蒲地蓝消炎口服液治疗小儿手足口病的疗效观察.doc

蒲地蓝消炎口服液治疗小儿手足口病的疗效观察【摘要】 目的：观察蒲地蓝消炎口服液治疗小儿手足口病的临床疗效。方法：选择门诊176例手足口病患儿随机分成两组,治疗组130例口服蒲地蓝消炎口服液;对照组46例口服利巴韦林颗粒。结果：两组疗效比较，治疗组显效率(57.5%)、总有效率(92.5%)均明显优于对照组(分别为19.4%,69.4%)，差异有统计学意义(P<0.01);两组总病程、口腔溃疡好转时间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组总热程、用药后热程、皮疹消退时间比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论：蒲地蓝消炎口服液治疗手足口病疗效显著，预后良好，能缩短疗程，未见明显不良反应。 【关键词】 手足口病;蒲地蓝消炎口服液;利巴韦林;儿童Abstract Objective: To evaluate the therapeutic effects of Pudilan Xiaoyan oral liquid in children with hand, foot and mouth disease (HFMD). Methods: One hundred and seventysix patients with HFMD in our outpatient department were randomly divided into two groups. One hundred and thirty patients in the therapeutic group were treated with Pudilan Xiaoyan oral liquid; 46 patients in the control group were treated with oral ribavirin. Results: The marked effect rate and the total effective rate of the therapeutic group were significantly higher than those of the control group (P<0.01). The difference in disappearing of main symptom and sign, total course of disease, oral ulcer improvement time was significant (P<0.05) between the therapeutic group and the control group. There was a significant difference in total length of fever time, length of fever time after treatment and deflorescence time between the therapeutic group and the control group (P<0.01). Conclusions: Pudilan Xiaoyan oral liquid has a good therapeutic effect in children with HFMD, and shortened duration of HFMD with no complications and adverse reactions.Key words Hand, foot and mouth disease; Pudilan Xiaoyan oral liquid; Ribavirin; Children手足口病(HFMD)于1957年首先发现于新西兰及加拿大，之后反复在全球多次大流行1。在人类能引起无菌性脑膜炎、疱疹性咽炎、心肌炎。近年手足口病发病率明显升高。本症多发生于学龄前儿童。尤以14岁婴幼儿最多，临床症状主要表现为发热、疱疹性口腔炎，手、足、肛周可发生皮疹或疱疹。我院门诊自2008年4月至2009年6月分别采用中西医的方法治疗小儿手足口病176例，现报告如下。1 资料与方法1.1 临床资料本文所选病例共176例，全部为门诊临床确诊病例，均为发病初期就诊，每日电话随诊或来院复诊。其诊断符合普通型手足口病诊断标准2。病例符合以下条件：(1)有流行病学特征。(2)发热：86例表现为低度发热，65例为中度发热，25例为高热，发热时间最长4 d，最短1 d。