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生产管理制度培训课件3质 量 管 理(公司管理制度第十七篇)助剂厂生产技术科彭俊卿2009年06月2日目 录第一章质量技术标准第一节一般规定第二节标准管理第三节实施与考核第二章分析检验管理第一节一般规定第二节分析计划第三节分析仪器第四节化学试剂第五节分析溶液第六节工作环境第七节产品检验第八节委托分析第九节检验质量第三章采购物资质量管理第一节一般规定第二节职责分工第三节物资检验或验收方式第四节物资检验或验收分类第五节包装物质量管理第六节质量监督与考核第四章产品质量管理第一节一般规定第二节原材料质量管理第三节中控(馏出口)质量管理第四节半成品(中间产品)质量管理第五节成品质量管理第六节质量证明单管理第七节标识和可追溯性管理第八节槽车容器质量管理第九节储罐清洗及验收质量管理第十节不合格品管理第十一节质量事故管理第十二节质量监督员管理第五章质量信息管理第一节一般规定第二节质量信息第六章质量改进管理第一节一般规定第二节QC小组管理第三节质量技术攻关管理第一章质量技术标准第一节一般规定第一条 本章内容依据中华人民共和国标准化法等法律法规及企业标准化管理办法、中国石油天然气集团公司标准化管理办法、中国石油天然气股份有限公司标准化管理办法、中国石油天然气股份有限公司企业标准制修订管理规定、标准实施监督抽查规范、中国石油天然气股份有限公司炼油与化工分公司产品质量管理规定等规章制度制定。第二条本章内容适用于公司及所属各单位。第三条术语解释(一) 暂行标准:在新产品的开发过程中,为给中间试验和工业试验产品提供技术依据,在不具备制定企业标准时所制定的标准,暂行标准代号:LSZB xxxx-yyyy(xxxx代表顺序号,yyyy代表标准发布年代号,下同)。(二) 中控(馏出口)质量指标:生产过程中,从生产装置输转管线、传送带、中间料仓采得或由助剂配制取得的反映工序实时状态的样品称为中控(馏出口),对其质量制定的具体控制要求为中控(馏出口)质量指标。(三) 半成品(中间产品)标准:各装置生产的不直接出厂而需转入另一个装置继续加工或调和的产品属于半成品(中间产品)。对其所制定的质量要求称为半成品(中间产品)标准,标准代号:LSb xxx-yyyy。半成品(中间产品)可以根据市场需要制定产品标准,作为成品进行销售。(四) 内控标准:为了保证出厂产品质量,在原产品标准质量要求基础上制定的部分指标严于原产品标准,或分析项目多于原产品标准的标准,标准代号:LSn xxx-yyyy。(五) 协议品指标:按照用户需求协商订立的定向技术指标,或因产品的个别指标未达到正式产品标准(或内控标准)、经公司评审按协议品处置时所制定的指标。指标代号:LSX xxx-yyyy。(六) 原材料标准:为保证原材料质量而制定或采用的质量要求,主要有采用的国家标准、行业标准、供应商提供的企业标准或技术指标、公司原材料标准等。公司原材料标准代号:LSY xxxx-yyyy。第四条本章内容由质量管理部(以下简称质量部)福责解释。第二节标准管理第五条职责分工(一) 质量部是公司质量技术标准的归口管理部门。1.负责建立公司质量技术标准体系网络(网络分布图参见附件17.01.01);2.转发全国标准化技术委员会及集团公司发布的标准化文件或文本,并监督实施;3.负责公司质量技术标准化管理工作,包括标准项目的申报、审查、报批、备案、登记、发放等;4.负责编制公司年度标准化工作计划、总结及编制标准目录等。(二) 二级单位负责本单位的技术标准化工作和技术标准项目的提出、标准的制修订、实施以及标准文本的管理等。第六条企业标准(一) 公司执行的企业标准分两级:1.由股份公司组织制定并发布管理,在股份公司范围统一执行的企业标准,代号为Q/SY xxxx-yyyy。2.由公司组织制定并发布管理,在公司范围内执行的企业标准,代号为Q/SY LSxxxx-yyyy。(二) 企业标准分两类:1.产品标准:公司有关部门及质量部主管领导审查,由公司主管副总经理审定后发布实施。2.方法标准:采用专家审查制,由质量部组织相关专家审查标准技术内容,质量部主管领导审定后发布实施。(三) 企业产品标准要求在股份公司和甘肃省技术监督局备案,备案内容包括标准文本、编制说明和实验报告,备案期限自发布之日起二十日内完成。(四) 企业标准每三年修订一次,若工艺发生变化或为满足用户需要,必须及时提出并对产品标准进行修订。(五) 兰港公司负责本单位企业标准的制修定、报批和备案工作,执行的产品标准、原材料标准及方法标准目录应报质量部备案。第七条 暂行标准(一) 需要制定暂行产品标准时,由产品试生产或研究单位提出制(修)订申请,填写“兰州石化公司暂行标准申报及修订申请表”(见附件17.01.02),并提交申报材料及标准文本等。标准文本内容包括:前言、范围、引用文件、产品的技术要求和试验方法、产品的检验方法和验收规则、产品的包装、储存和运输等方面的要求。(二) 质量部负责对标准制定内容进行审查,并征求相关部门及二级单位意见。