抗菌药物管理通知解读.ppt

1 抗菌药物临床应用管理有关问题解读 2 2009年3月25日卫办医政发 2009 38号 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 同时废止了2008年3月24日印发的 卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知 3 通知主要内容 以严格控制 类切口手术预防用药为重点 进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格执行抗菌药物分级管理制度加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作 建立抗菌药物临床应用预警机制 4 解读一 外科预防用药 2008年通知 加强围手术期抗菌药物预防应用 2009年通知 以严格控制 类切口手术预防用药为重点 进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理 围手术期抗菌药物预防性应用管理的重要性 5 解读一 外科预防用药 重点 类切口手术预防用药 2007年数据 类切口抗菌药物使用率97 8 平均用药天数6 9天 17 4 用药无适应症 目的 通过监管 类切口手术 问题最突出 相对容易解决 解决当前过度依赖抗菌药物预防手术感染问题 6 预防用药给药方法 给药时间 术前0 5 1小时 或麻醉开始时给药 总预防用药时间 一般24小时 个别延长至48小时 手术时间 3h或失血量 1500ml 术中给予第二剂 预防用药品种选择 以手术名称取代手术部位 见表 7 常见手术预防用抗菌药物表 8 9 注意事项 类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定 类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量 头孢唑啉1 2g 头孢拉定1 2g 头孢呋辛1 5g 头孢曲松1 2g 甲硝唑0 5g 对 内酰胺类抗菌药物过敏者 可选用克林霉素预防葡萄球菌 链球菌感染 可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染 必要时可联合使用 耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构 如进行人工材料植入手术 如人工心脏瓣膜置换 永久性心脏起搏器置入 人工关节置换等 也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染 10 解读二 氟喹诺酮类药物的临床应用管理 2008年通知 应用于消化和泌尿系统外的其他系统感染 应参照药敏试验结果 除泌尿系统外 不得作为其他系统的外科围手术期预防用药 2009年通知 经验性治疗 可用于肠道感染 社区获得性呼吸道感染 社区获得性泌尿系统感染 其他感染 依据病情和条件 参照药敏试验 预防用药要严格控制 11 解读二 氟喹诺酮类药物的临床应用管理 氟喹诺酮类药物监管的重要性 耐药问题严重严格掌握临床应用指征 控制品种和数量 经验性治疗 肠道感染 社区获得性呼吸道感染 社区获得性泌尿系统感染 其他感染 依据病情和条件 参照药敏试验 预防用药 严格控制 目的 严格管理 延缓耐药 12 解读三 抗菌药物分级管理 分级管理 非限制使用 限制使用 特殊使用 目的 通过强制性管理 纠正不合理用药 保护医药资源 减少细菌耐药性 13 解读三 抗菌药物分级管理 重点 严控特殊使用抗菌药物 使用限定 药事委员会认定 专家会诊意见 高级职称 紧急情况1日量 品种限定 1 四代头孢 头孢吡肟 头孢匹罗 头孢噻利2 碳青霉烯类 亚胺培南 西司他丁 美罗培南 帕尼培南 倍他米隆 比阿培南等3 多肽类与其他抗菌药物 去甲 万古霉素 替考拉宁 利奈唑胺4 抗真菌药 卡泊芬净 米卡芬净 伊曲康唑 伏立康唑 两性霉素B含脂制剂 14 解读四 预警机制 通知要求 加强微生物检测和细菌耐药监测工作 三级医院建立规范的临床微生物实验室 定期分析本机构细菌耐药情况 建立 完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制 采取干预措施 目的 细菌耐药监测网 临床用药监测网 建立临床用药干预体制技术行政 15 解读四 预警机制 预警级别 一 对主要目标细菌耐药率超过30 的抗菌药物 进行信息通报 二 对主要目标细菌耐药率超过40 的抗菌药物 应慎重经验用药 三 对主要目标细菌耐药率超过50 的抗菌药物 参照药敏结果选用 四 对主要目标细菌耐药率超过75 的抗菌药物 暂停使用 2008 3 17 16 合理用药点评 17 主要问题 外科手术或外伤预防用抗菌药物疗程普遍仍长 病程记录中无延长疗程的理由 手术时程长 术中未常规加一剂抗菌药 用药选择不恰当 给药方法不妥 口服青霉素类的皮试问题 过度依赖抗菌药 不重视基础医疗和护理 忽略人体免疫力的主要抗感染作用 其他问题 18 病例点评 患者 男 35岁 诊断 头皮脂肪瘤 用药 头孢呋辛6天 评价 疗程长 无延长疗程理由 19 病例点评 患者 男 47岁 车祸伤 左肾挫裂伤 下唇软组织裂伤 头外伤神经反应 颞顶软组织裂伤 用药 替硝唑1天 替硝唑 头孢替安11天 其他用药 复方三七胶囊 复方甘草片 评价 入院伊始单用抗厌氧菌药是不恰当的 若单用头孢替安是可以的 总共用药12天 疗程太长 20 病例点评 患者 男63岁 食管癌右颈部淋巴转移 用药 水溶性维生素针 参麦针 脂肪乳 头孢哌酮 舒巴坦等 评价 患者入院第2天发热38 但血象不高 医师考虑 可能 存在局部炎症 故应用头孢哌酮 舒巴坦 但此感染应为局部轻症感染 前期无应用抗菌药史 不考虑非发酵菌感染 选择头孢一 二代头孢菌素即可 也可应用阿莫西林或阿莫西林克拉维酸制剂 抗菌选择太 过 选择不当 21 病例点评 患者 男28岁右手皮肤裂伤 用药 左氧氟沙星0 51 日静点 评价 外伤 头孢类过敏者应选择克林霉素 喹诺酮类一般不作为外伤预防用药 22 病例点评 患者 女52岁浆细胞性乳腺炎肾功能不全 用药 甲硝唑注射剂 克林霉素粉针剂 0 3 1 日 评价 克林霉素对革兰阳性球菌 厌氧菌有良好作用 应用克林霉素时没必要应用甲硝唑 另外克林霉素主经肝代谢 从肾和