11--药品管理和供应二

第二章-药品管理和供应（二）第四节 药品管理和供应【例-最佳选择题】双歧三联活菌制剂说明书标明“冷处”贮存，其贮存条件是指（ ）A.温度不超过20B.温度10C30C.温度不超过20且遮光D.温度不超过-5且避光E.温度在2C10之间网校答案：E知识点：中药饮片和中成药的贮存与保管防止霉变中药材防霉阴凉干燥通风，剁堆应离地用木条垫高，剁底垫入芦席或油毛毡等隔潮，地上放一些石灰，炉灰或木炭，干锯末等防潮剂防虫蛀清理，适量杀虫剂防鼠原因：中药含糖，淀粉，脂肪等。防鼠设备。防止真菌生长繁殖，应控制室内温度，湿度。中成药：散剂、颗粒剂易受潮。煎膏剂含大量糖类、蛋白质等物质，易霉变和酸败应密闭阴凉干燥处。知识点：高警示药品（旧称高危药品）是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害和死亡的药品。知识点：麻醉药品和第一类精神药品管理 不得零售。（1）“印鉴卡”的管理（2）专用保险柜和基数卡的管理（3）药品采购与验收（4）药品的储存和保管（5）药品的领发（6）调剂部门的药品使用管理1、“印鉴卡”的管理药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定，负责向卫生行政主管部门申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按期报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管2、专用保险柜和“基数卡”的管理麻醉、第一精神药品必须使用专用保险柜，专人负责。药库与各调剂部门，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，“基数卡”注明所用药品名称、规格、数量，由双方麻醉药品管理人员以及负责人签字，人员变更时，须办理变更手续。3、药品采购与验收药库特殊药品管理人员根据药品用量和库存情况提出购药计划；药品采购员应向指定的药品经营单位采购药品。药品到达后，由采购员和库管员共同检查验收药品至最小包装，并核验购药票据凭证无误后，办理入库手续。 4、药品的储存和保管麻醉、精神药品库或药房必须配备保险柜，门、窗有防盗监控设施。贮药保险柜双人双锁负责。5、药品的领发领药人员必须亲自运送药品至领药部门并将药品存入专用保险柜、完成入账等相关手续，中途不得停留或办理其他事宜。数量不得超过“基数卡“限定的数量。6、调剂部门的药品使用管理实行“五专管理”即专用处方，专用账册，专册登记，专柜加锁，专人负责。调剂部门应指定符合资质的药学专业技术人员管理麻醉药品、一类精神药品，做到“日清日结”。管理人员每天下班（或交班）前，应核对药品和相关记录。知识点：第二类精神药品管理（1）除医疗机构外，经各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）认定的第二类精神药品制剂经营企业方可经营该类制剂。 （2）采购 验收：双人验收，查验购药凭证贮存与保管：固定的位置+防盗措施。账目管理 ：出账入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领）入、发出、结存数量平衡。调剂部门使用药品要做到账物相符。处方调剂管理：第二类精神药品每张处方不超过7日常用量。处方应当留存两年备查。知识点：兴奋剂管理兴奋剂是指运动员参赛时禁用的药物，具体是指能起到增强或辅助增强自身体能或控制能力，以达到提高比赛成绩的某些药物或生理物质下述共7种【例-最佳选择题】因可提高血液携氧量，被长跑运动员用于提高成绩，因而被列为兴奋剂管理的药物是（ ）A.甲睾酮 B.可卡因C.哌替啶 D.人促红素E.麻黄碱网校答案：D注意：药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素应有专门的管理人员；有专储仓库或者专储药柜；有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。知识点：生物制品管理 包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗生素以及抗血清，血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内以及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如：毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂以及微生态制剂。1）贮存温度通常为2-82）运输：采用最快速的运输方法，缩短运输时间一般应用冷链方法运输注意防止药品冻结。3）入库验收：我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口，因此，入库验收时供货单位应提供批签发报告。4.使用管理调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。知识点 ；血液制品管理血液制品是指由健康人血浆或经特异性免疫的人血浆经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞蛋白质类有形成分的统称。如：人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。1.原料血浆的管理：一个单采血浆站只能与一个血液制品生产单位签约和提供原料血浆。2.血液制品的管理药库设置血液制品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分。3.使用管理医务人员要严格掌握血液制品特别是人血白蛋白等使用的适应证和禁忌证。对使用血液制品进行有效地的血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制品中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险。知识点：医院机构制剂管理特点：本单位临床需要经批准而配制，自用的固定处方，市场上没有的供应的品种。不能配制 1、市场上已有供应的品种。2、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分品种 。3、生物制品（除变态反应原外）。4、中药注射剂 。5、中药，化学药组成的复方制剂 。6、麻醉药品、精神药品，医疗用毒性药品，放射性药品等。注意：三点1、临床研究(受试例数不得少于60例）2、批准文号格式：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。X-省、自治区、直辖市简称。H-化学制剂，Z-中药制剂3、只能本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，不得进入市场。遇到灾情，疫情，突发事件或临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的必须提出申请。医疗机构制剂调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围【例-最佳选择题】医院对医疗机构制剂需严格管理，以下说法正确的是（ ）A.配制和使用制剂的医疗机构不需注意观察制剂的不良反应B.只能在本医疗机构内凭医师处方使用，不得进入市