(三) 暂行产品标准由公司主管副总经理审定后发布实施。 (四) 因装置开工或临时需要可以制定暂行方法标准。暂行方法标准可以是公司新起草的标准内容,也可以是对外来产品标准资料添加文件编号、发放顺序号后直接引用的标准。(五) 暂行产品标准和暂行方法标准应在具备条件后及时申报转化为企业标准。(六) 暂行标准可根据需要及时修订。 (七) 企业标准、暂行标准跨年度修订时,执行正常的标准修订程序,如因生产或市场原因,需在当年进行修订时,应下发“兰州石化公司标准更改通知书”(见附件17.01.03)。第八条过程标准(一) 中控(馏出口)质量指标、半成品(中间产品)标准、内控标准统一作为过程标准管理。(二) 二级单位提出过程标准制(修)订申请,填写“兰州石化公司过程标准制(修)订申请表”(附件17.01.04),质量部主管领导审定后发布实施。(三) 制(修)订原则1.中控(馏出口)指标要严于或等同于半成品(中间产品)标准控制水平,半成品(中间产品)标准要严于或等同于内控标准控制水平,以保证最终产品质量。2.公司制定严于出厂产品标准的内控标准,以确保销售终端产品质量合格。内控标准的制定要详细说明,必要时应进行统计计算,做到依据充分。3.内控标准的制定应针对产量较大的主导产品及其主要项目指标制订,特别是在储存运输过程中安定性差,易发生变化的指标。分等级的产品则主要针对产量较大的等级产品制订。4.制订内控标准时可对部分项目进行加严控制,也可在产品标准基础上增加分析项目。加严时需扣除由产品质量的贮存稳定性和测量误差而造成的分析差异。5.暂行产品标准不制订内控标准。6.过程标准可根据需要及时修订,满两年重新修订一次。第九条协议品指标(一) 根据用户需求协商定向生产及销售协议品时,由二级单位提供相关质量控制依据,销售部与用户协商签订销售协议,质量部根据协商结果编制协议品指标。(二) 因产品的个别指标不符合正式产品标准(或内控标准)要求、但仍有使用价值、不影响用户所加工的产品质量,经公司评审需按协议品处置时,由销售部门联系接收用户(自销产品由兰州石化公司销售部负责,炼油统销产品由西北销售公司负责,化工统销产品由西北化工销售公司负责),质量部根据销售部门提供的用户同意接收的资料,下达协议品指标。(三) 协议品指标由质量部主管领导审定后发布实施。(四) 协议品指标为一次性指标,待该批协议品销售完毕后自动作废。自执行之日起满半年后,各单位对收到的协议品指标进行作废处理。第十条原材料标准(一) 采用的国家标准、行业标准、供应商提供的企业标准或技术指标等由质量部负责收集确认并下发执行。(二) 原材料标准优先采用国家标准或行业标准,并在“兰州石化公司原材料分类及分析计划”(简称原材料分析计划)(格式见附件17.01.05)中规定规格型号、等级、分析项目等。公司可以根据工艺需要删减或增加分析项目。(三) 没有国家标准或行业标准时,应根据工艺需要制定公司原材料标准,其中引用的方法标准应优先采用国家标准或行业标准。(四) 公司原材料标准由质量部负责组织起草,内容包括范围、技术要求、试验方法、取样及检验规则等。(原材料标准模版格式见附件17.01.06)。(五) 公司原材料标准由质量部主管领导审查,公司主管副总经理审定后统一下发执行。(六) 公司各二级单位使用的相同原材料采用同一原材料标准。(七) 公司原材料标准根据需要及时修订。第十一条 原材料的分类根据对生产工艺或产品质量的影响程度,将原材料划分为A、B、C三类:A类:对生产工艺或产品质量有重大影响的原材料;B类:对生产工艺或产品质量有较大影响;C类:对生产工艺或产品质量影响较小、无特殊使用要求,质量稳定的原材料。第十二条原材料的分类管理(一) A类原材料1.A类原材料供应商由使用单位和主管部门根据设计、生产工艺和质量要求,考察和评价结果共同选定,原材料质量符合生产工艺或质量需要,具有完备的质量保证体系和供货能力和技术服务能力。并由采购部和供应商签订质量保证承诺书。2.对A类原材料供应商不允许随意变更,如果需要更换供应商,由使用单位提出变更申请,主管部门同意后,由质量部组织有关部门进行考察和质量评价确认后,进行试用,并通过半年的使用质量考察通过后,方可正式变更。3.对于A类原材料,除进行日常验收检验外,应定期由质量部组织对原材料供应商开展质量保证能力调查,从原材料生产源头上保证原材料的质量及原材料的质量稳定性。4.A类原材料必须规定或制定标准,关键的检验项目每批应进行检验。对不具备质量检验能力的原材料,除由采购部和供应商签订质量保证承诺书外,质量部根据生产需求委托国内具备资格的质检机构进行抽查监督检验。(二) B类原材料1.B类原材料供应商由使用单位和主管部门根据设计、生产工艺和质量要求,考察和评价结果共同选定,原材料质量符合生产工艺或质量需要,具有完备的质量保证体系和供货能力和技术服务能力。并由采购部和供应商签订质量保证承诺书。2.B类原材料必须制定标准或质量指标,对于规定的检验项目可以根据检验能力进行必要的抽检。根据需要进行技术和商业调研,在保证生产稳定和产品质量的前提下,适当增加B类原材料,进一步降低原材料检验的人力和物力消耗。