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文档简介

出口水产品加工企业注册卫生规范 依据和适用范围 本规范根据出口食品厂、库卫生要求的规定制订。 本规范适用于各种出口水产品加工企业的卫生注册。 卫生质量管理 出口水产品加工企业应当建立保证出口食品卫生的质量体系,并制定体现和指导质量体系运转的质量手册。出口水产品加工企业的卫生质量体系应当包括:各机构、各类人员的工作要求:各场所、设施、原、辅料、加工过程、人员的卫生要求;工作记录和检查要求;以及自我纠偏要求。质量手册中应当体现的基本内容: 卫生质量方针和卫生质量目标; 组织机构及其职责、工作程序和工作要求; 加工、检验和质量管理人员的工作职责和管理要求; 环境卫生的要求; 车间及设施卫生的要求; 原料、辅料卫生质量的控制; 加工卫生质量的控制; 包装、储存、运输卫生的控制; 产品检验的要求; 质量工作记录的控制; 质量体系的内部审核。 厂区环境卫生 出口水产品加工企业不得建在有碍水产品卫生的区域,厂区周围应清洁卫生,无物理、化学、生物等污染源。 厂区道路平整、清洁、无积水,主要通道铺设水泥、沥青等硬质路面,空地应绿化。 厂区内不得兼营、生产、存放有碍水产品卫生的其他产品,不得有危害水产品卫生的不良气味、有毒有害气体、烟尘等。 厂区卫生间配有冲水、洗手、防蝇、防虫设施,墙壁、地面易清洗消毒。 厂区有合理的给排水系统,废弃物的排放或处理符合国家环保的有关规定。 车间及设施卫生 车间面积与加工能力相适应,工艺流程布局合理。排水畅通,通风良好,清洁卫生。车间地面由防水、防滑、耐磨、耐腐蚀的坚固材料修建,平坦、不积水,易于清洗消毒,保持清洁;车间与外界相连的排水、通风处有防蝇、防虫、防鼠设施。 车间内墙壁和天花板采用无毒、浅色、防水、防霉、不易脱落、便于清洗的材料修建,墙角、地角、顶角具有弧度。 车间门窗由浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作。有内窗台的必须与墙面成约度的夹角。 车间内操作台、工器具、传送带(车)用无毒、不生锈、易清洗消毒、坚固耐用的材料制作,禁用竹木器具。 车间供水、供气、供电满足生产所需,光线充足。加工场所照明设施以不改变被加工物的本色为宜,其照度不低于,检验台上方的照度不低于。车间照明设施就装有防护罩。 车间内有温度显示装置,温度必须控制在加工工艺要求所需范围内。车间入口处设有鞋靴、车轮消毒池。车间入口处和车间内适当的位置设足够数量的洗手消毒设施,备有洗涤用品及消毒液和干手用品,水龙头为非手动开关。设有与车间相连的更衣室,配备与加工人员数目相适应的更衣柜、鞋柜及挂衣架,并设置紫外线消毒装置。更衣室内清洁卫生,通风良好,有适当照明。与车间相连接的卫生间有冲水装置,洗水消毒设施,备有洗涤用品和干手用品,水龙头为非手动开关。卫生间保持卫生,通风良好,门窗不直接开向车间。卫生间外备有挂衣架和拖鞋。 原辅料及加工用水卫生原料来自无污染水域,贝类必须来自允许捕捞海域;鳗鱼必须来自经商检登记的鳗鱼养殖场;河豚鱼必须为允许加工品种。新鲜清洁,保藏温度和时间适宜,运输途中未受污染,品质符合加工要求。未使用任何保鲜剂和食品添加剂处理。 加工过程所使用的辅料和添加剂应当符合国家有关规定,并严禁使用进口国不允许使用的添加剂。加工用淡水和制冰用水必须符合国家生活饮用水卫生标准。加工用海水必须符合国家海水水质标准。水质卫生检测每年不少于两次,并保存检测记录三年。 加工人员卫生建立员工健康档案,加工、检验人员每年至少进行一次健康检查,必要时作临时健康检查;新进厂人员必须进行体检,合格后方可上岗。 凡患有有碍水产品卫生的疾病者,必须调离加工、检验岗位,痊愈后经体检合格方可重新上岗。加工、检验人员必须保持个人清洁,遵守卫生规则。进入车间必须穿戴工作衣、帽、鞋靴,按规定洗手消毒、鞋靴消毒。离开车间必须换下工作衣、帽、鞋靴。不得将与加工无关的物品带入车间,工作时不得带首饰和手表,不得化妆。 企业定期对员工进行加工卫生教育和培训,新进厂员工应经考核合格后方可上岗。 限制非生产人员进出车间,任何人进入车间,均必须符合现场加工人员的卫生要求。 