具体的岗位职责.docx

具体的岗位职责：文件名称质量管理员的岗位职责 编号QMD-001-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第1 页总1页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版 1.认真贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范等法律、法规、规章以及有关政策，执行公司的质量管理制度，在公司内部行使质量否决权；2.指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；3.负责组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件，并保证文件的实施；4.听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见；5.负责对首营企业、首营品种审核，对供销客户进行资格审核、资料整理、归档；6负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程跟踪和处理；7.负责药品质量档案的建档和收集公司经营药品的质量标准；8负责药品不良反应报告工作；9负责质量信息的管理、传递和反馈并及时传达执行；10负责所经营药品的质量查询、投诉、质量事故处理工作；11指导验收员、养护员做好药品质量验收、药品养护工作，接受相关部门关于质量技术的查询；12负责本部门各项质量报表、记录、资料的收集、保管和整理归档工作；13负责电脑系统客户和药品品种基础数据的管理和维护工作，对报警数据及时处理和更新。文件名称采购员的岗位职责 编号QMD-002-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第2 页总2 页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版 1. 树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规和公司质量管理制度、规范采购行为。2.根据定单和库存编制采购计划，并签订有明确质量条款的采购合同。3.配合质管部对供货单位的合法资格、所购药品的合法性、销售人员合法资格进行初审，与供货单位签订质量保证协议。4.对首营企业和首营品种严格执行公司相关质量管理制度及程序，并对各项资料进行初审。5.及时收集药品质量信息和价格信息，严格按市场需要和择优采购的原则进行采购。6.建立供货单位客户档案，搞好客户管理。7.对所到货药品核实与采购计划的一致性，做好电脑录入工作，做好购进记录和验收通知工作。8.对不符合采购要求的药品和验收不符合要求的产品做好与供货单位退货工作。 9.加强药品专业知识的学习，持证上岗。文件名称收货员的岗位职责 编号QMD-003-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第3页总2页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版 1.树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规和公司质量管理制度、规范收货行为；2. 学习药品保管、药品分类及储存相关业务知识，提高保管、分类及储存工作技能；3. 熟悉并遵守公司制定的GSP质量管理制度，严格按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，防止不合格药品入库；4. 按照药品的类别、品种特性和贮藏要求做好分类、分库、分区储存前的准备工作；5. 按照GSP质量管理要求和规范、安全、方便的原则，合理安排货位，使药品堆垛整齐、牢固，色标正确、明显；6认真按品名、规格、批号、数量、质量等信息做好药品进货入库、销退入库收货工作，确保收货的准确性，并做好待验药品台帐管理；7确保进货收货、销退收货手续齐全，接收并保存好药品出入待验区的原始凭证等资料；8. 定期汇同质量部等相关部门做好存货盘点工作，做到帐、卡、实货、信息系统数据相符； 9. 药品到货时，应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。对于符合收货要求的药品，应按照品种特性要求放于相应待验区域，设置状态标志。并录入信息管理系统，通知验收人员进行质量验收；10. 对收到的特殊药品要立即送入特殊药品库区,通知验收人员进行质量验收；11冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运文件名称收货员的岗位职责 编号QMD-004-2014颁发部门 质管部版本号 第一版 页码第4 页总2 页输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。12熟练掌握药品收货作业流程，对流程做好规划，便于药品出入库方便、及时、准确，并确保财务、业务、质量的控制性。 文件名称验收员的岗位职责 编号QMD-004-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第5页总2页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版 1药品质量验收，包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查； 2严格按照法定标准和合同规定的质量条款对每次购进药品、销后退回药品的质量进行逐批抽样验收，抽取的样品应具有代表性。3验收时应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。4特殊管理的药品应按照相关规定在专库或者专区内验收。5验收特殊药品、外用药品、非处方药的，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。6验收进口药品，其包装的标签应有中文注明药品的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书。7验收进品药品，应有符合规定的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件；验收生物制品（包括血液制品），应有生物制品批签发复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章。8验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。9验收药品应做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年，验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。10对销后退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。11验收应在待验区内进行，随到随验。最迟24小时内验收完毕。 文件名称验收员的岗位职责 编号QMD-004-2014颁发部门 质管部版本号 第一版 页码第6 页总2 页12按规定进行药品直调的，应委托购货单位进行药品验收。购货单位应严格按照规范要求验收药品，并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应将验收记录相关信息传递给直调企业。 文件名称储存员的岗位职责 编号QMD-005-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第7页总1页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版 1.树立“质量第一”的观念，认真执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规，对仓储的药品质量负主要责任； 2.负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控； 3.根据药品的质量特性，按照药品储存条件要求，将药品储存于相应库区； 4.在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，如温湿度不符合规定要求，应及时采取措施予以调整；5. 储存药品应按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；6. 搬运和堆码药品应严格按照药品外包装图示或标示要求规范操作，堆码高度应符合包装图示要求，避免损坏药品包装；7.药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号的药品不得混垛； 8. 特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；9. 拆除外包装的零货药品应当集中存放；10.负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理； 11. 