FSH标准品试剂盒.doc

执行标准号: YZB/JAP 023-2005产品注册号:1003373001-034C 2004年3月修订用于体外诊断试剂的辅助药品 2003年7月修订 2001年9月制成 许可号（02E）第0096号E-test（TOSOH）（FSH）标准品试剂盒采用EIA法检测血清或肝素血浆中注FSH浓度的辅助试剂注释：在检测肝素血浆时请使用标有“ST”识别标志的免疫反应试剂。E-test（TOSOH）（FSH）标准试剂盒是E-test（TOSOH）（FSH）免疫反应试剂专用试剂，在检测血清或血浆中FSH浓度时，用该试剂盒检测结果绘制标准曲线。成分1. E-test（TOSOH）（FSH）标准试剂盒是以血清为基质的液体，由以下两种（FSH）标准试剂组成；E-test（TOSOH）（FSH）标准品（1）E-test（TOSOH）（FSH）标准品（2）2. 因为标准品（1）不含有FSH，因此其FSH浓度为零。另外，标准品（2）的浓度以WHO规定的FSH标准品（WHO 2nd IRP 78/549）为标准，其值见试剂盒、试剂瓶的标签。使用方法1. E-test（TOSOH）（FSH）标准品（1）-（2）是液体，开封后取所需量添加到样本溶液中即可。2. 使用本品检测血清或血浆中FSH浓度时，请与下列E-test（TOSOH）试剂组合使用。另外，除本使用说明书外请参照其它相关说明。E-test（TOSOH）（FSH）免疫反应试剂E-test（TOSOH）（FSH）免疫反应试剂 （标有“ST”识别标记）E-test（TOSOH）（FSH）样本稀释液E-test（TOSOH）基质试剂E-test（TOSOH）洗脱液E-test（TOSOH）缓冲液使用上的注意事项1. 本品是一种体外诊断用试剂，禁止以其他目的使用。2. 试剂超过有效期限请勿使用。3. 开封后的本试剂请密封保存于2-8，并在1日内使用。另外，使用前请加温到15-25后使用。4. 试验仪器的污染对检测结果的判断有一定影响，所以请洗净试验仪器后再进行检测。5. 因为本品中含有作为保存试剂的叠氮化钠，因此试验中不小心误入眼睛、口中或沾到皮肤上的时候，请采取应急措施用流水充分冲洗；必要时请求助医生处理。另外，叠氮化钠与铅和铜可发生反应生成有爆炸性的金属叠氮化物，因此，检测结束后请将试剂用大量水稀释后废弃。6. 已经确认本品对HBS抗原、HIV抗体及HCV抗体呈阴性，但仍请使用者注意使用以免意外。沾有血浆及血清样本的手套等试验器具及检测结束后的试剂盒要用高压灭菌锅在120下处理15分钟灭菌后废弃。贮存及有效期限保存于2-8。使用期限见试剂盒、试剂瓶标签。包装规格E-test（TOSOH）（FSH）标准品（1） 1.0 mL2瓶 E-test（TOSOH）（FSH）标准品（2） 1.0 mL2 瓶 （文献申请单位）105-8623东京都港区芝3-8-2东曹株式会社科学计量事业部电话：（03）5427-5181传真：（03）5427-5220制造商东曹AIA有限公司富山县富山市岩濑古志町番地销售商东曹株式会社山口县周南市开成町番地中国地区总代理：上海蓝怡科技有限公司中国地区售后服务：上海蓝怡科技有限公