ISO基础知识及ISO要求在工作中实施ppt课件.ppt

ISO基础知识及ISO要求在工作中的实施共同学习共同成长 培训学习方式1 结合我司实际案例2 结合现在及未来工作需要3 采取互动的方式进行 ISO基础知识 ISO 成立日 1947年2月23日前身 国际标准化协会国际联合会 ISA 1928年成立 和国际标准化协调委员会 UNSCC 总部 瑞士日内瓦成员 111个会员国 性质 非政府性国际组织 是世界上最大的国际标准化机构 美国军方 质量大纲要求 检验大纲要求 1987年3月 国际标准化组织颁布第一个质量管理标准 87版 1994年 进行改版 总体结构和思路不变 94版 2000年 全面改版 总体结构和技术内容全新修改 2000版 2008年 总体结构不变 部分技术内容稍有改动 08版 ISO9000标准的发展历程 ISO9000质量管理体系基础和术语 84个术语 ISO9001质量管理体系要求 认证依据 ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量管理和 或 环境管理体系审核指南 ISO9000族标准组成 核心标准 过程方法 质量管理体系的持续改进 管理职责 产品实现 测量分析和改进 资源管理 顾客 相关方 要求 满意 顾客 相关方 产品 采用以过程为基础的QMS模式 强调过程的联系和相互作用注重体系的有效性和持续改进 减少形成文件的程序的要求 PDCA C D P A 以我司生产计划控制为案例互动分析 P A C D 质量方针 质量目标 审核结果 纠正预防 管理评审 数据分析 持续改进 永恒的目标 以12月29日发现的一批Sutton散件外观不良为案例 1 以顾客关注为焦点组织依存于顾客 因此应理解顾客当前和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客期望 2 领导作用领导者应确立与组织的方略相一致的目标 应当创造并保持良好的内部环境 使员工能充分参与实现组织的目标 3 全员参与各级人员都是组织的根本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来受益 4 过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地达到预期的目的 质量管理的八项基本原则 结合 仓库收发控制程序 和 不合格品控制程序 结合我司自检诠释 每位员工都是推销员 5 管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别 理解并管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率 6 持续改进持续改进是一个组织永恒的目标 7 基于事实的决策方法有效的决策是建立在对数据和信息分析基础上 8 与供方互利的关系组织和供方相互依存 互利的关系可增强双方创造价值的能力 质量管理的八项基本原则 结合 仓库收发控制程序 和 不合格品控制程序 ISO要求在工作中的实施 4 1总要求4 2文件要求 6 1资源的提供6 2人力资源6 3基础设施6 4工作环境 5 1管理承诺5 2以顾客为关注焦点5 3质量方针5 4策划5 5职责 权限与沟通5 6管理评审 ISO9001 2008标准条款 8 1总则8 2监视和测量8 3不合格品控制8 4数据分析8 5改进 1 1总则1 2应用 7 1产品实现的策划7 2与顾客有关的过程7 3设计和开发7 4采购7 5生产和服务提供7 6监视和测量装置的控制 1范围 2引用标准 3术语和定义 4质量管理体系 5管理职责 6资源管理 7产品实现 和改进8测量 分析 质量管理体系要求 4质量管理体系 4 2文件要求为什么写 写什么 怎样写 怎样管控文件 4 2 1总则质量管理体系文件应包括 a 形成文件的质量方针和质量目标 b 质量手册 c 本标准所要求的形成文件的程序和记录 d 组织为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 包括记录 注1 本标准出现 形成文件的程序 之处 即要求建立该程序 形成文件 并加以实施和保持 一个文件可包括对一个或多个程序的要求 一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中 注2 不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度不同 取决于 a 组织的规模和活动的类型 b 过程及其相互作用的复杂程度 c 人员的能力 注3 文件可采用任何形式或类型的媒体 质量管理体系文件要求 QS 纲领性文件 反映组织的质量理念和方针 组织结构及职责权限 COP 支持性文件 规定工作的程序及方法 WI 指导性文件 具体作业要求及技术标准等 QR 运行证据 记录各项活动的实际状况 一级文件 二级文件 三级文件 ISO9000体系要求 质量手册 程序文件 作业指导书 技术标准 管理文件 外来文件等 记录 表格 标签等 质量方针和质量目标 特殊文件 以人为本 持续创新 精益求精 以质取胜 以人为本 持续创新 公司的发展壮大离不开广大员工的支持 公司强调以人为本的经营理念 同时以顾客为关注焦点 充分理解顾客当前的未来的需求 全员参与 不断改进企业管理水平 精益求精 以质取胜 不断提高服务质量和产品质量 持续增强顾客满意度 使企业在激烈的市场竟争中立于不败之地 公司质量方针 产品放在地上 自检 检查环境 改善创新 IE 目视化 不良品 5管理职责 5管理职责 5 1管理承诺 顾客及法规要求 制定质量方针和目标 管理评审 确保资源获得 