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文档简介
痱子粉的制备 1 实验目的及要求 掌握散剂制备工艺过程 粉碎 过筛 混合 分剂量 包装 掌握散剂的质量检查方法 掌握粉碎 过筛 混合的基本操作 熟悉 药典 对散剂的质量控制要求 2 实验原理 散剂系指药物与适宜辅料经粉碎 均匀混合而制成的粉末状制剂 可供内服或外用 特点 散剂粉末颗粒的粒径小 比表面积小 容易分散 起效快 外用散的覆盖面积大 可同时发挥保护和收敛作用 3 散剂制备操作要点 称取 粉碎 过筛 混合 混合均匀度是散剂质量的重要指标 特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂 应采用等量递加法 对含有少量挥发油及共熔成分的散剂 可用处方中其他成分吸收 再与其他成分混合 包装 五角包 四角包 长方包等包装方法 质量检查 根据药典规定进行 4 实验仪器与材料 试剂 1 仪器与设备粉碎机 电加热套 研钵 药筛 温度计 圆底烧瓶 电子天平 其它常用玻璃仪器 2 试剂与材料薄荷脑 樟脑 麝香草酚 薄荷油 水杨酸 硼酸 升华硫 乙醇 氧化锌 淀粉 滑石粉 5 2020 1 8 6 实验处方 薄荷脑0 3g水杨酸0 6g硼酸4 3g升华硫2 0g氧化锌3 0g淀粉5 0g樟脑0 3g麝香草酚0 3ml薄荷油0 3ml滑石粉加至50 0g 7 实验步骤 乳钵用滑石粉饱和后倒出 将升华硫 水杨酸 硼酸 氧化锌 淀粉 滑石粉研磨混合均匀 过100目筛 备用 取薄荷脑 樟脑 麝香草酚研磨至全部液化 并与薄荷油混合 按照梯度递加将共熔混合物与混合细粉研磨混匀 过100目筛 将50g痱子粉用目测法分成20包 8 注意事项 处方中成分较多 应按处方药品顺序将药品称好 处方中麝香草酚 薄荷脑 樟脑为共熔组分 研磨混合时形成共熔混合物并产生液化现象 共熔成分在全部液化后 再用混合粉末或滑石粉吸收 并通过筛2 3次 检查均匀度 局部用散剂应为极细粉 一般以能通过7号至9号筛为宜 9 质量检查 1 均匀度 取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2 将其表面压平 在亮处观察 应呈现色泽均匀 无花纹 色斑 2 水分 取供试品照水分测定法测定 除另有规定外 不得超过9 0 3 装量差异单剂量
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