(三) C类原材料1.C类原材料供应商由使用单位和主管部门根据设计、生产工艺和质量要求,考察和评价结果共同选定,原材料质量符合生产工艺或质量需要。2.对C类原材料一般只进行外观或目测项目的检验,不进行理化检验,一般不制定标准,只规定采用的标准及质量等级,例如国家标准、行业标准或厂商企业标准等。3.可以根据生产或质量需要,随机安排对C类原材料进行抽查检验。(四) 原材料的A、B、C分类可以根据生产工艺或质量控制需要进行调整。第十三条包装物标准(一) 质量部组织编写包装物质量验收标准、方法标准。(二) 包装物质量验收标准、方法标准优先采用国家标准或行业标准,没有国家标准或行业标准时,由质量部组织相关部门和二级单位制订公司企业标准。包装物质量验收标准经质量部主管领导审查、公司主管副总经理批准后印发执行;方法标准由质量部主管领导审定后印发执行。(三) 包装物质量验收标准每三年修订一次,每年可根据需要临时修订。第十四条包装物的分类根据包装物质量的优劣对产品包装质量、实物质量产生的影响或因破损引发的安全环保问题的严重程度,将包装物分为A、B、C三类:A类:对产品包装质量、实物质量有严重影响或因破损可能引发严重安全环保问题的包装物。B类:对产品包装质量、实物质量有较大影响或因破损可能引发较大安全环保问题的包装物。C类:对产品包装质量、实物质量影响较小,破损不会引发安全环保问题,质量稳定的包装物。第三节实施与考核第十五条 国家标准、行业标准、地方标准及集团公司企业标准由质量部统一转发执行,并根据制(修)订情况及时下达更改通知及文本。第十六条 各部门及二级单位必须按照产品标准要求组织生产、验收、包装、储存及运输,产品质量检验单(产品质量合格证)、产品包装物上必须标注所执行标准的编号及名称。第十七条 质检部门必须严格执行方法标准,按规定操作条件进行分析检验及质量判定,所用的分析仪器、化学试剂及其它材料必须符合标准;型式检验项目必须提交论证报告,经质量部主管科室审查,质量部主管领导审定后方可实施;对新建或换版标准,必须进行建岗试验,提交建岗报告,经质量部审查后方可实施。第十八条 质检部门及时向质量部反馈方法标准执行中存在的问题,标准要求的部分条款不具备执行条件,需根据检验能力做局部修改时,必须提交论证报告,经质量部审查后方可执行。第十九条 质量部对产品标准、方法标准、原材料标准目录实施网络动态管理,并根据制(修)订状况及时更新。第二十条 标准使用人必须妥善保管标准文本,不得随意对外提供标准文本,不得污损标准文本。第二十一条质量部按照股份公司标准实施监督抽查规范开展技术标准监督工作,通过每季度质量专业检查,对各单位标准执行情况进行监督,检查结果纳入公司绩效考核。第二章分析检验管理第一节一般规定第一条本章内容依据中国石油天然气股份有限公司质量管理办法、中国石油天然气股份有限公司炼油与化工分公司产品质量管理规定、中国石油天然气股份有限公司产品质量检验机构管理规定等规章制度制定。第二条本章内容适用于公司及所属各单位。第三条术语解释(一) 盲样:指已经检验,隐去来源、检验时间和结果,再次检验的样品。(二) 标定样:指有证标准物质(简称标样)或副标准物质(简称副标)。(三) 样品抽查:利用盲样或标定样对检验数据准确性进行验证的过程。(四) 有证标准物质:附有证书的参考物质样品,其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位,每一种特性值都附有给定置信水平的不确定度。(五) 副标准物质:利用质检部门现行有效的分析方法对某一具有代表性、性质较稳定的实际样品进行多次测定取其均值作为真值的样品。(六) 正式分析计划:指炼油化工生产装置正常运行时用于监控产品质量状况的分析计划。(七) 临时分析计划:新建、改扩建装置开工初期试运行时的分析计划;装置正常运行期间,根据生产或质量考察的需要,临时增加的分析计划;新产品试生产时的分析计划等。(八) 内错:检验质量差错在报出本班(室)前经审核发现或在报出后自己班(室)及时发现并更正,未造成任何不良后果的。(九) 外错:检验质量差错已经报出,为非本班(室)人员发现的,但未造成任何不良后果的。(十) 分析检验事故:已造成生产损失或不良影响的检验质量差错。(十一) 封样:与成品检验采样同时取得的、至少可供一次全项目检验,保留封存的产品样品;或供需双方共同签收保存的原产品留样。(十二) 三及时:采样及时、分析及时、报结果及时。(十三) 五准确:采样准确、基准准确、分析准确、计算准确、结果准确。(十四) 三级检查:自检、互检、班长检查。第四条本章内容由质量部负责解释。第二节分析计划第五条原材料分析计划(一) 原材料分析计划包括原材料A、B、C分类、采用标准、分析项目、技术要求、方法标准、检验类别(、)、分析频次及使用装置(车间)等。(二) 质量部组织相关部门和二级单位研究确定原材料的A、B、C分类,编制原材料分析计划,经质量部主管领导审定下发。(三) 原材料分析计划同时实施网络化管理,质量部负责将其上载至质量部主页,并根据制(修)订状态及时更新。