加工卫生确定加工过程的关键控制点,制定操作规程并得到连续、有效的监控,对不合格产品应及时采取有效的纠正措施,有真实和完整的记录。车间不得堆放与加工无关的物品,不得同时加工不同类别的产品。加工所用一切容器工具均不得直接接触地面,废弃物有专用容器存放并及时清除。 设备布局合理并保持清洁完好,操作台、工器具、容器及时清洁消毒,所用清洁消毒药品存于固定场所并由专人负责管理。 原料处理和成品加工区域应当隔离,加工人员相对固定,有专职检验人员对原料和冻前半成品进行现场检验。河豚鱼加工和检验人员必须经过认可方可上岗。 对原料应清洗干净。清洗用水应经常更换,经清洗的原料应迅速转入下道工序。加工过程对原料和半成品应采取降温保鲜措施。 速冻温度应满足工艺设计要求,并应控制速冻时间。 加工过程所用冰块的制造、破碎和运输均在与水产品加工相同的卫生条件下进行。 包装、运输、储存卫生 包装物料必须符合卫生标准且保持清洁卫生,在干燥通风的专库内存放,内外包装物料要分开存放。 水产品脱盘、包装应在与冷库相连接的单独包装间内进行,温度符合要求,保持清洁卫生。 出口水产品专库专用。相互串味的产品不得混放,未经包装的产品不得进入成品库。 预冷库、速冻库、冷藏库和原料库的温度符合工艺要求,并配有温度计及自动温度记录装置。库内保持清洁,定期消毒、除箱、除异味,有防霉、防鼠、防虫设施。储存物品与地面、墙壁和屋顶的距离必须符合冷库贮存规定。 运输水产品必须采用清洁、无异味的冷藏车(船),使用前必须清洗消毒。 卫生检验管理企业必须设立与加工能力相适应的、独立的检验机构,能进行微生物、化学等项目的检验。配备相应的检验及检疫人员,并按规定经培训认可,取得认可检验员证方可上岗。 检验机构必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备,仪器设备必须按规定定期校准并有记录。 检验机构必须对原辅料、半成品按标准规程取样检验,并出具检验报告。 对检验不合格的应及时反馈,采取纠偏措施。 对出厂的成品必须进行检验,出具检验报告。检验报告应按规定程序签发。 检验机构对产品质量应有否决权。 检验工作应按制度规定完整、准确、规范地做好记录,记录应保存两年以上。 本规范自国家商检局发布之日起实施,由国家商检局负责解释。(年月日国家进出口商品检验局发布) 第一条为保证出口食品的卫生质量,规范出口食品加工企业的卫生管理,保护消费者的健康,根据中华人民共和国进出口商品检验法、中华人民共和国食品卫生法(试行)、中华人民共和国进出口商品检验法实施条例以及中华人民共和国出口食品卫生管理办法(试行)的有关规定,制定本要求。第二条申请卫生注册的出口食品生产、加工、储存厂、库(以下统称出口食品厂、库)应当建立保证出口食品卫生的质量体系,并制定体现和指导质量体系运转的质量手册。第三条本要求是出口食品厂、库建立卫生质量体系的基本依据。 第四条出口食品厂、库的卫生质量体系应当包括但不限于下列基本内容:(一)卫生质量方针和卫生质量目标; (二)组织机构及其职责; (三)生产、检验人员的管理; (四)环境卫生的要求;(五)车间及设施卫生的要求; (六)原料、辅料卫生质量的控制; (七)生产卫生质量的控制;(八)包装、储存、运输卫生的控制; (九)检验的要求; (十)质量记录的控制; (十一)质量体系的内部审核。第五条出口食品厂、库应当制定本企业的卫生质量方针、卫生质量目标和卫生质量责任制度,并贯彻执行。第六条出口食品厂、库必须建立与生产相适应的、能够保证其产品卫生质量的组织机构,并规定其职责和权限。第七条出口食品厂、库的生产、检验人员必须符合下列要求:(一)生产、检验人员必须经过必要的培训,经考核合格后方可上岗,并明确其职责。(二)生产、检验人员每年必须进行一次健康检查,必要时作临时健康检查;新进企业的人员必须经体检合格后方可上岗。(三)凡患有有碍食品卫生的疾病者,必须调离食品生产岗位。(四)生产、检验人员必须保持个人清洁,不得将与生产无关的物品带入车间;工作时不得带首饰、手表,不得化妆;进入车间时必须洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋,离开车间时必须换下工作服、帽、鞋。第八条出口食品厂、库的环境卫生必须符合下列要求:(一)出口食品厂、库不得建在有碍食品卫生的区域,厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品。