最高管理者 5 2以顾客为关注焦点 增强顾客满意 5 3质量方针5 4策划5 4 1质量目标 可测量的 与质量方针保持一致 5 4 2质量管理体系策划5 5职责 权限与沟通5 5 1职责和权限 部门职责 岗位职责 5 5 2管理者代表 应在本组织管理层中指定 5 5 3内部沟通 沟通渠道 沟通方式 如 电话 会议 看板等 多样化与有效性5 6管理评审5 6 1总则5 6 2评审输入5 6 3评审输出 结合KPI诠释 结合流程优化 接口诠释 封边条 6资源管理 6资源管理 6 2人力资源6 2 1总则基于适当的教育 培训 技能和经验 从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的 注 在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接的影响产品要求符合性 6 2 2能力 意识和培训组织应 a 确定从事影响产品要求符合性的人员所必要的能力 明确岗位能力需求人员任职要求b 适当时 提供培训或采取其他措施 达成必须的能力 培训策划 实施 资格证书c 确保达成必须的能力 培训评价 能力评价 考核 业绩评定等d 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性 以及如何为实现质量目标作出贡献 质量意识培训e 保持教育 培训 技能和经验的适当记录 见4 2 4 培训的实施 确定培训需求工作岗位对人员的能力要求 人员本身的实际能力制定培训计划培训项目 主要内容 负责人 日程安排 培训方式 培训对象实施培训准备培训教材培训后考核考核内容 理论考核 实际操作技能考核考核形式 问答 试卷 技术演示 岗位针对性培训 实操培训 参观 标竿学习 标准图片 样品化 及时全面的传达资讯 7产品实现 7产品实现 7 2 1与产品有关的要求的确定组织应确定 a 顾客规定的要求 包括对交付及交付后活动的要求 明示的 b 顾客虽然没有明示 但规定用途或已知的预期用途所必需的要求 隐含的 c 产品适用的法律法规要求 必须履行的 d 组织认为必要的任何附加要求 注 交付后活动包括诸如保证条款规定的措施 合同义务 例如 维修服务 附加服务 例如 回收或最终处置 等 7产品实现 7 2 2与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求 评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺 如 提交标书 接受合同或订单及接受合同或订单的更改 之前进行 并应确保 a 产品要求已得到规定 b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决 c 组织有能力满足规定的要求 评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持 见4 2 4 若顾客没有提供形成文件的要求 组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认 若产品要求发生变更 组织应确保相关文件得到修改 并确保相关人员知道已变更的要求 7产品实现 7 2 3顾客沟通组织应对以下有方面确定并实施与顾客沟通的有效安排 a 产品信息 b 问询 合同或订单的处理 包括对其修改 c 顾客反馈 包括顾客抱怨 及时全面传达客户品质要求及标准资讯 跟上客户要求变化及提升的步伐 顾客沟通与内部沟通的嫁接 1识别要求 2评审产品要求 3与顾客沟通 收集产品信息 售前 问询 合同订单及其修改 售中 顾客反馈 售后 书面化 确定书面的 非书面的 一致性 解决不一致的问题 满足性 有能力满足以上要求吗 顾客规定的要求 明示的顾客预期的要求 未明示的法律法规的要求 强制性的企业标准确定的 附加要求 7产品实现 与顾客有关的过程 7产品实现 7 4采购7 4 1采购过程组织应确保采购的产品符合规定的采购要求 对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方 应制定选择 评价和重新评价的准则 评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持 见4 2 4 7 4 2采购信息采购信息应表述拟采购的产品 适当时包括 a 产品 程序 过程和设备的批准要求 b 人员资格的要求 c 质量管理体系的要求 在与供方沟通前 组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的 结合与供方互利关系原则退货案例 7产品实现 7 4 3采购产品的验证组织应确定并实施检验或其他必要的活动 以确保采购的产品满足规定的采购要求 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时 组织应在采购信息中对拟采用验证的安排和产品放行的方法作出规定 验证的方式 检验 依据物料承认书 图纸 样品 检验规范 作业指导书等 查阅合格证明文件 如供应商的出厂检验报告 实际测量 观察等 验证的主体与场所 组织组织组织供方顾客组织顾客供方 7产品实现 7 5生产和服务提供7 5 1生产和服务提供的控制组织应策划并有受控条件下进行生产和服务提供 适用时 受控条件应包括 a 获得表述产品特性的信息 图纸 产品标准 工艺规程 图片 样板 样机等b 必要时 获得作业指导书 c 使用适宜的设备 d 获得和使用监视和测量装置 e 实施监视和测量 f 实施产品放行 交付和交付后活动 目视化管理精益生产 7产品实现 7 5 3标识和可追溯性适当时 