R的制备和运用PPT课件.ppt

人体自身修复的奥秘 PRP11富血小板血浆 PRP 制备用套装 1 目录 国外PRP制备产品应用现状 威高PRP制备产品及应用 总结 富血小板血浆 PRP 简介 2 3 将组织自身修复能力调动出来 为生物体自身修复所用 PRP开启了人体自身修复的奥秘 这也是组织修复的前沿技术 4 PRP治疗术 5 血浆 PRP 红细胞 PRP是通过离心的方法从全血中提取出来的血小板浓缩液 含高浓度的血小板 白细胞和纤维蛋白 什么是富血小板血浆 Plateletrichplasma PRP 6 PRP是自源性的 无疾病传播 免疫排斥反应 以及异种基因产品可能改变人类遗传结构的担忧 PRP优势一 7 PRP中含有多种高浓度的生长因子 各种生长因子的比例与体内正常比例相符 使各生长因子有最佳的协同作用 PRP优势二 8 PRP优势三 PRP可凝固成凝胶状 粘合组织缺损处 防止血小板流失 使血小板在局部长时间分泌生长因子 8 9 PRP优势四 PRP中含有大量的白细胞和单核细胞 可清除局部病原体和局部坏死组织 大大增强局部抗感染能力 9 10 PRP优势五 PRP含有大量纤维蛋白 为修复细胞提供良好支架 还可收缩创面 促进凝血 刺激组织再生 促进伤口闭合 10 内容 PRP是安全的 因为血小板来自患者自体 所以没有免疫排斥或疾病传染的风险 安全 11 12 PRP发展历史 最早在1982年Matras将FG应用于颌面外科取得了良好的临床疗效 1997年Whitman和1998年Marx将PRP应用于口腔颌面外科 取得了良好的临床疗效 近十几年来 PRP发展迅速 已应用到骨和软组织修复 肌腱韧带 慢性难愈合伤口等方面在临床应用中取得良好的临床治疗效果 现在PRP的临床应用越来越广 国际上的大型学术会议都有大量的PRP报道 特别是在各个领域的基础机制研究和临床应用研究目前正处在白热化的全球竞争状态之中 纤维蛋白胶 FG PRP应用于临床上修复骨组织 随后PRP用于骨组织 软组织创面 肌腱韧带等 PRP的临床应用越来越广 同种异体 自体 13 PubMed文献检索结果 PRP临床应用 14 软骨细胞 PRP复合材料能更有效地再生关节软骨缺损 PRP刺激软骨细胞增殖和基质的生物合成 AkedaK etal O C 2006 WeiW etal JOralMaxillofacSurg 2007 PRP对间充质干细胞可扩大增殖和软骨细胞分化 MishraA etal TissueEng 2009 PRP应用于骨修复的研究 血小板凝胶复合冻干骨片能够增加其成骨作用 JBoneJointSurgAm 2007 DrengkA etal CellsTissuesOrgans 2009 15 16 膝关节骨性关节炎临床实践指南第二版推荐10对于症状性膝关节骨关节炎患者 我们不能推荐或者反对使用生长因子或富血小板血浆推荐等级 不确定描述 不确定的推荐意思是我们缺少强有力的证据来证明其对患者的有益性和潜在危害 16 AmericanAssociationofOrthopaedicSurgeons AAOS 2010AnnualMeeting美国骨外科医学会2010年年会论文集 ElizavetaKon MDItaly 关节腔注射PRPvs透明质酸钠治疗膝关节炎 结论 PRP注射与透明质酸钠相比有更强更持久的止痛 减轻症状 恢复关节功能的效果 17 AmericanAssociationofOrthopaedicSurgeons AAOS 2010AnnualMeeting Chronicseverelateralepicondylitis TacoGosens MD fromSt ElizabethHospitalinTilburg theNetherlands 网球肘 视觉疼痛评分 VAS 与上肢功能评分 DASH PRP组都优于局封 18 19 20 前交叉韧带 ACL 移植重建术 研究组 A组 将富血小板血浆凝胶 PRPG 添加到移植物上 对照组 B组 未添加PRPG 术后行核磁共振成像 MRI 检查 BerghoffWJ PietrzakWS RhodesRD Platelet richplasmaapplicationduringclosurefollowingtotalkneearthroplasty Orthopedics 2006 29 7 590 8 Conclusion ShortenhospitalstayImproveROMReduceneedforbloodtransfusion4 Reducepain 