纠正与预防措施作业程序.doc

制定部门品质部 文件编号ZZT-QPM-0813制定日期050701版本/版次A/0修订日期纠正与预防措施作业程序页次1/41.0 目 的：确保品质发生异常时，得以纠正或对经过分析统计所发现的潜在问题得以预防，并收集整理相关资料，进行适当的分析，提高产品品质、服务及质量管理体系的适宜性和有效性。2.0 范 围： 2.1 进料检验； 2.2 制程检验； 2.3 最终检验； 2.4 客户抱怨； 2.5 库存异常； 2.6 潜在异常； 2.7 生产运作中量测和监控活动及其它相关资料；3.0 定 义：无4.0 权 责：项目主办单位协办单位进料检验品质部采购、计划部、仓库制程检验品质部生产部最终检验品质部生产部、计划部客户抱怨营业部品质部、生产部库存异常仓库品质部、生产部潜在问题品质部相关部门 5.0作业内容： 5.1 纠正与预防措施流程图(见附件一)。 5.2 进料异常纠正回馈： 5.2.1 发生下列事项时，需视为品质异常： 5.2.1.1 厂商交货/客户来料被批退时：重大异常；5.2.1.2 同一问题点连续时（两批以上）。 5.2.2 处置与纠正：5.2.2.1 发生5.2.1事项时应由品质部填写品质异常报告单通知厂商/客户改善并研拟对策防止 再发生，品质部按后续交货时状况追踪确认，确实改善后方可结案。制定部门品质部 文件编号ZZT-QPM-0813制定日期050701版本/版次A/0修订日期纠正与预防措施作业程序页次2/45.3 制程及最终品质异常处理： 5.3.1 制程及最终品质异常现象： 5.3.1.1 不良率大于5%且连续2小时未改善或整批异常； 5.3.1.2 巡回检验或最终检验发现，严重缺陷首次发生或轻微缺陷连续发生三次或以上； 5.3.2 处理方式： 5.3.2.1 制程及最终检验发现不良超出允收水准时，品质部开立品质异常报告单，经本部门经理及以上主管核准后转交生产部处理，且品质部跟进其处理结果。5.3.2.2 由品质部人员按异常现象开出品质异常报告单，交生产部主管或其指定人员签收。 5.3.2.3 生产部按异常现象进行原因分析及对策研拟，且品质异常报告单须在4H内回复。 5.3.2.4 品质部根据后继批量生产状况追踪确认，改善后结案。 5.4 客户抱怨：客户抱怨时，营业部将抱怨项目填入品质异常报告单交品质部。品质部则根据客户抱怨内容或信息进行责任归属，按5.8处理。 5.5 库存异常处理：库存品异常时，由仓库隔离并通知品质部人员给予确认标识。若发现有逾期的原材料，须由品质部人员按检验管制作业程序办理。 5.6 以上名义所开出的品质异常报告单需能： 5.6.1 有效反映产品不符合状态； 5.6.2 将不符合原因分析记录于原因分析栏内；5.6.3 责任部门须将纠正措施填入对策栏，并针对潜在性因素提出预防措施，执行以消除不符合发生的因素。 5.7 确认：品质异常报告单中原因分析改善对策由责任部门详细填写，交品质部追踪确认，确保纠正措施执行。 5.8 标准化：因异常改善而需要修订制程作业标准及相关文件时，应于改善对策后进行确认，由原制订部门修订标准，经核准后按文件与资料管制作业程序办理发行。5.9 预防措施：品质部进行不良品的分析，并拟定预防措施按5.6-5.8处理.5.10 纠正及预防措施相关资料必须于管理评审中提出检讨。5.11 相关的记录按文件与资料管制作业程序办理。5.12 各部门的分析，依下列管制方式进行：5.12.1 制程不良率=制程不良数/生产总数*100% 生产部制定部门品质部 文件编号ZZT-QPM-0813制定日期050701版本/版次A/0修订日期纠正与预防措施作业程序页次3/45.12.2 厂商品质达成率=合格批次/总批次*100% 品质部 5.12.3 退货率=退货数/送货总数*100% 品质部 5.12.4 出货合格批率=合格订单批次/订单总批次*100% 品质部 5.12.5 厂商交期达成率=正常交货批次/总交货批次*100% 采购 5.12.6 客户满意度=满意客户数/有效客户数*100% 营业部 5.12.7 交货准时率=准时交货订单数/总订单数*100% 计划部 5.12.8 计划达成率=实际生产数/计划生产数*100% 计划部 5.12.9 员工培训合格率=培训合格员工数/培训总人数*100% 行政部 5.12.10 文件回收率=实际回收份数/应回收份数*100% 文控中心 5.13 以上内容中客户满意度、出货合格批率、交货准时率作成推移图，有关退货率、制程不良率之统计，作成柏拉图等分析图进行统计与分析。5.13.1 各层级资料均应制定基准值与目标值。参照品质手册之品质目标。目标达成状况透过内部品质稽核、管理评审会议来检讨，分析资料发展之趋势，以作为本公司检讨、决策及长期规划的参考依据。 5.13.2作业方案的执行： 5.13.2.1 为能达成既定的目标，各部门主管应就其负责的事项建立行之有效的作业方案，并报总经理以上主管核准后执行。 5.13.2.2 各部门主管应确实按照年度目标实施，定期或不定期地进行督导检查，以掌握目标的实施进展状况，每月提出月度报告，对未达成之专案予以说明。5.13.3 目标衡量： 5.13.3.1 按各作业方案执行，依既定的计划过程完成后，给予评估是否已达成目标。 5.13.3.2 若达成目标，应拟定更高的目标，以追求卓越的绩效。5.13.3.3 若无法达成目标时，则应给予分析，检讨原因。针对不良原因采取必要的对策，以确保目标最终实现。5.13.4 客户满意度调查与分析，参照客户要求鉴别及审查作业程序办理。5.13.4.1持续改善： A: 将品质、成本、服务等方面的成效上报总经理以上主管，并于管理评审会议中讨论其整体绩效。制定部门品质部 文件编号ZZT-QPM-0813制定日期050701版本/版次A/0修订日期纠正与预防措施作业程序页次4/4 B: 讨论结果应进行追踪、更新、修订，以确保得到适当的实施和沟通，并达到持续改善的目的。C: 绩效成果与客户满意度作比较，以了解客户的需求及其期望是否达到。6.0 相关文件： 6.1 检验管制作业程序 ZZT-QPM-0811 6.2 文件与资料管制作业程序 ZZT-QPM-0401 6.3 客户要求鉴别及审查作业程序 ZZT-QPM-0706 6.4 品