑形困难等 其中多数被淘汰 但利用颅骨内外板分别修补两处骨缺损目前尚用于前颅凹重建之中 1859年最先利用动物颅骨行骨移植及再生研究 利用狗颅骨 牛角 象牙作材料 但因其明显异物反应及其它并发症而被放弃 1915年用尸体软骨和尸颅骨作为修补材料 但因易吸收 易感染及异物反应和心理障碍而很快摒弃 1893年 金属材料由加拿大Booth等首倡于1893年 曾经用过的金属有金 银 铝 铅 铂 钽 活合金 不锈钢及钛等 但除钛以外因其中多数可被腐蚀 可导热 相对地不透X光及异物反应而被淘汰 1989年波兰医生malis用钛板替代了不锈钢板 依据是钛板没有磁性 不易腐蚀 质量轻 可塑性好 具有足够的机械强度 3 各修补材料优缺点 纯钛网 可通过CT三维重建塑形 是钛合金网的改进版 具有传统钛合金材料的优点 同时还有具有接近自体骨的外形 术中无需额外塑形 手术操作简便 术后可尽量恢复美观 达到颅骨解剖重建要求 无合金成分 对磁场无影响 不影响头颅MRI的检查 CT检查干扰小等诸多优点 是目前最优秀的颅骨修补材料 骨水泥有操作简便 塑形快等优点 但对脑组织有刺激性 植片脆性大 不易修整 术后有变形 皮下积液及植片松动情况 硅胶涤纶丝网无导电 导热性 塑形简单 具有一定弹性 受压不变形 无排斥反应 长期埋藏能保持原形 无毒性 消毒处理方便 不影响X线 CT MR 超声波等检查 而且价格便宜 但其塑形后仍有外观不够美观的缺点 4 5 解剖基础 适应症 产品介绍 操作技巧 颅骨修补发展史 竞争品牌 目录 6 颅骨结构图 顶骨 额骨 颞 ni 骨 枕骨 颧 qu n 骨 上颌骨 下颌骨 蝶骨 7 头颅骨结构 头颅结构头颅骨和肌肉的形体结构为基础 加上脂肪和血管 皮肤 头颅骨是决定人头像的造型基础 头颅骨分为两部分脑颅 头部眉以上 耳以后部分 面颅 头部眉以下 耳以前部分 8 脑颅结构 额骨位于头顶前部 外表凸凹变化左右对称 原为左右二骨愈合而成顶骨位于头顶部 左右各一枕骨位于头后下部颞骨 nie 位于头部两侧 左右各一 9 解剖基础 面颅结构 上颌骨在面部中央 左右各一 鼻骨在额骨 颞骨及上颌骨额突的中间 左右各一 呈不正方形 构成鼻梁硬部 下接鼻软骨 鼻骨大者根高 鼻骨小者鼻根低 幼儿年龄渐大 鼻根渐次增高 颧骨 quan 在额骨及上颌骨之间 左右各一 呈不正菱形 下颌骨与面骨分离 位于前下方 呈马蹄铁状 中央部分称为下颌体 下颌体的下缘称为下颌底 两侧向上方突出的部分称为颌枝 10 解剖基础 头部颅骨形成凹凸面1 颞窠 ke 在头部两侧 耳的上方 上以额骨 顶骨的颞线为界 中以颞骨的颞鳞为底 下以颧弓为界 构成蛤毂形的窠 瘦人 病人显著凹陷 眶上线为额骨 内下线为上颌骨 外下线为颧骨 周线略成斜方形 上下两线斜向外下方 内外两线近于垂直 瘦人 病人及老人眼部成显著凹陷 颧弓由颞骨颧突与颧骨颞突相接而成 瘦人 病人及老人眼部成显著凹陷 梨状孔由上颌骨的鼻切迹及鼻骨下缘构成 为鼻脸前孔 鼻软骨附着处 11 解剖基础 头部颅骨形成凹凸面2 面部的凹面眼窝即眼球与眉骨之间的凹面 眼球与鼻梁之间的凹面 鼻梁两侧 颧弓下陷 颏 ke 沟和中沟 面部的凸面额 眉骨 鼻梁 颧骨 下颏和下颌骨 下颌关节由颞骨的下颌窠与下颌骨的下颌小头构成 主管下颌骨的上下 前后 左右等方向的运动 口的开闭仅为下颌骨的上下运动 主理下颌关节运动的肌肉 