全膝置换术 近三年 在美国全膝置换术中多联合使用PRP 结论 缩短住院天数增加关节活动度减少输血量减少疼痛 21 体育明星 22 2020 1 3 23 24 NBA全明星湖人队德怀特 霍华德因为肩关节唇撕裂接受PRP治疗 体育明星 NBA篮球明星科比使用新技术PRP治疗膝盖 25 25 26 PRP替代疗法对糖尿病足溃疡患者的经济效益分析 DoughertyEJ AdvSkinWoundCare 2008Dec 21 12 568 75 5年内 平均总成本投入 27 5年内平均每种疗法的伤口护理成本和QALYs数据 DoughertyEJ AdvSkinWoundCare 2008Dec 21 12 568 75 28 研发历程 转化医学 再生医学 市场调研 研发立项设计开发 产品试制源于临床 上海六院 临床试验 注册申报 2013 01 15取得注册证2013 05 08产品上市 人体自身修复的奥秘 PRP 29 三类医疗器械 内部含制作包和喷枪包 离心机操作简单 无需医务人员设置参数 只需两次按键即可完成离心过程 便于医务人员使用 两个产品的最佳配合使PRP的制作更加简单安全 能为患者提供高质量PRP 最大限度发挥其疗效 威高PRP制备产品 富血小板血浆 PRP 制备用套装 29 30 PRP离心管的设计 喷枪包的设计 先进的产品设计 两项专利技术 产品优势 01 02 30 31 技术优势 产品优势 32 产品技术参数对比 产品优势 33 包装材料采用伊士曼化工公司提供的EASTAR共聚聚酯6763 热封纸采用杜邦的1073B 两种材料配合具有最好的灭菌性能和机械性能 保证包装内部件的无菌性能 包装盒侧面设计留有手抠 方便医护人员从包装箱取出产品 PRP套装组件分为制作包和喷枪包独立包装 在使用制作包时不会污染喷枪包内部部件 热封纸撕口位置的设置方便医护员取用 人性化的包装设计 包装设计优势 包装材料 34 在两家三级医院 上海交通大学附属第六人民医院 上海交通大学附属第三人民医院 对120名骨折受试者实行多中心 随机 单盲 对照试验 对照组采用常规切开复位内固定手术 评价PRP套装制作PRP在临床应用中对骨组织修复的有效性和安全性 产品优势 国内领先临床试用的优势 1 2 3 35 临床结论 PRP产品临床验证 安全性疗效 不增加不良反应 主要疗效 增加骨折愈合速度 次要疗效 缩短住院天数 临床操作性 操作性良好 PRP适应症 36 36 患者男 50岁 因车祸致左胫腓骨骨折 完善术前检查后 行胫骨髓内钉和腓骨钢板切开复位内固定术 术后1年X线示胫骨与腓骨均骨不连 收入院后手术 去除胫骨髓内钉 切开骨不连处 清除骨折断端纤维组织 可见骨缺损较大 用钻头打磨断端至渗血 取周围骨痂打碎与PRP混合后植入胫骨骨折端 多余的PRP喷入颈骨折端周围和胫骨骨不连处 术后10个月 X片显示胫腓骨愈合 37 Fig1 胫腓骨骨折 Fig2 骨折术后1年 胫骨和腓骨骨不连 Fig3 手术去除胫骨骨髓内钉 骨折端不健康组织后骨缺损 Fig4 PRP注射入骨折端 Fig5 PRP骨折术后X片 Fig6 术后10个月 胫腓骨完全愈合 临床案例一 骨折 37 患者 女 68岁 因 骶尾部脊索瘤 于某医院行手术治疗 将肿瘤切除 自第三骶骨 尾骨全部切除 术后大小便失禁 骶 臀部感觉丧失 术后骶尾部切口皮肤坏死 伤口裂开 骶 臀两侧有潜在腔隙 术后一月不愈合 2013年2月23日入威海某医院行PRP治疗 人体自身修复的奥秘 PRP 临床案例二 38 39 两次PRP治疗后 伤口基本愈合 PRP治疗前后对比 前 后 人体自身修复的奥秘 PRP 此案例表明 PRP对组织修复的效果非常令人满意 主要基金和获奖 PRP相关基金 PRP相关获奖 2004年国家自然基金 富血小板血浆促进骨缺损修复的机制研究 编号 30471747 2007年卫生公益性行业科研专项经费重点项目 PRP复合骨髓基质干细胞治疗股骨头坏死 200802029 2009年国家青年自然基金 富血小板血浆修复慢性难愈合伤口的机制研究 编号 30801221 2010年国家青年自然基金 富血小板血浆预防和治疗骨感染的实验研究 编号 81000811 2007年中华医学科技奖三等奖中华医学会 200703114P0801 2008年山东省技术创新优秀成果一等奖山东省 SDT12008A030 2009年科学技术进步奖二等奖教育部 2008 219 2010年上海医学科技奖二等奖上海市 2009021207 2011年科学技术进步奖三等奖山东省 JB2011 3 262 2 人体自身修复的奥