013 URISYS 2400尿液分析仪校准及质控程序.doc

Urisys 2400校准和质控1 仪器校准条件1.1 URISYS 2400尿液分析仪要求每月对仪器进行一次校准定标。1.2 分析仪每次大修后需要进行校准。1.3 通过质控发现系统偏差时，应对仪器进行校准，确保分析结果的准确性。1.4 校准之后应将原始数据记录登记，并报仪器负责人审核后才能投入使用。2 校准方法 尿液分析仪的校准，只有在仪器出现“STAND-BY”的状态下才能进行操作。2.1 光密度计部分的校准2.2 尿比重部分的校准 标本的比重随温度的变化而变化，同一标本可能会产生不同的温度。因此，标本和校准液必须放置于室温下。3 校准确认标准3.1 光密度计部分的校准确认标准 如果校准测试值与上次校准值比较在2%之内和与出厂设置值比较在5%之内，“校准通过”的字样将显示在Photometer calibration画面，且上次测定值被替换掉。 如果校准测试值与上次校准值比较超过2%之内或与出厂设置值比较超过5%之内，“校准失败”的字样将显示在Photometer calibration画面，且应重新校准。尿液分析仪只有光度计校准通过才能进行标本的测试。3.2 比重计部分的校准确认标准 比重计校准完成后，在SG Calibration会出现“校准成功”或“校准失败”的字样，如果是“校准失败”，将重新比重校准。即使校准不成功也可开始标本的测定。如果比重校准不成功，将使用以前的校准值。4 质控的要求4.1 检测当天至少进行1次质控品的测定。4.2 每更换一批或一盒试纸条时也必须做一次质控。5 质控品的准备5.1 应用美国Bio-Rad 尿液控制品。5.2 检测前放置室温15分钟。6 质控的操作方法6.1 通过质控架子做质控6.1.1 在Menu页，依次按 PARAMETER键，TEST PARAMETERS键， 及CONTROL键，以确认如下数据: 质控架子号，标本位号，质控名称及批号。6.1.2 按HOME 键回到Routine Monitor (常规显示)页。6.1.3 检查Start Condition 页上的电脑联机联机及打印模式。6.1.4 准备质控液及质控试管架，并将试管架放置到仪器上。6.1.5 按Routine Monitor页上的START键。6.1.6 查看质控结果数据 分析仪对每个规定质控架备有1 0 0 个标本结果的存储量。所有被选择测试参数结果的序列号显示在屏幕上。6.1.6.1 怎样显示质控结果数据操作员可以对所有质控标本结果用同一方法提取：6.1.6.1.1 在Routine Data Monitor屏上按，显示Menu 屏。6.1.6.1.2 按，显示Data Monitor屏。6.1.6.1.3 按，显示Control Data Monitor 屏。最近测定质控浓度结果显示在屏幕上。6.1.6.1.4 按，显示以前的质控标本结果。6.1.6.1.5 按，显示另外一个水平的质控结果。6.1.6.1.6 按，选择同一个质控标本结果的反射指数值；按，选择浓度值。6.2 通过常规标本架子做质控6.2.1 按Routine Monitor 页面上的START CONDITION键。6.2.2 检查如下设置: 常规顺序号 急诊顺序号 操作人员ID号 仪器是否与电脑在线联机 打印方式 注意：输入号码或改变主机和打印机，分析仪必须在待机状态6.2.3 按HOME 键，回到Routine Monitor 页面。6.2.4 准备标本试管，质控标本量不少于2ml.6.2.5 将试管放入试管架6.2.6 将试管架直接（或通过试管架托盘）放置在试管架输入端6.2.7 按Routine Monitor 页面上的START 键6.2.8 检测结束,查看检测数据操作者能够对所有类型标本用同一方法进入结果数据。6.2.8.1 在Routine Monitor 按键，显示Menu屏。6.2.8.2 按，显示Data Monitor屏。6.2.8.3 按，显示Routine Data Monitor屏6.2.8.4 按，显示上次测定的标本结果。6.2.8.5 按可切换显示常规标本和急诊标本的结果。7 质控规则：阴性质控品不能出现阳性结果，阳性质控品检测结果可分布于1个梯度范围内。8 失控的处理8.1 查找操作原因，确认操作无误