(二)厂区路面平整、无积水,厂区应当绿化。(三)厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施,墙裙以浅色、平滑、不透水、耐腐蚀的材料修建,并保持清洁。(四)生产中产生和废水、废料的排放或者处理应当符合国家有关规定。(五)厂区应当建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、包装物料储存等辅助设施。 (六)生产区和生活区应当隔离。第九条食品生产车间的卫生必须符合下列要求:(一)车间面积与生产相适应,布局合理,排水畅通;车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建,平坦、无积水、并保持清洁;车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。(二)车间内墙壁和天花板使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、顶角应当具有弧度。(三)车间窗户有内窗台的,必须与墙面成约度夹角;车间门窗应当用浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作。(四)车间内位于食品生产线上方的照明设施应当装有防护罩,工作场所以及检验台的照度应当符合生产、检验的要求,以不改变被加工物的本色为宜。(五)车间温度应当按照产品工艺要求控制在规定的范围内,并保持良好通风。 (六)车间供电、供气、供水应当满足生产所需。(七)应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品,水龙头应当为非手动开关。(八)根据产品加工需要,车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。(九)应当设有与车间相连接的更衣室。根据产品加工需要,还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。(十)车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。第十条生产用原料、辅料的卫生必须符合下列要求并得到有效控制:(一)食品生产所需的原料、辅料必须具有检验、检疫合格证,并经过进厂验收合格后方准使用。(二)超过质量有效期的原料、辅料不得用于食品生产。(三)加工用水(冰)必须符合国家生活用水卫生标准,每年不少于两次对水质卫生进行检测。自备水源应当有卫生保障措施。第十一条食品生产必须符合安全卫生和原则,并得到有效的控制。(一)对影响食品卫生的关键工序要制定明确的操作规程并得到连续的监控,对关键工序的监控必须有记录。(二)应当制定对不合格品产生原因分析及采取纠正措施的规定并贯彻执行。 (三)生产设备必须布局合理,并保持清洁和完好。(四)操作台、加工用具及容器应当严格执行清洗消毒制度。盛放食品的容器不得直接接触地面。(五)原料、半成品、成品以及生、熟食品应当分别存放。废弃物应当设有专用容器,并明确标识,及时处理,其容器和运输工具应当及时消毒。(六)对不合格品及跌落地面的产品,应当设有固定地点分别收集,在检验人员监督下及时处理。(七)班前班后必须进行卫生清洁工作,专人负责检查,并作记录。 第十二条企业应当制定包装、储存、运输的卫生管理制度并贯彻执行。(一)用于包装食品的物料必须符合卫生标准并且保持清洁卫生,不得含有有害、有毒物质,不易褪色。(二)包装物料间应当干燥通风,内外包装物料应当分别存放,不得有污染。(三)食品运输工具必须清洁卫生,冷冻食品应当用清洁、无异味的冷藏车(船)运输。(四)预冷库、速冻库、冷藏库、仓库的温、湿度应当符合工艺要求,并配备温、湿度计及自动温度记录装置。库内保持清洁,定期消毒,有防霉、防鼠、防虫设施。库内物品应当与墙壁、地面保持一定距离。库内不得存放有卫生的物品,同一库内不得存放相互污染或者串味的食品。第十三条产品的卫生质量检验必须符合下列要求,并得到有效控制:(一)必须设立与生产能力相适应的、独立的检验机构和配备相应的检验及检疫人员。