(3)皮疹以手足掌部为特征，疱疹基地部有红晕，部分病例疱疹发生在臀部、膝部，皮疹具有不痛不痒的特征。(4)口腔疱疹一般与手足疱疹同时或先见于手足疱疹，于口腔硬腭、颊部、齿龈、咽部可见小红疱，部分水疱破溃形成溃疡，患儿因口腔疼痛而流涎、拒食。可伴有咳嗽、流涕、食欲不振、呕吐等症状。部分病例仅表现为皮疹或疱疹性咽峡炎。将176例患儿采用随机数表分为治疗组和对照组。治疗组130例，年龄14岁，男76例，女54例;小于3岁92例，4岁以上38例;对照组46例，年龄14岁，男32例，女14例;小于3岁32例，4岁以上14例。所有病例血常规检查，白细胞总数正常，淋巴细胞数增高。两组在性别、年龄、病程和病情程度等方面比较差异无统计学意义，见表1。1.2 方法治疗组和对照组于就诊第1 d即开始用药。治疗组口服蒲地蓝消炎口服液(江苏济川制药有限公司)0.40.8 mL/(kgd)，分3次口服，连服610 d;对照组口服利巴韦林颗粒(四川百利药业责任有限公表1 两组一般资料比较司)1015 mg/(kgd),分3次口服，连服610 d。两组均给予相同的对症处理，如口腔溃疡疼痛给予西瓜霜喷剂或康复新液喷、涂口腔局部，或酌情使用退热药和抗生素。禁用刺激性药物和食物。1.3 统计学方法采用SPSS13.0统计软件包统计分析，计量资料两组之间采用t检验;两个样本率的比较用2检验，P<0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 疗效评定标准3显效：体温恢复正常，疱疹干燥结痂无渗液;好转：体温下降在37.5 以下，疱疹大部分干燥结痂，可见少许疱疹存在;无效：体温无明显改变，疱疹较前可略有减少。两组均以3 d为1个疗程，1个疗程后判定疗效。2.2 两组疗效比较结果见表2。治疗组显效率、总有效率均明显优于对照组，两组总有效率比较，差异有统计学意义(2=7.21，P<0.01)。表2 两组疗效比较2.3 两组主要临床症状及体征消失时间比较两组总病程、口腔溃疡好转时间比较，差异有统计学意义(P<0.05);总热程、用药后热程、皮疹消退时间比较，差异有统计学意义(P<0.01)，见表3。治疗组在疗程中未出现明显不良反应，对照组有个别患儿出现食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、皮疹等不良反应发生。两组患儿无一例转为重症和危重病，无一例死亡。表3 两组主要临床症状及体征消失时间比较3 讨论手足口病多由肠道病毒柯萨奇病毒A16及肠道病毒EV71所致，为小儿常见的传染病。此病呈自限性，一般预后良好，但传染性极强，儿童易感。近来在国内多个地区暴发，已致数十人死亡，引起了高度重视。手足口病目前尚无特效药物治疗，主要是对症处理。本研究旨在应用中医中药的方法来攻治手足口病。小儿手足口病多属实证、热证，属于中医“温病”中的“时疫”范畴，病位在肺、脾、心、肝，疾病按卫气营血的规律转变，时行疫毒经口鼻而入，与体内湿热相互搏击，上熏口咽，外透肌肤，则见发热，口舌疱疹、溃疡，手掌、足底和臀部疱疹等症;重症者病情险恶，转变迅速，邪毒炽盛，内陷厥阴，高热、神昏、惊厥，甚则内闭外脱4。因此宜早发现，早诊断，早治疗，防变证。治疗根据辨证分型和辨病分期相结合的原则，分普通型(卫气同病)、重型(气营两燔)、危重型(邪陷厥阴、内闭外脱)、恢复期(气阴两伤)辨证论治。中医学认为手足口病治以清热利湿、解毒透疹为法。蒲地蓝消炎口服液为蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩四味中药材的提取液，方中4味中药均有清热解毒之功效，且蒲公英消痈散结，苦地丁活血消肿，板蓝根凉血，黄芩泻火燥湿5，诸药合用清热解毒、活血凉血、利湿，使表里之邪透泄而愈。现代药效学研究证实：蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩均有较广的抗菌作用，并且蒲公英和板蓝根有一定的抗病毒作用。利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药，为广谱的抗病毒药，对多种DNA和RNA病毒有效，但其治疗手足口病的疗效缺乏有力的证据。据报道利巴韦林应用时仍要注意约10%病人可能伴随心肺方面副作用。全身不良反应有疲倦、头痛、虚弱、乏力、胸痛、发热、寒战、流感症状等;消化系统症状有食欲减退、胃部不适、恶心呕吐、轻度腹泻、便秘、消化不良等。本研究中对照组观察有食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘及皮疹等不良反应发生，而治疗组未见任何不良反应。本组176例手足口病患儿中，治疗组1