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文档简介

安徽丰原利康制药有限公司GMP管理文件文件名称：对开门灭菌烘箱维修养护规程编码： LK- SMP-EMP-083版本号：第二版（00）页码：1/2部 门生产技术部部 门生产技术部部 门质量管理部部 门总经理起草人审核人批准人批准人日 期日 期日 期日 期生效日期颁发部门综合办公室分发份数14份分发部门综合办公室10份、质量管理部1份、生产技术部1份、扑热息痛车间1份、环保动力车间1份、1 目的 建立对开门灭菌烘箱维修养护规程。2 范围 适用对开门灭菌烘箱维修养护。3 责任3.1生产车间维修负责维修养护；3.2生产车间设备员负责监督；3.3生产技术部设备管理员负责考核；3.4设备操作人员、维修人员负责按本规程操作；4 内容4.1日常维护4.1.1每班检查门机构经常开关的部位的螺栓是否松动。4.1.2每月检查一次单向阀。4.1.3每月将安全阀拉杆拉起，反复排汽几次，以防失灵。4.1.4每月清洗蒸汽过滤器和水过滤器滤网。4.1.5每年定期对压力表进行一次校验。4.1.6空气过滤器一般1年更换一次。4.1.7要定期对门的密封材料检查，发现损坏时要及时更换（一般1年左右）。4.2真空泵的维护和保养：4.2.1定时检查电机电流值，不得超过电机额定电流。4.2.2若泵长期停用应放尽泵内的水，以防生锈锈死。若再次使用，启动前应先用手盘动泵的带轮几圈，然后方可通电启动。4.2.3真空泵不得在极限真空下工作，如在此状态工作会产生强烈的暴烈声，可以通过调整文件名称：对开门灭菌烘箱维修养护规程编码： LK- SMP-EMP-083版本号：第二版（00）页码：2/2渗气阀螺栓消除噪声。4.3常见故障及处理方法：见下表常见故障处理方法按启动键进不了真空程序屏幕程序是否显示“准备”字串，门是否关到位。真空泵不运转或不抽真空1.确认电源380V是否已接通2.给水管是否有故障3.交流接触器、真空阀是否动作门不能打开1.是否在准备或结束状态2.内筒压力是否为0MPa门关不上1.门密封圈是否损坏2.汽缸运行是否通畅升温时间过长1.灭菌室压力是否为设定值2.疏水状态是否良好5
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