降下为二腹肌 下颌舌骨肌 颏舌骨肌 翼外肌颞肌 翼内肌 上提为咬肌 前伸为两侧翼内外二肌 后牵为颞肌的后部纤维 侧动为一侧翼内外二肌 咀嚼时下颌小头的骨相可显于外表 老年人上于牙齿脱落 牙床凹陷 唇收缩部突出 小孩由于下颌尚未发育完全 颏部收缩 脑颅部显得较大 12 男女下颌骨的区别男性 较大 较厚 较重下颌体较高 尤其联合体明显下颌枝较宽下颌角角度较小下颌关节突 较粗壮下颌角区粗糙往外翻颏突粗重 往往近于方形女性 较小 较薄 较轻下颌体较低下颌枝较窄下颌角角度较大下颌关节突较细弱下颌角区较细致 大多内翻颏突较小而欠凸出 解剖基础 头部颅骨形成凹凸面3 13 解剖基础 适应症 产品介绍 操作技巧 颅骨修补发展史 竞争品牌 目录 14 适应症 头颅外科手术 颅骨骨瓣修复 颅骨骨折 额面部及面中部粉碎骨折 下颌 下鄂部位的骨折 其他头颅骨重建术 注意事项儿科外科 颅骨持续生长的 人工骨瓣 建议预先钻孔 颅内或者切口处有感染开放性颅脑损伤清创不彻底颅有肿瘤未完全清除或有颅骨压增高 15 1 开颅手术 2 颅骨骨折 撞击或意外事故 3 颅缝早闭 神经外科医生进行开颅术及颅骨重建术 适应症 开颅手术类型与颅骨骨折的类型 16 适应症 发病 钝器击伤颅骨整形插入室引流管排出脑脊液 正常为100 150mm 脑深部植入起搏器刺激治疗帕金森病 震颤麻痹 颅内压 ICP 监测移除组织手术去血栓插入内窥镜去除小肿瘤动脉瘤夹听觉神经瘤的治疗 17 适应症 治疗方案 开颅手术颅骨回置术开颅手术是一种打开颅骨的切割 在这个手术过程中 一块隔离了通往下面大脑的部分的头骨 称为骨皮瓣 骨皮瓣在手术后通常被连接片和螺钉所替换 骨瓣颅骨重建术 部分颅骨切除术整形颅骨缺损的修复或颅骨畸形手术中颅骨重塑 18 适应症 手术目的 开颅手术神经外科医生切开从颅骨进入大脑的屏障颅骨骨瓣颅骨骨瓣被划开然后在外科医生完成手术关键部分时再被重新连接 骨皮瓣然后必须被严格固定好颅外伤固定穹窿和骨粉碎性骨折高使用率的钛网 19 解剖基础 适应症 产品介绍 操作技巧 颅骨修补发展史 竞争品牌 目录 20 产品简介 神经内固定系统 标准系列组成部分直径1 2mm 1 6mm 2 0mm的螺钉 连接片 钛网及用于颅面部重建手术所需的器械 连接片与螺钉 1 2mm 1 6mm 2 0mm薄的连接片与螺钉 0 25mm 1 6mm 21 产品简介 螺钉仓的特点 一次只能露出4个螺钉简化螺钉操作防止丢失可一次性装多个螺钉螺钉仓盖可旋转螺钉仓表面不能拆卸 22 产品简介 螺钉1 自攻螺钉 1 2mm 黄色长度为3 4 5mm 小儿 自攻螺钉 1 6mm绿色或原色长度为4 5 6mm 成人 特殊型号 211 2004 CH 1 6的直径 2 0的螺帽 需配2 0的螺丝刀 安全螺丝1 5mmx3mm 由钛合金 ASTMF 136 制成 23 产品简介 螺钉2 特点螺头凹槽大 省力 无需预先钻孔 锥形螺纹 OsteoMed的Auto Drive自钻螺钉是唯一获得专利的十字型自钻螺钉 这些螺钉的帽为十字型的设计 确保轴向力均匀分布在整个螺丝帽上 同时最大限度减少螺丝刀与螺帽脱离 TheTaperLock牌螺钉头上的自护机制确保了在放置螺丝时的最佳稳定性 螺钉还利用创新的最大线程区 MTA 技术 最大化连接骨螺钉的接口面积 螺牙宽一点可以与颅骨更好的连在一起在密质骨中的有效应用有助于降低手术时间和成本专利号 