(四) 原材料分析计划包括公司外购原材料中的主要原材料品种。新增原材料或原材料发生变动时,随之进行修改,必要时制定原材料标准。(五) 未纳入原材料分析计划的原材料,质检部门不予检验。(六) 同品种同批次原材料由指定的质检部门承担分析,检验数据在全公司内部共享,减少公司内部的重复分析。(七) 过期原材料的分析,由质量部原材料管理岗位负责安排。催化剂、丙烯酸厂及润滑脂厂的过期原材料分析须经本单位质量管理部门批准。(八) 原材料分析计划中检验类别的划分1.原材料检验项目具体划分为、三个类别,其中为必检项目、为抽检项目、表示不检验或不具备检验条件。抽检项目的分析频次由生产与检验部门协调后确定。2.原材料检验数据由质检部或其他二级单位质检部门提供,并录入LIMS系统。第六条包装物检验计划(一) 由质量部组织采购部及使用单位共同编制。内容包括包装物名称、包装物类型、A、B、C分类、抽样地点、分析项目、质量指标、试验方法、检验类别及分析频次等。(二) 检验类别分、三个类别,为必检项目、为型式检验和随机抽检项目、为免检项目。(三) 满三年修订一次,如质量验收需要,相关单位可提出临时修订申请,填写“兰州石化公司分析计划制(修)订申请表”(附件17.02.01)报质量部。质量部根据包装物质量控制需要及实际分析检验能力,提出审查意见,经质量部主管领导审定下发。第七条中控(馏出口)、半成品(中间产品)及成品分析计划(简称分析计划)(一) 分析计划以保证生产正常运行和质量监控为前提,减少重复和不必要的项目,降低分析频次,对不具备分析能力又必须分析的项目要建立分析手段。(二) 对工艺稳定、实测数据优于现行控制指标的分析项目和产品标准中规定的保证项目,可采用按时间间隔定期抽检的方式进行控制,即建立保留项目或保证项目(型式检验项目)(三) 保留项目或保证项目(型式检验项目)的建立,应有充分的依据,至少连续统计大于保留时间间隔的数据,计算均值和标准偏差,确认该项目的统计值与指标值有比较大的富余度时,方可将该项目列为保留项目或保证项目(型式检验项目),但产品的主要项目不得采取保留项目或保证项目(型式检验项目)的作法。(四) 如原料和工艺等有较大变动、产品标准和方法标准发生重大变化时,应立即取消相关保留项目或保证项目(型式检验项目)。(五) 保留项目或保证项目(型式检验项目)连同申报的依据报股份公司炼油与化工分公司质量主管部门备案。(六) 根据公司生产和分析检验管理工作的安排,需统一进行分析计划制(修)订时,由质量部统一组织进行。(七) 二级单位拟制(修)订分析计划时,填写“兰州石化公司分析计划制(修)订申请表”,报质量部审查,质量部根据生产需要及分析检验能力,提出审查意见,经质量部主管领导审定后下发执行。(八) 新建、改扩建装置可编制临时分析计划,待装置投料试车满三个月或已获得稳定的操作参数和质量考察数据后,修订为正式分析计划。(九) 正式分析计划满三年修订一次,如生产控制需要,二级单位可提出临时修订申请。(十) 分析计划基本格式(见附件17.02.02)(十一) 本条管理要求不适用于动力厂、污水处理厂、环保处环境监测站、机动处水质监测管理站及兰港公司分析计划的管理。第八条 执行和考核(一) 因仪器、试剂等原因不能按计划对规定项目正常分析,且未及时向质量部报告,可视为“缺项”,纳入公司绩效考核。(二) 质检部及二级单位质检部门必须有专人管理并监督分析计划的执行情况。第三节分析仪器第九条零购更新(一) 质量部及各二级单位负责本单位分析仪器零购更新计划的编制。(二) 质量部审核汇编全公司零购更新计划,统一报机动处,并入公司设备零购更新计划下发实施。(三) 质量部牵头组织全公司分析仪器采购前的技术交流。质检部门对拟购置分析仪器的性能参数与供应商充分交流,确定是否满足技术要求。(四) 质检部门负责与满足要求的供应商共同起草技术协议,并将技术协议上报质量部,质量部组织分析仪器专家组对技术协议进行审查,签字后再送机动处审定。当采购费用超过40万元时,由公司主管副总经理审定。(五) 零购更新的其他管理要求参见设备管理篇设备零购更新管理的相关规定执行。第十条验收调试按照本篇采购物资质量管理的相关规定执行。第十一条投用建档(一) 分析仪器调试合格后方可投入使用,启用前应做好以下工作。1.负责编写操作规程,并报二级单位主管部门备案。2.填报计量检定或校准计划,经二级单位主管部门审查后联系计量部实施。3.对自校仪器,组织编写自编校准规程并组织自校。4.建立分析仪器档案、补充完善分析仪器统计台帐。5.办理原分析仪器资产报废手续和新购置分析仪器的资产登记手续。(二) 质保期内出现不能排除的各类仪器故障,质检部门要及时向本单位主管部门报告,联系厂家维修。(三) 质检部门统计分析仪器质保期内的故障率,报二级单位主管部门备案,作为下次购置仪器的选商参考依据。(四) 分析仪器到货后的3个月内必须投入使用,否则追究相关部门责任。第十二条 操作及技术指标(一) 质检部门负责编制分析仪器操作规程及校准规程,并配发至相关岗位。(二) 在用分析仪器必须经过检定或校准,且标识清晰准确。检定证书及自校记录保持完好。