产品介绍PPT课件.ppt

兴齐专注于优质眼药的民族企业提供眼科领域整体解决方案 吴健美区域产品经2016年12月8日 沈阳兴齐眼药在深圳创业板上市 由丹麦恩宜珐玛工程公司和德国拜耳工程公司联合设计 设计标准参照美国FDACGMP及欧盟GMP标准 沈阳棋盘山眼药工厂建设总投资4 7亿元人民币 辽宁省眼科药物工程技术研究中心辽宁省省级企业技术中心国家授权发明专利25项 美国 欧洲 日本等国外授权发明专利6项 构建符合美国FDA和欧盟EMEA质量管理体系通过GMP ISO9000质量体系 单剂量 多剂量滴眼液生产线眼用凝胶 眼膏生产线生物制剂生产线眼用灌注液生产线 全国下设43个地区覆盖5000多个医疗机构 营销416人 生产175人 质量85人 研发85人 一类药包材生产线原料药生产线医疗器械生产线 目录 5 50 速高捷眼用凝胶 滴眼液超越经典全面修复 国家医保乙类产品 6 50 速高捷 超越经典 全面修复 非单一修复因子 改善眼表微环境 全面促进角膜上皮及神经的生理性修复 7 50 速高捷 超越经典 全面修复 各种原因引起的角膜损伤 角膜溃疡 白内障手术 准分子手术 翼状胬肉等眼科手术围术期角膜损伤以及角膜塑形镜佩戴相关的角膜损伤等 8 50 速高捷 可用于各种原因引起的角膜上皮损伤 我国角膜上皮损伤临床诊治专家共识 发表于中华眼科杂志2016年第9期 角膜上皮损伤分级治疗方案轻度 日间局部使用人工泪液 小牛血去蛋白提取物眼液 生长因子眼液点眼 夜间使用抗生素眼膏或凝胶中度 在轻度损伤治疗方案的基础上 夜间加用小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 局部可加压包扎或使用治疗性角膜接触镜重度 自体血清点眼或小牛血去蛋白眼液或凝胶点眼 考虑手术介入 包括羊膜覆盖 临时或永久性睑裂缝合 抗生素眼液预防感染 上皮反复剥脱糜烂者可考虑准分子激光治疗性角膜切削术或角膜上皮清创术 共识 速高捷在角膜塑形用硬性透气接触镜中的应用 9 50 速高捷有效治疗机械性角膜上皮损伤 眼痛 畏光 流泪 角膜荧光染色总积分下降幅度 P 0 05 大样本量 多中心 随机 双盲 阳性对照临床研究用药第3天 孙兴怀 姚克 等 小牛血去蛋白提取物治疗机械性角膜上皮损伤的临床疗效分析 中华眼科杂志 2008 44 8 720 725 速高捷组 EGF组 高捷 10 50 速高捷促进LASIK LASEK术后角膜知觉的恢复 牛凌凌 周行涛 等 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶对准分子激光手术后角膜知觉的影响中华眼视光学与视觉科学杂志2010年2月第12卷第1期 结论 术后1个月时 速高捷治疗组角膜中央知觉优于对照组 差异有统计学意义说明LASEK LASIK术后早期使用速高捷可以促进角膜知觉的恢复 0 00 1 00 2 00 3 00 4 00 5 00 6 00 速高捷组 对照组 空白 角膜中央知觉 P 0 05 N 49 LASIK LASEK P 0 01 速捷 11 50 速高捷有效促进LASEK与LASIK术后角膜神经修复共焦显微镜提示 LASEK术后3m治疗组较对照组更多神经交通支产生 速高捷组LASEK术后3m 对照组LASEK术后3m 周行涛 小牛血去蛋白提取物LASEK与LASIK术后角膜神经修复作用的研究中华眼科杂志2011年6月第47卷第6期 12 12 50 速高捷 超越经典 全面修复 13 50 2007ReportoftheInternationalDryEyeWorkShop 干眼临床诊疗专家共识 2013年 血清类制剂在干眼治疗中的重要地位 14 50 设计 前瞻性随机双盲交叉试验 刘靖 刘祖国 