5 925 048 CENTERDRIVE 24 产品简介 连接片的特点 连接片 1 2mm 1 6mm 2 0mm厚度 0 65mm商用纯钛 ASTMF 67 或钛合金 ASTMF 136 制成形状规格选择多 25 产品简介 1 2MM系列 黄色 18洞直孔板 六角孔板 X板 双Y板 弯板 方板 2X4孔板 2孔直板 26 产品简介 1 6MM系列 绿色 双Y板 方板 2孔直板 18孔直板 小组时空板 六角孔板 2X4孔板 板峡 二维网板 分流板 27 产品简介 薄型 1 6MM原色 28 产品简介 灭菌包装 29 产品编码规率 工具 220开头 螺丝刀 剪刀 镊子 例 220 00211 6mm螺丝刀轴 202开头 钻450开头 电动螺丝刀 钻 神经外科218开头 1 6mm系列 218 00262孔直片 212开头 1 2mm系列 212 0043 70 30mm塑型网 210开头 2 0mm系列 210 0115 150 150mm塑型网 211开头 螺钉 颌面外科212开头 1 2mm系列 204 211开头 螺钉213开头 1 6mm系列 208 211开头 螺钉210开头 2 0mm系列 202 211开头 螺钉214开头 2 4mm系列 206开头 螺钉 30 产品编码规率 网板类型 1 6mm系列218 00开头 圆孔218 20开头 三维 网板类型 1 2mm系列212 00开头 圆孔212 01开头 三维 218 0039 218 2007 31 产品编码规率 网板类型 2 0mm系列210 00开头 方孔210 10开头 圆孔 实体210 01开头 圆孔 方孔210 20开头 三维 32 2020 1 3 33 产品简介 钛网 厚度延展性 0 3mm 易弯型 刚性 0 6mm 中弯型 加大刚性 1 0mm 加强型 通过设计实现了强度和被动成形的要求 预塑形钛网更易于适应颅骨的解剖学曲线要求 通过矫正器的微小成形技术 适用于各种解剖曲线 与OsteoMed持有专利的Auto Drive自钻螺钉一起使用时 可实现快速的网状物应用 刚性和强度为底层结构提供了更好的保护 作为一个钛矫正器或颅骨成形术支架使用 34 产品简介 钛网类型 二维钛网具有良好的机械强度 紧贴植入面 0 65mm 0 7mm 厚度 三维网面三维设计 易于塑型 其极佳塑型效果适合于各部位颅面缺损 刚韧性平衡 术后外形美观0 3mm 0 6mm 1mm 厚度 独特的网状物设计 解剖学预成形 35 产品简介 电动螺丝刀 灭菌包装 不可拆分 一个手术 一次性使用 满足手术的需求 可上很多个钉子 具体数据不详 36 产品简介 螺丝刀杆 钻子 1 2mm系统 黄色标签 1 6mm系统 白色标签 0 9mm的钻子 1 2mm钻子 1 6mm钻子 0 9mm的加长钻 37 产品简介 工具1 连接片弯曲钳 小抓取钳 可抓取多个部件 38 产品简介 工具2 螺丝刀柄 刚性小型连接片切割刀 连接片切割刀 颅骨锁的中间杆 各规格的刀头都可共用 39 产品简介 MRI相容性 植入物的特点 安全的MRI相容性 高纯度的钛金属 很少伪影 可用于3 0TESLA 40 产品简介 特点与优势 获得专利的Auto Drive自钻螺钉 消除预钻孔的需要 薄断面系统实质上消除了表面的不平整性 产生了优越的审美效果 