(三) 分析检验人员认真执行分析仪器操作规程。对所使用的分析仪器,要做到“四懂”、“三会”(即懂机构、懂原理、懂性能、懂用途;会操作使用、会维护保养、会排除故障)。新员工或转岗人员须经考试合格后,方可上岗操作,并定期组织技术考核。(四) 日常分析操作中,检验人员要注意观察分析仪器运行状况,发现异常及时记录及汇报。(五) 管理人员每月检查分析仪器操作规程执行情况,检查结果纳入绩效考核。(六) 分析仪器主要技术指标1.检定率、校准率达到100%2.设备完好率98%;3.静密封泄漏率0.5;4.分析仪器接地率为100%。5.新购仪器设备安装投用100%。第十三条现场管理(一) 二级单位主管部门负责本单位分析仪器的现场监督管理,并纳入绩效考核。(二) 质检部门负责分析仪器的日常管理,具体做到1.分析仪器表面无尘土、油垢、见本色,阀门、手轮齐全,摆放整齐。2.分析仪器要分类放置,布置合理,严禁相互影响的仪器放在一起。3.质检部门针对不同类型的仪器分析室要制定出符合分析仪器使用要求的环境条件规定,并对环境条件作出记录。4.每台分析仪器要统一挂牌并且保持一致。挂牌内容包括:仪器名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、分析方法、操作参数、操作步骤、维护人和保管人。5.化验分析岗位不得放置与化验分析无关的物品。6.分析仪器的接地保护完好。7.化验室必须配备必要的消防器材、卫生工具。第十四条 日常维护保养(一) 基本要求1.质检部门要编制分析仪器维护保养制度。2.各类分析仪器实行专人管理,定期进行维护保养,做好记录。消除脏、锈、缺、乱、漏等缺陷,实施清洗、紧固、调整和润滑,检查导线老化及设备接地等情况。3.质检部门要严格执行润滑设备维护内容,应坚持“三级过滤”,坚持“五定”原则,润滑油用具应定置整齐摆放,容器完整清洁,存放润滑油的室内应规整、清洁且通风良好,润滑油要定期更换,换油记录齐全。4.质检部门每周对所管理范围内的分析仪器检查一次,检查维护人员工作情况,形成记录,纳入绩效考核。5.二级单位主管部门每月对所管理范围内的分析仪器状况、维护保养情况抽查一次,形成记录,纳入绩效考核。(二) 具体要求1.动力配电箱维护(1) 清扫配电箱内的灰尘。(2) 检查禁锢螺丝是否松动,弹簧垫圈、垫片是否齐全。(3) 检查保险器容量是否合乎要求,插座是否接触良好。(4) 各连接处是否发热变色。(5) 检查电缆连接螺栓是否禁锢。(6) 刀闸接触是否良好,触头有轻微烧熔应予以清理。(7) 检查零线接头是否接触良好。(8) 质检部门对以上检查内容每天要有记录。2.真空泵维护(1) 质检部门负责每月增添机床油一次,保持泵油面在刻度线上。(2) 质检部门负责每年清洗一次机械部分及检修电机,并测量电机对地绝缘电大于100M3.电热设备维护(1) 电热设备应检查接地是否良好,导线绝缘是否老化,电器部分绝缘电阻大于100欧。(2) 蒸馏水器每季度清洗水垢。4.通风电机维护每月检查一次,每五年大修一次。5.其他分析仪器维护(1) 检查气路系统是否漏气,水循环系统是否漏水。(2) 检查并清洗液压系统,及时更换液压油。(3) 检查病情及润滑系统,更换或添加润滑油。(4) 清除电气系统的灰尘,更换老化的电器元件,保证仪器设备绝缘电阻大于100兆鸥。6.大型分析仪器维护(1) 实行定人、定设备、定维护标准、定奖惩措施管理,做到专人维护,重点管理。(2) 建立并保持维护记录。第十五条 年度计划维修(一) 各质检部门在每年的10月填报第二年的分析仪器维修计划,由质量部统一上报机动处,由机动处根据具体情况分配维修费用,具体包括生产性维修费用和非生产性维修费用。(二) 质检部门认真检查维护分析仪器的运行情况,对易损耗部件提前做计划,以保证分析仪器的正常运行。(三) 质检部门负责对分析仪器出现的各类故障组织进行维修。1.小故障和一般备件的更换由质检部门的设备管理人员进行,维修后的仪器要进行校准。并详细作出维修记录和校准记录。2.较大故障、技术性要求较高的维修工作,由质检部门填报仪器维修申请表,经质量检部审查,机动处审定后由专业仪器维修公司进行维修。由质检部门负责对维修结果进行确认,并填写维修记录和校准记录,同时专业仪器维修公司把质检部门签字的确认表上报质量部及机动处,作为费用结算依据。(四) 大型分析仪器维修由分析仪器生产厂家负责,使用单位上报维修计划,质量部负责审查,机动处审定后委托生产厂家维修,并组织验收。第十六条 备品备件(一) 质检部门根据年度维修计划、分析仪器配件损坏程度及库存情况编制备品备件月计划,每月18日前经质检部门主管领导审核后报二级单位主管部门,同时将计划提报至设备管理系统,质检部门具备审批权限的主任在系统中进行审批,审批工作在每月18日前完成。(二) 二级单位主管部门于每月20日前完成三级审核,提交机动处,每月25日前由机动处报采购部。(三) 月计划中填报的备品备件型号必须完整准确。分析仪器突发故障而未列入当月计划中的急需备件,各质检部门必须填报生产用急料申请单,报二级单位主管部门,经主管厂长批准后,上报采购部,经采购部领导审批同意后进行紧急采购。