储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；12.设立电脑帐，按批号正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况； 12.严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库； 13. 未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；14.定期对仓储设备进行养护，并搞好仓库卫生； 15. 药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。文件名称养护员的岗位职责 编号QMD-006-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第8页总1页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版 1. 养护人员应根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护； 2指导和督促储存人员合理储存药品，将药品储存于相应的库区。 3应检查在库药品的储存条件、防护措施、卫生环境；4. 应配合储存人员进行库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录。当库房湿、湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并予以记录。 5坚持预防为主的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。6. 依据养护计划，对库存药品的外观、包装等质量状况进行质量检查，并建立养护记录；对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应进行重点养护； 7每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 8按月填报近效期药品催销表9定期对养护用设施设备、湿温度监控仪器等检查、维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。10负责储存设施设备的管理工作，应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。 11养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理； 12对质量可疑的药品应立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。文件名称销售员的岗位职责 编号QMD-007-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第9页总1页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版1.在保证药品质量的前提下，完成公司的销售任务。2.对销售单位进行合法资格的审核，有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合法资格的单位。3.药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。4.销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。5.销售人员应开具合法票据，做到票、帐、货、款相符。6.按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。7.因特殊需要从其他商业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时做好有关记录。8.药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。9.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录。10.企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录。11.企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度，注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况，应按规定上报有关部门。文件名称出库复核的岗位职责 编号QMD-008-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第10页总1页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版 1树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和药品经营质量管理规范等法律法规和公司质量管理制度、规范出库复核行为；2出库时应对照销售记录进行复核，发现问题不得出库，并报告质量管理部门处理；3按销售凭证逐一核对药品的收货单位、品名、规格、批号、数量等项目，并检查药品包装是否完整、清晰。 4药品出库复核应建立出库复核记录； 5. 特殊管理的药品出库应按照有关规定进行复核。6.效期产品应遵照效期产品的管理规定执行，近效期产品应通知销售部门促销；7.发现质量有问题及近期失效的产品不得出库，应按不合格品的规定处理，同时报质量管理部门处理；8.做好出库复核记录，做到项目齐全，字迹清晰，按规定保存备查；9、有权拒绝不合格品出库 。文件名称运输员的岗位职责 编号QMD-009-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第11页总1页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版1.严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。2.运输药品，应根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。3.发运药品时，应检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应保持密闭。4.严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。5.根据药品的温度控制要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。6.在冷藏、冷冻药品运输途中，应实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。7.已装车的药品应及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响药品质量。8.采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。文件名称财务人员的岗位职责 编号QMD-010-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第12页总1页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版出纳员的工作职责：1办理现金收付和银行结算业务。2登记现金及银行存款日记账。3保管库存现金和各种有价证券。4保管有关印章、空白收据和空白支票。5积极配合银行做好对账、报账工作。6配合会计做好各种账务处理。7完成企业领导交办的其他相关工作。会计的工作职责：1按照国家会计制度的规定，记账、核帐、报账做到手续完备、数字准确、账目清楚、按期报账。2编制会计报表要做到账目健全、账目清楚、日清月结、账证账务相符，报表要做到内容完整，数字清楚正确、报送及时。3按照经济核算原则，定期检查分析企业财务计划、成本计划和利润计划的执行情况，挖掘增收节支潜力，考核资金使用效果，及时向总经理提出合理化建议，当好企业参谋。4依照会计档案管理办法建立和管理财务档案，做到资料齐全、保密。5完成企业领导交的其他相关工作。文件名称信息管理相关岗位职责 编号QMD-011-2014起草部门质管部起草人审核人批准人颁发部门质管部起草日期审核日期批准日期分发部门页 码第13页总2页变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第一版 信息管理专员（软件部分） 1.负责时空系统用户权限分配、调整及记录工作；2负责时空系统日常维护和管理工作；3负责公司腾讯通账号的日常维护；4负责时空系统数据的异常监控及处理工作；5、时空软件的培训工作；6协助车辆运输系统的开发调试工作；7对系统安全性及时提出隐患及解决方案；8负责系统新模块、新功能测试工作；9时空外帐的数据处理和日常管理工作；10协助硬件管理及部门提出