等 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗骨髓移植术后慢性移植物抗宿主病引起的中重度干眼临床疗效评价 中华眼科杂志 2013 49 32 36 15 50 刘靖 刘祖国 等 小牛血去蛋白提取物眼用凝胶治疗骨髓移植术后慢性移植物抗宿主病引起的中重度干眼临床疗效评价 中华眼科杂志 2013 49 32 36 速高捷与自体血清等效 速捷 速高捷 骨髓移植术后慢性移植物抗宿主病引起的中重度干眼疗效评价 16 50 目录 17 50 迪非0 4ml双重机制强效抗炎不含防腐剂 通用名 双氯芬酸钠滴眼液成份 双氯芬酸钠 辅料 玻璃酸钠化学成分 2 2 6 二氯苯基 氨基 苯乙酸钠 又称双氯灭痛性状 无色至淡黄色澄明液体产品规格 0 4ml 0 4mg 0 1 单剂量包装不含防腐剂包装规格 20支 盒 非甾体类抗炎药 迪非 19 50 迪非0 4ml双重机制强效抗炎 同时抑制前列腺素和白三烯 创伤 过敏原 细胞膜磷脂 磷脂酶A2 花生四烯酸 AA 环氧化酶 COX 脂氧酶 白三烯 LT 及相关化合物 环内过氧化物 前列腺素PGD PGE PGF 前列环素PGI 血小板凝集素TX PG 甘油三酯 促进 间接抑制 抑制 迪非0 4ml 对环氧化酶2的抑制作用是普拉洛芬的700倍 更强效对抗炎症反应 减少角结膜毒性反应 避免防腐剂带来的二次伤害 单剂量的包装更加适合药典和处方集对交叉污染和二次污染的控制要求 提高药物的生物利用度和眼表滞留时间 同时点眼舒适度更高 单剂量不含防腐剂 添加玻璃酸钠 强效抗炎 迪非0 4ml产品优势 21 50 围术期炎症反应 准分子镇痛术后抗炎抑制屈光回退降低高眼压风险 白内障抑制瞳孔回缩防治黄斑囊样水肿术后抗炎降低高眼压风险 眼底手术镇痛防治黄斑囊样水肿术后抗炎降低高眼压风险 围术期 干眼抗炎过敏性结膜炎葡萄膜炎结膜炎巩膜炎BKC 迪非0 4ml适应症 青光眼手术促进滤过泡形成术后抗炎 门诊 抑制角膜新生血管的形成 22 50 遮光 密封 在阴凉处 不超过20 保存有效期 24个月 药品贮藏注意事项 之患者 系指用不透光的容器包装 系指将容器密封 以防止风化 吸潮 挥发或异物进入 23 50 目录 24 50 加替沙星眼用凝胶 迪友 26 50 加替沙星的特点 Strength TechTM专利技术 27 50 第四代喹诺酮抗菌谱更广 抗菌力更强 对G 厌氧菌 支原体 衣原体作用逐渐增强如 表皮葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 分枝杆菌 厌氧菌 陈祖基 眼科临床药理学 P108 28 50 抗菌力更强 FQS 对环丙沙星和氧氟沙星敏感FQR 对环丙沙星和氧氟沙星耐药 P 0 05 G G 耐药菌 MatherR KarenchakLM RomanowskiEG etal Fourthgenerationfluoroquinolones newweaponsinthearsenalofophthalmicantibiotics J AmJOphthalmol 2002 133 4 463 466 ug ml ug ml 加替沙星对眼部常见菌的抗菌力是左氧氟沙星的1 3 19倍 29 50 加替沙星耐药率最低 高度敏感 王丽娅陈祖基近六年眼部分离细菌及体外药物敏感性的变迁中华眼科杂志2012年6月第48卷第6期 结论 各年度眼部分离细菌对加替沙星体外敏感性最高 为92 3 左氧氟沙星为72 1 妥布霉素为74 1 30 50 迪友快速起效持久作用 线状团状 先后释放 31 50 更好的角膜穿透性 更高的房水药物浓度 白内障超声乳化术患者 随机 双盲 平行研究 ug ml 分钟 结果 