(二)检验机构必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备,仪器设备必须按规定定期校准并有记录。(三)必须制定原辅料、半成品、成品及生产过程卫生监控的检验规程和规范,并有效地执行。(四)应当制定和执行对不合格品控制的规定,其规定必须包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和追溯性的内容。(五)检验记录必须完整、准确、规范。 第十四条出口食品厂、库的质量记录应当符合下列要求:(一)对反映产品卫生质量状况及原因的有关记录,必须制定其标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理的程序,并贯彻执行。(二)所有质量记录必须真实、准确,字迹清晰。第十五条为保护质量体系的有效运行,出口食品厂、库应当建立内部审核制度,并做好有关记录。第十六条国家商检局根据本要求制定各类出口食品厂、库的注册卫生规范。凡申请卫生注册的出口食品厂、库必须执行本要求及有关卫生规范。第十七条本要求自发布之日起实施。 出口食品厂、库卫生注册细则 出口食品厂、库卫生注册细则(年月日国家进出口商品检验局发布) 第一章总则第一条根据中华人民共和国进出口商品检验法、中华人民共和国食品卫生法(试行)、中华人民共和国出口食品卫生管理办法以及中华人民共和国进出口商品检验法实施条例的有关规定,制定本细则。第二条国家对出口食品生产、加工、储存厂、库实施卫生注册、登记制度。凡在中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品厂、库(以下统称出口食品厂、库)必须取得卫生注册或卫生登记证书方可生产、加工、储存出口食品。第三条国家商检局主管全国出口食品厂、库卫生注册、登记工作。国家商检局设在各省、自治区、直辖市的商检局(以下简称商检机构)负责所辖地区出口食品厂、库的卫生注册、登记工作。第四条凡生产罐头类,饮料类,畜禽肉及其制品类,水产品(活品除外)及其制品类,速冻食品类,乳、蛋、蜂蜜制品类,脱水食品类,面糖制品类,糖类,茶叶类,肠衣类的出口食品厂、库实施卫生注册管理;其他出口食品厂、库实施卫生登记管理。 第二章卫生注册的申请第五条申请卫生注册的出口食品厂、库必须按照出口食品厂、库卫生要求(以下简称卫生要求)建立卫生质量体系,并应当达到有关出口食品厂、库的卫生规范(以下简称卫生规范)规定的要求。第六条出口食品厂、库应当在生产出口食品前,向商检机构申请卫生注册,并填写卫生注册申请书(一式三份)。第七条出口食品厂、库在提交卫生注册申请书的同时,还应当提供本企业的质量手册、厂区平面图、工艺流程图等有关资料。第三章卫生注册的评审和发证第八条商检机构接到出口食品厂、库提交的卫生注册申请书和有关资料后,由名评审员组成评审组,对申请书和有关资料进行审查。评审员应当符合国家商检局制定的进出口商品生产企业质量体系评审员管理办法实施细则的规定。经评审组初步审查符合要求的,应当制定评审计划、评审项目和评审程序,日内与出口食品厂、库商定具体评审的时间,并按时进行评审。不符合要求的,应当在日内通知出口食品厂、库在一个月内补正,逾期未补正的,视为撤回申请。 第九条评审组对出口食品厂、库进行评审时,应当将评审的目的、依据、范围和方法通知出口食品厂、库,并听取其情况报告。第十条评审组应当按照卫生要求及有关卫生规范对出口食品厂、库进行评审,并可以采用提问、审查记录、检查生产现场及检验情况等方式进行,评审工作应当做记录。第十一条评审组应当将评审结果通知出口食品厂、库,对存在的问题提出限期改进的意见。出口食品厂、库应当在限期内将改进情况报告评审组。第十二条商检机构对评审组提出的评审报告、评审记录以及出口食品厂、库的改进情况报告进行审核,并在天内做出评审结论。评审合格的核发卫生注册证书和注册编号;经评审不合格的出口食品厂、库,自通知之日起个月后可以重新提出卫生注册申请。第四章注册厂、库的监督管理第十三条商检机构对所辖地区注册的出口食品厂、库(以下简称注册厂、库)实施监督管理,

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