组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品 产品标识 特性标识 名称 类别 规格 批号 日期 料号 操作者代码等包括 原材料 在制品 半成品 最终产品组织应在产品实现的全过程中 针对监视和测量要求识别产品的状态 产品检测状态标识 待检测 检测合格 检测不合格 检测后待决定产品过程状态标识 待加工 已加工 正在加工中等在有可追溯性要求的场合 组织应控制产品的唯一性标识 并保持记录见 4 2 4 注 在某些行业 技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法 结合仓库管理 商场仓务及标识 标识的形式 标签标识将标识制作在标签上 再将标签粘贴在产品或包装物上 或将标签与产品放在一起 标牌标识将标识制作在硬质的标牌上 再固定于产品上或产品存放箱上 伴随文件将标识内容填写在伴随文件上 随产品一同流转 区域标识将同一类产品存放在特定区域 区域有明确的划分标记 产品标识制作在区域的醒目位置 想一想 标识的重要作用是什么 1 防止不同类型的产品或材料混淆2 必要时可进行追溯3 防止不合格品误使用或交付 在我们生产现场常见的标识有哪些 生产现场常见的标识 流程单 组装检验记录 盖印章 主板条码 烧录打点 容器颜色区分 划分区域 状态卡 7产品实现 7 5 5产品防护组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护 以保持符合要求 适用时 这种防护应包括标识 搬运 包装 贮存和保护 标识 如储存期 保质期标识 小心轻放 防淋 防压标识 堆码标识等 搬运 搬运方式 搬运设备及工具 搬运中的防护等 包装 包装设计 包装材料 包装过程控制 包装箱外的标识 箱内文件如包装清单 合格证等 贮存 储存场所 储存条件 通风 清洁 温湿度 防护 防潮 防火 防盗 适当标识防止误用 定期盘点帐卡物相符 先进先出等 保护 隔离 分类存放 维护 防止变质 损坏 丢失和误用 8测量 分析和改进 8测量 分析和改进 8 2监视和测量8 2 1顾客满意 策划 作为对质量管理体系业绩的一种测量 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息 并确定获取和利用这种信息的方法 注 监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查 来自顾客的关于产品质量方面数据 用户意见调查 流失业务分析 顾客赞扬 索赔和经销商报告之类的来源获得输入 顾客满意度调查客户端质量数据用户意见调查流失业务分析顾客赞扬索赔经销商报告 顾客感受的来源 顾客不投诉并不表明顾客满意 8测量 分析和改进 8 2 3过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视 并在适用时进行测量 这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力 当未能达到所策划的结果时 应采取适当的纠正和纠正措施 注 当确定适宜的方法时 建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响 考虑监视和测量的类型与程度 重点监视和测量的过程包括 特殊过程 产品功能的形成过程等监视和测量的项目包括 人 机 料 法 环 测等监视和测量的方法包括 管理 内部审核 巡检 监督 检查 记录分析等 结合喷油有水有油品质问题 结合五金模具管控保养 8测量 分析和改进 8 2 4产品的监视和测量组织应对产品的特性进行监视和测量 以验证产品的要求已得到满足 这种监视和测量应依据所策划的安排 见7 1 在产品实现过程的适当阶段进行 应保持符合接收准则的证据 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员 见4 2 4 除非得到有关授权人员的批准 适用时得到顾客的批准 否则在策划的安排 见7 1 已圆满完成之前 不应向顾客放行产品和交付服务 注 符合接收准则的证据可以是一份记录 或其它在策划安排中规定的方式 如样品 包括 购入的产品 产品实现过程中形成的产品 向客户提供的最终产品 结合IQC IPQC OQC 8测量 分析和改进 8 3不合格品控制组织应确保不符合要求的产品得到识别和控制 以防止其非预期的使用和交付 应编制形成文件的程序 以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限 适用时 组织应通过下列一种或几种途径处置不合品 a 采取措施 消除发生的不合格 返工 返修 影响或改变不合格品的某些部分 b 经有关授权人员批准 适用时经顾客批准 让步使用 放行或接受不合格品 让步 降级c 采取措施 防止其原预期的使用和应用 报废d 当在交付或开始使用后发生不合格时 组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证 以证实符合要求 应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录 包括所批准的让步的记录 4 2 4 结合迎宾盘外观不良 8测量 分析和改进 8 4数据分析组织应确定 收集和分析适当的数据 以证实质量管理体系的适宜性和有效性 并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性 这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据 数据分析应提供以下