OsteoForm钛网允许轮廓加工和三维无压痕弯曲 一个完整的 符合成本效益的颅骨瓣固定解决方案 无菌连接片和螺丝钉可用于不同配置 最薄的连接片 网片塑型后不会凹凸不平 直接用镊子塑形 较平均 工具完整 核磁呈像无伪影 应用广泛 41 解剖基础 适应症 产品介绍 操作技巧 颅骨修补发展史 竞争品牌 目录 42 操作技巧 首先在切割出来的骨瓣上固定好连接片与螺钉 然后将骨瓣放回开放的骨窗处 进行螺钉修整 可用骨水泥做成颅骨样作为替代颅骨 后再加入钛多修补 绝对不要先把螺钉固定在颅骨上 43 操作技巧 自攻螺钉固定骨瓣 44 操作技巧 常用搭配 连接片和螺钉三成角 3个固定点螺钉长度 与硬脑膜接触的间距4mm是最安全的连接片和缺陷定位 45 操作技巧 提示和技巧 产品与工具搭配使用当用螺丝刀拧螺钉时确保90度垂直插入使用系统中预塑形钛网骨钉 骨板 骨网和骨钻属于一次性用品如在机能压力较高的区域使用尺寸过小的骨钉或骨板 可能导致植体断裂和植入失败 在植入区或植入区周围不应将骨板 骨钉 金属线或其它异金属器械混合使用 成倍增加弯曲度可能造成骨板受损 导致植体断裂和植入失败 在骨密质较高的地方使用骨钉可能导致植体断裂或插入失败 插入时使用过高的扭矩可能导致植体断裂 在骨密质较高的地方可能要采用导向钻孔 46 操作技巧 禁忌 切勿用于活动性感染 疑似感染病例者 免疫受损患者 曾对钛有过敏史的患者 患有代谢疾病患者切勿用于机能紊乱者 机能紊乱会导致患者觉察不到骨板固定及骨钉植入的不适使用未充分清洁或消毒的设备 还有可能导致交叉感染 污染的风险如果消过毒的包装袋有损坏则请勿使用 超过有效期限后请勿使用 47 操作技巧 灭菌 除非明确标明已消毒 否则产品在提供时均未进行消毒 可以使用灭菌套装 采用 射线照射灭菌 包括骨钉及骨板和骨网应遵照生产商的使用说明使用灭菌器 在灭菌前 使用单位必须按医院标准程序对装置进行清洗和消毒对于没有灭菌的设备 使用蒸气灭菌法 高压灭菌 灭菌 OsteoMed植体系统灭菌时应使用以下参数 蓝金属盘系统 预真空蒸汽灭菌温度 270 F 132 C 时间 15分钟干燥时间 20分钟配置 通过连续包扎方法使用单层聚丙烯材料单独包装 温度不要超过275 F 135 C 以免影响聚合材料器械的功能 48 操作技巧 临术照片 49 操作技巧 临术照片 50 操作技巧 临术照片 51 操作技巧 临术照片 52 操作技巧 临术照片 53 操作技巧 临术照片 54 解剖基础 适应症 产品介绍 操作技巧 颅骨修补发展史 竞争品牌 目录 55 竞争品牌 进口 美国辛迪斯美国美敦力美国劳伦斯美国德志雷伯美国强生 颅骨锁 美国OSTEOMED美国史赛克 颅骨锁 德国贝朗 颅骨锁 德国诺德迈德国马丁台湾亚太意大利比多亚 国产 天津康尔天津康利民深圳沃尔德 生物桥 北京鸿鹄高翔上海双申上海图创宁波慈北 56 螺钉 易丢失 易掉落 传递问题 非自固定螺钉 易掉落 竞争品牌 螺钉 57 竞争品牌 装载盒的特点 装载盒 不可清洗 灭菌后易潮湿 污染 开盒盖时费劲 没有关于盒内存放物的型号的明确说明 内置物摆放无规律工具 螺钉工具拆开 清洗及组装困难 58 竞争品牌 竞争性比较1 美国WalterLorenz Biomet 劳伦斯 1 5系统 螺钉贵 120元 有广泛选择性的链接片产品 也有颅骨锁螺钉植入后现在有至少3MM的剖面有可吸颅骨固定产品 以