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文档简介

2018年丙型肝炎诊断标准 WS213 2018 1 2 3 4 目录contents 丙肝流行病学 色彩趋势Color 车型分析Color 色彩推荐Color 2004 2017年全国甲乙类传染病报告发病情况 数据来源 中国疾病控制中心 2004 2017年我过历年丙肝病例报告数 丙肝的报告数从2004年逐年增加 中国病毒性肝炎防治规划 2017 2020年 丙型病毒性肝炎诊断标准 2018年8月1日实施 国家级卫生行业标准丙肝诊断报告的法律依据具有强制性 标准框架 范围规范性引用文件缩略语诊断依据诊断原则诊断鉴别诊断病例报告附录丙型肝炎病毒学实验室检测肝组织病理学检查肝脏弹性测定丙型肝炎病例报告 强制性条款 推荐性条款 丙型病毒性肝炎诊断标准 范围 规定了丙型肝炎的 诊断依据诊断原则诊断鉴别诊断病例报告适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对丙型肝炎的诊断报告 诊断依据 流行病学史临床表现实验室检查肝组织病理学检查影像学及其他辅助检查 诊断依据 诊断依据 诊断依据 丙型肝炎病毒实验室检测 抗 HCV检测 目的 筛查个体HCV感染状况方法 包括酶联免疫吸附试验 化学发光法试验 胶体金法快速试验等 按照试剂说明书判定结果 有效试验的阴性和阳性对照应符合试剂盒规定 抗 HCV抗体检测结果报告 结果呈阴性 报告 抗 HCV阴性 结果呈阳性 报告 抗 HCV阳性 HCVRNA检测 目的 HCVRNA检测用于对HCV抗体检测阳性的样品的确证及对高危人群样品筛查窗口期感染 并作为抗病毒治疗疗效的判断指标 指导抗病毒治疗及疗效判定 方法 包括逆转录PCR 荧光定量PCR等 按照试剂说明书判定结果 阴性质控结果应无扩增曲线 而阳性质控应扩增曲线良好且符合试剂盒规定 结果的报告 HCV核酸定性检测结果呈阳性 报告 HCV阳性 结果呈阴性 报告 HCV阴性 HCV核酸定量检测结果报告有以下几种情况 a 结果在检测范围内 则按检测的结果直接发报告 b 结果高于检测上限 则应用HCV阴性的混合血浆 清 将样本进行10 1000稀释后再重新进行检测 直到结果落入检测范围内 c 结果未出现扩增曲线 则报告为 低于检测下限 如果低于检测下限 但又有扩增曲线出现 则应重新进行检测 若在检测限内 按照实际数发报告 若仍低于检测下限 则报告为 低于检测下限 丙型肝炎病毒实验室检测结果解读 诊断依据 诊断依据 诊断原则 暴露时间 HCVRNA及抗体出现时间顺序 肝组织学和影像学检查 其他辅助检查 流行病学 临床表现 生化检查 抗 HCV阳性 临床诊断 HCVRNA阳性 确诊 急性丙型肝炎 慢性丙型肝炎 丙型肝炎肝硬化 诊断 临床诊断病例 抗 HCV阳性且符合下列任何一项 a 有流行病学史中任一项 b 有临床表现 c 有生化学异常检查结果 确诊病例 HCVRNA阳性的病例血液HCVRNA检测结果为阳性的病例 对确诊病例需进一步进行急性丙型肝炎 慢性丙型肝炎的诊断 急性丙型肝炎a 有明确的就诊前6个月以内的流行病学史 b 临床表现呈现急性丙型肝炎的特征 c 肝组织病理学检查呈现急性丙型肝炎的特征 d 其他辅助检查呈现急性丙型肝炎的特征 e 抗 HCV检测结果阴性 且排除免疫抑制状态 慢性丙型肝炎a HCV感染超过6个月 或有6个月以前的流行病学史 b 临床表现呈慢性丙型肝炎的特征 c 肝组织病理学检查呈慢性丙型肝炎的特征 d 影像学及其他辅助检查呈慢性丙型肝炎的特征 e 流行病学史或感染时间不详 已排除急性丙型肝炎 鉴别诊断 01 其他病毒性肝炎其他病毒性肝炎临床表现和生化学检查结果可以与丙型肝炎相似 鉴别诊断主要依靠相应的其他肝炎病毒学或血清学检查结果阳性 而抗 HCV检测结果阴性 特别是HCVRNA检测结果阴性 自身免疫性疾病一些自身免疫性疾病患者也可以出现抗 HCV检测结果阳性 但通常有多种自身抗体阳性 而HCVRNA始终阴性 可以与丙型肝炎鉴别 02 婴幼儿丙型肝炎母体的IgG型抗 HCV可以通过胎盘进入到胎儿体内 18个月以内的婴儿或幼儿抗 HCV阳性并不一定代表HCV感染 应以HCVRNA阳性作为其HCV感染的依据 新生儿如在母亲分娩时发生HCV感染 在出生1周 2周以后 可在血清中检测到HCVRNA 6个月后复查HCVRNA仍为阳性者 可确诊为慢性HCV感染 03 病例报告 中华人民共和国传染病报告卡 最新版 传染病报告要求 报告责任人属地化管理首诊医生或其他执行职务人员报告方式网络直报 无条件者报属地县级CDC报告时限 乙类 诊断后24小时内 传染病报告卡 与 丙肝诊断标准 比较 丙型肝炎检测及病例报告流程 抗HCV 有HCVRNA结果 无HCVRNA结果 HCVRNA阴性 HCVRNA阳性 确诊病例 急性 未分类 不上报 流病史 症状 肝功异常 临床诊断病例 订正报告 慢性 上报 丙型肝炎病例报告 丙型肝炎病例报告方法诊断出的临床诊断病例和确诊病例需通过法定传染病报告系统及时报告 A 临床诊断病例的报告抗 HCV阳性且符合临床诊断病例诊断标准的病例 如无HCVRNA检测结果 填报 临床诊断病例 B 确诊病例的报告HCVRNA阳性病例 无论抗 HCV结果如何 填报 确诊病例 C 急性和慢性丙型肝炎的报告对于确诊病例 应根据急性和慢性丙型肝炎的诊断标准 进一步填报 急性 或 慢性 丙型肝炎 D 儿童病例的报告对于18个月及以下的婴儿或幼儿 应以HCVRNA阳性作为诊断及报告的依据 6个月后复查HCVRNA仍为阳性者 可诊断为慢性丙型肝炎 E 丙型肝炎病例报告的更正对于抗 HCV检测结果阳性 但HCVRNA检测结果阴性的病例 无需进行病例报告 如果已经按照抗HCV检测结果阳性报告 临床诊断病例 应予以订正删除 F 遵循慢性传染病的报告原则 首次发现并诊断的

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