各质检部门要减少急料采购情况的发生,严格控制计划外采购。(四) 备品备件到货后,各质检部门负责对外观、型号及质量进行验收,发现问题及时反映,填写采购物资质量反馈单报至采购部和质量部。(五) 由于缺少备品备件或备品备件质量不合格影响分析仪器检修,影响分析检验工作的,对责任单位进行考核。第十七条 报废(一) 报废固定资产的处理申请:质检部门负责填写报废固定资产申请,并认真核查,按现场实物填报处理资产明细表,写明报废固定资产编码、设备名称、规格型号、数量、重量、材质、存放地点、生产厂家、启用时间、停用时间、原值、净值、残值等相关信息。(二) 废品物资的处理申请:质检部门负责提交废品物资处理的申请,并认真核查,按现场实物填报处理资产明细表。写明废品物资名称、规格型号、数量、重量、存放地点、生产厂家、启用时间、停用时间、原值、净值、残值等相关信息。(三) 二级单位主管部门根据质检部门提交的报废固定资产、废品物资处理申请,汇总核查各类信息的真实性,经单位主管领导批准后报机动处,机动处组织质量部进行报废分析仪器的技术审查和鉴定。(四) 报废分析仪器不得乱扔、乱放,不得私自处理,参见财务管理篇固定资产管理的相关规定执行。第十八条 事故(一) 分析仪器事故指在仪器操作过程中由于错误操作造成仪器仪表损坏的事故。(二) 分析仪器事故分为轻微事故、小事故、一般事故、较大事故、重大事故、特大事故和特别重大事故等七类。划分原则参见设备管理篇设备、动力事故管理的相关规定执行。(三) 对事故严格执行“四不放过的原则”,对隐瞒事故不报者,一经查出从严处理。(四) 对避免重大以上事故的有功人员,经调查核实后,给予适当的奖励。(五) 由于老化、零部件质量不过关或其它不可避免的偶然因素造成的分析仪器损坏,经调查核实后可按报废固定资产处理。(六) 二级单位主管部门及质检部门建立分析仪器事故统计台帐,妥善保管相关资料。第十九条 报表(一) 质检部门设备技术员每月提供分析仪器管理的基础数据,报各二级单位设备主管部门,由专人汇总统计后报机动处。(二) 报表的统计及其他管理要求参见设备管理篇设备统计及技术档案资料管理的相关规定执行。第二十条 资料(一) 二级单位建立分析仪器技术资料的明细台帐,分类保管。(二) 分析仪器迁移、调拨时,其档案随仪器一同调出。(三) 从制造或设计单位索取的分析仪器图纸和资料交二级单位档案室保管,二级单位主管部门和质检部门保存复印件。(四) 分析仪器管理人员及岗位操作人员变更时,及时办理资料移交工作。(五) 分析仪器技术资料、档案等逐步实现计算机和信息系统管理。(六) 分析仪器技术资料、档案的其他管理要求参见设备管理篇设备统计及技术档案资料管理的相关规定执行。第四节化学试剂第二十一条职责(一)使用和储存化学试剂的单位,应根据化学试剂的种类、性能,设置相应的通风、防火、防爆、防毒、报警、降温、防潮、防霉等安全设施。提出相应的安全管理要求。(二) 质量部要有化学试剂的管理组织机构图,每个化学试剂使用单位应设有化学试剂管理责任人。第二十二条计划(一) 化学试剂使用单位负责提出化学试剂的采购计划,办理入库手续,质量验收按照本篇采购物资质量管理的相关规定执行。(二) 化学试剂使用单位必须建立化学试剂管理台帐,每月进行一次盘点,并将盘点结果报本单位主管部门。化学试剂管理台帐内容包括:试剂名称、规格型号、存放地点、月初库存量、月末库存量、月消耗量、月入库量等。(三) 为避免化学试剂的重复采购和积压,各单位提报试剂采购计划前应查阅本化学试剂使用单位的现存试剂量,购进试剂或领用试剂后必须及时记帐,做到帐、物一致。(四) 质量部每季度对各二级单位化学试剂采购计划执行及台帐管理情况进行抽检,对化学试剂的领用和购入不及时登记的情况进行通报和考核。第二十三条存放(一) 化学试剂使用单位必须有化学试剂存放柜的存放地点示意图,并对试剂柜所存放试剂的种类及明细予以标识。(二) 化学试剂必须按性质分类存放,防止性能发生变化,并保持双层瓶盖密封和清晰的标签。每种化学试剂必须有出厂合格证,出厂日期,有效期等标识齐全。(三) 质检部门必须有专门存放化学试剂的房间。房间条件必须满足实际存放要求。(四) 质检部门不允许存放大量的化学试剂,同一种试剂数量控制在10瓶以下。化验室试验台试剂架上放置试剂要适量,防止试剂瓶滑落。(五) 化学危险品试剂不可放在高位架上,存放地点要有明显标识。(六) 严禁向下水口倾倒易燃易爆、有毒有害及有刺激性气味的化学试剂及废液。(七) 严禁将化学试剂存放在阳台、楼道等公共部位。第二十四条易燃易爆及危险化学试剂(一) 易燃易爆危险化学试剂要严格执行限量领购,并控制化验室存量。因特殊情况需暂时超量存放的应经本单位安全管理部门批准,并报质量部安全管理岗位备案,同时要制定相应的管理措施后方可存放。(二) 剧毒试剂必须实施双人双锁保管,单独设立帐本。第五节分析溶液第二十五条分析溶液包括:标准溶液、一般溶液、指示剂,以下简称溶液。第二十六条质检部门根据所承担的检验任务编制溶液配制计划,明确溶液的配制标准、配制周期、有效期限及标定、复核方法等。