1 迪友在各时间点 房水中药物浓度最高 2 迪友维持高浓度时间最长3 迪友生物利用度高出左氧氟沙星滴眼液55 4 只有迪友房水峰值浓度超过表葡菌MPC值 姚克 人眼滴用0 3 加替沙星凝胶 0 3 加替沙星滴眼液和0 5 左氧氟沙星滴眼液的前房穿透性研究 2011年5月 2012年8月 左氧表葡菌MPC 4ug ml 加替沙星表葡菌MPC 2ug ml 加替沙星表葡菌MIC 0 25ug ml 3 61 1 62 2 37 左氧表葡菌MIC 0 5ug ml 32 50 高度安全 不引起血糖异常 迪友原说明书 迪友新说明书 迪友是糖尿病患者适用的加替沙星眼用制剂 33 50 高度安全 一岁以上儿童适用 说明书中提示迪友适用于一岁以上儿童 34 50 目录 35 50 兹养 促杯状细胞生成稳定泪膜全层 36 干眼发病的核心机制与恶性循环 国际干眼病专题研究会 2007 干眼病定义和分类子委员会报告 85 86 杯状细胞 37 50 兹养产品信息 38 50 维生素A的作用途径 酶 与多种视黄酸受体亚型 RAR 结合 1 DriotJY BonneC Beneficialeffectsofaretinoicacidanalog CBS 211A onanexperimentalmodelofkeratoconjunctivitissicca InvestOphthalmolVisSci 1992Jan 33 1 190 5 2 HoriY Spurr MichaudSJ RussoCLDifferentialregulationofmembrane associatedmucinsinthehumanocularsurfaceepithelium InvestOphthalmolVisSci 2004Jan 45 1 114 22 3 TsengSc HatchellD TierneyN Expressionofspecifickeratinmarkersbyrabbitcorneal conjunctival andesophagealepitheliaduringvitaminAdeficiency JCellBiol 1984Dec 99 6 2279 86 39 50 干眼临床诊疗专家共识对兹养的描述 40 50 兹养推荐使用方式 联合应用 兹养与人工泪液联合应用人工泪液 白天应用 舒适度好 迅速有效缓解干眼症状兹养 睡前应用 保护和增加杯状细胞 显著提高泪膜稳定性 联合其他人工泪液 疗效显著优于单一用药 水胶联用剂型互补标本兼治疗效更佳 41 50 兹养联合用药组与玻璃酸钠滴眼液组疗效比较 联合用药组患者的泪膜破裂时间较对照组显著延长 P 0 01 洪晶维生素A棕榈酸酯眼用凝胶缓解MGD患者干眼症状的疗效观察 42 50 兹养联合用药组与玻璃酸钠滴眼液组疗效比较 联合用药组角膜荧光染色评分较对照组明显降低更多 洪晶维生素A棕榈酸酯眼用凝胶缓解MGD患者干眼症状的疗效观察 P 0 05 联合用药组患者的泪液分泌时间延长程度较对照组高 P 0 05 结论 兹养联合人工泪液治疗MGD相关干眼 疗效显著优于单纯使用人工泪液 43 50 目录 44 50 世可完美手术时刻呵护 通用名 复方电解质眼内冲洗液商品名 世可特点 含葡萄糖 碳酸氢盐 无机离子成份 本品由两部分组成 第 部分 装于500ml瓶中的480ml无菌溶液 主要成分 氯化钠 氯化钾 氯化钙 硫酸镁 碳酸氢钠 第 部分 装于20ml瓶中的无菌溶液 主要成分 葡萄糖 性状 本品的两部分均为无色澄明液体 适应症 用于内眼手术中眼内冲洗 产品名片 46 50 理想眼部专用灌注液的标准 含有细胞必需的离子 钾 钠 钙 镁及维持角膜透明所需的碳酸氢钠 维持酸碱稳定的缓冲系统与眼组织等