第二十七条 溶液配制应严格执行GB/T601-2002、GB/T602-2002、GB/T603-2002和SH/T007991以及方法标准中相应的配制方法,若一种溶液配制方法同时在数个标准中出现,则执行高一级标准(不具备执行条件的除外)。第二十八条溶液由专人负责配制和管理,并认真记录溶液配制原始数据,溶液配制所产生的记录必须经过配制者、复核者、班长三级检查,需标定的标准溶液以互标方式代替复核。第二十九条溶液配制岗位人员要接受分析化验培训,及时更新分析化验知识,熟悉分析方法,负责检查溶液配制岗位所使用的天平、砝码、容量瓶、移液管、吸量管、滴定管、量筒等计量器具的检定情况,保证溶液配制的准确性。第三十条 配制好的溶液必须按配制标准规定的试剂瓶及条件存放,试剂瓶上必须粘贴标签,注明溶液名称、浓度、有效期、配制者,对于有效期:标准中有明确规定的按规定执行,无规定的以1525温度下存放一年为有效期;使用过程中对有效期有异议时,需经质检部门主管领导确认后方可更改。第三十一条溶液配制中使用的蒸馏水、溶液、试剂和基准物应符合相应标准和试验方法要求。蒸馏水瓶要用标签标明名称,蒸馏水瓶和试剂瓶内要清洁无杂物。第三十二条溶液配制岗位人员每周检查分析化验岗位溶液的使用情况,及时清理到期试剂,主动掌握生产动态及供需状况,并根据生产情况及溶液的有效期、浓度和用量,安排下周溶液的配制工作。第三十三条溶液配制岗位要做好发放记录,准确记录溶液名称、浓度、发放数量、发放时间、领取人等。溶液瓶应粘贴统一规范的标签,内容应包括:溶液名称、浓度、有效期、配制人等信息。第三十四条溶液用量坚持用多少取多少的原则。不论固体或液体,一经取出不得再放回原瓶,以免试剂污染。第三十五条质检部门新建分析方法、分析工比武、考试用溶液,以及校准仪器、制作标准曲线、评定测量方法、节假日备用等临时增加的溶液,由质检部门技术组提出使用计划,经质检部门主管领导审批后交溶液岗位配制。此类溶液应于两周前提出配制计划,以防影响使用和生产。第三十六条当日常生产变动(如:生产装置开停工,生产方案变动等),所用溶液的数量、种类变化,或日常使用中发现溶液异常时,由班组技术人员通知试剂配制人员进行调整,以防影响生产或造成试剂的浪费。第三十七条分析人员应使用试剂配制岗位发送的原瓶内试剂,并将该岗位试剂摆放在固定的地点,且摆放整齐、稳固以防破碎;若需要将原大瓶内的试剂倒入自备小瓶使用,必须保证小瓶清洁,并贴上相应标识,且不能将小瓶内试剂倒入原大瓶内。第三十八条分析人员随时检查本岗位的溶液使用情况,若发现异常及时向管理人员反应,与溶液配制人员联系解决,做到本岗位无过期失效溶液存在,亦不使用过期失效溶液。第三十九条溶液配制室工作环境应满足配制标准要求,并在原始记录中记载相应数据。第四十条分析检验过程中如发现溶液存在异常或对检验结果有影响时,由当班班长负责向技术人员报告,技术人员立即组织溶液配制人员分析鉴别,属溶液配制问题的,应立即回收重新配制,使用过期或质量异常的溶液报出的结果根据其影响程度按“内错”、“外错”或“分析检验事故”处理。第六节工作环境第四十一条设施的配置(一) 分析技术人员根据仪器的最高使用限制要求和方法标准对样品检测时的最高限制要求,提出分析检验工作环境设施的配置需求,质检部门主管领导进行审核和确认后报本单位主管部门审查、购置。(二) 当遇到特殊原因使环境条件达不到检测要求时,可采取其他保证检测环境条件的措施并报质检部门主管领导审定后,方可进行检测。第四十二条设施和环境要求(一) 化验分析岗位的测试区应与办公场所分离,并有明显的岗位标识。化验室的布局要合理,相邻的工作有影响的区域要采取有效的隔离措施,防止对分析检验工作产生不利影响。(二) 辅助设施和环境条件须满足化验检验需要以及仪器设备对环境的要求,对有可能产生影响的环境因素(如:温湿度、电磁干扰、噪声、振动等)应采取有效的预防措施,其设施和环境条件是否满足规定的要求,要由技术人员进行检查确认。(三) 检验场所环境条件的控制应以确保不影响检测结果的准确性和有效性为目的,特别是在非固定场所进行检测时,应注意工作时的环境条件,进行环境条件控制和记录时,应对检测、记录仪器进行必要的检定、效准、保证测量的可靠性和准确度。(四) 化验分析工作中,消耗型材料(如:试剂、药品等)的储存对环境有要求时,必须采取措施予以满足,如:标准溶液室必须要满足储存的温湿度要求,以避免材料和试剂的损坏和变质。(五) 对于有特殊要求的工作场所,如:天平室、色谱分析室、塑料分析室的设施和配备应满足规定的要求,必要时应经过验证。(六) 检测样品的收发、制备、测试和储存环境应符合试验标准的规定或样品的特定要求,特殊的样品应采取有效的防护措施防止样品污染变质或对环境造成损害。(七) 化验分析中产生的对环境有影响的废水、废液、废气等,要采取具体的消减措施。以降低和消除其对环境的危害。第四十三条监控与维护(一) 环境条件对测试结果有影响的(例如:温度、湿度、大气压等),必须采取一定的监控设施,并作记录。(二) 质量监督人员在履行监督职责时,发现检测过程中环境条件或辅助设施不符合要求,应提出纠正和整改通知,必要时责成检验人员终止试验,并对此间出具的检测数据的有效性作出分析和判断处理。(三) 分析检验人员做好各类辅助设施的日常维护和保养工作,定期检查设施的完好性和确认环境条件的符合性,如有损坏及时修复,并做好记录。第四十四条内务管理(一) 各化验分析岗位搞好内务管理,保持试验室清洁、整齐、安全的良好工作环境,不得在化验室内进行与化验分析工作无关的活动,不得存放与化验分析无关的物品。(二) 无关人员或外来人员未经批准不得进入分析化验作业区,有特殊要求或有危险的作业区域应有警示标识。(三) 外来人员进入化验室须经许可,并应有化验分析人员陪同,必须遵守化验室的各项管理规定。第四十五条环境保护要求(一) 有废水、废渣、废气、废油、烟雾产生的化验分析岗位和试验装置,应配置合适的排放系统,如:通风柜、排气扇等。(二) 一切不溶固体物和废液,严禁倒入水池,应分类收集至废液桶中,送往公司指定地点集中处理。(三) 试验台、门窗玻璃、地面和四周墙壁清洁干净。第七节产品检验第四十六条基本要求(一) 产品检验工作应严格按照国家标准、行业标准和企业标准规定的试验方法执行,并做到“三及时”、 “五准确”和“三级检查”。(二) 严禁使用未检、漏检、超标、过期、报废的检验仪器、溶液。(三) 分析检验人员要保管好方法标准、操作规程、补正表、检验仪器说明书等技术文件。(四) 原材料及成品分析检验数据报出前必须经过自检、互检、班长审核三级检查,做到检验者自检、其他分析人员复核、班长审核后方能报出,其中检验者对整个检验过程及结果的计算、报告负责;复核者对结果计算、校正和补正的核查负责;班长对质量指标的核对、结果计算的正确与否、是否及时报出结果负责。(五) 中控(馏出口)、半成品分析数据报出前的审核级别及方式,根据各化验室岗位人员配备状况自行决定,但必须确保报出数据的准确性。(六) 分析检验人员依据分析计划规定的项目、频次、取样地点、方法标准进行检验,并按方法标准要求记录每项原始数据。(七) 分析数据及时上载至LIMS系统,不具备条件的暂时以书面形式传递至相关单位。(八) 分析检验人员依据标准对检验数据进行“合格”与否的判定,发现质量不合格应及时向相关人员反映:中控(馏出口)不合格及时报告生产装置当班操作人员,半成品不合格报告二级单位生产技术部门,成品不合格报告二级单位质量管理部门及质量部。(九) 质检部门发现分析数据异常时,须及时安排复查;二级单位对分析结果产生异议时,质检部门与二级单位共同查找原因,如果不能解决,由质量部负责组织双方对分析结果进行复查或判定。(十) 生产装置生产管理人员或调度要求加样检验时,必须由质检部门装置运行工程师或主管主任同意。(十一) 质量检查员依据内控标准或产品标准对成品检验数据和中控(馏出口)、半成品(中间产品)检验数据进行比对,确认检验结果准确无误后进行质量判定,根据判定结论开具产品质量检验单(产品质量合格证),并发放至相关单位,具体如下:1.化工产品开具产品质量检验单,分等产品在“判定结论”栏注明优等(级)品、一等(级)品、合格品、协议品、不合格品,不分等产品注明合格、不合格、协议品,加盖“中国石油兰州石化分公司质量检验专用章”。2.合格炼油产品开具产品质量合格证,分等产品在产品名称后注明优等(级)品、一等(级)品、合格品(不分等产品不注明质量判定结论)、协议品,加盖“中国石油兰州石化分公司质量检验专用章”。3.不合格炼油产品由当班班长开具成品分析单,注明不合格,加盖 “中国石油兰州石化分公司分析专用章(内部使用)”。(十二) 当班班长负责在交接班记录上填写本班分析检验任务的完成情况,标明“待检”、“合格”、“不合格”等质量状态。(十三) 成品分析按内控标准或产品标准要求的项目进行分析检验,主要分析项目不合格时,要停止其它项目的检验,并将质量信息及时反馈至相关部门进行处理。(十四) 在生产过程中起监控作用,分析频次较高的中控(馏出口)、半成品(中间产品)分析;空白分析、对照分析、分析合格后属于验证抽查的分析可进行单次试验;成品分析必须进行平行试验,有专用成品罐的成品,包装后的成品容器中样品可不进行平行试验。(十五) 分析检验人员负责本岗位的仪器设备清洁、完好、摆放整齐和化验室内外整洁。第四十七条采样管理(一) 各类样品必须配置专用的、符合采样标准的采样器具和装样器具。(二) 当班班长须将每个样品的采集人划分清楚并有记录。装样器具必须洁净无污染、并贴上标签,标签上应写明时间、需采容器罐号(批号)、样品名称、采样者姓名。采样时必须做到采样容器标签上的需采样品名称、罐号(批号),分析计划的样品名称、罐号(批号)与实际被采容器的样品名称、罐号(批号)“三对口”。具体的采样方法应符合有关采样标准规定的要求。(三) 分析检验人员取回中控(馏出口)、半成品(中间产品)、成品的样品后,当班班长应立即组织分析,及时报出结果,达到指导与监督生产的目的。第四十八条 留样(封样)管理(一) 留样

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